발표일: 2024년 4월 26일
주요 경영진: Rick Gonzalez (CEO), Rob Michael (COO, 차기 CEO), Jeff Stewart (최고상업책임자), Scott Reents (CFO)
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AbbVie는 2024년 1분기에 예상을 상회하는 강력한 실적을 발표했다. 조정 주당순이익(EPS)은 2.31달러로 가이던스 중간값 대비 11센트 상회했으며, 총 순매출은 123억 달러로 예상보다 약 4억 달러 높았다. 이는 전년 동기 대비 운영 기준 1.6% 성장한 수치로, 환율 영향(-0.9%)을 제외하면 성장세가 더욱 두드러진다. 특히 휴미라를 제외한 성장 플랫폼이 15% 이상의 매출 성장을 견인했다는 점이 주목할 만하다. SKYRIZI와 RINVOQ는 시장 출시 5년차임에도 불구하고 50% 이상의 복합 성장률을 기록하며 회사의 차세대 성장 동력임을 입증했다. VENCLEXTA, VRAYLAR, UBRELVY, QULIPTA 등 여러 주요 제품들도 두 자릿수 성장을 시현했다. 조정 영업이익률은 42.2%를 기록했으며, 이는 조정 매출총이익률 82.9%, R&D 비용 14.7%, SG&A 비용 24.6%로 구성된다. 조정 순이자비용은 4억 2,900만 달러, 조정 세율은 14.8%였다. 휴미라의 미국 시장 침식은 예상보다 약간 양호했으며, 1분기 침식의 대부분은 가격 요인에서 비롯되었다. 휴미라 글로벌 매출은 약 23억 달러로 바이오시밀러 경쟁으로 인해 운영 기준 35.2% 감소했다. 강력한 1분기 실적에 힘입어 회사는 연간 조정 EPS 가이던스를 16센트 상향 조정하여 11.13~11.33달러 범위로 제시했다. 이는 중간값 기준으로 26센트의 운영 초과달성에서 ImmunoGen 조기 인수로 인한 10센트 희석 효과를 차감한 수치다.
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1. CEO 승계 계획 및 강력한 리더십 연속성: Rick Gonzalez는 11년간의 CEO 재임 기간을 마치고 2024년 7월 1일부로 은퇴하며 이사회 의장으로 남게 된다. 후임 CEO로는 현 사장 겸 최고운영책임자인 Rob Michael이 만장일치로 선출되었다. Rick 재임 기간 동안 AbbVie는 매출이 180억 달러에서 550억 달러로 성장했고, 시가총액은 540억 달러에서 약 3,000억 달러로 증가했으며, 총 주주수익률은 675% 이상을 달성해 동종업계 최상위권 성과를 기록했다. Rob Michael은 재무계획 조직 수립, 휴미라 독점권 만료 대응, Allergan·ImmunoGen 인수 및 Cerevel 거래 추진 등 AbbVie의 전략적 전환에 핵심적인 역할을 수행해왔다.
2. 휴미라를 넘어선 다각화된 포트폴리오 성과: 휴미라를 제외한 성장 플랫폼이 15% 이상 성장하며 회사의 성공적인 포트폴리오 전환을 입증했다. SKYRIZI는 글로벌 매출 20억 달러를 기록하며 운영 기준 48% 성장했고, 미국 생물학적 건선 치료제 시장에서 35% 이상의 처방 점유율로 명확한 시장 리더 위치를 확보했다. RINVOQ는 글로벌 매출 약 11억 달러로 61.9% 성장했으며, 류마티스 관절염에서는 약 20개 주요 국제 시장에서 점유율 선두를 달성했다. 신경과학 부문은 VRAYLAR(6억 9,400만 달러), UBRELVY(2억 300만 달러), QULIPTA(1억 3,100만 달러)의 두 자릿수 성장에 힘입어 총 매출 20억 달러에 근접하며 16% 성장했다. 종양학 부문에서는 VENCLEXTA가 6억 1,400만 달러로 16.3% 성장했고, ImmunoGen 인수로 새롭게 편입된 ELAHERE가 부분 분기 매출 6,400만 달러를 기록했다.
3. 면역학 분야 압도적 경쟁력 및 시장 지배력 확대: SKYRIZI는 건선성 관절염에서 특히 피부과 세그먼트에서 강력한 점유율 상승세를 보이며 신규/전환 환자 4명 중 1명을 확보하고 있으며, 약 30개 주요 국가에서 건선 관련 질환의 점유율 선두를 달성했다. 염증성 장질환(IBD) 분야에서 SKYRIZI는 올해 10억 달러 이상의 추가 매출 성장을 달성할 전망이며, 크론병에서는 STELARA 대비 우수한 임상 데이터로 미국과 일본을 포함한 주요 시장에서 전체 치료 라인에 걸쳐 점유율 선두를 확보했다. 궤양성 대장염 적응증 승인은 올해 중반 예정이며, 미국에서 신속한 시장 접근이 기대된다. RINVOQ는 궤양성 대장염에서 10대 후반%의 점유율을, 크론병에서는 10대 중반%의 점유율을 확보하고 있으며, Level Up 임상에서 아토피 피부염 치료제 DUPIXENT 대비 우월성을 입증했다. RINVOQ 환자의 두 배가 피부 청결도와 가려움증 감소를 측정하는 엄격한 복합 1차 평가변수를 달성했으며, 모든 순위 지정된 2차 평가변수에서도 우월성을 입증했다.
4. 전략적 M&A를 통한 파이프라인 강화 및 신규 성장 동력 확보: ImmunoGen 인수가 2월에 완료되어 고형암 시장 진출을 가속화하고 종양학 파이프라인을 강화했다. 통합 과정은 매끄럽게 진행되었으며 인재 수준에 깊은 인상을 받았다. ELAHERE는 FR 알파 양성 백금 내성 난소암에 대한 FDA 정식 승인을 획득했으며, 이는 백금 내성 환자에서 최초로 전체 생존기간(OS) 개선을 입증한 획기적인 치료제다. Cerevel 인수는 연중 완료 예정이며, 차별화된 자산 파이프라인으로 신경과학 포트폴리오를 더욱 강화할 것이다. Cerevel의 Tavapadon은 3상 TEMPO3 임상에서 파킨슨병 보조 요법으로 1차 평가변수를 충족했으며, 올해 말 추가 3상 연구 결과가 예정되어 있다. Emraclidine의 조현병 대상 핵심 임상도 올해 후반 결과 발표가 예정되어 있다. 1분기에 Landos Biopharma 인수, OSE Immunotherapeutics·Parvus Therapeutics·Tentarix Biotherapeutics와의 파트너십 체결 등 4건의 비즈니스 개발 거래를 통해 면역학과 종양학 분야의 초기 단계 신규 프로그램을 확보했다.
5. 2024년 강화된 가이던스 및 장기 성장 전망 확신: 강력한 1분기 실적을 바탕으로 연간 조정 EPS 가이던스를 11.13~11.33달러로 상향 조정했으며, 총 순매출 전망도 8억 달러 증가한 약 550억 달러로 제시했다. 증가분 전체가 휴미라를 제외한 성장 플랫폼에서 발생한다. SKYRIZI 글로벌 매출 전망은 2억 달러 증가한 107억 달러, RINVOQ는 1억 달러 증가한 56억 달러, IMBRUVICA는 2억 달러 증가한 31억 달러, ELAHERE는 약 2억 달러 증가한 4억 5,000만 달러로 상향되었다. 회사는 2020년대 말까지 높은 한 자릿수 매출 연평균성장률(CAGR)을 달성할 수 있는 위치에 있다고 확신한다. 2025년에는 IRA Part D 재설계 영향으로 수 퍼센트 포인트의 성장 역풍이 예상되나, SKYRIZI와 RINVOQ의 연간 40억 달러 이상 성장, 미학 부문의 높은 한 자릿수 성장 회복, 신경과학 부문의 10억 달러 이상 성장, VYALEV와 ELAHERE의 추가 기여 등으로 여전히 강력한 매출 성장을 달성할 것으로 예상된다.
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면역학 (Immunology): 총 매출 약 54억 달러로 예상을 상회했다. SKYRIZI는 모든 승인된 적응증에서 탁월한 모멘텀을 보였으며, 건선에서는 미국 시장 처방 점유율이 35% 이상으로 2위 생물학적 제제의 두 배 이상을 기록했다. 글로벌 약 30개 주요 국가에서 건선 관련 질환 점유율 선두를 달성했다. IBD에서는 올해 10억 달러 이상의 추가 매출 성장이 예상되며, 크론병에서 STELARA 대비 우수한 임상 데이터로 미국·일본 및 기타 주요 시장에서 전체 치료 라인 점유율 선두를 달성했다. 궤양성 대장염 승인은 미국에서 2분기, 유럽에서 하반기 예정이며, 크론병에서의 강력한 1차 치료 포착률과 우수한 바이오 미경험 환자 데이터를 바탕으로 강력한 출시가 예상된다. RINVOQ는 류마티스 4개 승인 적응증 모두에서 강력한 처방 성장을 보였고, 류마티스 관절염에서는 약 20개 주요 국제 시장에서 점유율 선두를 달성했다. 아토피 피부염은 예상대로 추이하고 있으며 글로벌 시장 점유율 모멘텀이 지속되고 있다. Level Up 연구에서 15mg 용량으로 시작하는 환자에 대해 DUPIXENT 대비 우월성을 입증했으며, 이는 미국 라벨 사용법과 직접적으로 연계되어 추가 점유율 확보를 지원할 것으로 예상된다. IBD에서 RINVOQ의 흡수는 매우 강력하여 궤양성 대장염에서 10대 후반%, 크론병에서 10대 중반%의 점유율을 확보하고 있다. 휴미라는 글로벌 매출 약 23억 달러로 바이오시밀러 경쟁으로 인해 운영 기준 35.2% 감소했다. 미국 침식은 1분기에 예상보다 약간 양호했으며, 영향의 대부분은 가격 요인이었다. CVS 템플릿 처방집 변경은 연간 전망에 반영되어 있었고 물량 영향은 예상대로 추이하고 있다. 회사는 올해 환자 생명의 상당 다수에 대해 휴미라가 바이오시밀러와 동등한 접근성을 유지할 것으로 계속 예상한다.
종양학 (Oncology): 총 매출 15억 달러 이상으로 예상을 상회했다. IMBRUVICA 글로벌 매출은 8억 3,800만 달러로 CLL에서의 지속적인 경쟁 압력으로 4.5% 감소했다. VENCLEXTA 글로벌 매출은 6억 1,400만 달러로 운영 기준 16.3% 성장했으며, CLL과 AML 모두에서 강력한 성과를 보이며 국제적으로 강력한 모멘텀을 보였다. ELAHERE는 2월 ImmunoGen 인수 완료 후 부분 분기 매출 6,400만 달러를 기록했다. 영업 및 마케팅 팀은 매우 우수하게 실행하고 있으며, 상업 조직으로의 원활한 통합에 만족한다. 백금 민감성 및 백금 내성 난소암 환자 모두에 대한 NCCN 가이드라인의 최근 긍정적 업데이트와 백금 내성 환자에서 전례 없는 전체 생존기간 데이터를 포함하는 정식 라벨 승인이 ELAHERE의 강력한 흡수를 지속적으로 견인할 것으로 예상된다. EPKINLY의 3차 치료 이상 DLBCL에서의 글로벌 출시도 순조롭게 진행되고 있으며, 올해 후반 여포성 림프종에 대한 라벨 확장이 예정되어 있다. Transform-1 임상 데이터 전체와 규제당국의 최근 피드백에 따라 navitoclax의 골수섬유증 승인 신청을 진행하지 않기로 결정했으며, 재발/불응성 환경에서의 Transform-2 연구를 축소할 예정이다. 다른 혈액종양 분야에서는 EPKINLY의 재발/불응성 여포성 림프종에 대한 미국 및 유럽 규제 승인, VENCLEXTA Verona 임상의 3상 결과(치료 미경험 고위험 MDS), ABBV-383의 3차 치료 다발성 골수종 3상 단독요법 연구 개시 등 여러 규제 및 임상 이정표가 예정되어 있다.
신경과학 (Neuroscience): 총 매출 20억 달러에 근접하며 운영 기준 16% 성장으로 예상을 상회했다. 이러한 강력한 성과는 VRAYLAR(6억 9,400만 달러), UBRELVY(2억 300만 달러), QULIPTA(1억 3,100만 달러)의 지속적인 두 자릿수 성장에 의해 견인되었다. 각 주요 자산들은 계속해서 점유율을 확보하고 있으며 경쟁적으로 우수한 위치를 유지하고 있다. BOTOX Therapeutic도 특히 만성 편두통에서 우수한 성과를 보이며 총 글로벌 매출 7억 4,800만 달러로 운영 기준 4.5% 성장했다. VRAYLAR은 지속적인 시장 성장과 함께 우수한 성과를 보이고 있으며, 특히 최근 적응증인 주요우울장애 보조 요법에서 핵심 처방자들의 효능 인식이 최상위권에 위치하고 있다. 양극성 장애 1형에 대해서도 가장 광범위한 적응증 범위를 보유하고 있어 지속적인 점유율 확보가 가능하다. 편두통 분야에서는 BOTOX가 만성 편두통에서 계속 신규 브랜드 점유율 선두를 유지하고 있으며, QULIPTA는 상당히 가속화되어 현재 선두 예방 치료제로 자리잡았다. QULIPTA는 주사제 사용자가 아닌 경우 접근 가능한 탁월한 약물로, 주사형 및 경구 CGRP 중 시장 리더십 위치를 명확히 차지하고 있다. UBRELVY는 주요 경쟁 제품인 Nurtec 대비 매우 의미 있고 상당한 우위를 지속하고 있으며, 장기 성장의 핵심인 더 큰 트립탄 세그먼트로의 침투도 증가하고 있다. 951(미국에서 VYALEV로 상용화 예정)은 진행성 파킨슨병에 대한 잠재적으로 혁신적인 차세대 치료제로, 일본과 유럽 출시로부터의 피드백이 매우 고무적이며 미국에서 올해 후반 상업적 승인이 예정되어 있다.
미학 (Aesthetics): 글로벌 미학 매출은 12억 달러 이상으로 운영 기준 소폭 감소했다. 미국 미학 매출은 7억 7,600만 달러로 전년 대비 거의 변동이 없었다. 작년 하반기에 나타난 안면 주사제 시장 회복의 지속적인 모멘텀이 계속되고 있다. 지난 몇 분기와 일관되게 톡신 시장은 중간 한 자릿수% 성장했으며, 안면 필러 시술 건수도 전년 대비 유사한 증가를 보여 2022년 초 이후 처음으로 분기 시장 성장으로 복귀했음을 나타낸다. 경쟁 관점에서 미국 미학 포트폴리오는 계속 우수한 성과를 보이고 있으며, BOTOX Cosmetic과 JUVÉDERM 모두 1분기에 시장 점유율이 안정적으로 유지되며 명확한 시장 리더로 남아 있다. 시장 및 점유율 추세가 이전 예상과 일치하지만, 1분기 실적은 고객들이 분기 말에 정상보다 낮은 재고 수준을 보유한 영향을 받았다. 이는 특정 프로모션 활동의 시기를 2분기로 이동하기로 한 분기 중 결정과 관련이 있다. 따라서 재고 수준은 2분기에 정상화될 것으로 예상되며, 미국에서 연간 미학 매출 성장을 달성할 계획은 변함없다. 재고 영향은 1분기에 JUVÉDERM과 BOTOX 합계 5,000만 달러 이상이었으며, 대략 BOTOX 2/3, JUVÉDERM 1/3로 나뉜다. 국제적으로 1분기 미학 매출은 4억 7,300만 달러로 운영 기준 5.5% 감소했다. 예상과 일치하게 중국의 성장은 지속적인 경제 역풍과 코로나19 이후 강력한 회복의 혜택을 받은 작년 1분기 대비 어려운 비교 기저의 영향을 받았다. 중국의 경제 상황을 모니터링하고 있으며 올해 하반기 회복을 계속 예상한다. 최근 출시된 Volux와 Skinvive 제품의 흡수는 강력하여 미학 분야 내 혁신의 중요성을 강조한다. Temple hollows 치료를 위한 Juvéderm Voluma XC의 곧 있을 출시에 기대가 크며, 상부 안면 사용 승인을 받은 유일한 HA 진피 필러로서 더 많은 소비자를 활성화하고 필러 포트폴리오의 장기 성장을 지원할 것으로 예상된다.
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2024년 연간 가이던스 상향 조정: 강력한 1분기 실적을 반영하여 연간 조정 EPS 가이던스를 16센트 상향하여 11.13~11.33달러 범위로 제시했다. 중간값 기준 26센트의 운영 초과달성에서 ImmunoGen 조기 인수로 인한 10센트 희석을 차감한 수치다. 이 EPS 가이던스에는 최근 완료된 ImmunoGen 인수 및 진행 중인 Cerevel 인수와 관련된 42센트의 희석이 포함되어 있다. 1분기 이후 발생할 수 있는 인수 IP R&D 비용에 대한 추정치는 포함되지 않았다. 총 순매출 전망은 8억 달러 증가한 약 550억 달러로, 현재 환율 기준 외환이 연간 매출 성장에 0.9%의 부정적 영향을 미칠 것으로 예상된다. 매출 증가분 전체는 휴미라를 제외한 성장 플랫폼에서 발생하며, 구체적으로 SKYRIZI 글로벌 매출은 2억 달러 증가한 107억 달러(모든 승인 적응증의 강력한 모멘텀), RINVOQ 총 매출은 1억 달러 증가한 56억 달러(IBD의 강력한 흡수 반영), IMBRUVICA 총 매출은 2억 달러 증가한 31억 달러(낮은 침식 반영), ELAHERE의 AbbVie 총 매출은 약 2억 달러 증가한 4억 5,000만 달러(2월 ImmunoGen 인수 완료 후 부분 연도 매출 반영)로 업데이트되었다. 2024년 손익계산서에서는 조정 매출총이익률 약 84%, 조정 R&D 투자 14%, 조정 SG&A 비용 23.5%, 조정 영업이익률 약 46.5%를 계속 예상한다. 조정 순이자비용은 22억 달러로 예상되며, 이는 ImmunoGen 및 Cerevel 거래 자금 조달을 위한 2024년 부분 연도 비용을 포함한다.
2024년 2분기 전망: 순매출 약 140억 달러를 예상하며, 이는 미국 휴미라 침식 약 32%를 포함한다. 이는 최근 CVS 처방집 변경으로 인한 물량 침식 증가가 반영되었으나 해당 변경과 관련된 일회성 가격 혜택으로 부분적으로 상쇄된다. 현재 환율 기준 외환이 매출 성장에 1.3%의 부정적 영향을 미칠 것으로 예상된다. 조정 영업이익률은 매출의 약 49.5%를 예상하며, 비GAAP 세율은 16.4%를 모델링하고 있다. 조정 EPS는 3.05~3.09달러를 예상하며, 이 가이던스에는 분기 내 발생할 수 있는 인수 IP R&D 비용이 포함되지 않았다.
2025년 및 장기 전망: 2025년에는 IRA Part D 급여 재설계 영향으로 수 퍼센트 포인트의 매출 성장 역풍이 예상되나, 여러 성장 동력으로 여전히 강력한 매출 성장을 달성할 것으로 예상된다. SKYRIZI와 RINVOQ만으로도 연간 40억 달러 이상 성장하고 있으며, 미학은 높은 한 자릿수 성장으로 회복하고, 신경과학 프랜차이즈는 VRAYLAR과 편두통 포트폴리오의 강력한 모멘텀에 힘입어 올해 10억 달러 이상 성장할 것이며, VYALEV와 ELAHERE의 추가 기여도 있을 것이다. IRA 영향은 주로 면역학과 종양학에 집중되며 2025년에 실질적으로 타격을 주지만, 협상 대상 제품들이 이후 Part D 비용 분담 영향을 받지 않기 때문에 그 이후 년도에는 significant 역풍이 아니다. 영업이익률은 계속 확대될 것이나, 2025년에는 이자비용의 연간화 영향(Cerevel 약 반년, ImmunoGen 10.5개월의 연간화)을 모델링해야 한다. 따라서 2025년에는 강력한 매출 성장과 이익 성장을 달성하되, 이자비용 연간화로 인해 이익 성장이 매출 성장 속도에는 미치지 못할 것이다. 그러나 2026년 이후에는 더 빠른 매출 성장과 매우 강력한 이익 성장이 예상된다. 회사는 2020년대 말까지 높은 한 자릿수 매출 CAGR을 달성할 수 있는 위치에 있다고 확신한다.
휴미라 침식 역학 및 계약 전망: 2024년에는 여전히 라인의 상당 다수가 동등 접근성을 유지할 것으로 예상되어, 가격이 대부분이라는 가이던스가 여전히 유효하다. CVS 템플릿 변경으로 인한 물량 감소는 예상되었으며 데이터 분석 결과 기대치에 부합한다. COSENTYX/TALTZ 사례 분석 시 이러한 카테고리에서는 일반적으로 침식의 약 90%가 처음 2~3주 내에 발생하며, CVS 템플릿도 유사한 패턴을 따르고 있다. 흥미롭게도 처음 2주간 휴미라 처방이 기준 대비 약 13,000건 감소했고 바이오시밀러(주로 Cordavis Hyrimoz)가 약 10,000건을 확보했는데, 이는 3,000건 이상(20% 이상)이 SKYRIZI와 RINVOQ를 포함한 다른 작용 기전으로 이동했음을 의미한다. 이는 환자 전환 시 의사들이 환자의 질병 통제 상태를 재평가하고 대안을 고려하기 때문에 논리적이다. 2024년 남은 기간 동안 견고한 계약을 보유하고 있으며, 광범위한 배제는 예상하지 않는다. 일부 소규모 플랜이 처방집을 조정할 수 있고, 일부는 신규 환자를 바이오시밀러로 전환하되 기존 대규모 기반은 유지하는 접근법을 취할 수 있으나, 이는 신규 환자가 전체의 약 14~15%에 불과하여 관리 가능하다. 2025년 계약을 협상할 예정이며, 상호교환 가능 제품이 어떻게 전개되는지 지켜볼 것이다. 휴미라 테일은 2025년에 나타나기 시작하여 2026년까지 훨씬 더 가시화될 것으로 예상되며, 이는 궁극적으로 2025년 동안 가격 대 물량이 어떻게 전개되는지에 달려 있다.
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Q1. 2025년 성장 전망 및 IRA/휴미라 영향 (Mohit Bansal, Wells Fargo): 2024년에서 2025년으로 넘어가며 IRA Part D 재설계와 휴미라의 추가 하락이라는 역풍에도 불구하고 성장을 지속할 수 있는가? A: 휴미라를 제외한 성장 플랫폼이 강력한 모멘텀을 보이고 있다. SKYRIZI와 RINVOQ만으로도 연간 40억 달러 이상 성장하며, 미학은 높은 한 자릿수 성장으로 회복하고, 신경과학은 10억 달러 이상 성장할 것이다. VYALEV와 ELAHERE의 추가 기여도 있을 것이다. Part D 재설계 영향은 수 퍼센트 포인트의 성장 역풍이 될 것이나, 2025년에만 실질적으로 타격을 주고 그 이후 년도에는 significant 역풍이 아니다. 2025년에도 강력한 매출 성장을 달성할 것이며, 이자비용 연간화 영향으로 이익 성장이 매출 성장보다는 다소 낮을 수 있으나, 2026년 이후에는 더욱 가속화된 성장이 예상된다.
Q2. 미학 부문 1분기 부진 및 재고 영향 (Vamil Divan, Guggenheim): 1분기 미학 실적이 가이던스와 예상보다 다소 낮았는데, 프로모션 활동 시기 조정과 재고 수준 영향을 구체적으로 설명해달라. A: 시장 성장과 시장 점유율 기본 요소는 예상과 일치했다. BOTOX Cosmetic과 JUVÉDERM의 시장 점유율은 높은 수준에서 강력하고 안정적으로 유지되었다. 미학 시장이 계절성에 매우 민감하며 2분기와 4분기가 일반적으로 가장 높은 물량을 보이는데, 수 년간의 코로나19와 경제 혼란 이후 이제 전형적인 계절성으로 복귀할 것으로 예상하여 판매 및 마케팅 노력의 일부를 2분기로 이동했다. 이로 인해 고객의 프로모션 시기와 활동이 영향을 받아 1분기 말 고객 보유 재고가 낮아졌다. 재고 영향은 1분기에 JUVÉDERM과 BOTOX 합쳐 5,000만 달러 이상이었으며, 대략 BOTOX 2/3, JUVÉDERM 1/3로 나뉜다. 2분기에 반전될 것으로 예상한다.
Q3. 2024년 계약 시즌 및 휴미라 계약 구조 (Chris Shibutani, Goldman Sachs): 2024년 계약 시즌에 대한 통찰력과 계약 내 오프셋을 제공하는 구조적 측면은? A: 계약 시즌은 일반적으로 4~5월에 시작되며 면역학 카테고리에서는 연말까지 지속될 수 있다. 핵심 철학은 가격 양보를 기반으로 가능한 한 환자가 치료 과정에서 혼란을 겪지 않도록 하는 것이다. 역사적으로 휴미라에 대해 동등 계약을 협상해왔으며 일부 통제 장치를 마련한다. 모든 경우는 아니지만 일부에서는 관계, 가격 등을 확립하기 위해 다년 계약을 추구한다. 계약이 유지될 수 있도록 하는 방법을 고려하여 계약에 '이빨'을 넣어 마음대로 폐기될 수 없도록 한다. 일부 경우 장기적인 파트너십이 되며, 정확한 통제 작동 방식의 세부 사항은 공개할 수 없지만 조건, 타이밍, 계약 변경 시기 제한, 일부 경우 환수(clawback) 등이 있다. 이러한 훌륭한 브랜드를 카테고리에서 보유하고 있기 때문에 보다 지속적인 관계를 원하며, 브랜드에 대한 우수한 접근성 유지에 상당히 성공적이었고 휴미라는 예상대로 추이하고 있다.
Q4. 휴미라 가격 대 물량 역학 및 장기 테일 (Chris Schott, JPMorgan): 2024년 나머지 기간 가격 대 물량 균형은 어떻게 생각해야 하며, 미국 휴미라 매출의 장기 테일에 대해 논의해달라. A: 앞으로 보면 여전히 라인의 상당 다수가 동등할 것으로 믿으며, 대부분이 가격이라는 가이던스가 여전히 유효하다. CVS 변경으로 인한 물량 감소는 예상되었고 데이터 분석 결과 기대치에 정확히 부합한다. 흥미롭게도 처음 2주간 휴미라 처방이 기준 대비 약 13,000건 감소했고 바이오시밀러가 약 10,000건을 확보했는데, 3,000건 이상(20% 이상)이 SKYRIZI와 RINVOQ를 포함한 다른 작용 기전으로 이동했다. 순수 휴미라 하락은 예상과 일치하나 다른 기전으로의 상당한 이동도 보고 있으며, 이는 환자들이 질병 통제를 위해 더 나은 치료를 받을 수 있어 매우 긍정적일 수 있다. 2024년 남은 기간 동안 견고한 계약을 보유하고 있으며 광범위한 배제는 예상하지 않는다. 작년 Kaiser 및 Medicaid 플랜, 올해 CVS 템플릿 배제를 보았고, 일부 소규모 플랜이 신규 환자를 바이오시밀러로 전환하되 대규모 기존 기반은 유지하는 접근법을 취할 수 있으나, 신규 환자가 약 14~15%에 불과해 관리 가능하다. 상당 다수의 휴미라가 2024년에 동등 라이프를 유지할 것으로 믿는다. 테일에 대해서는 2025년을 협상할 것이며 상호교환 가능 제품이 어떻게 전개되는지 지켜볼 것이다. 2025년 동안 가격 대 물량이 어떻게 전개되는지에 따라 테일이 2025년에 나타나기 시작하여 2026년까지 훨씬 더 가시화될 것으로 예상된다.
Q5. SKYRIZI UC 기회 및 RINVOQ 라인 제한 재검토 가능성 (Terence Flynn, Morgan Stanley): SKYRIZI의 궤양성 대장염 대 크론병 기회 규모와 RINVOQ의 치료 라인 제한을 재검토할 가능성은? A: 크론병이 UC보다 크며 전체 시장/매출의 약 65~70%를 차지한다. 그러나 궤양성 대장염도 여전히 매우 침투도가 낮고 상당한 적응증으로 수십억 달러의 기회다. 가중치는 약 65-35 또는 70-30이지만 UC를 과소평가해서는 안 된다. UC에서 매우 어려운 환자군을 연구했지만 여전히 상당한 양의 naive 환자가 있었고 그 naive 환자군에서의 성과가 탁월하여 내시경 청소율과 증상 통제 능력에서 리그 테이블 최상위권이다. 정확히 동일한 담당자들이 크론병 적응증을 1차 치료에서 확립하고 있고 올해 승인을 받으면 UC를 매우 빠르게 가져올 수 있어서 좋은 설정이다. 크론병만큼 크지는 않지만 여전히 카테고리 내 최대 기회 중 하나다. RINVOQ의 경우 계속 생성하는 데이터가 원래 3상에서 나온 안전성 프로필과 장기 데이터, 더 고위험 환자에서도 배운 것이 항상 봐온 것을 확인시켜주며 임상의들과의 신뢰를 계속 구축할 것이다. 건강당국 관점에서는 tofacitinib의 경구 감시 연구가 있고 다른 결과 연구가 그것에 반박할 때까지 유사한 클래스의 다른 자산에 해당 결과를 적용할 것이다. 미국에서는 그렇지만 글로벌적으로는 JAK 억제제가 동등할 수 있는 많은 관할 구역에서 초기 라인에서 더 많은 움직임을 볼 수 있다. 그러나 이러한 적응증의 2차 및 3차 치료 라인도 계속 성장하고 있다.
Q6. TRX 데이터 정확성 및 2025 EPS 성장 (Carter Gould, Barclays): CVS Cordavis를 포함한 TRX 데이터가 모든 물량을 적절히 포착하고 있는가? 2025년 EPS 성장 코멘트는 ex IPR&D 기준인가? A: 데이터가 정확하다고 믿는다. 처음 2주를 보면 Cordavis 휴미라를 포함하여 휴미라 처방이 기준 대비 약 13,000건 하락했고 바이오시밀러(주로 Cordavis Hyrimoz)가 약 10,000건을 확보했다. 따라서 3,000건 이상(20% 이상)이 SKYRIZI와 RINVOQ를 포함한 다른 작용 기전으로 이동하는 것을 데이터에서 확인할 수 있다. 이는 일대일 전환이 아니라 의사들이 환자와 치료 경로를 논의하기 때문에 매우 논리적이다. 일부가 명확히 다른 기전으로 이동하고 있으며 다른 유사 사례에서도 이를 보았다. 데이터가 정확하다고 믿으며 초기이지만 계속 모니터링할 것이다. 순수 휴미라 하락은 가정한 범위 내이고 이러한 다른 시장 행동이 발생하고 있다. 2025년 EPS에 대해서는 항상 ex IPR&D로 가이드한다. 강조하려던 것은 2025년에 강력한 매출 성장을 예상해야 하며, Part D 급여 재설계 영향으로 2026년 이후 성장이 가속화될 것이라는 점이다. 영업이익률이 확대되므로 일반적으로 이익이 매출보다 빠르게 성장할 것으로 예상하며, 2025년에는 이자비용 연간화 영향이라는 한 가지 예외가 있다. 여전히 견고한 이익 성장을 달성하지만 모델링 시 일반적으로 영업이익률 확대로 이익이 매출 성장을 앞지를 것으로 예상하더라도 2025년에는 그 역학이 있다는 점을 유념해야 한다.
Q7. PBM 구조 변화 가능성 및 아토피 피부염 경쟁 역학 (Simon Baker, Redburn Atlantic): 바이오시밀러 흡수를 차단하는 PBM의 역할에 대한 정치적 논의가 시장 내 구조적 변화로 이어질 것으로 예상하는가? Level Up 데이터로 아토피 피부염 시장에서 전환과 시장 확장 중 어느 것인가? A: PBM 산업의 대대적인 구조조정은 예상하지 않는다. 일부 경제가 어떻게 작동하는지, 정부나 고객에 대한 투명성 등 투명성 개혁의 매우 합리적인 가능성은 있다. 그러나 주요 대대적 변화는 단기적으로 발생하지 않을 것으로 보며, 계속 모니터링하고 필요에 따라 조정할 것이다. 아토피 피부염에 대해서는 둘 다의 조합이다. 이전에 강조했듯이 여기 시장은 경구 및 생물학적 침투도가 낮아 예외적이며 실제로 약 4~5%에 불과하다. Sanofi의 코멘트가 매우 적절하며, 이 혁신이 이 매우 심각한 질병을 가진 글로벌 인구에게 전달될 수 있게 되면서 이 시장은 크게 성장할 것이다. 그러나 level up 연구가 시장 점유율 침투에도 좋다고 생각한다. 미국 시장 점유율이 약 9%로 낮은데, 국가들이 보다 직접적인 비교를 강조할 수 있었던 곳에서는 대부분의 국제 계열사들이 10대 중반, 일부는 20대 초반의 시장 점유율을 보인다. 미국 라벨과 직접 연결된 비교 연구를 가져와 더 높은 수준의 통제를 달성하는 방법을 의사들에게 보여줄 수 있는 능력이 있다. 환자들은 피부에 질병이 없기를 원하고 가능하면 가려움증도 없기를 원하는데 그것이 level up에서 연구한 것이다. 시장 확장과 특히 전 세계적으로 더 많은 점유율을 확보하는 능력 모두에 확실히 도움이 될 것이다.
Q8. SKYRIZI 2025년 계약 및 단계 편집 우려 (Tim Anderson, Wolfe Research): 다년 계약을 통해 이미 확보한 라이프 수는 얼마이며, 저렴한 휴미라 버전의 가용성이 SKYRIZI에 대한 단계 편집 증가로 이어지지 않을 것이라고 계속 생각하는가? A: 확보한 라이프 수에 대해서는 전달하지 않겠지만, SKYRIZI와 RINVOQ의 시장 위치를 고려할 때 특히 SKYRIZI 적응증 전반의 모멘텀을 고려하여 2025년 이후 매우 유리한 접근성을 가질 것이라고 확신한다. 강조할 다른 점은 IBD에서 SKYRIZI의 채택이 어떻게 진행되고 있는지에 대해 매우 만족한다는 것이다. STELARA로부터 상당한 점유율을 가져가고 있음이 매우 명확하며, 의사들이 펜으로 투표하고 있다(실제로는 전자 처방). 이러한 매우 민감한 환자들을 상당한 통제 하에 둘 수 있는 능력, 이 도전적인 질병의 가장 어려운 측면을 통제할 수 있는 능력 측면에서 세상이 이 sequence 임상과 같은 것을 본 적이 없다. 시간이 지남에 따라 그 차별화가 휴미라뿐만 아니라 STELARA에 대한 처방집 위치를 생각할 때 우리를 상당히 도울 것이라고 생각한다.
Q9. ELAHERE 전체 분기 매출 및 침투율 (Luisa Hector, Berenberg): ELAHERE의 전체 분기 매출은 얼마이며, 침투율과 라벨 외 사용에 대한 코멘트는? A: 2월 중순에 마감했고, 그 이전에는 약... 전체 분기에 1억 1,000만 달러, 1억 1,300만 달러였다. 시장에서 보고 있는 것은 1분기에 본 큰 촉매제로, 가속 승인에서 Roopal이 강조한 MIRASOL 데이터와 함께 정식 승인으로의 전환이다. 메디컬 리에종과 계정 관리자 및 영업 담당자의 모든 자료에 이를 신속하게 통합할 수 있었다. 라벨에 결정적인 표를 갖고 콜 플랜을 더 깊이 들어갈 수 있는 능력이 연중 지속적인 성장률에 매우 긍정적일 것이다. 라벨 외 사용은 말하기 어려우나, 지금까지 매출의 대부분은 백금 내성 환자군에 있다고 생각한다. 그러나 가이드라인은 준비 발언에서 언급한 업데이트 중 일부인 다양한 수준의 FR 알파로 상환을 허용한다. 계속 모니터링할 것이지만 난소암 시장에서 들어오는 환자군 측면에서 확실히 상당한 여유가 있다.
Q10. 신경과학 경쟁 역학 및 Cerevel FTC 승인 확신 (Gary Nachman, Raymond James): VRAYLAR과 편두통의 경쟁 역학과 1분기 gross-to-net 영향은? Cerevel이 여전히 연중 마감될 것이라는 확신과 FTC가 조현병 시장을 어떻게 보고 있는지? A: 이러한 세그먼트에서 시장 점유율을 확보하는 경쟁력 있는 능력에 매우 만족한다. 편두통부터 시작하면, BOTOX가 만성 편두통에서 계속 신규 브랜드 점유율 선두이며 QULIPTA가 상당히 가속화되고 있다. QULIPTA는 현재 선두 예방 치료제다. 주사제 사용자라면 BOTOX를 사용하고, 주사제 사용자가 아니라면 QULIPTA라는 환상적인 약물에 접근할 수 있어서 BOTOX와 상호작용이 거의 없다는 점이 좋다. QULIPTA는 주사형 및 경구 CGRP 중에서 시장 리더십 위치를 명확히 차지하고 있다. UBRELVY는 주요 경쟁 제품인 Nurtec 대비 매우 의미 있고 상당한 우위를 지속하고 있으며, 장기 성장의 핵심인 더 큰 트립탄 세그먼트로의 침투 증가도 보고 있다. VRAYLAR은 지속적인 시장 성장과 함께 계속 매우 우수한 성과를 보이고 있다. 핵심 처방자들의 인식을 보면 최근 적응증인 주요우울장애 보조요법의 효능에 대한 인식이 리그 테이블 최상위권이며, 양극성 장애 1형에 대해 가장 광범위한 적응증 범위를 보유하고 있다. 두 가지 모두 지속적인 점유율 확보를 가능하게 한다. 꽤 좋은 위치에 있다. gross-to-net, 바우처, 본인부담금(때때로 1분기에 약간 이상해질 수 있음)에 대해 강력한 통제가 있고 많은 안정성을 보고 있다. 전반적으로 이러한 비즈니스는 매우 우수하게 수행되고 있다. FTC에 대해서는 기관과 추가 요청에 대해 긴밀히 협력하고 있다. Cerevel과 겹치는 작용 기전(MOA)이 전혀 없으며, VRAYLAR의 조현병 점유율은 매우 낮다는 점을 유념해야 한다. VRAYLAR 매출의 대부분은 양극성 장애 및 MDD 적응증에서 나온다. Tavapadon의 경우 DUODOPA와 VYALEV가 참여하지 않는 초기 파킨슨 세그먼트를 담당할 것이다. 거래의 장점에 대해 전혀 우려가 없으며 연중 마감을 계속 예상한다.
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휴미라 이후 성공적인 포트폴리오 전환 입증: AbbVie는 휴미라 독점권 만료라는 대형 특허 절벽을 성공적으로 극복하고 있다. 휴미라가 운영 기준 35.2% 감소했음에도 불구하고 회사 전체는 1.6% 성장을 달성했으며, 휴미라를 제외한 플랫폼은 15% 이상 성장했다. 이는 업계에서 가장 성공적인 포트폴리오 전환 사례 중 하나로, SKYRIZI와 RINVOQ의 50% 이상 복합 성장, 신경과학 부문의 16% 성장, 종양학 부문의 강력한 성과 등 다각화된 성장 동력을 보유하고 있다. 특히 SKYRIZI는 시장 출시 5년차에도 불구하고 48% 성장하며 미국 생물학적 건선 치료제 시장에서 35% 이상의 점유율로 2위 제품의 두 배 이상을 기록해 압도적 시장 지배력을 확보했다. 투자자들은 이러한 전환이 단순히 희망이 아닌 실현되고 있는 현실임을 인식해야 한다.
면역학 분야 장기 지배력 및 복합 성장 기회: SKYRIZI와 RINVOQ의 조합은 면역학 분야에서 AbbVie에게 독특한 경쟁 우위를 제공한다. SKYRIZI는 건선, 건선성 관절염, 크론병에서 이미 시장 선두를 달성했으며, 올해 중반 예정인 궤양성 대장염 승인으로 또 다른 수십억 달러 기회를 확보하게 된다. 크론병에서 STELARA 대비 우수한 head-to-head 데이터는 의사들의 처방 행태를 변화시키고 있으며, 거의 30개국에서 점유율 선두를 달성한 것은 글로벌 수용성을 입증한다. RINVOQ는 4개 류마티스 적응증, 아토피 피부염, IBD에서 강력한 성과를 보이며, Level Up 연구에서 DUPIXENT 대비 우월성을 입증해 미국에서 추가 점유율 확보 기회를 열었다. 특히 두 제품이 동일한 영업 인력으로 판매되어 의사들에게 "one-two punch" 접근법(SKYRIZI 1차 치료, RINVOQ 후속 치료)을 제공할 수 있어, 실제로 IBD에서 거의 40%의 복합 점유율을 확보하고 있다. 두 제품만으로도 연간 40억 달러 이상 성장하고 있어 휴미라 침식을 상쇄하고도 남는다.
전략적 M&A를 통한 파이프라인 다각화 및 미래 성장 엔진 구축: ImmunoGen과 Cerevel 인수는 AbbVie의 장기 성장 전략에서 핵심적이다. ImmunoGen은 고형암 시장 진출을 가속화하며, ELAHERE는 이미 백금 내성 난소암에서 최초로 전체 생존기간 개선을 입증한 획기적인 치료제로 정식 승인을 받았다. 부분 분기에만 6,400만 달러를 기록했으며 연간 전망이 4억 5,000만 달러로 상향되었다는 점은 강력한 흡수를 시사한다. CD123 타겟팅 ADC인 Pivekimab sunirine 등 추가 파이프라인도 기대된다. Cerevel은 신경과학 포트폴리오를 강화하며, Tavapadon의 파킨슨병 3상 긍정적 결과와 Emraclidine의 조현병 임상 진행은 2020년대 후반 새로운 성장 동력을 제공할 것이다. 또한 1분기에만 Landos Biopharma 인수 및 3건의 파트너십 체결 등 4건의 BD 거래를 실행해 초기 단계 혁신적 프로그램을 지속적으로 확보하고 있다. 이는 내부 R&D와 외부 혁신의 균형 잡힌 접근법으로, 장기적인 파이프라인 생산성을 보장한다.
2025년 IRA 영향은 일시적이며 이후 가속 성장 예상: 시장은 2025년 IRA Part D 급여 재설계 영향을 우려하고 있으나, 경영진은 이것이 일회성 역풍임을 명확히 했다. 영향은 면역학과 종양학에 집중되며 수 퍼센트 포인트의 매출 성장 역풍이 예상되지만, 2025년에만 실질적이고 그 이후 년도에는 significant 역풍이 아니다. 협상 대상 제품들은 이후 Part D 비용 분담 영향을 받지 않기 때문이다. 중요한 점은 이러한 역풍에도 불구하고 2025년에 여전히 "강력한(robust)" 매출 성장을 달성할 것이라는 점이다. SKYRIZI와 RINVOQ의 연간 40억 달러 이상 성장, 미학의 높은 한 자릿수 성장 회복, 신경과학의 10억 달러 이상 성장, VYALEV와 ELAHERE의 추가 기여가 이를 가능하게 한다. 영업이익률도 계속 확대되어 이익 성장도 견고할 것이며, 2026년 이후에는 IRA 역풍이 사라져 매출 성장이 가속화되고 매우 강력한 이익 성장이 예상된다. 따라서 2025년은 일시적인 속도 조절 국면이며, 장기 성장 궤적은 견고하다.
휴미라 침식 역학은 통제 가능하며 예상보다 양호한 측면도: 시장은 CVS 처방집 변경 등으로 휴미라 물량 침식을 우려하고 있으나, 실제 데이터는 회사의 통제력을 보여준다. CVS 변경으로 인한 물량 감소는 정확히 예상 범위 내였으며, 흥미롭게도 휴미라 처방 감소분의 20% 이상이 바이오시밀러가 아닌 SKYRIZI와 RINVOQ를 포함한 다른 작용 기전으로 이동했다. 이는 의사들이 환자 전환 시 질병 통제 상태를 재평가하고 더 나은 치료 옵션을 고려하기 때문이며, 환자들에게는 더 나은 결과를, AbbVie에게는 자사의 차세대 제품으로의 전환을 의미한다. 회사는 2024년 환자 생명의 상당 다수에 대해 휴미라가 바이오시밀러와 동등한 접근성을 유지할 것으로 계속 확신하며, 다년 계약, 통제 조항, 관계 기반 협상 등을 통해 급격한 배제를 방지하고 있다. 소규모 플랜들이 신규 환자만 바이오시밀러로 전환하고 기존 환자는 유지하는 접근법도 관리 가능하며, 신규 환자가 전체의 14~15%에 불과하기 때문이다. 2분기 가이던스에서 미국 휴미라 침식을 32%로 제시했는데, 이는 1분기 약 40%보다 낮은데, CVS 변경과 관련된 일회성 가격 혜택(리베이트 소멸)이 반영된 것으로 연간 계획대로다.
미학 부문 회복 궤도 유지 및 혁신 파이프라인 기대: 1분기 미학 실적이 예상보다 다소 낮았으나, 이는 일시적인 재고 타이밍 이슈(약 5,000만 달러)였으며 기본 펀더멘털은 견고하다. 미국에서 BOTOX Cosmetic과 JUVÉDERM의 시장 점유율은 높은 수준에서 안정적으로 유지되었고, 톡신 시장은 중간 한 자릿수% 성장했으며, 안면 필러 시술도 전년 대비 증가하여 2022년 초 이후 처음으로 분기 시장 성장으로 복귀했다. 회사가 계절성으로의 복귀를 예상하여 프로모션 활동을 2분기로 이동한 전략적 결정이 1분기 재고에 영향을 주었으나, 2분기에 정상화되고 연간 미국 미학 매출 성장 달성 계획은 변함없다. 중국의 경제 역풍으로 국제 매출이 5.5% 감소했으나, 하반기 회복을 계속 예상하며 전체적으로 연간 높은 한 자릿수 글로벌 미학 성장 전망을 유지한다. 혁신 파이프라인도 강력하여 Volux와 Skinvive의 강력한 흡수, temple hollows에 대한 Juvéderm Voluma XC의 새로운 승인(상부 안면 사용 승인을 받은 유일한 HA 필러), 연말 예정인 platysma prominence 적응증 BOTOX 승인, 연말 NDA 제출 예정인 단기 작용 톡신 BoNT/E(신규 소비자 유입 및 자연스러운 BOTOX 전환 기대) 등이 장기 성장을 지원할 것이다.
경영진 승계는 연속성과 안정성을 보장하며 성장 모멘텀 지속: Rick Gonzalez에서 Rob Michael로의 CEO 승계는 이상적인 타이밍과 준비를 보여준다. Rob은 AbbVie 창립 이후 재무계획, 휴미라 LOE 대응, Allergan·ImmunoGen·Cerevel 등 핵심 M&A 추진 등 회사의 전략적 전환에 중추적 역할을 수행해왔다. 다년간의 승계 계획 과정과 이사회의 만장일치 선출은 리더십 연속성을 보장한다. Rick의 재임 기간 동안 매출이 180억 달러에서 550억 달러로, 시가총액이 540억 달러에서 3,000억 달러로 성장했고, 총 주주수익률 675% 이상을 달성한 것은 업계 최상위권 성과다. 승계가 비즈니스가 "매우 우수하게 수행되고" "장기적으로 강력한 위치"에 있을 때 이루어진다는 점이 중요하며, 이는 전환이 위기 대응이 아닌 강점의 위치에서 이루어짐을 의미한다. Rob이 이미 핵심 전략 결정에 깊이 관여해왔기 때문에 전략적 방향의 연속성이 보장되며, 시장은 이를 안정적이고 긍정적인 전환으로 받아들일 것이다.
2020년대 말까지 높은 한 자릿수 매출 CAGR 달성 가능한 위치: 경영진은 2020년대 말까지 높은 한 자릿수(high single-digit) 매출 CAGR을 달성할 수 있는 위치에 있다고 명확히 확신을 표명했다. 이는 야심찬 목표이지만 달성 가능한 성장 동력들로 뒷받침된다. SKYRIZI는 건선, PsA, 크론병에서의 지속적인 성장과 올해 추가될 UC, 그리고 앞으로 추가될 수 있는 적응증들로 연간 수십억 달러의 추가 성장이 가능하다. 회사는 SKYRIZI가 "one of our largest opportunities"라고 언급했으며, 궤양성 대장염만으로도 "multibillion-dollar opportunity"다. RINVOQ도 4개 류마티스 적응증, 아토피 피부염, IBD에서 강력한 성장세를 보이고 있으며, Giant Cell Arteritis 등 추가 적응증 승인이 예정되어 있다. 신경과학에서는 VRAYLAR의 지속적인 성장, 편두통 포트폴리오(UBRELVY, QULIPTA, BOTOX)의 강력한 모멘텀, VYALEV의 2024년 후반 미국 출시가 기여할 것이다. 미학은 높은 한 자릿수 성장으로 회복하고, 종양학에서는 ELAHERE, VENCLEXTA, EPKINLY, ABBV-383 등이 성장할 것이다. ImmunoGen과 Cerevel 인수가 완전히 기여하는 2026년 이후에는 성장이 더욱 가속화될 것이다. 다각화된 포트폴리오, 강력한 파이프라인, 지속적인 혁신 투자가 이러한 장기 전망을 뒷받침한다.