📞 AbbVie Inc Q1 FY2025 컨콜 요약

**일자:** 2025년 4월 25일

1. 실적요약

2. 핵심메시지

1. 연간 가이던스 상향 (첫 상향): 총매출 $59.7B (+$700M), 조정 EPS $12.09-12.29 (+$0.10). Skyrizi +$600M, Rinvoq +$300M, Humira US -$500M

1. IBD 시장 지배력 강화: Crohn's에서 Skyrizi+Rinvoq in-play 점유율 50%, UC 33%. UC에서 Skyrizi가 출시 후 빠르게 in-play 선도 확보

1. Rinvoq GCA 승인: 유럽 승인, FDA 승인 임박. Rheumatology 6번째 적응증으로 포트폴리오 확대

1. 미용의료 가이던스 하향: 글로벌 시장 성장 둔화로 연간 전망 $5.1B (-$200M). 소비자 심리 악화 지속

1. 관세 리스크 부각: 2025년 가이던스는 관세 영향 미포함. 미국 제조 역량 강조 (Skyrizi 미국 제조, 향후 10년 >$10B 투자 계획)

3. 사업부별 실적

면역학 (Immunology) - $6.2B (기대치 초과)

주요 동력:

• Skyrizi+Rinvoq: $5.1B (+65%)
• IBD 급성장: Crohn's에서 TRx 점유율 mid-teens, 국제 주요국 다수에서 in-play 선도
• UC: Skyrizi 출시 후 in-play 선도 달성, 포트폴리오로 33% 확보
• 건선: Skyrizi in-play 점유율 ~50%, 30개국에서 선도적 지위
• 아토피: Rinvoq Level Up 연구 활용해 점유율 확대
• RA: Rinvoq second-line+ 시장에서 선도적 in-play 점유율
• Humira: $1.1B (-49.5%), 기대치 하회
• 바이오시밀러 경쟁 + molecule compression 가속
• 2025년 미국 커버드 라이브스 약 50%가 Humira parity access 유지 예상
• 중반부터 exclusive 계약 확대

종양학 (Oncology) - $1.6B (기대치 초과)

• Imbruvica: $738M (-11.9%), CLL 경쟁 지속
• Venclexta: $665M (+12.3% operational), CLL+AML frontline 강세
• Elahere: $179M, 난소암 ADC 출시 가속
• Telisotuzumab vedotin (Teliso-V): 향후 수개월 내 미국 승인 및 상업화 예상 (c-Met+ NSCLC)

신경과학 (Neuroscience) - $2.3B (+17% operational, 모든 제품 초과)

• Vraylar: $765M (+10.3%), bipolar I + aMDD 점유율 확보
• Botox Therapeutic: $866M (+17%), 만성 편두통 강세
• Ubrelvy: $240M (+18%), 급성 편두통 치료
• Qulipta: $193M (+48.3%), 편두통 예방
• Vyalev: $63M, 일본/유럽 강한 uptake, 미국은 Medicare 커버리지 확립 중

미용의료 (Aesthetics) - $1.1B (-10.2% operational, 기대치 부합)

• Botox Cosmetic: $556M (-10.7% operational)
• Juvéderm: $231M (-20% operational)
• Q1 Allē 프로그램 재도입 관련 일회성 가격 조정 포함
• 경제 역풍 지속, 소비자 심리 하락
• 연간 가이던스 하향 ($5.1B, -$200M)

4. 가이던스

2025년 전망 (상향 조정)

변경 배경:

• Skyrizi/Rinvoq: 건선+IBD 점유율 확보 지속
• Humira: 바이오시밀러 침식 + molecule compression 가속
• 미용의료: 글로벌 시장 성장 둔화

Q2 2025 가이던스

• 총매출: ~$15B (FX -0.3%)
• 조정 EPS: $3.26 - $3.30
• 조정 영업이익률: ~49.5%

5. Q&A 핵심

1. Skyrizi/Rinvoq 상향 배경 (Chris Schott)
2. Skyrizi +$600M: 건선 $200M, IBD $400M → 2025년 $16.5B
3. Rinvoq +$300M: Rheum/Derm/IBD 각 $100M → 2025년 $8.2B
4. IL-23 클래스 확대 지속 (UC MBRX 점유율 5% → 40% in 1년)
5. Skyrizi/Rinvoq 포트폴리오 접근법 강력 (Rinvoq label 확대로 TNF 이전 사용 가능)

1. Humira 침식 가속 (Chris Schott)
2. Q1 침식 기대치 하회 → 연간 가이던스 -$500M
3. 3년차 바이오시밀러 이벤트, 예상 범위 내
4. Molecule compression 지속
5. 2026년 access visibility는 연중 확보 예정
6. Humira가 성장에 meaningful headwind 아닌 시점: 2026년 시작

1. 관세 영향 (Terrence Flynn, Courtney Breen)
2. 2025년 가이던스는 관세 영향 미포함
3. 재고 관리 조치로 2025년 상당히 insulated
4. Sectoral 관세는 232 조사 결과 + 단계적 도입 필요 → 정책 세부사항 없이 추정 어려움
5. AbbVie 노출은 peers 대비 outsized 아님: 11개 미국 사이트 (API, biologics, toxins, small molecules)
6. Skyrizi는 미국에서 제조
7. 장기: 미국 제조 역량 추가 (향후 10년 >$10B 투자, 4개 신규 사이트)
8. 단기 완화: 재고 관리, alternative API 소스, 비용 효율성
9. 가격 전가는 어려움 (정부 채널 penalty, 상업 채널 기존 계약)

1. MFN/가격 정책 (Carter Gould)
2. 균형잡힌 접근 지지 (affordability + innovation)
3. EU의 적절한 혁신 가치 평가 중요성 강조
4. 국제참조가격제는 미국 산업 + 혁신에 해로움
5. Pill penalty IRA 수정은 긍정적
6. 세제 개혁이 중요한 레버: 2017 이후 >$5B 미국 투자 (연구센터, Skyrizi 제조, Allergan 인수)

1. 미용의료 GLP-1 영향 (Tim Anderson)
2. Net neutral
3. 체중 감소 시 얼굴 근육/지방 손실 → 필러 수요는 tailwind 가능성
4. 하지만 필러 시장은 거시경제 + 심리 이슈가 지배적

1. 재고/관세 (Courtney Breen)
2. 정책 세부사항 없이 추정 premature
3. Part D처럼 이해 후 투명하게 소통 예정
4. 현재는 관세 영향 quantify 불가

1. BoNT/E (Bonti) 가격 (Courtney Breen)
2. 출시 임박, 아직 가격 미확정
3. 고려사항: 신규 환자 유입 가치 (lifetime value), 짧은 지속기간 (낮은 가격 시사), trial 진입 허들 낮춤
4. 2026년 출시 전 정교한 가격 분석 예정

1. Amylin 295 전략 (Mohit Bansal)
2. Monotherapy 기회: 내약성 key (현재 자산 30% 1개월 discontinuation, 60-70% 1년)
3. 295는 내약성 + 의미있는 체중 감량 + preclinical 근육 보존
4. Combination 기회: neutral pH formulation → 다양한 메커니즘과 조합 가능
5. GLP-1 경험 환자의 follow-on 치료제로 포지셔닝

1. Emracladine 경로 (Steve Scala)
2. Bristol의 Cobenfy adjunct 접근과 다름 (실패 연구 기반 승인은 회사-규제당국 논의)
3. AbbVie: stepwise
4. MAD 연구 (2025) → 용량 증량 가능성 (가변적 PK 관찰)
5. Phase 2 (monotherapy/adjunct/neurodegeneration psychosis)
6. 강한 데이터 시 Phase 3

1. 제조 footprint (Steve Scala)
2. 글로벌 네트워크로 공급 보장 (COVID 무중단)
3. 미국 강력한 네트워크, Skyrizi 미국 제조
4. 세금 정책이 공급망 구조에 영향 → 경쟁력 있는 세금 정책이 적절한 인센티브 제공
5. 볼륨 성장 앞서 투자 (Skyrizi/Rinvoq 수요 대응)
6. 펩타이드 제조 추가 (비만 진입), >$10B 미국 투자

6. 투자자 인사이트

강점

1. 모멘텀 가속: Q1 기대치 초과 → 연간 가이던스 상향 (총매출 +$700M, EPS +$0.10)
2. IBD 지배력 확립: Crohn's/UC 모두에서 포트폴리오 선도, IL-23 클래스 확대 수혜
3. Rinvoq label 확대: IBD에서 TNF 이전 사용 가능 → 치료 패러다임 변화, 접근성 증가
4. 신경과학 전방위 성장: Vraylar, migraine 포트폴리오, Vyalev 모두 기대치 초과

리스크/과제

1. Humira 침식 가속: 예상보다 빠른 침식 → 연간 가이던스 -$500M. 2026년 추가 하락 예상
2. 미용의료 지속 역풍: 소비자 심리 악화로 가이던스 -$200M. 회복 시기 불확실
3. 관세 불확실성: 2025년 재고로 insulated, but 2026년 영향 불투명. 232 조사 결과 대기
4. IRA 협상: Vraylar/Linzess 2차 라운드 협상 진행 중 (2027년 가격 적용)

핵심 변화 사항

• Gubra 비만 프로그램: 장기작용 amylin analog (ABBV-295) 라이선스. Interim MAD 데이터 긍정적 (2mg 6주, mean BMI 24에서 -7.8% vs placebo +2%)
• Nimble 인수: 면역학 포트폴리오 확대 (oral peptides)
• Rinvoq GCA: 유럽 승인, FDA 승인 임박

밸류에이션 고려사항

• 2025 EPS: $12.09-12.29 (상향) → 단기 주가 지지
• 성장 스토리 intact: Skyrizi/Rinvoq 2027년 $31B 목표 on track, 2029년까지 high single-digit CAGR 유지
• 관세 리스크 프리미엄: 불확실성으로 단기 valuation 압박 가능, but 장기 제조 투자는 긍정적
• 배당 지속: 강력한 FCF 지원

핵심 모니터링 포인트

• Q2 이후 Humira 침식 추이 (2026년 가이던스에 영향)
• 관세 232 조사 결과 및 단계적 도입 계획
• Vyalev 미국 Medicare 커버리지 확대 (Q2-Q3 inflection 기대)
• Bonti (BoNT/E) 규제 제출 및 승인 시점
• Tavapadon 규제 제출 (2025 하반기)
• Amylin 295 higher dose MAD 데이터 (2026 초)