날짜: 2022년 4월 29일
참석자: Rick Gonzalez (CEO), Rob Michael (CFO), Jeff Stewart (CCO), Tom Hudson (R&D 책임자)
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AbbVie는 2022년 1분기에 기대를 뛰어넘는 실적을 기록하며 강력한 출발을 보였다. 조정 주당순이익(EPS)은 $3.16로 예상을 초과했으며, 총 순매출은 135억 달러를 넘어서며 운영 기준 5.4% 성장을 달성했다. 환율 영향을 제외하면 1.3%의 역풍이 있었음에도 불구하고 견조한 성장세를 유지했다.
면역학 부문은 61억 달러의 글로벌 매출을 기록하며 운영 기준 8.1% 성장했다. HUMIRA는 약 47억 달러의 매출을 올렸으나 운영 기준으로 1.8% 감소했다. 미국 시장에서는 저단일 수준의 매출 성장을 보였지만, 바이오시밀러 경쟁이 치열한 해외 시장에서는 17.9%의 운영 기준 감소를 기록했다. SKYRIZI는 9억 4천만 달러의 글로벌 매출을 기록하며 건선과 건선성 관절염 모두에서 긍정적인 모멘텀을 보였다. RINVOQ는 4억 6,500만 달러의 글로벌 매출로 지속적인 강력한 성장을 시현했다.
종양학 부문은 IMBRUVICA의 약세로 인해 운영 기준 0.6% 감소했다. IMBRUVICA의 글로벌 매출은 약 12억 달러로 7.4% 감소했는데, 이는 신규 환자 시작에서 다른 BTK 억제제와 자사 제품인 VENCLEXTA에 시장 점유율을 빼앗긴 것과 COVID-19로 인한 CLL 신규 환자 시작 억제가 예상보다 컸기 때문이다. 그러나 VENCLEXTA는 4억 7,300만 달러의 글로벌 매출로 운영 기준 21.1% 성장하며 IMBRUVICA의 역풍을 일부 상쇄했다.
신경과학 부문은 약 15억 달러의 매출로 운영 기준 20% 이상 성장했으며, VRAYLAR, BOTOX Therapeutic, UBRELVI에서 견고한 두 자릿수 성장을 보였다. 미용 부문은 다시 한번 기대를 초과하며 견조한 두 자릿수 성장을 지속했다. 특히 톡신과 필러 부문에서 미국 시장이 20%대 중반의 성장을 기록했다.
조정 영업이익률은 51.4%로 전년 대비 150bp 개선되었다. 조정 총이익률은 84.5%, 조정 R&D 투자는 매출의 10.9%, 조정 SG&A 비용은 매출의 21.1%를 기록했다. 순이자비용은 5억 3,900만 달러였으며 조정 세율은 12.1%였다. 회사는 연간 조정 EPS 가이던스를 $13.92~$14.12로 업데이트했으며, 이는 1분기에 발생한 $0.08의 인수 IPRD 비용을 포함한 것이다. 연간 순매출은 약 594억 달러로 전망하며, 현재 환율 기준으로 연간 매출 성장에 1.4%의 역풍이 예상된다.
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1. 다각화된 성장 포트폴리오의 강력한 모멘텀 입증
AbbVie는 SKYRIZI, RINVOQ, 신경과학, 미용 부문에서 견조한 두 자릿수 운영 매출 성장을 달성하며 HUMIRA 특허 만료 이후의 성장 동력을 명확히 입증했다. CEO Rick Gonzalez는 "이는 비즈니스의 장기 펀더멘털에 대한 확신을 더욱 강화한다"고 강조하며, 여러 신제품과 적응증 출시가 올해 나머지 기간 동안 상업적 접근성이 확대되면서 AbbVie에 의미 있는 매출을 추가할 것이라고 밝혔다.
2. SKYRIZI와 RINVOQ의 시장 리더십 확립
SKYRIZI는 미국 생물학적 제제 시장에서 약 23%의 총 처방 점유율을 차지하며, 신규 및 전환 환자를 포함한 인플레이스 건선 점유율은 약 40%로 확고한 1위 리더십을 구축했다. RINVOQ는 류마티스 관절염에서 안정화되었으며, 아토피 피부염에서는 브릿지 프로그램 물량을 포함할 때 총 인플레이스 AD 점유율이 이미 10%대 중반에 도달했다. Jeff Stewart CCO는 "RINVOQ는 상당한 피부 청소율과 가려움증 완화를 제공하는 경구 옵션으로서 침투율이 매우 낮은 AD 시장에서 강력하고 차별화된 위치를 가지고 있다"고 강조했다.
3. 2023년 HUMIRA 전환 전략의 복잡성과 변수 관리
Gonzalez는 2023년 HUMIRA 바이오시밀러 영향에 대한 기존 가이던스인 45% ±10% 감소를 유지하면서도, 네 가지 주요 변수를 강조했다: (1) HUMIRA의 시장 접근성 유지, (2) 바이오시밀러 가격 책정, (3) 바이오시밀러의 경쟁력(상호교환성 등), (4) 바이오시밀러의 미국 시장 공급 능력. 특히 공급 신뢰성 측면에서 AbbVie는 수년간 구축한 완전 이중화된 제조 네트워크를 통해 "골드 스탠다드"로 평가받을 수 있다고 강조했다. CFO Rob Michael은 2023년에도 R&D와 SG&A 투자를 유지할 것이며, 영업이익률은 46~47% 범위로 조정될 것이라고 밝혔다.
4. 신경과학 파이프라인의 상당한 상승 잠재력
VRAYLAR의 주요우울장애(MDD) 보조 치료제로서의 NDA가 FDA에 수리되었으며, 연말 승인이 예상된다. Stewart는 "MDD 승인 없이도 기본 적응증만으로 40억 달러 기회까지 확대할 수 있다"고 밝히며, 현재 약 2.7%인 TRx 점유율을 거의 두 배로 늘릴 수 있다고 전망했다. 편두통 분야에서는 UBRELVI가 급성 CGRP 치료제 시장을 선도하고 있으며, Culipta는 미국 예방적 CGRP 클래스에서 신규 브랜드 점유율의 약 25%를 차지하며 비교 가능한 브랜드 출시보다 앞선 성과를 보이고 있다. 편두통 시장이 향후 몇 년간 두 배로 성장할 것으로 예상되면서 상당한 성장 여지가 있다.
5. R&D 파이프라인의 지속적인 진전과 전략적 조정
Tom Hudson 신임 R&D 책임자는 여러 주요 파이프라인 진전을 발표했다. RINVOQ는 궤양성 대장염(UC)에서 FDA 승인을 받았으며, 크론병의 두 번째 3상 유도 연구에서 긍정적인 탑라인 결과를 보고했다. SKYRIZI의 크론병 승인은 온바디 주입 장치 관련 FDA 추가 정보 요청으로 3개월 연장되어 6월 승인이 예상된다. 에프카리티맙(epcoritamab)은 공격적인 B세포 림프종 환자에서 63%의 전체 반응률과 12개월의 중간 반응 지속기간을 보이며 2022년 하반기 가속 승인 신청을 논의할 계획이다. 낭포성 섬유증 프로그램에서는 C2 교정자 ABBV-119가 목표를 달성하지 못했지만, 새로운 C2 교정자 ABBV-576을 활용한 새로운 삼중 복합요법을 2023년 초 2상 연구로 진행할 계획이다.
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면역학 부문: 성장 엔진의 전환 가속화
면역학 부문은 61억 달러 이상의 글로벌 매출로 운영 기준 8.1% 성장하며 견조한 실적을 기록했다. HUMIRA는 47억 달러의 글로벌 매출로 운영 기준 1.8% 감소했지만, 미국에서는 여전히 저단일 수준의 매출 성장을 유지하고 있다. 해외 시장에서는 바이오시밀러 경쟁으로 17.9%의 운영 기준 감소를 기록했다. 1분기는 계절적 요인으로 보험 공제액 리셋과 사전 승인 갱신 등의 영향이 있었으나, 시장 펀더멘털과 시장 점유율 추세는 안정적으로 유지되고 있다.
SKYRIZI는 9억 4천만 달러의 글로벌 매출로 인상적인 성장세를 보였다. 건선에서 글로벌적으로 인상적인 시장 점유율 증가를 시현하고 있으며, 미국 생물학적 제제 시장에서 약 23%의 총 처방 점유율을 차지한다. 인플레이스 건선 점유율은 미국에서 약 40%의 환자 점유율로 확고한 1위 리더십 위치를 차지하고 있다. 국제적으로도 SKYRIZI는 상위 12개 시장에서 약 10%의 건선 점유율을 달성했으며, 20개 이상의 주요 국가에서 인플레이스 점유율 리더십을 확보했다. 건선성 관절염에서는 출시 초기임에도 불구하고 고무적인 흡수율을 보이고 있으며, 피부과 세그먼트에서 SKYRIZI는 이미 미국에서 10% 이상의 인플레이스 환자 점유율을 달성했다.
RINVOQ는 4억 6,500만 달러의 글로벌 매출로 지속적인 강력한 성장을 보였다. 라벨 업데이트 이후 신규 환자 시작에 영향이 있었으나, RINVOQ 처방은 미국에서 안정화되었으며 RA에서 현재 인플레이스 시장 점유율 12%를 기록하고 있다. 회사는 2선 이상 RA 세팅에서 성장을 기대하고 있으며, Select Choice 연구(이전 치료 받은 RA 환자에서 Orencia 대비 우월성 입증)와 Select Compare의 공개 라벨 확장(HUMIRA에 부적절한 반응을 보인 많은 RA 환자가 RINVOQ로 전환 후 관해 달성) 등의 강력한 데이터를 활용하고 있다. 국제적으로 RINVOQ 점유율은 RA에서 계속 확대되어 주요 지역에서 약 5.5%의 총 시장 점유율을 기록하고 있다.
신규 출시된 적응증인 아토피 피부염, 건선성 관절염, 궤양성 대장염에서 RINVOQ는 탁월한 진전을 보이고 있다. 관리 의료 접근성은 향후 몇 달 동안 각 적응증에서 강력하게 확대될 것으로 예상된다. 접근성을 구축하는 동안 초기 처방은 브릿지 프로그램으로 커버되며, 이 물량은 3자 처방 데이터에 포착되지 않는다. AD에서는 접근성을 구축하면서 신규 환자 시작이 가속화되고 있으며, 브릿지 프로그램 처방을 포함할 때 RINVOQ의 총 인플레이스 AD 점유율은 이미 10%대 중반에 도달했다. 약 9,000명의 미국 처방 의사(피부과 전문의와 일부 알레르기 전문의) 중 약 3,000명이 대규모 처방자인데, 3개월 만에 거의 1,000명의 의사가 RINVOQ를 처방했다. 캐나다 시장에서는 Dupixent와 RINVOQ만 있는 상황에서 몇 분기 만에 30%의 인플레이스 점유율을 달성했다. PSA에서는 특히 류마티스과 세그먼트에서 좋은 흡수율을 보이고 있으며, UC에서는 2선 이상 세팅에서 상당한 장기 기회를 보고 있다.
종양학 부문: VENCLEXTA의 강력한 성장으로 IMBRUVICA 약세 일부 상쇄
종양학 부문은 운영 기준 0.6% 감소했다. IMBRUVICA의 글로벌 매출은 약 12억 달러로 7.4% 감소했는데, 두 가지 요인이 영향을 미쳤다. 첫째, 신규 환자 시작에서 다른 BTK 억제제와 자사의 VENCLEXTA를 포함한 신규 치료제로의 시장 점유율 침식이 예상보다 컸다. IMBRUVICA는 후기 라인에서 여전히 선도적 점유율을 유지하고 있지만, 1선 점유율 위치는 Calquence에 빼앗겼다. 둘째, CLL에서 COVID-19로 인한 신규 환자 시작 억제가 예상보다 높았으며, 이는 진행까지 치료하는 요법으로서 전체 BTK 치료 환자 시장에 영향을 미쳤다. 가이던스는 올해 시장 회복을 가정하고 있다.
단기적으로(올해) 회사는 점유율 하락을 예상했으며 일부 안정화를 포함하지만, 여전히 다른 BTK 억제제와 VENCLEXTA로부터 압력을 받고 있다고 본다. 중기적으로 중요한 맥락은 신규 환자 시작이 IMBRUVICA의 약 13~15%만을 차지한다는 것이다. IMBRUVICA는 매우 큰 기존 환자 기반을 가지고 있으며(약 85% 이상), 지속성이나 다른 변화는 보이지 않고 있어 시간이 지나면서 브랜드의 안정성에 대해 좋은 감각을 가지고 있다. 그러나 단기 및 중기적으로 성장은 앞으로 더 어려울 것이다. 복합 점유율을 보면 AbbVie는 상당히 강력한 위치를 가지고 있으며, 1선에서 약 33%의 총 점유율을, 2선 이상에서는 42~46%의 점유율을 보유하고 있다.
VENCLEXTA는 IMBRUVICA가 직면한 역풍을 일부 상쇄하는 데 도움이 되고 있다. 글로벌 매출은 4억 7,300만 달러로 운영 기준 21.1% 성장했다. 미국에서 VENCLEXTA는 집중 유도 화학요법에 적합하지 않은 환자 중 1선 AML에서 명확한 시장 점유율 리더이며, 최근 2선 이상 CLL에서 선도적인 신규 환자 점유율을 달성했다. 국제적으로도 모든 승인된 적응증에서 강력한 성과를 보이며 견조한 모멘텀을 보이고 있다. 또한 회사는 B세포 악성종양에 대한 epcoritamab, 골수섬유증에 대한 navitoclax, 다발성 골수종에 대한 ABBV-383 등 여러 강력한 후기 단계 자산으로 혈액종양학 포트폴리오를 구축하고 있어 지속 가능한 장기 성장을 지원할 것으로 예상된다.
신경과학 부문: 20% 이상 성장으로 흥미로운 기회 입증
신경과학 부문은 약 15억 달러의 매출로 운영 기준 20% 이상 성장했으며, VRAYLAR, BOTOX Therapeutic, UBRELVI에서 견고한 두 자릿수 성장을 포함했다. VRAYLAR는 현재 승인된 적응증 전반에 걸쳐 강력한 모멘텀을 지속하고 있으며, 주요우울장애에 대한 규제 승인 대기는 현재 예측에 상당한 상승을 나타낸다. UBRELVI는 매우 잘 수행하고 있으며 순차적 수요 성장이 관찰되면서 급성 편두통에 대한 시장 선도적인 경구 CGRP 치료제로 계속되고 있다. Culipta도 편두통 예방에서 탁월한 흡수율을 보이고 있으며, 최근 총 처방이 비교 가능한 브랜드 출시보다 앞서 수행되고 있다.
Culipta는 현재 미국 예방적 CGRP 클래스에서 신규 브랜드 점유율의 거의 25%를 차지하고 있다. 유료 및 브릿지 물량을 모두 고려할 때, 올해 나머지 기간 동안 상업적 접근성이 계속 강력하게 확대될 것으로 예상된다. Culipta는 또한 만성 편두통의 예방적 치료를 위한 등록 가능 연구에서 최근 긍정적인 결과를 입증했으며, 미국에서 잠재적으로 확대 사용을 위해 그리고 국제 시장 전반의 규제 신청을 지원하기 위해 기관에 제출할 계획이다. 이 적응증이 승인되면 Culipta에 추가 차별화를 제공할 것이며, 만성 편두통의 예방적 치료를 위한 유일한 경구 CGRP 치료제가 될 것이다. 편두통 시장이 향후 몇 년간 두 배로 성장할 것으로 예상되면서, 이러한 강력한 치료제로 지속적인 매출 성장을 위한 상당한 여지가 있다.
미용 부문: 기대 초과 성과와 지속적인 시장 확대
미용 부문은 다시 한번 기대를 초과했다. 카테고리는 견조한 두 자릿수 성장을 지속하고 있으며, 특히 톡신과 필러에서 추가 시장 침투를 위한 상당한 기회가 있다. 1분기에 미국 톡신과 필러 시장 모두 20%대 중반으로 성장했으며, 2022년 나머지 기간 동안 이러한 성장이 지속될 것으로 예상된다. 절대 물량 성장은 2021년과 유사하지만 물론 더 큰 기반에서 출발한다. 이를 주도하는 것은 상업적 투자 증가로 뒷받침되는 매우 강력한 수요 추세이며, 예를 들어 의사 확보 및 유지를 위한 소비자 활성화 증가, 주요 시장에서의 현장 인력 확장 등이 포함된다.
이러한 추세는 장기적으로 지속될 미용 분야의 펀더멘털로도 뒷받침된다. 사람들은 미용을 건강 및 웰니스처럼 생각하며, 훨씬 더 비낙인화되었고 소셜 미디어와 입소문 같은 요인이 미래에도 미용을 계속 주도할 것으로 본다. 상업 팀은 표적 프로모션과 Alle 로열티 프로그램을 포함한 향상된 디지털 서비스로 높은 수준에서 실행하고 있으며, 주요 브랜드 전반에 걸쳐 강력한 시장 점유율 성과를 주도하고 있다.
그러나 팬데믹 관련 몇 가지 역풍도 있다. 중국에서 최근 COVID-19 사례 급증으로 여러 주요 도시에 걸쳐 봉쇄가 발생하여 미용 사무실로의 환자 트래픽이 감소했다. 중국은 미용 분야의 최고 시장이므로, 이것이 톡신과 필러 모두에 대한 단기 국제 실적에 영향을 미칠 것으로 예상된다. 또한 러시아는 전 세계적으로 필러의 주요 시장이며, 우크라이나의 비극적 사건이 전개되면서 러시아에서 미용 사업 운영을 중단했다. 러시아의 절대 미용 매출은 적지만, 러시아는 세계에서 가장 큰 필러 시장 중 하나이므로 향후 분기에 실적에 영향을 미칠 것으로 예상된다. 그러나 이러한 역학에도 불구하고 미용에 대한 전체 가이던스를 변경할 필요가 없으며, 미국에서의 지속적인 견조한 톡신 실적이 중국과 러시아에서 예상되는 일시적 영향을 상쇄할 것으로 본다.
기타 치료 영역: Eye Care와 MAVYRET의 일시적 압력
Eye Care 매출은 7억 7,100만 달러로 운영 기준 2.8% 감소했으며, RESTASIS에 대한 최근 제네릭 경쟁이 결과에 불리하게 영향을 미쳤다. MAVYRET 매출은 3억 8천만 달러로 운영 기준 4.6% 감소했는데, 치료 받는 환자 물량이 COVID-19 이전 수준에 비해 억제된 상태로 남아있기 때문이다. 전반적으로 CCO Stewart는 최근 신제품 출시의 진전을 포함하여 치료 포트폴리오 전반에 걸친 실행에 매우 만족하고 있으며, 2022년에 다시 한번 강력한 매출 성장을 제공할 궤도에 있다고 밝혔다.
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2022년 연간 가이던스 업데이트
AbbVie는 1분기에 발생한 인수 IPRD 비용 $0.08을 포함하도록 연간 조정 EPS 가이던스를 업데이트했다. 그 결과, 연간 조정 EPS를 $13.92~$14.12로 예상한다. 이 EPS 가이던스는 1분기 이후 발생할 수 있는 인수 IPRD 비용에 대한 추정치를 포함하지 않는다. 연간 순매출은 약 594억 달러로 예상하며, 현재 환율 기준으로 연간 매출 성장에 1.4%의 불리한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 이 매출 가이던스에는 업데이트된 RESTASIS 매출 약 4억 달러가 포함된다.
손익계산서로 이동하면, 조정 총이익률은 매출의 84.5%, 조정 SG&A 비용은 125억 달러, 조정 영업이익률은 매출의 51.8%를 예상한다. 2분기로 넘어가면, 순매출은 약 146억 달러로 예상한다. 현재 환율 기준으로 매출 성장에 1.5%의 불리한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 조정 EPS는 $3.38~$3.42로 예상한다. 이 가이던스는 분기에 발생할 수 있는 인수 IPRD 비용을 포함하지 않는다.
CFO Rob Michael은 "우리는 연초부터 여러 영역에서 강력한 실적을 보이며 탁월한 출발을 했다. 신제품 출시와 파이프라인에서 상당한 진전을 이루고 있으며, 이는 AbbVie의 장기 성장 전망에 대한 우리의 확신을 뒷받침한다"고 강조했다. 회사는 장기 성장을 위해 비즈니스에 완전히 자금을 지원하면서도 견고한 영업이익률 확대로 또 다른 분기의 강력한 손익 실적을 계속 제공하고 있다.
2023년 HUMIRA 전환 시나리오와 4대 변수
2023년 HUMIRA 바이오시밀러 영향에 대해 CEO Gonzalez는 네 가지 주요 변수를 강조했다. 첫째, 바이오시밀러가 시장에 진입한 후 HUMIRA의 접근성이 어떻게 될 것인가이다. 회사는 미국의 대다수 커버된 생명에서 바이오시밀러와 공동 포지셔닝될 수 있을 것으로 생각하지만, 이 프로세스는 완료되지 않았으며 프로세스가 조금 더 진행될 때까지 추가 업데이트를 제공할 위치에 있지 않다. 둘째, 바이오시밀러가 어떻게 가격을 책정할 것인가이다. 미국 밖 시장에서 어떻게 가격을 책정하는지 보았지만, 미국과 정확히 같은 시장은 국제적으로 없다. 회사는 가격이 어떻게 보일지에 대한 일부 예측을 하고 있지만, 궁극적으로 실제로 시장에 진입할 때까지 봐야 할 것이다.
셋째, 이러한 바이오시밀러가 얼마나 경쟁력이 있을 것인가이다. 2023년 여름까지 미국 시장에 많은 바이오시밀러가 있을 것이지만, 모두 같지는 않다. 오늘날 HUMIRA와 대부분의 환자가 HUMIRA와 관련하여 사용하는 것에 대해 얼마나 경쟁력이 있을 것인가. 상호교환성과 여러 다른 요인들이 이러한 바이오시밀러의 경쟁력에 영향을 미칠 것이다. 넷째, 바이오시밀러가 미국 시장을 공급할 수 있는 능력이다. 전 세계 어디에도 미국이나 HUMIRA 같은 시장은 없다. 미국은 전 세계 다른 어떤 시장보다 훨씬 크다. AbbVie 같은 바이오시밀러 플레이어가 있고 제조 능력을 가지고 있을 것으로 예상하며, 충분한 제조 능력을 가질 수 있는 제네릭 플레이어가 있고, 매우 작은 회사들이 있다. 그러나 바이오시밀러로 상당한 방식으로 전환하려는 모든 지불자는 그 바이오시밀러의 공급 신뢰성을 확신하고 싶어할 것이며, AbbVie는 수년간 네트워크를 구축했고 HUMIRA 제조 프로세스의 모든 측면에 대한 완전한 이중화를 가지고 있으며 미국 시장 공급에 문제가 없었다.
Gonzalez는 "지금까지 제공한 가이던스는 45% ±10%이며, 여전히 제공할 수 있는 최상의 정보라고 생각한다. 올해 후반에 이러한 변수 중 일부가 우리에게 더 명확해질 것이며, 투자자들에게 더 많은 정보를 제공할 수 있는 위치에 있을 수 있고 그렇게 할 것이다"라고 밝혔다. 그러나 일부는 그렇지 않을 것이며, 가격은 그 시점에 명확하지 않을 것이고, 실제로 시장에 진입할 때까지 어떻게 가격을 책정할지 알 수 없을 것이다. 2023년에 더 가벼울 수 있으며, 그것은 더 많은 것을 2024년으로 밀어낼 것이다. 비즈니스를 보면 그것은 좋은 일이며, 현재 예상하는 것보다 2023년에 더 높은 현금 흐름을 제공할 것이다. 궁극적으로 2023~2024년 사이에 안착이 있을 것이며, 설명했거나 적어도 모델링하는 수준에 도달할 것이다.
장기 투자 전략과 2025년 이후 성장 궤적
CFO Michael은 HUMIRA 45% ±10% 이상의 2023년을 생각하는 방법에 대해 투자자들에게 방향성 가이던스를 제공하려고 노력해 왔다고 밝혔다. 미용이 향후 10년 동안 연간 높은 한 자릿수로 성장한다고 이야기했으며, 오늘 Jeff의 답변과 IMBRUVICA를 생각하는 방법을 기반으로 감각을 얻을 수 있다. 영업이익률 측면에서 투자 삭감 없이 46~47% 범위로 후퇴하는 것에 대해 이야기했는데, 매우 빠르게 성장으로 돌아갈 것이기 때문이다. "우리는 이 비즈니스에 계속 투자할 것이다. Street 컨센서스를 보면 SG&A 삭감 모델링을 보고 있으며, 적절한 영업이익률 수준을 반드시 반영하지는 않는다. 명심해야 할 것이다. 그리고 세율이 평균적으로 연간 1포인트씩 증가한다고 이야기했다. 분명히 올해는 0.2포인트만 증가한 것을 보았지만, 다른 해에는 더 높아질 수 있다. 공식 가이던스에 앞서 2023년을 모델링하는 방법에 대해 Street에 몇 가지 아이디어를 제공하려고 노력했다"고 설명했다.
CEO Gonzalez는 "HUMIRA는 이 2년 기간 동안 전개될 것이다. 그러나 AbbVie에 중요한 것은 비즈니스를 주도하고 LOE 이후 성장을 유지할 기본 성장이 무엇인가이다. 그것이 중요한 측면이다. SKYRIZI, RINVOQ, 신경과학 파이프라인, 미용, 그것은 우리가 가진 모든 주요 성장 동력이다. 왜냐하면 그 성장은 2023년에 어느 정도 억제될 것이고 아마도 2024년에도 억제될 것이기 때문이다. 그러나 그 압력이 벗어나자마자, 그것이 다시 나타나 그 이후 성장을 제공할 수 있을 때이다. 그래서 우리가 집중하고 있는 것은 분명히 우리가 할 수 있는 범위 내에서 2023, 2024 역학을 관리하려고 노력할 것이지만, 그것이 비즈니스에 가장 중요한 부분은 아니다. 가장 중요한 부분은 이러한 성장 브랜드를 주도하고 파이프라인을 제공하는 것이다"라고 강조했다. Michael은 "2025년부터 높은 한 자릿수 성장을 제공할 수 있는 비즈니스를 가지고 있다. 2023년에 투자를 삭감하는 것은 말이 되지 않으며 그것이 현재 Street 컨센서스가 모델링하는 것이다. 우리는 이 비즈니스에 투자하고, R&D에 투자하고, SG&A에 투자하여 장기 성장을 주도할 것으로 예상한다. 그리고 얼마나 빠르게 그 성장으로 돌아갈지를 고려하면, 2023년에 투자를 삭감할 것으로 예상하지 않는다"고 명확히 했다.
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1. IMBRUVICA 점유율 침식과 프랜차이즈 전망 (Mohit Bansal, Wells Fargo)
질문자는 IMBRUVICA의 스크립트 트렌드 하락과 신규 시작에서의 점유율 손실 정도를 물었다. Stewart는 IMBRUVICA가 후기 라인에서 여전히 선도적 점유율을 유지하지만 1선 위치는 Calquence에 빼앗겼다고 답했다. 신규 환자 시작이 IMBRUVICA의 약 13~15%만 차지하므로 약 85% 이상의 매우 큰 기존 환자 기반이 있으며, 지속성 변화는 보이지 않아 시간이 지나면서 브랜드 안정성에 대해 좋은 감각을 가지고 있다고 설명했다. 복합 점유율을 보면 AbbVie는 1선에서 약 33%, 2선 이상에서 42~46%의 강력한 위치를 가지고 있다. VENCLEXTA가 장기적으로 매우 큰 브랜드가 될 것이며 일부 압력을 상쇄할 수 있지만, IMBRUVICA는 단기 및 중기적으로 성장이 더 어려울 것이라고 인정했다.
2. 2023년 HUMIRA 가이던스 업데이트와 eptaritamab CR율 (Terence Flynn, Morgan Stanley)
질문자는 지불자와의 HUMIRA 포지셔닝 논의 결과 가이던스 변경 여부와 eptaritamab Phase 2 CR율 공개를 요청했다. Gonzalez는 2023년에 영향을 미칠 4대 변수(HUMIRA 접근성, 바이오시밀러 가격, 바이오시밀러 경쟁력, 공급 능력)를 상세히 설명하며 45% ±10% 가이던스를 유지했다. 올해 후반에 일부 변수가 명확해지면 추가 정보를 제공할 수 있지만, 가격은 실제 시장 진입 시까지 알 수 없다고 밝혔다. Michael은 미용의 높은 한 자릿수 연간 성장, 영업이익률 46~47% 후퇴(투자 삭감 없이), 세율 연평균 1포인트 증가 등 방향성 가이던스를 제공했다고 덧붙였다. Neil Gallagher는 eptaritamab이 재발/불응성 DLBCL 환자에서 63% ORR과 12개월 중간 DOR을 보였으며, 약 40%가 CAR-T 실패 환자였다고 답했지만 추가 세부 데이터는 향후 의학 회의에서 공개될 것이라고 밝혔다.
3. RINVOQ 아토피 피부염 시장 점유율 잠재력과 Dupixent 전환 (Alice Nettleton for Tim Anderson, Wolfe Research)
질문자는 AD에서 RINVOQ가 궁극적으로 도달할 수 있는 시장 점유율과 Dupixent로부터의 전환 여부를 물었다. Stewart는 브릿지 포함 3개월 만에 약 10%대 중반의 인플레이스 점유율을 달성했다고 답했다. 미국에는 약 9,000명의 처방 의사(피부과/알레르기)가 있고 그 중 3,000명이 대규모 처방자인데, 이미 약 1,000명이 RINVOQ를 처방했다. 캐나다에서는 Dupixent와 RINVOQ만 있는 상황에서 몇 분기 만에 30%의 인플레이스 점유율을 달성했다고 비교했다. 미국의 조기 데이터를 보면 약 1/3은 Dupixent에 노출되지 않은 환자(가려움증과 피부가 심각해 바로 RINVOQ 사용), 나머지 2/3는 Dupixent 부분 반응자(특히 가려움증 억제 부족) 또는 지난 4년간 축적된 Dupixent 무반응자들이라고 설명했다. 최종적인 인플레이스 점유율은 경쟁자 진입 수에 달려 있지만(baricitinib 진입 여부 불확실), 매우 고무적인 조기 결과를 보고 있다고 강조했다.
4. Epcoritamab CAR-T 대비 포지셔닝과 2023년 투자 전략 (Steve Scala, Cowen)
질문자는 epcoritamab이 즉시 CAR-T 점유율을 빼앗을 수 있는지, 그리고 HUMIRA 질문 답변에서 2023년 회복력과 지출 증가 가정 모두를 고려해야 하는지 물었다. Gallagher는 CAR-T 실패 환자에서의 뛰어난 활성이 CAR-T 실패 후 포지셔닝을 의미하지 않는다고 답했다. CAR-T는 림프구 제거가 필요하지만 epcoritamab의 안전성 프로필은 매우 관리 가능하므로, 처음에는 R/R DLBCL에서 승인을 얻은 후 더 조기 라인으로 이동할 계획이라고 밝혔다. Gonzalez와 Michael은 2023년 침식이 더 가벼워 2024년으로 더 많이 밀릴 수 있지만, 궁극적으로 2023~2024년 사이에 안착할 것이며 중요한 것은 SKYRIZI, RINVOQ, 신경과학, 미용 등의 기본 성장이라고 강조했다. Michael은 2025년부터 높은 한 자릿수 성장을 제공할 수 있는 비즈니스를 가지고 있어 2023년에 투자를 삭감하는 것은 말이 안 되며, Street 컨센서스가 현재 그렇게 모델링하고 있지만 R&D와 SG&A에 계속 투자할 것이라고 명확히 했다.
5. IL-1 억제제의 AD 시장 영향과 VENCLEXTA T1114 골수종 기회 (Andrew Baum, Citi)
질문자는 추가 IL-1 억제제 Phase 3 데이터가 JAK 사용 지연에 미칠 영향과 VENCLEXTA의 T1114 골수종 상업적 잠재력을 물었다. Stewart는 보수적인 피부과 의사 일부가 시퀀싱을 시도할 것이지만 신규 IL 제제는 Dupixent와 구별하기 매우 어렵고 시장 접근성 역학이 나타날 수 있다고 답했다. 중요한 것은 상당수의 조기 채택자 피부과 의사가 JAK 억제제로 바로 이동한다는 것이며, 환자의 심각성 수준이 매우 높기 때문에 Dupixent를 통해 항상 시퀀싱하지는 않는다고 설명했다. Dupixent로 시작하는 의사들의 다음 단계가 다른 IL이 될지 전혀 명확하지 않으며, 사실 90% 이상의 높은 수준의 피부 청소율과 거의 인지되지 않는 가려움증을 얻을 수 있는 최고의 JAK로 이동할 가능성이 더 높다고 강조했다. Gallagher는 VENCLEXTA Canova 연구가 T1114 전위가 있는 골수종 환자를 대상으로 하며 2022년 중 Phase 3 데이터를 예상한다고 답했다. 이 인구는 골수종의 약 20%이며 다발성 골수종은 가장 흔한 혈액학적 질환이므로 VENCLEXTA로부터 혜택을 받을 수 있는 매우 중요한 비율이라고 강조했다.
6. RINVOQ AD/UC 커버리지 진전과 Q1 HUMIRA 트렌드 (Chris Shott, JPMorgan)
질문자는 RINVOQ의 AD와 UC 커버리지 현황과 향후 전망, 브릿지에서 3자 처방으로의 전환 시점, 그리고 Q1에 특별한 지불자 조정이나 gross-to-net 이슈가 있었는지 물었다. Stewart는 RINVOQ와 SKYRIZI 신규 적응증에 대해 높은 수준의 유료 접근성을 확보할 것이며, 승인 타임라인에 따라 연중반까지 상업적 접근성에서 90% 후반까지 확대될 것이라고 답했다. 그때부터 브릿지 프로그램이 유료 처방으로 완전히 전환되기 시작할 것이며, 다음 분기 말까지 유료 접근성에서 매우 강력한 모멘텀을 볼 수 있을 것이라고 전망했다. HUMIRA 펀더멘털과 시장 펀더멘털은 상당히 강하며 시장 점유율 성장 추세는 추세 변화를 보지 못했고 대체로 안정적이라고 설명했다. Q1은 보험 공제액 리셋과 의사가 올해 다른 사전 승인을 제출해야 하는 문제로 일부 코페이 및 공제액 역학이 있지만 이는 Q1 유형 이벤트이며 예상했던 것과 대체로 일치한다고 밝혔다. Michael은 분기 가이던스를 제공했을 때와 거의 일치하게 들어왔으며 이 역학을 예상했고 미국 HUMIRA 8% 성장에 대한 연간 전망도 변경하지 않는다고 덧붙였다.
7. VRAYLAR MDD 승인의 상승 잠재력 (Chris Shibutani, Goldman Sachs)
질문자는 VRAYLAR의 MDD 승인 기대가 있음에도 여전히 잠재적 상승으로 프레임하는 이유와 그 잠재력을 설명해달라고 요청했다. Stewart는 NDA가 수리되었고 승인에 자신이 있으며, MDD 승인 전 기본 적응증만으로도 40억 달러 기회까지 확대될 수 있다고 답했다. 현재 약 2.7%인 TRx 점유율을 거의 두 배로 늘릴 수 있을 것이며, MDD는 그 위에 더해질 것이라고 설명했다. 의사들에게 프로필을 보여줄 때 매우 만족스러워하며, Vraylar를 알고 좋아하고 강력한 효능을 좋아한다고 답했다. 비진정, 밝아지는 효과, 최소한의 체중 증가, 대사 효과 등을 강조하며, 이것이 보조 MDD로 어떻게 전환될지 프로필을 좋아한다고 설명했다. 또한 1.5mg의 시작 용량을 좋아하며 시작하기 쉽고 복용하기 쉽고 내약성이 좋다고 강조했다. MDD가 승인되면 브랜드 모멘텀에 일부 상승과 가속화를 제공할 것이라고 전망했다.
8. 편두통 프랜차이즈의 가격 역학과 2제품 전략 (Vamil Divan, Mizuho)
질문자는 UBRELVI의 1Q gross-to-net이 1Q 2021 수준으로 돌아간 것이 계절성인지 더 넓은 순가격 하락인지, 그리고 2개 경구 편두통 치료제를 보유한 것이 가격이나 지불자 협상에서 번들링 등의 이점이 있는지 물었다. Michael은 이 시장에는 계절성이 있어 Q4에서 Q1으로 이동할 때 변화가 있으며, 전년 동기 대비로 보면 Q1은 상대적으로 평평하고 연간 전체도 그렇게 생각하면 된다고 답했다. Q1에는 보험 리셋 역학으로 인해 억제가 있지만 나머지 기간 동안 더 높은 가격을 보므로 평균적으로 가격은 상대적으로 안정적이라고 설명했다. Stewart는 UBRELVI 모멘텀에 만족하며 Culipta를 출시한 이후 UBRELVI가 실제로 증가했다고 답했다. 경쟁사 Nurtec를 고려하여 급성 역학을 이해하려고 할 때 명확히 시장 선도적인 급성 CGRP임을 알 수 있다고 강조했다. 브랜드 모멘텀을 보고 있으며 접근성이 확대되고 있어 여전히 많은 부분이 브릿지이지만, 연중반까지 상업적 접근성이 실제로 확대되기 시작할 것이라고 전망했다. 2개 경구 편두통 치료제를 보유한 이점에 대해서는 다른 CGRP의 가격 책정과 역학이 작동하는 방식에 따라 상당히 유사하며 접근성에 대한 직접적인 플레이라고 답했다.
9. I&I 시장 혼란과 SKYRIZI/RINVOQ 성장 정상화 (Geoff Meacham, Bank of America)
질문자는 2023~2024년 시장 혼란이 SKYRIZI와 RINVOQ에 미칠 간접적 영향(가격 및 점유율)과 2024년 이후 시장 정상화에 대한 확신의 근거를 물었다. Gonzalez는 장기 계획을 보면 극적인 영향을 보거나 예상하지 않으며 2025년 가이던스를 제공했고 이는 SKYRIZI와 RINVOQ의 상당한 성장을 반영한다고 답했다. 이러한 자산들과 임상 성과를 보면 정말 두드러지며 그것이 우리가 보는 종류의 물량과 성장을 주도하고 있다고 설명했다. HUMIRA 시장에서 바이오시밀러로부터 명백한 가격 혼란을 볼 것이지만 그것이 다른 자산들에 상당한 방식으로 번질 것으로 예상하지 않는다고 강조했다. Stewart는 RINVOQ의 라벨이 이미 TNF 뒤에 있어 후기 라인에서 가져오는 효능 수준을 보면 그것으로부터 상당히 격리되어 있다고 답했다. SKYRIZI는 놀라운 자산이며 성과 수준과 건선, PSA, 크론병 및 궁극적으로 IBD에서 치유 수준을 보면 치료 표준을 다시 설정하고 있어 자산 자체가 10년 중반을 위해 상당히 잘 포지셔닝되어 있다고 강조했다.
10. IBD 확장과 미용 부문 COVID 영향 (Gary Nachman, BMO Capital Markets)
질문자는 RINVOQ UC 출시 초기 상황과 의사들의 RINVOQ 크론병 기대, SKYRIZI 크론병과 RINVOQ의 포지셔닝, 그리고 1Q 미용 부문의 Omicron 영향과 최근 트렌드를 물었다. Stewart는 IBD 모멘텀에 매우 고무되어 있으며 시장의 한계에 있다고 답했다. 의사들이 10년 이상 1선 사용을 최대한 유지하려고 하는데 다른 치료 표준이 설정되지 않아 두렵기 때문이라고 설명했다. RINVOQ와 UC에서 보기 시작하는 치유율, 장 치유, 관해율을 보면 이 시장은 더 높은 치료 표준으로 들어오는 두 자산을 모두 갖기에 매우 좋아 보인다고 강조했다. 미국에서 UC와 함께 오늘 보는 것처럼 라벨링에 따라 후기 라인 사용을 갖게 될 가능성이 높지만 SKYRIZI는 그 제한이 없을 것이라고 설명했다. UC 출시 후 한 달 정도만 되었지만 위장병 전문의들은 프로필에 매우 고무되어 있으며 이전에 어떤 자산에서도 관해 또는 치유 수준을 본 적이 없어 효능 프로필에 상당한 와우 반응이 있다고 답했다. 미용 부문에 대해 Cary Strom은 Q1에 미국 톡신과 필러 시장이 모두 20%대 중반 성장했으며 2022년 나머지 기간 동안 그런 성장이 지속될 것으로 예상한다고 답했다. 중국의 최근 COVID 급증과 러시아 운영 중단이 단기 국제 실적에 영향을 미칠 것으로 예상하지만 미국의 지속적인 견조한 톡신 실적이 이를 상쇄할 것이라고 밝혔다.
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HUMIRA 이후 성장 스토리의 신뢰성 입증
AbbVie의 1분기 실적은 HUMIRA 특허 만료 이후의 성장 전략이 실행 단계에서 효과적으로 작동하고 있음을 입증했다. SKYRIZI와 RINVOQ가 각각 건선/IBD와 다중 적응증에서 시장 리더십을 확립하고 있으며, 신경과학 포트폴리오(VRAYLAR, UBRELVI, Culipta)와 미용 부문이 모두 20% 이상의 강력한 성장을 시현하고 있다. 특히 SKYRIZI가 미국 건선 생물학적 제제 시장에서 40%의 인플레이스 점유율로 확고한 1위를 차지하고, RINVOQ가 아토피 피부염에서 3개월 만에 10%대 중반의 점유율을 달성한 것은 이들 제품의 임상적 우수성과 상업적 실행력을 모두 보여준다. 경영진은 2025년부터 높은 한 자릿수 성장을 제공할 수 있는 비즈니스를 가지고 있다고 자신감을 표명했으며, 이는 HUMIRA 전환기를 거쳐도 장기 성장 궤적이 견고함을 시사한다.
2023~2024년 전환기 관리의 복잡성과 투자 철학
경영진은 2023년 HUMIRA 바이오시밀러 영향에 대해 45% ±10% 가이던스를 유지하면서도, 접근성, 가격, 경쟁력, 공급 능력이라는 네 가지 핵심 변수의 불확실성을 명확히 설명했다. 특히 공급 신뢰성 측면에서 AbbVie가 수년간 구축한 완전 이중화된 제조 네트워크를 통해 "골드 스탠다드"로 차별화될 수 있다는 점을 강조한 것은 주목할 만하다. 더 중요한 것은 경영진이 2023년에도 R&D와 SG&A 투자를 유지하고 영업이익률을 46~47%로 조정할 계획이라고 명확히 한 점이다. 이는 단기적인 이익률 방어보다 장기 성장 기반 구축을 우선시하는 전략적 선택을 반영한다. Street 컨센서스가 2023년 비용 삭감을 모델링하고 있지만, 회사는 2025년부터의 빠른 성장 재개를 위해 투자를 지속할 것이며, 이는 장기 주주 가치 창출에 더 유리한 접근이다.
면역학 포트폴리오의 전략적 포지셔닝과 시너지
AbbVie는 면역학 영역에서 SKYRIZI와 RINVOQ를 상호 보완적으로 포지셔닝하여 시장 점유율을 극대화하는 전략을 효과적으로 실행하고 있다. 건선성 관절염에서 두 제품을 함께 출시하여 관절 또는 피부 증상의 중증도에 따라 다양한 환자 유형을 모두 다룰 수 있는 포트폴리오 접근을 취하고 있으며, IBD 영역에서도 RINVOQ(UC, 크론병)와 SKYRIZI(크론병, 1선 제한 없음)를 시퀀싱하거나 공동 포지셔닝할 수 있다. 특히 RINVOQ가 UC에서 보여준 높은 관해율과 내시경적 개선은 10년 이상 REMICADE/HUMIRA를 중심으로 형성된 치료 패러다임을 바꿀 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 의사들이 "와우 반응"을 보이고 있다는 것은 시장 침투 속도가 예상보다 빠를 수 있음을 시사한다. RINVOQ의 라벨이 이미 TNF 이후로 되어 있어 2023년 HUMIRA 가격 혼란으로부터 상당히 격리되어 있고, SKYRIZI는 임상적으로 너무 우수하여 가격 압력의 영향을 받지 않을 것이라는 경영진의 확신은 투자자들에게 안심을 제공한다.
신경과학 파이프라인의 저평가된 상승 잠재력
신경과학 부문은 20% 이상 성장하며 이미 강력한 모멘텀을 보이고 있지만, 여전히 상당한 상승 잠재력이 저평가되어 있다. VRAYLAR는 MDD 승인 없이도 기본 적응증만으로 40억 달러 기회까지 확대될 수 있으며(현재 TRx 점유율을 2.7%에서 5% 이상으로 거의 두 배), MDD 승인은 그 위에 추가될 것이다. MDD는 거대 시장이며 VRAYLAR의 비진정, 밝아지는 효과, 최소 체중 증가, 쉬운 시작 용량(1.5mg) 등의 프로필이 의사들에게 매우 긍정적으로 받아들여지고 있다. 편두통 영역에서는 UBRELVI가 급성 CGRP 시장을 선도하고 있으며, Culipta는 출시 3개월 만에 예방적 CGRP 클래스에서 25%의 신규 브랜드 점유율을 차지했다. 편두통 시장이 향후 몇 년간 두 배로 성장할 것으로 예상되는 가운데, AbbVie는 UBRELVI, Culipta, BOTOX Therapeutic이라는 세 가지 차별화된 치료법으로 이 성장을 포착할 수 있는 독특한 위치에 있다. Culipta의 만성 편두통 적응증 확대는 유일한 경구 CGRP 예방 치료제로서 추가 차별화를 제공할 것이다.
RINVOQ 아토피 피부염 전략의 조기 성공 신호
RINVOQ의 아토피 피부염 출시는 예상보다 강력한 조기 견인력을 보이고 있으며, 이는 JAK 억제제에 대한 박스 경고에도 불구하고 고도로 차별화된 효능이 시장을 확보할 수 있음을 입증한다. 브릿지 프로그램 물량을 포함할 때 3개월 만에 10%대 중반의 인플레이스 AD 점유율을 달성한 것은 인상적이며, 특히 9,000명의 미국 처방 의사 중 가장 생산적인 3,000명 중 거의 1,000명이 이미 처방했다는 것은 조기 채택이 핵심 오피니언 리더들 사이에서 광범위하게 일어나고 있음을 시사한다. 캐나다에서 Dupixent와의 양자 경쟁 상황에서 30% 인플레이스 점유율을 달성한 것은 경쟁이 제한적일 때 RINVOQ의 잠재적 최대 점유율에 대한 통찰을 제공한다. 중요한 것은 환자의 약 1/3이 Dupixent 노출 없이 바로 RINVOQ로 시작한다는 것인데, 이는 가려움증과 피부 침범이 심각한 환자에서 의사들이 최고 효능 치료제로 직접 이동하고 있음을 보여준다. 향후 IL-1 억제제 진입에도 불구하고, 이들이 Dupixent와 크게 차별화되지 않는다면 의사들은 Dupixent 실패 또는 부분 반응 후 90% 이상의 피부 청소율과 거의 완전한 가려움증 완화를 제공하는 RINVOQ로 이동할 가능성이 높다.
종양학 포트폴리오의 재균형과 차세대 성장 동력
IMBRUVICA의 약세는 예상된 것이며 단기적으로 압력이 지속될 것이지만, VENCLEXTA의 21.1% 성장이 이를 일부 상쇄하고 있으며 장기적으로는 더 강력한 성장 동력이 될 것이다. IMBRUVICA의 신규 환자 시작이 전체의 13~15%에 불과하고 85% 이상이 지속성이 안정적인 기존 환자 기반이라는 점은 급격한 매출 하락 위험이 제한적임을 의미한다. AbbVie는 1선에서 33%, 2선 이상에서 42~46%의 복합 BTK/BCL-2 점유율을 유지하고 있어 여전히 강력한 시장 위치를 보유하고 있다. 더 흥미로운 것은 차세대 파이프라인이다. Epcoritamab은 CAR-T 실패 환자의 40%를 포함하는 고도로 전치료된 DLBCL 환자에서 63% ORR과 12개월 DOR을 보이며, 관리 가능한 안전성 프로필로 CAR-T보다 조기 라인으로 이동할 잠재력이 있다. VENCLEXTA의 T1114 골수종(전체 골수종의 20%) 적응증 확대는 상당한 시장 기회를 열 것이다. Navitoclax(골수섬유증)와 ABBV-383(다발성 골수종) 등 후기 단계 자산들이 파이프라인에 있어 혈액종양학 포트폴리오의 장기 성장을 뒷받침할 것이다.
미용 부문의 구조적 성장 모멘텀과 일시적 역풍 관리
미용 부문은 1분기에 미국에서 톡신과 필러 모두 20%대 중반 성장을 기록하며 다시 한번 기대를 초과했으며, 경영진은 향후 10년간 연간 높은 한 자릿수 성장을 전망하고 있다. 이러한 성장은 구조적 추세로 뒷받침되는데, 사람들이 미용을 건강 및 웰니스처럼 생각하게 되었고, 낙인이 크게 감소했으며, 소셜 미디어와 입소문이 지속적인 수요 증가를 견인하고 있다. 회사는 의사 확보 및 유지를 위한 소비자 활성화, 주요 시장에서의 현장 인력 확장, Alle 로열티 프로그램 등을 통해 상업적 투자를 증가시키고 있으며, 이는 주요 브랜드의 시장 점유율을 강화하고 있다. 중국 봉쇄와 러시아 운영 중단이라는 지정학적 역풍이 단기적으로 국제 실적에 영향을 미칠 것이지만, 미국의 견조한 톡신 실적이 이를 상쇄하여 전체 미용 가이던스를 변경할 필요가 없다는 점은 포트폴리오의 지리적 다각화와 경영진의 위험 관리 능력을 보여준다. 미용 시장의 낮은 침투율을 고려할 때 추가 시장 확대를 위한 상당한 여지가 남아 있다.
브릿지 프로그램의 전략적 가치와 접근성 확대 타임라인
AbbVie의 브릿지 프로그램은 신규 적응증 출시의 초기 모멘텀을 가속화하는 효과적인 도구임이 입증되고 있다. 이 프로그램은 공식 보험 커버리지가 확립될 때까지 환자에게 무료 약물을 제공하여 의사들이 보험 장벽 없이 새로운 치료법을 시도할 수 있게 한다. RINVOQ AD에서 브릿지 포함 시 10%대 중반의 점유율을 달성한 것은 이 전략의 효과를 보여준다. 중요한 것은 경영진이 브릿지에서 유료 처방으로의 전환이 매우 효율적이며(지불자 및 전문 약국 네트워크와의 연결로), 접근성이 달성되면 몇 주 또는 한 달 이내에 빠르게 전환된다고 강조한 점이다. 회사는 연중반까지 RINVOQ와 SKYRIZI의 신규 적응증에서 90% 후반의 상업적 접근성에 도달할 것으로 예상하며, 그때부터 브릿지 프로그램이 급격히 감소하고 대부분이 유료 처방이 될 것이다. 이는 2분기 말에서 3분기 초까지 이들 제품의 보고된 매출이 크게 가속화될 것임을 시사하며, 현재 3자 처방 데이터에 포착되지 않는 브릿지 물량이 가시화되기 시작할 것이다.
파이프라인 실행의 민첩성과 전략적 조정 능력
AbbVie는 파이프라인 개발에서 민첩성과 전략적 조정 능력을 입증했다. 낭포성 섬유증 프로그램에서 C2 교정자 ABBV-119가 목표를 달성하지 못했을 때, 회사는 신속하게 더 나은 PK 프로필과 더 높은 약물 노출을 가진 구조적으로 구별되는 새로운 C2 교정자 ABBV-576으로 피벗하여 2023년 초 새로운 삼중 복합요법의 2상 연구를 시작할 계획이다. 이는 실패를 신속히 인정하고 더 나은 대안으로 이동하는 규율 있는 포트폴리오 관리를 보여준다. VENCLEXTA MDS 프로그램에서는 FDA 피드백에 따라 규제 전략을 수정하여 진행 중인 3상 프로그램의 데이터를 제출하기로 했으며, 획기적 치료제 지정을 유지하고 있어 이 적응증에 대한 높은 열정을 지속하고 있다. SKYRIZI 크론병 승인이 온바디 주입 장치 관련 FDA 추가 정보 요청으로 3개월 연장되었지만, 회사는 진행 중인 실제 사용 연구의 추가 데이터를 신속히 제공하며 강력한 편익-위험 프로필에 대한 확신을 유지하고 있다. 이러한 민첩성은 복잡한 규제 환경에서 파이프라인을 효과적으로 관리하는 AbbVie의 능력을 보여준다.
재무 관리의 규율과 자본 배분 우선순위
AbbVie는 1분기에 조정 영업이익률 51.4%를 달성하여 전년 대비 150bp 개선했으며, 이는 비즈니스에 완전히 자금을 지원하면서도 강력한 수익성을 유지하는 능력을 입증한다. 조정 총이익률 84.5%, R&D 투자 매출의 10.9%, SG&A 비용 매출의 21.1%는 모두 효율적인 운영을 반영한다. 중요한 것은 2023년 HUMIRA LOE 동안 영업이익률이 46~47%로 조정될 것이지만 투자를 삭감하지 않을 것이라는 명확한 메시지이다. 이는 단기 이익률 방어보다 장기 성장 기반 구축을 우선시하는 자본 배분 철학을 보여준다. 경영진은 Street 컨센서스가 2023년 SG&A 삭감을 모델링하고 있지만 이는 적절하지 않으며, 2025년부터 높은 한 자릿수 성장으로 빠르게 복귀할 비즈니스를 가지고 있어 투자를 지속하는 것이 합리적이라고 강조했다. 세율이 평균적으로 연간 1포인트씩 증가할 것으로 예상되지만(올해는 0.2포인트만 증가), 이는 관리 가능한 수준이다. 전반적으로 AbbVie는 성장 투자, 수익성, 주주 환원 사이의 균형을 효과적으로 유지하고 있으며, 이는 장기 주주 가치 창출에 유리한 재무 관리 접근법이다.