날짜: 2023년 4월 27일
참석자: Rick Gonzalez (CEO), Rob Michael (Vice Chairman & President), Jeff Stewart (CCO), Scott Rentz (CFO), Carrie Strom (Aesthetics President), Tom Hudson (R&D 책임자)
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AbbVie는 2023년 1분기에 기대를 뛰어넘는 실적으로 강력한 출발을 보였다. 조정 주당순이익(EPS)은 $2.46으로 가이던스 중간값보다 $0.10 높았으며, 총 순매출은 122억 달러로 예상보다 약 4억 달러 높았다. 이러한 실적은 여러 핵심 제품의 두 자릿수 매출 성장에 의해 주도되었으며, SKYRIZI, RINVOQ, VENCLEXTA, VRAYLAR가 포함된다. 미용 사업의 긍정적 모멘텀, 국제 시장의 강력한 결과, 미국의 안정화되는 소비자 트렌드, 그리고 미국 HUMIRA의 예상에 부합하는 실적이 이러한 성장을 뒷받침했다.
운영 기준으로 총 순매출은 8.3% 감소했으며, 1.4%의 불리한 환율 영향을 제외한 수치다. 그러나 이는 예상된 HUMIRA 바이오시밀러 경쟁의 영향이며, 성장 플랫폼은 기대를 초과하는 강력한 실적을 시현했다. CEO Rick Gonzalez는 "우리는 미국 HUMIRA 바이오시밀러 이벤트 1분기에 있으며 침식을 잘 관리하고 있다. 가장 중요한 것은 우리의 성장 플랫폼이 우리의 기대를 초과하는 강력한 실적을 보여주고 있다는 것이다"라고 강조했다.
면역학 부문은 SKYRIZI와 RINVOQ의 지속적인 견조한 두 자릿수 성장으로 약 56억 달러의 총 매출을 기록했다. SKYRIZI의 글로벌 매출은 거의 14억 달러로 분기 중 소매 재고 감소에도 불구하고 운영 성장률 46% 이상을 반영했다. RINVOQ는 6억 8,600만 달러의 글로벌 매출로 유사한 소매 재고 감소에도 불구하고 운영 성장률 50% 이상을 기록했다. 글로벌 HUMIRA 매출은 약 35억 달러로 바이오시밀러 경쟁으로 인해 운영 기준 24.3% 감소했으며, 미국의 침식은 예상에 부합했다.
신경과학 부문은 약 17억 달러의 매출로 운영 기준 15% 성장했다. VRAYLAR은 5억 6,100만 달러의 매출로 운영 기준 31.3% 성장하며 기대를 초과했다. 회사는 MDD 라벨과 출시에 매우 만족하고 있으며, 이는 VRAYLAR의 총 신규 처방에 상당한 상승을 가져왔다. 편두통 영역에서 주요 경구 CGRP 치료제는 이번 분기에 2억 1,800만 달러의 합산 매출을 기여했으며, UBRELVI와 Culipta 모두에 대한 강력한 처방 수요가 지속되면서 45% 이상의 성장을 반영했다.
1분기 글로벌 미용 매출은 약 13억 달러로 주로 국제 시장의 강력한 실적으로 인해 가이던스를 앞섰다. 미국 미용 매출은 인플레이션 역학과 관련된 미용 시술의 부드러움이 지속되면서 7억 7,700만 달러로 8.1% 감소했다. 그러나 국제 미용 포트폴리오는 일본의 강력한 실적과 예상보다 빠르게 회복되고 있는 중국으로 견조한 성장을 시현했다. 국제 미용 포트폴리오 매출은 5억 2,300만 달러로 운영 기준 증가했다.
조정 영업이익률은 매출의 45%였다. 이는 조정 총이익률 84.2%, 조정 R&D 투자 매출의 13.6%, 인수 IPRD 비용 매출의 1.2%, 조정 SG&A 비용 매출의 24.4%를 포함한다. 순이자비용은 4억 5,400만 달러였으며 조정 세율은 13.7%였다. 강력한 1분기 실적과 비즈니스에 대한 지속적인 강력한 전망을 기반으로, 회사는 연간 조정 EPS 가이던스를 $0.10 상향하여 현재 $10.72~$11.12로 예상한다.
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1. HUMIRA 바이오시밀러 전환의 예상대로 관리와 성장 플랫폼의 강력한 실적
AbbVie는 미국 HUMIRA 바이오시밀러 이벤트 1분기에 있으며 침식을 예상대로 잘 관리하고 있다. HUMIRA의 글로벌 매출은 약 35억 달러로 바이오시밀러 경쟁으로 인해 운영 기준 24.3% 감소했지만, 미국의 침식은 예상에 부합하고 있으며 대부분의 영향은 가격에 의해 주도되었다. 더 중요한 것은 성장 플랫폼이 기대를 초과하는 강력한 실적을 보여주고 있다는 점이다. CEO Gonzalez는 "우리는 창립 이래로 면역학, 혈액종양학, 신경과학, 미용을 포함한 매우 매력적인 시장에서 여러 성장 플랫폼을 가진 잘 다각화된 포트폴리오를 성공적으로 만들었다. 이러한 각 자산은 향후 10년 동안 상당한 매출 성장을 기여할 것으로 예상된다"고 강조했다. 회사는 비즈니스의 모든 측면에서 잘 실행하고 있으며 다양한 포트폴리오에 대한 수많은 기회를 보고 있다.
2. SKYRIZI와 RINVOQ의 지속적인 강력한 성장 모멘텀과 시장 리더십 강화
SKYRIZI와 RINVOQ는 올해 110억 달러 이상의 합산 매출을 기여할 궤도에 있으며, 1분기 성장률은 연간 전체 기대와 일치한다. SKYRIZI는 미국 생물학적 건선 시장에서 명확한 시장 리더로서 총 처방 점유율이 현재 30%에 달한다. 건선에서 SKYRIZI는 시장 또는 개발 중인 다른 치료제 대비 매우 높은 기준을 설정했으며, 첫 투여 후 빠른 작용 개시, 거의 완전한 피부 청소율(PASI90 및 PASI100에서 수배 높은 비율)로 의사와 환자가 가장 중요하게 여기는 범주 전반에 걸쳐 차별화된 속성을 보유하고 있다. 미국 인플레이스 점유율은 거의 50%에 달한다. 이러한 베스트 인 클래스 프로필은 현재 건선성 관절염에서 강력한 모멘텀을 뒷받침하고 있으며, SKYRIZI는 미국 피부과 세그먼트에서 약 20%의 인플레이스 생물학적 점유율을 달성했다. 크론병에서는 미국에서 매우 빠른 채택을 보이고 있으며 총 인플레이스 환자 점유율은 약 20%로 STELARA 다음이다. RINVOQ는 궤양성 대장염과 크론병 모두에서 높은 효능 기준을 설정했으며, 강력한 관해율과 내시경적 개선을 입증했다. UC에서는 매우 강력한 모멘텀을 보이고 있으며, RINVOQ는 UC 출시 1년 미만 만에 미국 2선 이상 세팅에서 현재 23%의 인플레이스 점유율을 달성하고 있다.
3. 신경과학 포트폴리오의 탁월한 실적과 상향된 전망
신경과학은 예외적으로 잘 수행하고 있다. 이번 분기 총 순매출은 가이던스보다 거의 2억 달러 높았으며, VRAYLAR 매출은 MDD 승인 이후 가속화되었고 편두통은 강력한 성장을 제공했다. 그 결과, 회사는 신경과학에 대한 연간 전망을 상향할 것이다. VRAYLAR은 기대를 초과하여 매우 잘 수행하고 있으며, 5억 6,100만 달러의 매출은 운영 기준 31.3% 증가했다. 회사는 MDD 라벨과 출시에 매우 만족하고 있으며, 이는 VRAYLAR의 총 신규 처방에 상당한 상승을 가져왔다. 정신과 의사와 1차 진료를 모두 방문하는 전담 영업 인력과 DTC 프로모션 확대로, 모든 승인된 적응증에서 가속화된 성장 기회를 보고 있으며 그에 따라 Vraylar에 대한 연간 가이던스를 상향할 것이다. 편두통 내에서 회사는 완전한 편두통 자유를 지원하는 포트폴리오로 독특하게 포지셔닝되어 있다. 주요 경구 CGRP 치료제는 이번 분기에 2억 1,800만 달러의 합산 매출을 기여했으며, UBRELVI와 Culipta 모두에 대한 강력한 처방 수요가 지속되면서 45% 이상의 성장을 반영했다. 회사는 최근 Culipta의 라벨을 확장했으며, 이는 현재 만성 및 삽화성 편두통 환자 모두에 대한 예방 치료로 사용 가능한 유일한 경구 CGRP로 독특하게 포지셔닝되어 경쟁 프로필을 더욱 강화했다.
4. 미용 사업의 회복 추세와 상향된 가이던스
미용 부문도 예상보다 나은 실적을 보이고 있다. 중국에서 긍정적인 회복 추세를 보고 있으며, 소비자 신뢰, 개인 소비, Google 검색을 포함하여 미용 시술과 상관관계가 있는 여러 경제 지표를 면밀히 모니터링하고 있는 미국 시장에서 일부 안정성을 보고 있다. 올해 초반이지만, 특히 국제 시장 전반의 이러한 긍정적인 추세는 미용에 대한 연간 전망도 상향할 수 있는 확신을 제공한다. 이것은 상당한 성장 잠재력을 가진 침투율이 낮은 시장으로 계속 남아 있다. 국제 미용 포트폴리오는 빠르게 성장하고 있는 일본과 예상보다 빠르게 회복되고 있는 중국의 강력한 실적으로 견조한 성장을 계속 시현하고 있다. 중국은 2번째로 큰 시장이며, 1~2월에 COVID로 부정적인 영향을 받았지만 3월에 급격한 회복을 경험했다. 회사는 이러한 활동 수준이 올해 나머지 기간 동안 지속될 것으로 예상한다. 원래 가이던스는 2023년 하반기까지 완전히 회복되지 않을 것으로 가정했지만, 실제로는 3월에 급격한 회복을 보았다. 장기적으로 회사는 미용 사업을 성장시킬 수 있는 능력에 매우 확신하고 있으며 2030년 말까지 90억 달러 이상의 총 매출 달성을 계속 예상한다.
5. 소매 재고 감소와 가격 역학의 명확한 설명
회사는 SKYRIZI와 RINVOQ의 1분기 소매 재고 감소에 대해 명확한 설명을 제공했다. 이것은 일반적으로 1분기에 보게 되므로 완전한 놀라움은 아니었으며, 실제로 가이던스에 반영되었다. 회사는 분기에 면역학에서 가이던스를 초과했다. 영향은 SKYRIZI와 RINVOQ 모두에 대해 high single digit이었으며, 절대 가치로는 SKYRIZI에 대해 약 7,000만 달러, RINVOQ에 대해 3,000만 달러였다. 이것은 도매업자 역학이 아니라 전문 약국 채널의 소매 재고 역학이었으며, 이러한 제품이 커질수록 예측에 반영된다. 분기의 성장을 보면 전반적으로 미국 수요는 60% 이상 증가했고 가격은 high single digit 하락했으며, 이는 리베이트 증가에 의해 주도되었다. 이것은 그러한 유형의 물량 증가를 볼 때 일반적이다. SKYRIZI 매출은 작년에 80% 증가했고, 미국 RINVOQ는 작년에 40% 증가했다. 그러한 종류의 물량 성장을 보고 승인된 적응증 수와 결합할 때(RINVOQ에 대해 5개의 신규 적응증과 SKYRIZI에 대해 2개), 이것은 회사가 고려하던 것이었다. 2023년 SKYRIZI와 RINVOQ의 연간 가격은 high single digit 하락할 것으로 생각하면 된다. 출시된 신규 적응증 수가 큰 동인이었기 때문에 향후에는 high single digit이 지속되는 비율을 기대하지 않을 것이며 시간이 지나면서 완화될 것으로 예상한다.
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면역학 부문: SKYRIZI와 RINVOQ의 시장 지배력 확대
면역학 부문은 SKYRIZI와 RINVOQ의 지속적인 견조한 두 자릿수 성장으로 약 56억 달러의 총 매출을 기록했다. SKYRIZI의 글로벌 매출은 거의 14억 달러로 분기 중 소매 재고 감소에도 불구하고 운영 성장률 46% 이상을 반영했다. 소매 재고 감소의 영향은 약 7,000만 달러였다. SKYRIZI는 미국 생물학적 건선 시장에서 명확한 시장 리더로서 총 처방 점유율이 현재 30%에 달한다. 건선에서 SKYRIZI는 시장 또는 개발 중인 다른 치료제 대비 매우 높은 기준을 설정했으며, 의사와 환자가 가장 중요하게 여기는 범주 전반에 걸쳐 차별화된 속성을 가지고 있다.
건선에서 미국 인플레이스 점유율은 거의 50%에 달하며, 이론적으로 시장에 중대한 혼란이 없다면(회사는 시장에서 중대한 혼란을 보지 않는다), 총 시장 점유율은 시간이 지나면서 그 인플레이스 점유율을 향해 이동할 것이다. 이제 많은 세월이 걸리지만 달성할 수 있는 근본적인 모멘텀을 보면 여전히 매우 중요하다. 게다가 기본적으로 나머지 세계에서 PSA 확대가 시작되는 것을 보고 있다. PSA는 피부과 의사에 의해 치료되기 때문에 매우 중요한 영향을 미치며, 회사가 가지고 있던 마지막 남은 격차였다. 건선성 관절염에서 SKYRIZI는 미국 피부과 세그먼트에서 약 20%의 인플레이스 생물학적 점유율을 달성했다. SKYRIZI는 또한 류마티스과 의사들 사이에서도 증가하는 활용을 보고 있는 PSA의 미국 류마티스과 세그먼트에서 RINVOQ와 공동 포지셔닝되고 있다. 글로벌적으로 SKYRIZI는 건선성 질환에서 인플레이스 리더십을 달성했다.
크론병에서는 미국에서 매우 빠른 채택을 보이고 있으며 총 인플레이스 환자 점유율은 약 20%로 STELARA 다음이다. 위장병 전문의의 피드백은 매우 긍정적이며, 특히 SKYRIZI의 새로운 투여와 전반적인 임상 프로필과 관련이 있다. 일본과 캐나다에서도 강력한 흡수를 보고 있으며 유럽 출시가 임박했다. 회사는 또한 최근 궤양성 대장염에서 SKYRIZI에 대한 강력한 유도 데이터를 보고했다. 해당 시험의 결과에 따라 SKYRIZI가 염증성 장질환 전반에 걸쳐 차별화된 자산을 나타낸다는 것이 점점 더 명확해지고 있다. SKYRIZI는 1차 및 모든 2차 엔드포인트를 충족했으며, 임상 관해, 임상 반응 및 내시경적 개선으로 측정된 질병에 대한 매우 강력한 영향을 입증했다. 회사는 이 시험에서 더 엄격한 측정에 대한 SKYRIZI의 인상적인 성과에 특히 만족하고 있으며, 약 37%의 SKYRIZI 치료 환자가 내시경적 개선을 달성했다. 이러한 효능 수준은 SKYRIZI를 매우 효과적인 치료제로 포지셔닝할 잠재력이 있으며, 승인되면 의사와 환자에게 환영받는 새로운 치료 옵션이 될 것으로 믿는다.
RINVOQ는 6억 8,600만 달러의 글로벌 매출로 유사한 소매 재고 감소에도 불구하고 운영 성장률 50% 이상을 기록했다. 소매 재고 감소의 영향은 약 3,000만 달러였다. 류마티스학에서의 실적에 매우 만족하고 있으며 4개의 승인된 적응증 각각에서 총 처방이 증가하고 있다. 아토피 피부염도 예상대로 추적되고 있다. 미국에서 인플레이스 환자 점유율이 약 17%로 증가하는 것을 포함하여 글로벌적으로 시장 점유율 모멘텀이 계속되는 것을 보고 있다. 회사는 위장병학에서의 성장 잠재력에 매우 흥분하고 있다. RINVOQ는 궤양성 대장염과 크론병 모두에서 높은 효능 기준을 설정했으며, 강력한 관해율과 내시경적 개선을 입증했다. UC에서는 매우 강력한 모멘텀을 보이고 있으며 채택이 견조했다. RINVOQ는 UC 출시 1년 미만 만에 미국 2선 이상 세팅에서 현재 23%의 인플레이스 점유율을 달성하고 있다. 위장병 전문의들 사이의 이러한 가속화된 채택은 RINVOQ의 크론병에서의 대기 전망에 매우 고무적이다. 회사는 현재 EU에서 이 적응증을 출시하고 있으며, 이 지역에서 RINVOQ는 두 IBD 조건을 모두 치료하도록 승인된 유일한 JAK이다. 미국에서는 이번 분기 후반에 CD 승인 및 상업화를 계속 계획하고 있으며 올해 하반기 동안 광범위한 보험 접근성이 빠르게 확대될 것으로 예상된다.
종양학 부문: VENCLEXTA의 강력한 성장으로 IMBRUVICA 압력 일부 상쇄
종양학 부문은 IMBRUVICA에 대한 지속적인 압력을 경험했지만, VENCLEXTA의 견조한 두 자릿수 성장으로 부분적으로 상쇄되었다. IMBRUVICA의 글로벌 매출은 8억 7,800만 달러로 증가하는 경쟁과 억제된 시장의 누적 영향으로 인해 25.2% 감소했다. 회사는 시장에서 중대한 가격 압력을 보지 않고 있으며, 이것은 실제로 시간이 지나면서 시장을 억제하는 누적 효과와 초기에는 Calquence에 의해, 확실히 자사의 VENCLEXTA에 의해, 그리고 최근 BRUKINSA 출시에 의해 압력을 받고 있는 신규 환자 점유율이라는 두 가지 효과이다. 모든 것을 계산에 넣었을 때 회사는 그것을 올바르게 파악했다고 생각하며, 그것을 위태롭게 할 중대한 하향 조정을 볼 가능성은 낮다고 본다. IMBRUVICA의 MCL과 MZL 적응증 철회가 예상되지만, 이것들은 매우 작은 적응증이다. IMBRUVICA에 대한 상대적 크기를 알려주자면 MCL은 가치의 약 4%이고 MZL은 실제로 1% 미만으로 약 1%이다. 확인 연구를 통과하지 못했다는 사실로 인한 철회가 중대한 영향을 미칠 것으로 예상하지 않는다. 많은 의사가 이러한 환자를 약물에 계속 유지할 것이며, 예를 들어 모두 전환되거나 다른 제품으로 변경되지 않을 것이라는 점도 중요하다.
VENCLEXTA의 글로벌 매출은 5억 3,800만 달러로 AML과 CLL 모두에서 강력한 모멘텀으로 운영 기준 17.5% 증가했다. 회사는 올해 여러 중요한 규제 및 임상 마일스톤을 계속 추진하고 있으며, 여기에는 재발/불응성 대형 B세포 림프종에서 epcoritumab에 대한 규제 승인, T1114 돌연변이가 있는 재발/불응성 다발성 골수종 환자에서 VENCLEXTA의 Canova 시험의 3상 데이터, 1선 골수섬유증에서 navitoclax의 TRANSFORM-one 시험, 2선 이상 진행성 비편평 비소세포폐암에서 TELISOTV의 2상 데이터(가속 승인을 위한 규제 신청을 뒷받침할 잠재력이 있음)가 포함된다. 회사는 또한 TELISOTV ADC보다 더 강력한 topo 페이로드를 사용하는 차세대 c-Met ADC에 대한 매우 고무적인 데이터를 보기 시작하고 있다. 1상 고형 종양 바스켓 연구에서 ABBV-400에 대해 지금까지 본 데이터를 기반으로, 프로그램을 대장암의 더 조기 라인으로 확장할 계획이다.
신경과학 부문: VRAYLAR MDD 승인 후 가속화와 편두통 포트폴리오의 강력한 성장
신경과학 부문은 약 17억 달러의 매출로 운영 기준 15% 성장하며 예외적으로 잘 수행했다. 이번 분기 총 순매출은 가이던스보다 거의 2억 달러 높았으며, VRAYLAR 매출은 MDD 승인 이후 가속화되었고 편두통은 강력한 성장을 제공했다. 그 결과, 회사는 신경과학에 대한 연간 전망을 상향할 것이다. VRAYLAR은 5억 6,100만 달러의 매출로 운영 기준 31.3% 증가하며 기대를 초과하여 매우 잘 수행하고 있다. 회사는 MDD 라벨과 출시에 매우 만족하고 있으며, 이는 VRAYLAR의 총 신규 처방에 상당한 상승을 가져왔다. 정신과 의사와 1차 진료를 모두 방문하는 전담 영업 인력과 DTC 프로모션 확대로, 모든 승인된 적응증에서 가속화된 성장 기회를 보고 있으며 그에 따라 Vraylar에 대한 연간 가이던스를 상향할 것이다. 연간 가이던스는 약 27억 달러로 2억 달러 증가하여 MDD 승인 이후의 강력한 처방 성장을 반영한다.
편두통 내에서 회사는 완전한 편두통 자유를 지원하는 포트폴리오로 독특하게 포지셔닝되어 있다. 주요 경구 CGRP 치료제는 이번 분기에 2억 1,800만 달러의 합산 매출을 기여했으며, UBRELVI와 Culipta 모두에 대한 강력한 처방 수요가 지속되면서 45% 이상의 성장을 반영했다. 회사는 최근 Culipta의 라벨을 확장했으며, 이는 현재 만성 및 삽화성 편두통 환자 모두에 대한 예방 치료로 사용 가능한 유일한 경구 CGRP로 독특하게 포지셔닝되어 경쟁 프로필을 더욱 강화했다. 회사는 최근 삽화성 및 만성 편두통 모두의 예방을 위해 Culipta에 대한 FDA 승인을 받았다. 3상 연구에서 Culipta는 편두통 일수의 상당한 감소와 기능 및 삶의 질의 상당한 개선을 제공했다. 매우 효과적인 경구 치료 옵션으로서 Culipta가 만성 편두통 예방 시장에서 잘 포지셔닝될 것으로 믿는다. 유럽에서는 만성 및 삽화성 편두통 환자 모두에 대한 예방 치료로서 atogepant(유럽 브랜드명)에 대한 3분기 승인 결정을 계속 예상한다. 마지막으로 총 BOTOX Therapeutic 매출은 7억 1,900만 달러였다.
미용 부문: 국제 시장의 강력한 회복과 미국의 안정화 조짐
1분기 글로벌 미용 매출은 약 13억 달러로 주로 국제 시장의 강력한 실적으로 인해 가이던스를 앞섰다. 미국 미용 매출은 인플레이션 역학과 관련된 미용 시술의 부드러움이 지속되면서 7억 7,700만 달러로 8.1% 감소했다. 리마인더로 회사는 2022년 1분기에 미국 실적에 대해 매우 견조한 실적을 보았으며, 이는 올해 1분기 성장에 대한 어려운 비교를 만들었다. 미국 Botox cosmetic 매출은 4억 900만 달러로 전년 대비 약간 감소했다. 회사는 상대적으로 낮은 가격대와 충성스러운 반복 소비자의 큰 설치 기반으로 인해 미용 포트폴리오의 다른 영역에 비해 Botox cosmetic에 대한 인플레이션 역학의 영향이 적다는 것을 계속 보고 있다. 미국 화장품 톡신 시장 포트폴리오는 소비자 지출에 대한 인플레이션 압력의 영향을 계속 받고 있다. 미국 필러 시장은 지속적인 인플레이션 환경으로 인해 분기에 전년 대비 거의 20% 감소했다. Juvederm 컬렉션은 명확한 시장 리더로 남아 있으며 분기에 점유율은 안정적이었다.
경제와 관련하여 회사가 추적하는 주요 외부 경제 지표는 2022년 말 수준과 상대적으로 일관되게 유지되었다. 국제 미용 포트폴리오는 빠르게 성장하고 있는 일본과 예상보다 빠르게 회복되고 있는 중국의 강력한 실적으로 견조한 성장을 계속 시현하고 있다. 국제 미용 포트폴리오의 매출은 5억 2,300만 달러로 운영 기준 증가했으며 국제 Juvederm 매출은 운영 기준 약 1.4% 감소했다. 2번째로 큰 시장인 중국은 1~2월에 COVID로 부정적인 영향을 받았지만 3월에 급격한 회복을 경험했다. 회사는 이러한 활동 수준이 올해 나머지 기간 동안 지속될 것으로 예상한다. 원래 가이던스는 2023년 하반기까지 사전 COVID 수준에 도달하지 않을 것으로 가정했다. 회사는 주사제 교육, 현장 인력 및 소비자 교육에 상당한 투자를 계속하고 있다.
전반적으로 팀이 이러한 역동적인 환경을 통해 실행해 온 방식에 만족하고 있으며 국제적으로 개선되는 추세와 미국 포트폴리오 전반의 안정화에 고무되어 있다. 이러한 긍정적인 추세와 지속적인 강력한 모멘텀은 미용 사업에 대한 연간 전망을 상향할 수 있는 확신을 제공한다. 연간 가이던스는 약 53억 달러로 중국의 예상보다 나은 회복과 미국의 안정적인 경제 추세를 반영한다. 장기적으로 미용 사업을 성장시킬 수 있는 능력에 매우 확신하고 있으며 2030년 말까지 90억 달러 이상의 총 매출 달성을 계속 예상한다. 미용은 매우 매력적인 침투율이 낮은 시장으로 계속 남아 있으며, 소비자 수요를 주도하고 충성스러운 고객의 강력한 기반을 개발하며 혁신적인 신제품을 시장에 출시하는 입증된 능력이 장기적으로 견조한 성장을 뒷받침할 것이다.
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2023년 연간 가이던스 상향 조정
강력한 1분기 실적과 비즈니스에 대한 지속적인 강력한 전망을 기반으로, 회사는 연간 조정 EPS 가이던스를 $0.10 상향하여 현재 $10.72~$11.12로 예상한다. 이 EPS 가이던스는 1분기 이후 발생할 수 있는 인수 IPRD 비용에 대한 추정치를 포함하지 않는다. 회사는 현재 약 524억 달러의 순매출을 예상하며, 현재 환율 기준으로 연간 매출 성장에 불리한 영향을 미칠 것으로 예상한다. 이 가이던스에는 다음의 업데이트된 가정이 포함된다. 회사는 현재 약 27억 달러의 VRAYLAR 매출을 예상하며, 이는 2억 달러의 증가로 MDD 승인 이후의 강력한 처방 성장을 반영한다. 미용의 경우 중국의 예상보다 나은 회복과 미국의 안정적인 경제 추세를 반영하여 약 53억 달러의 글로벌 매출을 예상한다.
CFO Scott Rentz는 "우리는 포트폴리오 전반에 걸친 강력한 실적과 우리의 기대를 앞서는 재무 결과로 올해 탁월한 출발을 보였다"고 강조했다. 1분기 결과에는 SKYRIZI와 RINVOQ의 지속적인 견조한 실적이 포함되며, 이들은 올해 110억 달러 이상의 합산 매출을 기여할 궤도에 있다. 두 제품의 1분기 성장률은 연간 전체 기대와 일치한다. SKYRIZI와 RINVOQ는 모든 승인된 적응증에서 모멘텀을 시현하고 있으며, 올해 후반에 IBD에서의 기회를 완성할 것으로 예상한다. 여기에는 크론병에서 RINVOQ의 예상되는 미국 승인과 크론병에서 SKYRIZI의 유럽 출시 및 UC에서의 글로벌 규제 신청이 포함된다.
2분기 가이던스와 HUMIRA 침식 전망
2분기로 넘어가면 회사는 약 135억 달러의 순매출을 예상하며, 여기에는 미국 HUMIRA 침식 27%가 포함된다. 현재 환율 기준으로 매출 성장에 0.6%의 불리한 영향을 미칠 것으로 예상한다. 회사는 매출의 48.5%의 조정 영업이익률을 예측하고 있으며, 15.4%의 non-GAAP 세율을 모델링하고 있다. 조정 EPS는 분기에 발생할 수 있는 인수 IPRD 비용을 포함하지 않는다. EPS 가이던스 범위는 일반적으로 제공하는 $0.20 범위 대신 $0.40 범위로 계속 넓다. 이것의 주요 동인은 명백히 미국 HUMIRA 역학이다. 특히 하반기에 그것이 전개되는 것을 보면서 일반적으로 그 범위를 좁힐 것이다. 그 $0.20 더 넓은 범위는 미국 HUMIRA 성장의 약 1%를 나타낸다는 점을 명심해야 한다. 따라서 생각하는 것만큼 넓지 않지만 미국 HUMIRA의 역학을 고려하여 넓혔으며, 연중반에 시장에 출시되는 7~9개의 바이오시밀러를 보면서 2분기 콜에서 더 많은 정보를 제공할 수 있을 것으로 생각한다.
장기 성장 전망과 트로프 타이밍
CEO Gonzalez는 장기 성장 전망에 대해 낙관적이었다. "실제로 올해를 보면 성장 플랫폼이 중간 단일 자릿수를 제공할 것이며 IMBRUVICA에서 보는 역풍과 미용에 대한 경제의 역풍에도 불구하고 그렇게 할 것이다. 미용 사업이 정상 성장률로 돌아가고 IMBRUVICA에 대한 압력의 대부분이 가라앉기 시작하면, 2024년으로 이동하면서 성장 플랫폼에 대한 성장률이 크게 증가하는 것을 보아야 한다. 그리고 명백히 2025년에는 견조한 성장으로 돌아가 그 시점부터 높은 한 자릿수를 제공한다. 그것이 우리가 작업하고 있는 기대이다"라고 설명했다. 회사는 비즈니스가 원하는 방식으로 운영되고 있는지 확인하고, 예측 가능하다고 믿는 지점까지 바이오시밀러 침식을 통과했는지 확인하기를 원한다.
트로프 타이밍에 대해 CFO Michael은 "IMBRUVICA와 951 지연을 트로프를 밀어낼 변수로 고려하지 않을 것이다. 실제로 특히 미국 HUMIRA의 하반기와 함께 전체 연도가 어떻게 전개되는지에 대한 것이다. 미국 HUMIRA가 더 잘하고 2023년에 초과 실적을 보이면 2024년에 트로프를 볼 수 있다. 명심해야 할 중요한 것은 트로프가 발생하는 시기에 관계없이 수익이 IPRD를 제외하고 $10.74 아래로 떨어질 것으로 예상하지 않는다는 것이다. 그것이 실제로 초점을 맞추어야 할 것이다. 그리고 우리는 IMBRUVICA와 951 지연이 트로프 역학을 밀어내는 주요 변수라고 생각하지 않는다"고 명확히 했다.
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1. 소매 재고 감소 정량화와 가격 역학 설명 (Terence Flynn, Morgan Stanley)
질문자는 SKYRIZI와 RINVOQ의 분기 재고 감소량을 정량화하고 도매업자의 더 엄격한 운전자본 요구 사항으로 인한 것인지 확인하며, ALS 프로그램 데이터 시점을 물었다. Rob은 소매 재고 감소는 일반적으로 1분기에 보게 되므로 완전한 놀라움은 아니었으며 실제로 가이던스에 반영되었다고 답했다. 영향은 SKYRIZI와 RINVOQ 모두에 대해 high single digit이었으며, 절대 가치로는 SKYRIZI에 대해 약 7,000만 달러, RINVOQ에 대해 3,000만 달러였다. Jeff는 이것이 도매업자 역학이 아니라 전문 약국 채널(약 18개의 전문 약국이 I&I 제품을 배포)의 소매 재고 역학이었다고 명확히 했다. Rob은 분기의 성장을 보면 전반적으로 미국 수요는 60% 이상 증가했고 가격은 high single digit 하락했으며, 이는 리베이트 증가에 의해 주도되었다고 설명했다. SKYRIZI 매출은 작년에 80%, 미국 RINVOQ는 40% 증가했고, RINVOQ에 대해 5개의 신규 적응증과 SKYRIZI에 대해 2개가 승인되었다. Tom은 ALS 프로그램에 대해 약 2년이 걸릴 것이며(환자 모집과 약 1년의 추적 필요), 2024년 말~2025년 초에 데이터를 예상한다고 답했다.
2. 코페이 리셋 영향과 EPS 가이던스 범위 (Steve Scala, Cowen)
질문자는 일부 동료들이 Dupixent와 Cosentyx 같은 제품에서 더 적당한 실적을 초래한 연초 코페이 리셋을 언급했는데 AbbVie는 이에 대해 덜 언급했으며, 견고한 1분기 실적에도 불구하고 EPS 가이던스 범위가 매우 넓은 이유를 물었다. Jeff는 일부 동료들이 소위 maximizer 프로그램이나 lingering accumulator 프로그램의 영향을 보고 있지만 AbbVie는 그것을 보지 않으며 매우 엄격하게 관리해 왔다고 답했다. 역학은 Rob이 강조한 것과 정확히 같으며, 적응증 수와 물량 이동 속도 및 논의한 재고 감소 이벤트를 기반으로 한 적당한 가격이다. AbbVie의 코페이는 매우 안정적이다. Rob은 일반적으로 $0.20 범위를 제공하지만 올해는 $0.40 범위를 제공했으며, 그 주요 동인은 명백히 미국 HUMIRA 역학이라고 설명했다. 특히 하반기에 그것이 전개되는 것을 보면서 일반적으로 그 범위를 좁힐 것이다. 그 $0.20 더 넓은 범위는 미국 HUMIRA 성장의 약 1%를 나타낸다. 연중반에 7~9개의 바이오시밀러가 시장에 출시되는 것을 보면서 2분기 콜에서 더 많은 정보를 제공할 수 있을 것이다.
3. SKYRIZI/RINVOQ 가격 침식과 미용 지속 가능성 (Chris Schott, JPMorgan)
질문자는 재고 변화 외에 high single digit 가격 침식을 언급했는데 이것이 올해 나머지 기간 동안 합리적인 가정인지, 장기적으로 이것이 올해 신규 적응증으로 인한 일회성 문제인지, 그리고 미용 사업의 지속 가능성에 대한 확신을 물었다. Rob은 2023년 SKYRIZI와 RINVOQ의 연간 가격은 high single digit 하락할 것으로 생각하면 되지만, 출시된 신규 적응증 수가 큰 동인이었기 때문에 향후에는 high single digit이 지속되는 비율을 기대하지 않을 것이며 시간이 지나면서 완화될 것으로 예상한다고 답했다. Carrie는 2023년 계획을 위한 두 가지 주요 가정이 미국 경제와 중국의 회복이었다고 답했다. 회사가 추적하는 지표(실질 개인 소비 지출, Google)는 1~2월에 호의적이었지만 3월에 일부 부드러워질 잠재적 징후가 있었다. 올해 나머지 기간 동안 미국 사업에 대해 신중한 전망을 계속 유지한다. 중국에 대해서는 1월에 크게 영향을 받았지만 2월에 개선을 보기 시작했고 3월에 실제로 급격한 회복이 있었다. 이러한 활동 수준이 올해 나머지 기간 동안 지속될 것으로 예상한다.
4. I&I 파이프라인 전략과 M&A 가능성 (Mohit Bansal, Wells Fargo)
질문자는 I&I 가격 하락에 대한 명확화(연간 대 분기별)와 SKYRIZI/RINVOQ 이후의 파이프라인 전략, 154와 157이 기대만큼 진행되지 않은 상황에서 FTC 심사를 고려한 M&A 가능성을 물었다. Rick은 SKYRIZI와 RINVOQ가 운영하는 대부분의 세그먼트에서 면역학 시장을 명확히 재정립했으며 다음 10년 초반까지 강력한 성장을 주도할 수 있다고 본다고 답했다. 그러나 치료 표준을 재정립할 상당한 기회가 여전히 있다고 믿는 영역에서 자산을 계속 찾고 있다. 154 플랫폼은 효능 관점에서 예상대로 정확히 작동했지만 가장 높은 용량에서만 그렇게 했고 그 가장 높은 용량에서 일부 바이오마커에 대한 스테로이드의 일부 효과를 보았다. 규제 기관이 그러한 종류의 제품에 대한 라벨을 보는 방식에 따라 그것이 경쟁력 있는 프로필이 될 것이라고 믿지 않았다. 면역학은 경쟁 관점에서 매우 혼잡한 공간이므로 이 시장에 자산을 가져오는 것이 방해받을 것이라고 믿지 않으며, FTC 관점에서 대부분의 세그먼트에서 운영할 자유가 있다고 믿는다. 가격에 대해 Rick과 Rob이 설명했듯이 적응증을 추가할 때 접근성을 얻기 위해 계약을 협상하면 일부 수준의 가격 양보가 필요하다. SKYRIZI와 RINVOQ의 접근성을 얻은 속도와 그 접근성의 폭으로 일반적으로 볼 수 있는 것의 낮은 끝에 있다. Rob은 각 분기에서 high single digit 가격을 볼 것으로 가정하는 것이 안전하다고 덧붙였다.
5. PBM 구조 변화 영향과 바이오시밀러의 SKYRIZI/RINVOQ 영향 (Alice Nettleton for Tim Anderson, Wolfe Research)
질문자는 리베이트 구조에 중대한 변화가 있다면 소위 리베이트 장벽을 제거할 수 있기 때문에 대형 현직 제품이 위험에 처할 것인지, 입법 변경 가능성, 그리고 HUMIRA 바이오시밀러가 적응증이 겹치는 SKYRIZI 또는 RINVOQ에 부수적 영향이 있는지 물었다. Jeff는 브랜드에 대해 생각하는 방식이 얼마나 독특한지를 보는 것이 첫 번째 장소라고 답했다. SKYRIZI와 함께 4개의 head-to-head 시험과 진행 중인 또 다른 시험이 있어 제품을 명확히 차별화할 수 있다. RINVOQ에도 많다. 어떻게든 PBM의 구조 조정이 있었다면(임박했다고 생각하지 않음) 리베이트 접근이 사라졌다면, 이것은 모든 사람에게 사라진다. 이러한 모든 I&I 제품은 상당히 합리적인 리베이트 부담을 가지고 있으며 회사가 매우 잘할 다른 프레젠테이션 기반이 있을 것이다. 매우 독특한 이 두 제품과 관련하여 근본적인 구조적 변화에 대해 우려하지 않는다. 두 번째 질문 부분은 실제로 같은 답이며, HUMIRA 바이오시밀러가 SKYRIZI와 RINVOQ의 실적에 중대한 영향을 미칠 것으로 보지 않는다. RINVOQ를 매우 간단한 사고 방식으로 생각해 보면 이미 미국에서 TNF 뒤에 한 단계 있고 그 수준에서 수행하고 있는데, 그 공간에서 2선과 3선의 그러한 확장을 보기 때문이다. SKYRIZI는 매우 독특하다. 따라서 하반기에 2개의 핵심 브랜드에 대한 신흥 바이오시밀러의 후속 효과를 예상하지 않는다.
6. M&A 환경과 대상 기업 접근 의지 (Carter Gould, Barclays)
질문자는 시장의 변동성을 고려할 때 잠재적 대상과 대화하거나 참여할 때 bid-ask 스프레드와 이사회 및 경영진이 거래를 고려하려는 의지에 변화를 보았는지 물었다. Rick은 지난 24개월 동안 환경이 자신의 관점에서 실질적으로 변경되지 않았다고 답했다. 바이오테크 회사가 자금을 조달하기가 확실히 더 어렵다고 여전히 생각하므로 아마도 회사 같은 플레이어와 참여하거나 프로세스에 참여하려는 의지가 조금 더 있을 것이다. 그러나 그 참여의 관심 수준은 지난 12~24개월 동안 있었던 것과 유사하다고 말할 것이다. 바이오테크 영역에서 자산을 찾을 수 있는 많은 기회가 있다. 질문은 올바른 종류의 자산을 찾아야 하고 매력적이고 필요에 맞는 자산을 찾아야 한다는 것이다. 거래를 협상할 수 있는 것은 합리적인 확률이라고 말할 것이다. 가격은 여전히 상대적으로 높다고 말할 것이다. 따라서 좋은 자산에 대한 평가는 상당히 높은 수준으로 가는 경향이 있다. 그러한 종류의 평가와 수익을 정당화하기 위해 상당한 가치를 제공할 것임을 입증할 수 있는 자산이어야 한다. 그러나 기회를 계속 찾고 있으며, 그러한 종류의 기회를 찾으면 과거에 말했듯이 확실히 추구할 것이다.
7. Navitoclax/TELISOTV 데이터 기대와 후계 계획 (Vamil Divan, Guggenheim)
질문자는 navitoclax와 TELISOTV에 대해 무엇을 찾아야 하는지, 특히 ABBV-400에 대한 언급을 고려할 때 기대가 무엇인지, 그리고 Rick의 후계 계획 업데이트를 물었다. Rupal은 navitoclax(JAK2와의 조합)는 골수섬유증에서 JAK2 단독요법보다 나아 비장 크기와 복부 통증, 포만감, 발열, 피로 같은 증상을 개선하는 것을 목표로 하며, 골수 섬유증 개선과 변이 대립유전자 빈도 감소도 관찰했다고 답했다. 연중반까지 데이터를 예상한다. TELISOTV는 고도의 c-MET를 가진 EGFR 야생형 폐암에서 획기적 치료제 지정을 받았으며, 올해 말에 데이터를 볼 것으로 예상한다. 이전 데이터 컷에서 50% 이상의 ORR을 보았으며, 데이터가 강하면 내년에 가속 승인을 신청할 잠재력이 있다. Rick은 400의 조기 데이터가 인상적이며 ASCO에서 CRC 데이터를 볼 것이라고 답했다. TELISOTV는 c-Met 고도에서 매우 좋은 반응을 얻지만 더 넓은 c-Met 인구를 얻으려면 topo 탄두로 이동해야 한다고 믿는다. 후계 계획에 대해 Rick은 경험이 많은 이사회가 있고 후계에 대해 많은 논의를 했다고 답했다. 이사회는 성공적이고 원활한 전환을 보장하기 위해 여기 있을 것임을 알고 있다. 기준은 미국에서 HUMIRA 바이오시밀러에 대한 전환을 완전히 통과해야 한다는 것이다. 지금까지 전환이 진행되는 방식에 매우 만족하고 있으며 성장 플랫폼이 현재 운영되는 방식에 더욱 만족하고 있다. 올해 성장 플랫폼이 중간 단일 자릿수를 제공할 것이며 IMBRUVICA와 미용의 역풍에도 불구하고 그렇게 할 것이다. 2023년에 전환이 발생할 것으로 예상해서는 안 된다.
8. SKYRIZI 건선 추가 침투 잠재력과 CF 프로그램 (Evan Sigerman, BMO)
질문자는 SKYRIZI의 건선 프레젠테이션에서 추가 침투에 대해 어떻게 생각하는지, 피부과 시장의 일부 역학, 그리고 CF 프로그램에 대한 투자를 완전히 완료했는지 아니면 조기 개발에 다른 자산이 나타날 수 있는지 물었다. Jeff는 점유율이 매우 인상적이며 현재 30%의 총 시장 점유율을 가지고 있어 다른 어떤 약물에 대해서도 그 카테고리에서 상당한 여유를 두고 있다고 답했다. 동적 점유율에서 대략 50%를 포착하고 있으므로 2명 중 1명의 환자이고 시장 점유율은 약 30이다. 따라서 이론적으로 시간이 지나면서 시장에 중대한 혼란이 없다면(시장에서 중대한 혼란을 보지 않는다), 총 시장 점유율은 그 인플레이스 점유율을 향해 이동할 것이다. 이제 많은 세월이 걸리지만 달성할 수 있는 근본적인 모멘텀을 보면 여전히 매우 중요하다. 게다가 기본적으로 나머지 세계에서 PSA 확대가 시작되는 것을 보고 있다. 크론병과 UC에서 얼마나 빠르게 성장하고 있는지도 언급하지 않으면 안 되며 그 시장은 매우 역동적이다. Tom은 삼중 프로그램에 대해 테스트한 C2 교정자가 작동하지 않았다고 답했다. 이것이 생산하려는 첫 번째 시도가 아니었고 다른 백업이 없다. 따라서 CF 프로그램을 중단하는 것 외에 다른 옵션이 없다.
9. IMBRUVICA 가이던스 확신과 트로프 타이밍 (Carson for Trung Huynh, Credit Suisse)
질문자는 상당한 경쟁 압력을 고려할 때 HemOnc 가이던스에서 IMBRUVICA 5.7%에 대해 얼마나 확신하는지, 연중 예상할 수 있는 가격 압력 수준, 그리고 나중에 가이던스에서 추가 하향 조정 가능성, 951 지연을 고려할 때 트로프가 밀릴 수 있는지 물었다. Jeff는 시장에서 중대한 가격 압력을 보지 않고 있으며, 이것은 실제로 시간이 지나면서 시장을 억제하는 누적 효과와 초기에는 Calquence에 의해, 확실히 자사의 VENCLEXTA에 의해, 그리고 최근 BRUKINSA 출시에 의해 압력을 받고 있는 신규 환자 점유율이라는 두 가지 효과라고 답했다. 모든 것을 계산에 넣었을 때 올바르게 파악했다고 생각하며, 그것을 위태롭게 할 중대한 하향 조정을 볼 가능성은 낮다. 실제로 3년 만에 처음으로 시장에서 긍정적 성장을 보았으므로 고무적이다. Rob은 IMBRUVICA와 951을 트로프를 밀어낼 변수로 고려하지 않을 것이라고 답했다. 실제로 특히 미국 HUMIRA의 하반기와 함께 전체 연도가 어떻게 전개되는지에 대한 것이다. 미국 HUMIRA가 더 잘하고 2023년에 초과 실적을 보이면 2024년에 트로프를 볼 수 있다. 명심해야 할 중요한 것은 트로프가 발생하는 시기에 관계없이 수익이 IPRD를 제외하고 $10.74 아래로 떨어질 것으로 예상하지 않는다는 것이다. IMBRUVICA와 951 지연이 트로프 역학을 밀어내는 주요 변수라고 생각하지 않는다.
10. IMBRUVICA MCL/MZL 철회 영향과 FL 전망 (Susan for Geoff Meacham, Bank of America)
질문자는 IMBRUVICA의 MCL/MZL 철회 이후 전망에 어떤 변화가 예상되는지, 그리고 follicular lymphoma에서 어떤 판독이 예상되는지 물었다. Jeff는 이것들이 매우 작은 적응증이라고 답했다. IMBRUVICA의 상대적 크기를 알려주자면 MCL은 가치의 약 4%이고 MZL은 실제로 1% 미만으로 약 1%이다. 확인 연구를 통과하지 못했다는 사실로 인한 철회가 중대한 영향을 미칠 것으로 예상하지 않는다. 많은 의사가 이러한 환자를 약물에 계속 유지할 것이며, 예를 들어 모두 전환되거나 다른 제품으로 변경되지 않을 것이라는 점도 중요하다. 그것이 시장 인텔리전스이다. 의사가 그렇게 해야 하는 요구 사항이 없다. 따라서 순순으로 이것은 그러한 적응증의 크기를 고려할 때 실제로 중대한 문제가 아니다. Rupal은 FL에 대해 3상 판독이 올해 후반에 예상되며 MCL 결과가 거기서 보는 것에 반영될지 명확하지 않다고 답했다. FL에 대해 말할 것은 초점이 epcoritumab 또는 이중 교전자와 함께 있을 것이며 DLBCL 조치가 곧 예상된다는 것이다. 프로그램이 있고 매우 높은 수준을 보고 있다.
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HUMIRA 전환기의 성공적인 관리와 성장 플랫폼의 기대 초과 실적
AbbVie의 1분기 실적은 HUMIRA 바이오시밀러 전환을 예상대로 관리하면서 동시에 성장 플랫폼이 기대를 초과하는 강력한 실적을 시현할 수 있음을 입증했다. HUMIRA의 글로벌 매출은 운영 기준 24.3% 감소했지만, 미국의 침식은 예상에 부합하고 있으며 대부분의 영향은 가격에 의해 주도되었다. 더 중요한 것은 SKYRIZI, RINVOQ, VENCLEXTA, VRAYLAR을 포함한 성장 플랫폼이 두 자릿수 매출 성장을 달성하며 다각화된 포트폴리오의 힘을 보여주었다는 점이다. CEO Gonzalez는 "우리는 미국 HUMIRA 바이오시밀러 이벤트 1분기에 있으며 침식을 잘 관리하고 있다. 가장 중요한 것은 우리의 성장 플랫폼이 우리의 기대를 초과하는 강력한 실적을 보여주고 있다는 것이다"라고 강조했다. 이는 AbbVie가 HUMIRA 특허 만료라는 제약 산업에서 가장 큰 특허 절벽 중 하나를 성공적으로 관리하고 있으며, 동시에 차세대 성장 동력을 효과적으로 구축하고 있음을 보여준다. 회사는 올해 성장 플랫폼이 IMBRUVICA와 미용의 역풍에도 불구하고 중간 단일 자릿수 성장을 제공할 것이며, 2025년부터는 높은 한 자릿수 성장으로 돌아갈 것으로 예상한다.
SKYRIZI의 압도적 시장 리더십과 추가 성장 여지
SKYRIZI는 미국 생물학적 건선 시장에서 30%의 총 처방 점유율과 거의 50%의 인플레이스 점유율을 달성하며 확고한 시장 리더십을 구축했다. 이는 경쟁사 대비 상당한 여유를 가진 것이며, Jeff Stewart CCO는 "이론적으로 시간이 지나면서 시장에 중대한 혼란이 없다면 총 시장 점유율은 그 인플레이스 점유율을 향해 이동할 것이다"라고 강조했다. 이는 SKYRIZI가 건선에서 여전히 상당한 추가 성장 여지가 있음을 의미한다. 게다가 건선성 관절염에서 미국 피부과 세그먼트에서 약 20%의 인플레이스 생물학적 점유율을 달성했으며, 크론병에서는 출시 후 빠르게 약 20%의 인플레이스 환자 점유율을 달성하여 STELARA 다음으로 2위를 차지했다. 최근 발표된 궤양성 대장염 3상 유도 연구에서 SKYRIZI는 1차 및 모든 2차 엔드포인트를 충족했으며, 약 37%의 환자가 내시경적 개선을 달성했다. 이러한 효능 수준은 SKYRIZI를 염증성 장질환 전반에 걸쳐 차별화된 자산으로 포지셔닝할 잠재력이 있다. SKYRIZI가 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염이라는 여러 대형 적응증에서 베스트 인 클래스 프로필을 입증하고 있다는 것은 이 제품이 향후 10년 동안 AbbVie의 핵심 성장 동력이 될 것임을 시사한다.
RINVOQ의 IBD 기회와 빠른 시장 침투
RINVOQ는 염증성 장질환 영역에서 상당한 성장 잠재력을 보여주고 있다. 궤양성 대장염에서 출시 1년 미만 만에 미국 2선 이상 세팅에서 23%의 인플레이스 점유율을 달성한 것은 인상적이며, 위장병 전문의들 사이의 이러한 가속화된 채택은 크론병에서의 대기 전망에 매우 고무적이다. RINVOQ는 UC와 CD 모두에서 높은 효능 기준을 설정했으며, 강력한 관해율과 내시경적 개선을 입증했다. 회사는 현재 EU에서 크론병 적응증을 출시하고 있으며(RINVOQ는 두 IBD 조건을 모두 치료하도록 승인된 유일한 JAK), 미국에서는 이번 분기 후반에 CD 승인 및 상업화를 계획하고 있으며 올해 하반기 동안 광범위한 보험 접근성이 빠르게 확대될 것으로 예상된다. IBD는 높은 미충족 수요가 있는 영역으로 계속 남아 있으며, SKYRIZI와 RINVOQ라는 두 가지 새로운 치료법을 보유하고 있는 것은 환자에게 중요한 진전이다. 이 두 가지 상보적 자산으로 회사는 다른 경구 또는 생물학적 제제에 대해 경쟁할 수 있는 매우 좋은 위치에 있다. IBD 시장의 크기와 RINVOQ의 초기 채택 속도를 고려할 때, 이 적응증은 RINVOQ가 110억 달러 이상의 올해 합산 매출 목표를 달성하고 그 이상으로 성장하는 데 중요한 기여자가 될 것이다.
소매 재고 감소와 가격 역학에 대한 투명한 커뮤니케이션
회사는 SKYRIZI와 RINVOQ의 1분기 소매 재고 감소와 가격 역학에 대해 매우 투명한 설명을 제공했으며, 이는 투자자 신뢰를 구축하는 데 중요하다. 소매 재고 감소는 SKYRIZI에 대해 약 7,000만 달러, RINVOQ에 대해 3,000만 달러의 영향을 미쳤으며, 이것은 일반적으로 1분기에 보게 되는 것이며 가이던스에 반영되었다. 이것은 도매업자 역학이 아니라 전문 약국 채널(약 18개의 전문 약국이 I&I 제품을 배포)의 소매 재고 역학이었다. 더 중요한 것은 가격 역학에 대한 명확한 설명이다. 분기의 성장을 보면 전반적으로 미국 수요는 60% 이상 증가했고 가격은 high single digit 하락했으며, 이는 리베이트 증가에 의해 주도되었다. 이것은 SKYRIZI(작년 80% 성장)와 RINVOQ(작년 40% 성장) 같은 물량 증가와 RINVOQ에 대해 5개의 신규 적응증과 SKYRIZI에 대해 2개가 승인된 것을 볼 때 일반적이다. 회사는 2023년 SKYRIZI와 RINVOQ의 연간 가격이 high single digit 하락할 것으로 예상하지만, 출시된 신규 적응증 수가 큰 동인이었기 때문에 향후에는 이것이 완화될 것으로 예상한다. 회사가 신규 적응증 접근성을 얻기 위해 계약을 협상할 때 필요한 가격 양보의 "낮은 끝"에 있다는 점도 중요하다. 이러한 투명성은 투자자들이 이들 제품의 장기 가격 역학을 더 잘 모델링할 수 있게 한다.
신경과학 포트폴리오의 상당한 상승 모멘텀
신경과학 부문은 이번 분기 총 순매출이 가이던스보다 거의 2억 달러 높았으며, VRAYLAR 매출은 MDD 승인 이후 가속화되었고 편두통은 강력한 성장을 제공했다. 그 결과, 회사는 신경과학에 대한 연간 전망을 상향했다. VRAYLAR은 5억 6,100만 달러의 매출로 운영 기준 31.3% 증가하며 기대를 초과했으며, 연간 가이던스는 약 27억 달러로 2억 달러 증가하여 MDD 승인 이후의 강력한 처방 성장을 반영한다. 회사는 MDD 라벨과 출시에 매우 만족하고 있으며, 이는 VRAYLAR의 총 신규 처방에 상당한 상승을 가져왔다. 정신과 의사와 1차 진료를 모두 방문하는 전담 영업 인력과 DTC 프로모션 확대로, 모든 승인된 적응증에서 가속화된 성장 기회를 보고 있다. 편두통 영역에서 주요 경구 CGRP 치료제는 이번 분기에 2억 1,800만 달러의 합산 매출을 기여했으며, UBRELVI와 Culipta 모두에 대한 강력한 처방 수요가 지속되면서 45% 이상의 성장을 반영했다. Culipta는 현재 만성 및 삽화성 편두통 환자 모두에 대한 예방 치료로 사용 가능한 유일한 경구 CGRP로 독특하게 포지셔닝되어 경쟁 프로필을 더욱 강화했다. 신경과학 포트폴리오의 이러한 강력한 실적은 이 치료 영역이 HUMIRA 이후 AbbVie의 주요 성장 동력 중 하나가 될 것임을 입증한다.
미용 사업의 회복 탄력성과 장기 성장 확신
미용 부문은 국제 시장의 강력한 회복과 미국의 안정화 조짐으로 인해 예상보다 나은 실적을 보이고 있으며, 회사는 연간 전망을 약 53억 달러로 상향했다. 특히 주목할 만한 것은 중국의 빠른 회복이다. 원래 가이던스는 2023년 하반기까지 완전히 회복되지 않을 것으로 가정했지만, 실제로는 1월에 크게 영향을 받았지만 2월에 개선을 보기 시작했고 3월에 급격한 회복을 경험했다. 회사는 이러한 활동 수준이 올해 나머지 기간 동안 지속될 것으로 예상한다. 미국에서는 인플레이션 압력으로 인해 미용 시술에 일부 부드러움이 지속되고 있지만, 회사가 추적하는 주요 외부 경제 지표(실질 개인 소비 지출, Google 검색)는 2022년 말 수준과 상대적으로 일관되게 유지되었으며, 1~2월에는 호의적이었다. 장기적으로 회사는 미용 사업을 성장시킬 수 있는 능력에 매우 확신하고 있으며 2030년 말까지 90억 달러 이상의 총 매출 달성을 계속 예상한다. 미용은 매우 매력적인 침투율이 낮은 시장으로 계속 남아 있으며, 소비자 수요를 주도하고 충성스러운 고객의 강력한 기반을 개발하며 혁신적인 신제품을 시장에 출시하는 입증된 능력이 장기적으로 견조한 성장을 뒷받침할 것이다. 미용 사업의 회복 탄력성과 장기 성장 잠재력은 AbbVie의 다각화 전략의 가치를 입증한다.
파이프라인 포트폴리오의 전략적 조정과 차세대 자산
회사는 파이프라인 포트폴리오를 전략적으로 조정하고 있으며, 효과가 없는 프로그램(CF, ABBV-154)을 중단하는 동시에 유망한 차세대 자산(ABBV-400, ABBV-932)을 발전시키고 있다. 낭포성 섬유증 프로그램에서 테스트한 C2 교정자가 작동하지 않았을 때 회사는 신속하게 프로그램을 중단하기로 결정했다. 이것이 생산하려는 첫 번째 시도가 아니었고 다른 백업이 없었기 때문에 CF 프로그램을 중단했다. 마찬가지로 ABBV-154는 RA, PMR 및 크론병 연구에서 효능을 관찰했지만 더 높은 용량에서 전신 스테로이드 노출과 일치하는 바이오마커의 일부 변화도 관찰했다. 편익-위험 프로필이 다른 사용 가능한 치료제와 충분히 차별화되지 않았기 때문에 이 자산의 추가 개발을 추구하지 않을 것이다. 이러한 규율 있는 포트폴리오 관리는 자원을 가장 유망한 기회에 집중시킨다. 한편 회사는 TELISOTV ADC보다 더 강력한 topo 페이로드를 사용하는 차세대 c-Met ADC인 ABBV-400에 대한 매우 고무적인 데이터를 보기 시작하고 있다. 1상 고형 종양 바스켓 연구에서 지금까지 본 데이터를 기반으로 프로그램을 대장암의 더 조기 라인으로 확장할 계획이다. 또한 선택적 D3 도파민 수용체 효능제인 ABBV-932의 1상 연구를 시작했으며, VRAYLAR의 경험이 D3 선택성을 달성하는 잠재적 임상 이점을 강조했다. 이러한 차세대 자산들은 AbbVie의 장기 파이프라인을 뒷받침할 것이다.
M&A 전략의 지속과 FTC 관점에서의 운영 자유
CEO Gonzalez는 M&A 환경과 전략에 대해 명확한 시각을 제공했다. 지난 24개월 동안 환경이 실질적으로 변경되지 않았으며, 바이오테크 회사가 자금을 조달하기가 더 어려워져 참여 의지가 조금 더 있을 수 있지만, 관심 수준은 유사하다. 바이오테크 영역에서 자산을 찾을 수 있는 많은 기회가 있지만, 올바른 종류의 자산을 찾아야 하고 매력적이고 필요에 맞는 자산을 찾아야 한다. 가격은 여전히 상대적으로 높지만, 상당한 가치를 제공할 수 있는 자산이라면 거래를 협상하는 것은 합리적인 확률이다. 중요한 것은 면역학 영역에서의 M&A에 대한 언급이다. Gonzalez는 "면역학은 경쟁 관점에서 매우 혼잡한 공간이므로 이 시장에 자산을 가져오는 것이 방해받을 것이라고 믿지 않는다. 그것은 FTC 관점에서 보는 가장 중요한 기준 중 하나이다. 따라서 FTC 관점에서 대부분의 세그먼트에서 운영할 자유가 있다고 믿는다"고 명확히 했다. 이는 SKYRIZI와 RINVOQ의 강력한 위치에도 불구하고 면역학 영역에서 M&A를 통해 차세대 자산을 추가할 수 있는 규제적 자유가 있음을 시사한다. 회사는 치료 표준을 재정립할 상당한 기회가 여전히 있다고 믿는 영역에서 자산을 계속 찾고 있으며, 내부 및 외부 모두에서 다양한 자산을 탐색하고 있다.
후계 계획의 명확한 타임라인과 경영 연속성
CEO Gonzalez는 후계 계획에 대해 명확한 업데이트를 제공했다. 경험이 많은 이사회와 많은 논의를 했으며, 이사회는 그가 성공적이고 원활한 전환을 보장하기 위해 여기 있을 것임을 알고 있다. 운영 중인 기준은 미국에서 HUMIRA 바이오시밀러에 대한 전환을 완전히 통과해야 한다는 것이다. 지금까지 전환이 진행되는 방식에 매우 만족하고 있으며 성장 플랫폼이 현재 운영되는 방식에 더욱 만족하고 있다. 올해 성장 플랫폼이 IMBRUVICA와 미용의 역풍에도 불구하고 중간 단일 자릿수를 제공할 것이며, 미용 사업이 정상 성장률로 돌아가고 IMBRUVICA에 대한 압력의 대부분이 가라앉기 시작하면 2024년으로 이동하면서 성장 플랫폼에 대한 성장률이 크게 증가하는 것을 보아야 한다. 2025년에는 견조한 성장으로 돌아가 그 시점부터 높은 한 자릿수를 제공한다. 회사는 비즈니스가 원하는 방식으로 운영되고 있는지, 예측 가능하다고 믿는 지점까지 바이오시밀러 침식을 통과했는지, 그리고 후임 후보가 준비되었는지 확인하기를 원한다. Gonzalez는 이사회가 원하는 모든 기간 동안 어떤 역량으로든 머물 의향이 있으며, 기대는 일정 기간 동안 Executive Chairman 역할을 맡아 새로운 CEO로의 전환을 마무리하는 것이다. 중요한 것은 "2023년에 전환이 발생할 것으로 예상해서는 안 된다"는 명확한 메시지이다. 이는 경영 연속성과 안정적인 전환에 대한 확신을 투자자들에게 제공한다.
트로프 관리와 장기 수익 바닥 보호
CFO Michael은 트로프 타이밍과 수익 바닥에 대해 중요한 통찰을 제공했다. IMBRUVICA와 951 지연을 트로프를 밀어낼 변수로 고려하지 않을 것이며, 실제로 특히 미국 HUMIRA의 하반기와 함께 전체 연도가 어떻게 전개되는지에 대한 것이라고 명확히 했다. 미국 HUMIRA가 더 잘하고 2023년에 초과 실적을 보이면 2024년에 트로프를 볼 수 있다. 그러나 가장 중요한 것은 "트로프가 발생하는 시기에 관계없이 수익이 IPRD를 제외하고 $10.74 아래로 떨어질 것으로 예상하지 않는다"는 명확한 수익 바닥 가이던스이다. 이는 HUMIRA 침식의 타이밍이 2023년과 2024년 사이에 어떻게 분산되든 관계없이 AbbVie의 수익력이 견고한 바닥을 가지고 있음을 의미한다. 이러한 명확성은 투자자들에게 하방 보호에 대한 확신을 제공하며, 회사가 HUMIRA 전환기를 통과하는 동안에도 장기 투자를 유지하고 배당금을 지원할 수 있는 능력을 보여준다. EPS 가이던스 범위가 $0.40으로 일반적인 $0.20보다 넓지만, 이것은 미국 HUMIRA 성장의 약 1%만을 나타내므로 생각하는 것만큼 넓지 않다. 회사는 연중반에 7~9개의 바이오시밀러가 시장에 출시되는 것을 보면서 2분기 콜에서 더 많은 정보를 제공하고 범위를 좁힐 수 있을 것으로 예상한다.