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📞 AbbVie Inc Q2 FY2022 컨콜 요약

분기: Q2 FY2022 | 발표 시기: 2022-07

발표일: 2022년 7월 29일

주요 경영진: Rick Gonzalez (CEO), Rob Michael (부회장 겸 사장), Jeff Stewart (최고상업책임자), Tom Hudson (R&D 수석부사장 겸 최고과학책임자)

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📊 실적 요약

AbbVie는 2022년 2분기에 예상을 상회하는 강력한 실적을 발표했다. 조정 주당순이익(EPS)은 3.37달러로 전년 대비 11.2% 성장하고 가이던스 중간값 대비 0.11달러 상회했다. 이 결과에는 인수 IP R&D 비용으로 인한 0.14달러의 불리한 영향이 포함되어 있다. 총 순매출은 약 146억 달러로 운영 기준 6.1% 성장하여 예상과 일치했으며, 환율의 1.6% 불리한 영향을 제외한 수치다. 이러한 성과는 면역학 분야의 강력한 두 자릿수 운영 매출 성장을 반영하며, 특히 SKYRIZI가 건선과 건선성 관절염(PsA) 모두에서 인상적인 시장 점유율 확보로 예상을 초과했다. SKYRIZI의 최근 미국 크론병 승인은 또 다른 장기 성장 원천을 추가했다. 상반기 강력한 성과의 결과로 회사는 SKYRIZI 연간 가이던스를 상향 조정했다. RINVOQ도 강력한 성장을 보이고 있으며, 류마티스 관절염(RA)은 예상대로 수행되고 있고, PsA, 강직성 척추염(AS) 등 새롭게 출시된 모든 적응증에서 매우 좋은 진전을 보이고 있다. 신경과학은 또 다른 뛰어난 성과 영역이다. VRAYLAR, BOTOX Therapeutics, UBRELVY, QULIPTA가 각각 두 자릿수 순차 매출 성장을 보였다. 조정 영업이익률은 매출의 51%로 전년 대비 220bp 개선되었다. 이는 조정 매출총이익률 84.7%, 조정 R&D 투자 매출의 11%를 포함한다. 순이자비용은 5억 3,200만 달러였고 조정 세율은 13.4%였다. 혈액종양학에서 IMBRUVICA는 CLL에서 신규 환자의 지연된 시장 회복과 증가하는 경쟁으로 계속 불리한 영향을 받고 있다. 이러한 지속적인 역학은 IMBRUVICA의 2022년 예상 매출에 영향을 미칠 것이며, 결과적으로 연간 가이던스를 하향 조정했다. 그러나 VENCLEXTA는 CLL과 AML 모두에서 강력한 점유율 성과를 지속하며 운영 기준 두 자릿수 매출 성장을 시현했다. 다양성 있는 포트폴리오 덕분에 CLL 시장의 도전과제와 IMBRUVICA 경쟁 증가에도 불구하고 또 다른 강력한 성과를 달성할 수 있었다. 이에 따라 회사는 2022년 연간 조정 EPS 가이던스 13.78~13.98달러를 확인했으며, 이는 중간값 기준 17% 이상의 성장을 나타낸다.

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🎯 핵심 메시지 5개

1. SKYRIZI 급속한 성장 및 연간 가이던스 상향: SKYRIZI는 예상을 훨씬 상회하며 극도로 우수한 성과를 보이고 있다. 글로벌 매출은 12억 달러 이상으로 순차 기준 33% 증가했다. 건선에서 리더십 위치를 계속 발전시키고 있으며, 미국 생물학적 시장의 총 처방 점유율이 약 26%로 증가했고, 신규 및 전환 환자의 인플레이 점유율은 현재 50%에 근접하고 있다. 일본, 독일, 프랑스, 캐나다, 호주를 포함한 23개 주요 국제 시장에서도 인플레이 시장 점유율 선두를 달성했다. 건선성 관절염도 SKYRIZI의 모멘텀에 크게 기여하고 있으며, 현재 54개국에서 승인되었다. 미국 피부과 세그먼트에서 약 30%의 환자가 피부와 관절 증상을 모두 보이는데, SKYRIZI는 이미 거의 20%의 인플레이 환자 점유율을 달성하고 있다. 류마티스 부문에서도 PSA용 SKYRIZI를 출시했으며, 강력한 사용률이 가속화된 점유율 성장을 견인하고 있다. 최근 미국에서 크론병에 대한 SKYRIZI 출시는 6년 만의 첫 새로운 생물학적 제제 승인으로, 상당한 미충족 수요가 계속 존재하는 영역이다. SKYRIZI는 새롭고 드문 투여로 의미 있는 수준의 내시경 개선 가능성을 포함하여 크론병 환자에게 매우 효과적이고 차별화된 치료 옵션을 나타낸다. 강력한 시장 점유율 성과로 인해 SKYRIZI 글로벌 매출 연간 가이던스를 4억 달러 증가한 약 48억 달러로 상향 조정했다.

2. RINVOQ 다중 적응증 확장 및 강력한 흡수: RINVOQ는 승인된 각 적응증에서 좋은 모멘텀을 보이고 있다. 글로벌 매출은 5억 9,200만 달러로 순차 기준 27% 이상 증가했다. RA에서 처방은 강력하게 유지되며 미국에서 총 시장 점유율 5.8%, 주요 국제 시장에서 약 6%를 기록했다. RINVOQ는 현재 미국에서 약 13%의 인플레이 RA 점유율을 달성하고 있다. PsA에서는 특히 류마티스 세그먼트에서 좋은 흡수를 계속 보고 있으며, 상업적 접근성은 현재 RA와 동등하다. 최근 강직성 척추염에 대한 FDA 승인과 비방사선 축성 척추관절염(nr-axSpA)에 대한 유럽 승인을 받아 류마티스 전반에 걸친 RINVOQ의 잠재력을 더욱 확장했다. 아토피 피부염에서는 신규 환자 시작이 예상대로 추이하고 있으며 RINVOQ의 인플레이 환자 점유율은 10대 중반%다. AD에서의 강력한 상업적 접근성도 현재 RA 및 PSA와 동등하며, 이는 이 매우 침투도가 낮은 시장에서 연중 나머지 기간 동안 유료 처방 물량을 상당히 증가시킬 것으로 예상된다. 최근 미국에서 궤양성 대장염(UC)에 대한 RINVOQ 출시가 순조롭게 진행되고 있으며, 동일한 적응증에 대한 유럽 승인도 최근 받았다. 미국에서 상업적 접근성이 강력하게 증가하고 있으며 고무적인 신규 환자 시작을 보고 있다. UC 개발 프로그램 전반에서 입증된 매우 높은 관해율과 내시경 개선을 고려할 때 의사들의 RINVOQ 승인 프로필에 대한 피드백이 호의적이다. RINVOQ의 UC 대상 환자 집단은 현재 TNF 치료를 받고 있거나 사용한 환자가 거의 50%로 상당하다. 올해 아침에는 RINVOQ가 비방사선 축성 척추관절염에 대한 유럽 승인을 받았다고 발표했으며, 이는 류마티스에서 RINVOQ 라벨을 완성한다.

3. 신경과학 포트폴리오 균형 잡힌 두 자릿수 성장: 신경과학 매출은 16억 달러 이상으로 운영 기준 13.9% 성장하여 미국 비정형 항정신병 시장에서 지속적인 점유율 확보를 반영했다. VRAYLAR은 매출 6억 7,800만 달러로 운영 기준 15.2% 성장했다. 4분기 주요우울장애(MDD) 승인을 기대하여 출시 준비가 잘 진행되고 있으며, 이는 잠재적으로 큰 적응증으로 VRAYLAR의 현재 예측에 대한 증분 상승 여력을 나타낼 것이다. 편두통 내에서 UBRELVY는 급성 편두통에 대한 시장 선도적인 경구 CGRP 치료제로 남아 있으며, 매출은 1억 8,500만 달러로 순차 기준 34% 증가했다. QULIPTA는 유료 및 브릿지 물량을 모두 고려할 때 미국 예방 CGRP 클래스에서 선도적인 신규 브랜드 점유율을 계속 증가시키고 있다. 확대된 상업적 접근성으로 좋은 진전을 계속하고 있으며, 이는 연중 나머지 기간 동안 QULIPTA의 강력한 매출 성장을 지원할 것이다. 또한 미국에서 만성 편두통 환자의 예방 치료로서의 QULIPTA 상업적 승인과 유럽의 새로운 치료제로 추진하고 있으며, 이는 잠재적으로 경쟁 제품 프로필과 장기 성장 기회를 더욱 강화할 것이다. BOTOX Therapeutics도 만성 편두통 및 기타 적응증에서 우수한 성과를 보이며 총 매출 6억 7,800만 달러로 운영 기준 14.5% 성장했다. 진행 중인 규제 승인인 VRAYLAR의 MDD, QULIPTA의 만성 편두통, 진행성 파킨슨병 치료를 위한 951은 신경과학 포트폴리오에 대한 추가적인 단기 성장 기회를 나타낸다.

4. IMBRUVICA 도전과제 및 VENCLEXTA 강력한 성장으로 상쇄: 혈액종양학 총 매출은 16억 5,000만 달러로 운영 기준 7.9% 감소했다. IMBRUVICA 글로벌 매출은 약 11억 달러로 17.1% 감소하여 예상을 하회했다. CLL 시장은 미국에서 계속 도전적이며, 신규 환자 시작이 팬데믹 이전 수준 대비 두 자릿수 감소했다. 초기 2022년 IMBRUVICA 매출 가이던스는 부분적인 시장 회복을 고려했으나 불행히도 아직 관찰하지 못했다. 실제로 최신 데이터는 미국의 신규 환자 시작이 작년 대비 실제로 높은 한 자릿수% 감소한 것으로 나타났다. 최근 추세를 기반으로 올해 하반기 CLL에서 의미 있는 시장 회복을 예상하는 것이 더 이상 신중하지 않다고 판단하여 2022년 가이던스에서 이 가정을 제거하기로 했다. 또한 다른 BTK 억제제 및 자사의 VENCLEXTA를 포함한 새로운 치료제로부터의 증가하는 경쟁이 특히 1차 치료 CLL에서 IMBRUVICA의 신규 환자 시작 점유율을 계속 낮추고 있다. 이러한 증가하는 경쟁 압력에도 불구하고 IMBRUVICA는 CLL의 모든 치료 라인에 걸쳐 계속 총 시장 점유율 선두를 유지하고 있다. CLL 시장의 회복 부족과 증가하는 경쟁을 고려하여 IMBRUVICA 글로벌 매출 연간 가이던스를 약 47억 달러로 조정했다. 반면 VENCLEXTA는 글로벌 매출 5억 500만 달러로 운영 기준 21.2% 성장했다. CLL에서 미국 및 모든 주요 국제 시장에 걸쳐 점유율 확보를 계속하고 있다. AML에서도 지속적으로 강력한 성과를 보고 있으며, VENCLEXTA는 현재 80개국에서 승인되었고 많은 시장에서 이미 집중 화학요법에 부적격한 1차 치료 AML 환자에 대한 새로운 표준 치료로 간주되고 있다. 결과적으로 출시한 국가 전반에 걸쳐 시장 점유율이 증가하고 있다.

5. 미학 부문 혼재된 성과 및 인플레이션 압력 대응: 미학 부문에서 BOTOX Cosmetic은 다시 한 번 매우 우수한 성과를 보였으며 매출이 운영 기준 20% 이상 증가했다. 인플레이션 역학에도 불구하고 미국에서 높은 10대 후반% 성장으로 톡신에 대한 수요는 강하게 유지되었다. 예상대로 JUVÉDERM의 성과는 중국의 코로나19 관련 봉쇄와 러시아에서의 운영 중단으로 부정적인 영향을 받았다. 또한 미국에서는 작년에 실행한 프로모션 이벤트와의 어려운 전년 비교 기저가 있었다. 또한 분기 중 경제적 압력으로 인한 약간의 영향도 보았다. 그럼에도 불구하고 중국에서 코로나19 영향 감소와 미국에서 2개의 새로운 필러 출시에 힘입어 JUVÉDERM의 연간 긍정적 성장을 계속 예상한다. 이는 하반기 성장에 도움이 될 것이다. 2022년 미학 가이던스 59억 달러를 유지하고 있다. BOTOX가 계속 매우 우수하게 수행할 것으로 믿으며, 명백히 톡신 사업을 견인하기 위해 더 많은 일을 하고 있다. 약 500달러의 가격대에서 톡신은 인플레이션 압력에 덜 민감해야 하며, 필러는 그 약 두 배 또는 조금 더 많은 가격대다. 따라서 가처분 소득 관점에서 필러는 톡신보다 사람들에게 더 도전적이다. AbbVie 사업의 전반적인 성과를 보면 포트폴리오의 다양성으로 최종적으로 부족분이 발생하더라도 충당할 수 있는 충분한 기회가 있어 가이던스 유지에 편안하다. 미국 인플레이션 영향이 정확히 어디에 있는지 확인하기 위해 더 많은 시간이 필요하다. 4분기에 턱선과 피부 품질을 포함한 필러의 증분 카테고리로 진입할 2개의 새로운 필러를 출시할 예정이며, 이는 증분 수요를 견인하는 데 도움이 될 것이다.

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🏢 사업부별 실적 하이라이트

면역학 (Immunology): 총 매출 72억 달러로 운영 기준 19.2% 성장을 달성했다. 글로벌 휴미라 매출은 약 54억 달러로 운영 기준 6.8% 증가했으며, 미국에서 9.6% 성장했으나 바이오시밀러 경쟁으로 인해 국제 성과에서 운영 기준 7.3% 감소로 부분적으로 상쇄되었다. SKYRIZI는 극도로 우수하게 수행하여 예상을 훨씬 상회했다. 글로벌 매출은 12억 달러 이상으로 순차 기준 33% 증가했다. 건선에서 리더십 위치를 계속 발전시키고 있으며, 미국 생물학적 시장의 총 처방 점유율이 약 26%로 증가했고, 신규 및 전환 환자의 인플레이 점유율은 현재 50%에 근접하고 있다. 일본, 독일, 프랑스, 캐나다, 호주를 포함한 23개 주요 국제 시장에서도 인플레이 시장 점유율 선두를 달성했다. 건선성 관절염도 SKYRIZI의 모멘텀에 크게 기여하고 있으며, 현재 54개국에서 승인되었다. 미국 피부과 세그먼트에서 약 30%의 환자가 피부와 관절 증상을 모두 보이는데, SKYRIZI는 이미 거의 20%의 인플레이 환자 점유율을 달성하고 있다. 류마티스에서도 PSA용 SKYRIZI를 출시했으며, 강력한 사용률이 가속화된 점유율 성장을 견인하고 있다. 피부과 세그먼트는 류마티스 세그먼트의 약 1/3 규모이므로 류마티스 출시는 전략적으로 매우 중요하다. 최근 미국에서 크론병에 대한 SKYRIZI 출시는 6년 만의 첫 새로운 생물학적 제제 승인을 나타낸다. 향후 몇 달 동안 이 적응증에 대한 관리 의료 접근성이 강력하게 증가할 것으로 예상된다. RINVOQ는 승인된 각 적응증에서 좋은 모멘텀을 보이고 있다. 글로벌 매출 5억 9,200만 달러는 순차 기준 27% 이상 증가했다. RA에서 처방은 강력하게 유지되며 미국 총 시장 점유율 5.8%, 주요 국제 시장에서 약 6%를 기록했다. RINVOQ는 현재 미국에서 약 13%의 인플레이 RA 점유율을 달성하고 있다. PsA에서는 특히 류마티스 세그먼트에서 좋은 흡수를 계속 보고 있으며, 상업적 접근성은 현재 RA와 동등하다. 최근 강직성 척추염에 대한 FDA 승인과 비방사선 축성 척추관절염에 대한 유럽 승인을 받았다. 아토피 피부염에서 신규 환자 시작은 예상대로 추이하고 있으며 RINVOQ의 인플레이 환자 점유율은 10대 중반%다. AD에서의 강력한 상업적 접근성도 현재 RA 및 PSA와 동등하다. 궤양성 대장염에 대한 최근 미국 출시가 순조롭게 진행되고 있으며, 동일한 적응증에 대한 유럽 승인도 최근 받았다. 미국에서 상업적 접근성이 강력하게 증가하고 있으며 고무적인 신규 환자 시작을 보고 있다. UC의 대상 환자 집단은 현재 TNF 치료를 받고 있거나 사용한 환자가 거의 50%로 상당하다.

혈액종양학 (Hematologic Oncology): 총 매출 16억 5,000만 달러로 운영 기준 7.9% 감소했다. IMBRUVICA 글로벌 매출은 약 11억 달러로 17.1% 감소하여 예상을 하회했다. CLL 시장은 미국에서 계속 도전적이며, 신규 환자 시작이 팬데믹 이전 수준 대비 두 자릿수 감소했다. 초기 2022년 IMBRUVICA 매출 가이던스는 부분적인 시장 회복을 고려했으나 불행히도 아직 관찰하지 못했다. 실제로 최신 데이터는 미국의 신규 환자 시작이 작년 대비 실제로 높은 한 자릿수% 감소한 것으로 나타났다. 최근 추세를 기반으로 올해 하반기 CLL에서 의미 있는 시장 회복을 예상하는 것이 더 이상 신중하지 않다고 믿어 2022년 가이던스에서 이 가정을 제거할 것이다. 또한 다른 BTK 억제제 및 자사의 VENCLEXTA를 포함한 새로운 치료제로부터의 증가하는 경쟁이 특히 1차 치료 CLL에서 IMBRUVICA의 신규 환자 시작 점유율을 계속 낮추고 있다. 이러한 증가하는 경쟁 압력에도 불구하고 IMBRUVICA는 CLL의 모든 치료 라인에 걸쳐 계속 총 시장 점유율 선두를 유지하고 있다. VENCLEXTA 글로벌 매출은 5억 500만 달러로 운영 기준 21.2% 성장했다. CLL에서 미국 및 모든 주요 국제 시장에 걸쳐 점유율 확보를 계속하고 있다. AML에서도 지속적으로 강력한 성과를 보고 있다. VENCLEXTA는 현재 80개국에서 승인되었고 많은 시장에서 이미 집중 화학요법에 부적격한 1차 치료 AML 환자에 대한 새로운 표준 치료로 간주되고 있다. 결과적으로 출시한 국가 전반에 걸쳐 시장 점유율이 증가하고 있다. 다발성 골수종의 T11;14 환자 집단에서 3상 데이터가 예정되어 있으며 고위험 MDS 같은 추가적인 매력적인 적응증에서 등록 연구가 진행 중이다. 또한 혈액암과 고형암 모두에서 중요한 미충족 수요를 해결하기 위한 유망한 새로운 치료제의 흥미롭고 다양한 파이프라인을 보유하고 있으며, 이는 종양학에서 AbbVie 성장의 다음 파동을 지원할 것으로 예상된다.

신경과학 (Neuroscience): 매출 16억 달러 이상으로 운영 기준 13.9% 성장하여 미국 비정형 항정신병 시장에서 지속적인 점유율 확보를 반영했다. VRAYLAR은 매출 6억 7,800만 달러로 운영 기준 15.2% 성장했다. 4분기 주요우울장애(MDD) 승인을 기대하여 출시 준비가 잘 진행되고 있으며, 이는 잠재적으로 큰 적응증으로 VRAYLAR의 현재 예측에 대한 증분 상승 여력을 나타낼 것이다. 편두통 내에서 UBRELVY는 급성 편두통에 대한 시장 선도적인 경구 CGRP 치료제로 남아 있으며, 매출 1억 8,500만 달러로 순차 기준 34% 증가했다. QULIPTA는 유료 및 브릿지 물량을 모두 고려할 때 미국 예방 CGRP 클래스에서 선도적인 신규 브랜드 점유율을 계속 증가시키고 있다. 확대된 상업적 접근성으로 좋은 진전을 계속하고 있으며, 이는 연중 나머지 기간 동안 QULIPTA의 강력한 매출 성장을 지원할 것이다. 또한 미국에서 만성 편두통 환자의 예방 치료로서의 QULIPTA 상업적 승인과 유럽의 새로운 치료제로 추진하고 있으며, 이는 잠재적으로 경쟁 제품 프로필과 장기 성장 기회를 더욱 강화할 것이다. 만성 편두통은 월 15일 이상의 두통일이 있고 그 중 최소 8일이 편두통과 관련된 것으로 정의된다. 이는 편두통으로 고통받는 사람들의 거의 10%에 영향을 미치는 쇠약성 질환으로 삶의 질에 크게 영향을 미친다. 승인되면 만성 편두통 환자의 예방에 승인된 유일한 경구 CGRP가 되므로 QULIPTA의 또 다른 차별화 특징이 될 것이다. BOTOX Therapeutics도 만성 편두통 및 기타 적응증에서 우수한 성과를 보이며 총 매출 6억 7,800만 달러로 운영 기준 14.5% 성장했다. 전반적으로 치료 사업 전반에 걸친 상업적 실행에 만족하며, 광범위한 차별화된 치료제 포트폴리오와 새로운 출시가 강력한 매출 성장을 보여주고 있다.

미학 (Aesthetics): BOTOX Cosmetic은 매출이 운영 기준 20% 이상 증가하며 다시 한 번 매우 우수한 성과를 보였다. 인플레이션 역학에도 불구하고 미국에서 높은 10대 후반% 성장으로 톡신에 대한 수요는 강하게 유지되었다. 예상대로 JUVÉDERM의 성과는 중국의 코로나19 관련 봉쇄와 러시아에서의 운영 중단으로 부정적인 영향을 받았다. 또한 미국에서는 작년 2분기에 실행한 매우 성공적인 프로모션 이벤트로 인해 어려운 전년 비교 기저가 있었다. 이것이 주요 동인이었다. 그러나 또한 소비자 행동의 초기 변화를 시사하는 경제적 영향도 있다. 이는 가처분 소득에 대한 인플레이션 압력을 고려할 때 그다지 놀랍지 않으며, 필러 시장이 몇 가지 이유로 톡신보다 그에 더 민감할 가능성이 높다. 가격대를 언급했는데, 톡신 약 500달러 대 필러 1,000달러에 가까운 가격대다. 또한 필러 사업의 성격이 환자 역학 및 치료 역학 측면에서 톡신과 다르며, 필러의 경우 치료 간격이 더 길고 톡신은 더 정기적인 유지 관리와 같다. 또한 환자 기반도 다르다. BOTOX Cosmetic의 톡신 환자 기반을 생각할 때 그렇다. 이것들은 2분기 필러 시장의 감속을 생각할 때 고려하고 있는 일부 요인들이다. 시장이 둔화되었고 2분기 성과에도 불구하고, 미국 JUVÉDERM에 대한 긍정적인 하반기 성장을 계속 기대하며 실제로 4분기에 가중치가 더 크다. 4분기에 2개의 새로운 필러를 출시할 예정이며, 이 2개의 새로운 필러는 턱선과 피부 품질을 포함한 필러의 증분 카테고리로 진입하게 하여 증분 수요를 견인하는 데 도움이 될 것이다. 미국 외 경제적 영향에 대한 질문과 관련하여 매우 면밀히 관찰하고 있으며 미국 외에서는 아직 보지 못했다. 2022년 미학 가이던스 59억 달러를 유지하고 있다.

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📈 가이던스 및 전망

2022년 연간 가이던스 확인 및 업데이트: IMBRUVICA의 시장 역학, 높은 인플레이션, 강한 달러에도 불구하고 신규 제품과 최근 출시된 적응증의 모멘텀으로 수익 전망을 유지할 수 있다. 연간 조정 EPS 가이던스 13.78~13.98달러를 확인했으며, 이는 중간값 기준 17% 이상의 성장을 나타낸다. 이 EPS 가이던스에는 2분기 이후 발생할 수 있는 인수 IP R&D 비용에 대한 추정치가 포함되지 않는다. 현재 순매출 약 589억 달러를 예상하며 이는 운영 기준 6.5% 성장을 반영한다. 현재 환율 기준으로 외환이 연간 매출 성장에 1.7%의 불리한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 이 가이던스에 포함된 업데이트된 가정은 다음과 같다: SKYRIZI 글로벌 매출을 강력한 시장 점유율 성과로 인해 4억 달러 증가한 약 48억 달러로 예상한다. IMBRUVICA는 CLL 시장의 회복 부족과 증가하는 경쟁을 고려하여 글로벌 매출 약 47억 달러를 예상한다. 손익계산서로 이동하여, 조정 매출총이익률은 매출의 84.7%를 예상하며 조정 영업이익률 51.8%를 계속 예측한다.

2022년 3분기 전망: 순매출 약 148억 달러를 예상한다. 현재 환율 기준으로 외환이 매출 성장에 2.1%의 불리한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 조정 EPS를 예상하며(구체적 범위는 언급되지 않음), 이 가이던스에는 분기 내 발생할 수 있는 인수 IP R&D 비용이 포함되지 않는다.

SKYRIZI와 RINVOQ 복합 전망: SKYRIZI와 RINVOQ가 예외적으로 우수하게 수행하고 있으며 올해 약 75억 달러의 복합 매출을 달성할 예정이다. 이는 두 제품의 강력한 모멘텀을 보여준다.

2023년 휴미라 LOE 대비 계약 진행 상황: 현재 관리 의료 조직 및 PBM과 협상하여 2023년 휴미라 계약 위치를 확립하는 과정에 있다. 이는 정상적인 시기이며 예상대로 진행되고 있다. 현재 이 프로세스의 중간 지점에 있으며, 3분기 말, 4분기 초에 완료될 것으로 예상한다. 그 시점에서 2023년 휴미라의 처방집 상태 위치를 알게 될 것이며, 이는 물량 측면을 명확하게 정의하는 데 도움이 될 것이다. 이는 모델을 정제할 수 있는 중요한 부분이다. 더 많은 정보를 얻고 더 많은 명확성을 제공할 수 있게 되면 확실히 그렇게 할 것이다. 그러나 한 가지 중요한 점은 가격이 다른 핵심 측면이라는 것이다. 실제 이벤트가 발생하기 시작할 때까지는 실제 가격을 알 수 없을 것이다. 따라서 그 가격이 어떻게 보일지에 대한 가정을 할 것이며, 이는 정보에 입각한 가정이 될 것이지만 단지 가정일 뿐이다. 그것이 실제 풍경이 펼쳐지기 시작할 때까지 다소 미지수로 남을 한 가지다. 4분기 콜까지는 확실히 2023년에 일어날 것으로 생각하는 것에 대한 가이던스를 제공할 것이다. 3분기 콜에서 무언가를 제공할 수 있다면 가이던스를 기대해서는 안 되지만, 확실히 잠재적으로 그 시점의 계약 상태가 어떻게 보이는지에 대해 조금 더 명확하게 설명할 수 있을 것이다.

2023 대 2024 침식 프로필 및 장기 전망: 과거에 첫 해 침식으로 45% +/- 10%를 언급했으며, 유럽 유사체를 예로 사용했다. 그 경우 2023년 첫 해 급격한 침식으로 2023년에 저점을 이룰 것으로 예상하고 2024년에 성장으로 복귀할 것이다. 이것이 어떻게 전개되는지 볼 것이다. 궁극적으로 2024년에 더 많이 발생한다면 모든 성장 브랜드에 대해 또 다른 한 해의 성장이 있으므로 그 시나리오에서는 다른 바닥이 있다. 그러나 가장 중요한 것은 2025년 이후에 일어나는 일이다. 보유한 성장 동력으로 이 회사를 보면 2025년 이후 업계를 선도하는 높은 한 자릿수 성장을 달성할 것이다. 이 10년의 후반부에 업계에서 가장 낮은 LOE 노출을 가질 것이다. 따라서 장기적으로 집중하고 있으며 이 사업의 전망에 대해 매우 좋게 느낀다. 그러나 현재로서는 가장 최근에 제공한 방향은 첫 해 침식, 즉 45% +/- 10%를 예상하라는 것이며, 이는 2024년 성장 복귀로 전개될 것이다. 내년 전개되는 대로 시장을 업데이트할 것이다. 유럽 Wave 1 국가를 구체적으로 보면, 올해 LOE 이전 대비 매출 수준은 여전히 매출 풋프린트의 약 30%를 보유하고 있다. 이는 4년 후 유럽이 어디에 있는지에 대한 감각을 제공한다. 명백히 미국을 모델링할 때 앞으로 더 구체적일 것이지만, 지금은 유럽을 유사체로 사용하고 있다.

장기 성장 동력 강조: 투자자들이 2023년과 2024년 사이를 모델링하려고 하는 것을 이해한다. 확실히 가능한 최대한으로 그렇게 하고 싶다. 그러나 뒤로 물러서서 실제로 AbbVie의 성과와 AbbVie를 어떻게 평가할 것인지, AbbVie가 앞으로 의미하는 것을 보면, 휴미라와 2023년-2024년 사이 그 곡선의 형태와는 상대적으로 관련이 적다. 확실히 2024년 말까지 휴미라의 테일에서 어느 정도의 안정성을 달성한 지점에 도달해야 한다. AbbVie가 무엇인지는 SKYRIZI와 RINVOQ, VRAYLAR, UBRELVY, 미학 사업, QULIPTA 같은 이러한 다른 제품들이다. 그것들이 그것을 견인할 것들이다. 무언가에 집중하고 싶다면, 그리고 내부적으로 집중하는 것은 휴미라가 어떤 수준의 안정성과 테일에 도달하기 전에 겪게 될 침식의 다른 쪽에 나타날 기본 성장 엔진이다. 그러한 자산들과 파이프라인에서 나오는 것이 2025년-2030년 사이 그 성장을 창출할 핵심 사항들이다. 그것이 우리가 팀으로서 집중하는 부분이다. 그리고 그것이 가장 중요한 부분이라고 생각하는데, 왜냐하면 그것이 앞으로 나아갈 AbbVie이기 때문이다.

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💬 Q&A 주요 내용 10개

Q1. 2023년 휴미라 계약 및 2024년 전망 제공 가능성 (Terence Flynn, Morgan Stanley): 2023년 휴미라에 대한 가이던스 업데이트를 언제 제공할 것이며, 2024년에 대한 전망도 제공할 수 있을까? A: 더 많은 정보가 있을 때 제공하려고 할 것이다. 확실히 4분기 콜까지는 2023년에 일어날 것으로 생각하는 것에 대한 가이던스를 제공할 것이다. 3분기 콜에서 무언가를 제공할 수 있다면 가이던스를 기대해서는 안 되지만, 확실히 잠재적으로 계약 상태에 대해 조금 더 명확하게 설명하고 그것이 무엇을 의미하는지, 더 큰 정도로 모델을 정제할 수 있다면 확실히 제공할 것이다. 2024년과 관련하여, 확실히 지금 2024년에 대해 이야기할 위치에 있지 않다. 모든 계약이 2년 계약이 아니기 때문에 그 시점에서 볼륨 위치가 무엇인지 실제로 알 수 없을 것이다. 그리고 말했듯이 연중 중간에 가격이 무엇이 될지 알 수 없을 것이다. 투자자들이 2023년과 2024년 사이를 모델링하려고 하는 것을 이해하지만, 실제로 AbbVie의 성과와 가치를 보면 휴미라와 2023-2024 사이 곡선의 형태와는 상대적으로 관련이 적다. 2024년 말까지 휴미라의 테일에서 어느 정도의 안정성을 달성한 지점에 도달해야 한다. AbbVie는 SKYRIZI, RINVOQ, VRAYLAR, UBRELVY, 미학 사업, QULIPTA 같은 다른 제품들에 관한 것이다. 그것들이 그것을 견인할 것이다. 집중해야 할 것은 휴미라가 안정성과 테일에 도달하기 전에 겪게 될 침식의 다른 쪽에 나타날 기본 성장 엔진이다.

Q2. 휴미라 계약의 가격 유연성 및 바이오시밀러 공존 (Mohit Bansal, Wells Fargo): 2023년 계약에서 PBM이 바이오시밀러 가격을 알게 될 때 계약이 가격 관점에서 얼마나 경직적이거나 유연한가? A: 일반적으로 휴미라 같은 자산에 대해 계약할 때 처방집 위치에 대해 계약한다. 물량 요구 사항이나 다른 종류의 요구 사항은 없다. 바이오시밀러가 이러한 계약에 있을 것이며, 1개 또는 그 이상인지 여부를 가정하는 것이 신중하다고 생각한다. 그것이 유동적이 되면서 유지하려는 물량을 유지하기 위해 어떻게 대처하려고 노력하는지에 대한 결정을 내려야 할 것이다. 우리가 미국에서 가질 전략은 국제적으로 가졌던 전략과 유사하다고 계속 말해왔으며, 그것은 유지할 수 있는 최대한의 물량을 유지할 수 있는 최고 수준의 이익으로 유지하는 것이다. 그것이 우리가 사용할 논리다. 그러나 그것이 휴미라에서 시장의 가격에 다소 반응하지 않을 것이라는 의미는 아니다. 실제 큰 것들은 어떻게 보는지에 대한 측면에서 2가지 큰 시나리오는 1개 이상의 바이오시밀러와 공존할 가능성이 있거나, 협상이 우리가 예상하는 방식으로 진행되지 않으면 바이오시밀러를 위해 배제되는 것이다. 그것이 기본적으로 가격과 물량이며, 2023년에 대한 모델을 정제하는 측면에서 그것이 여름과 가을에 걸쳐 하고 있는 작업이다.

Q3. SKYRIZI PSA 기여도 및 장기 가이던스 (Gary Nachman, BMO Capital Markets): PSA 적응증으로부터 얼마나 많은 혜택을 받고 있으며, 크론병은 올해 얼마나 기여할 것으로 예상하는가? 강력한 성과를 고려하여 SKYRIZI의 장기 가이던스를 재검토하고 있는가? A: 큰 역학적 변화는 주로 건선성 관절염 적응증에서 보고 있는 것이다. 매우 큰 순차적 움직임을 명백히 보았다. 건선성 질환에서 전체 점유율 위치에 더 많은 여유를 넣고 있다. 그것은 건선 + PSA다. 총 TRx 점유율 측면에서 26%에 있으며 매우 좋게 상승하고 있다. 그것이 이 PSA 가속화에 의해 견인되고 있다. PSA 적응증에서 우리는 실제로 그 적응증을 갖지 않은 마지막 대형 제품이었다. 따라서 먼저 피부과 세그먼트에서 매우 긍정적으로 상호작용하기 시작한다. 약 30%의 환자가 피부와 관절 증상을 모두 갖는다. 따라서 선도적인 건선 점유율을 가졌음에도 불구하고 그 적응증으로 관절을 다루지 않았기 때문에 실제로 더 낮은 건선 점유율을 가졌다. 따라서 강조한 전체 피부과 사업의 즉각적이고 매우 빠른 가속화를 본다. 둘째, 성과에 전략적으로 중요한 것은 류마티스에서 PSA에 대한 SKYRIZI 적응증을 출시할 수 있다는 것이다. 류마티스 세그먼트는 피부과 세그먼트의 3배 크기다. 연초에 질문을 받았을 때 SKYRIZI의 PSA가 올해 약 2억 달러를 기여할 것이라고 말했다. 우리가 PSA에서 본 매우 좋은 흡수를 고려하면 가이던스 범위로 지금은 4억 달러에 더 가깝지만, 가이던스 상승의 일부는 건선에서의 강력한 점유율 성과이기도 하다. 따라서 둘 다 포함한다. 크론병 측면에서는 변하지 않았다. 크론병에 대한 접근성을 높이면서 올해 약 1억 달러라고 말했다. 그러나 명백히 장기 잠재력은 엄청나다. 그것에 대해 매우 흥분한다. 장기 가이던스에 대해서는 SKYRIZI의 계속되는 강력한 성과에 매우 고무되어 있다. 그 2025년 가이던스를 달성하거나 초과할 수 있는 능력에 대해 계속 확신한다. 그러나 그 가이던스를 자주 업데이트할 의도는 없다. 명백히 몇 년마다 그 가이던스 업데이트를 제공할 것이며, 이벤트가 있거나 주요 불일치가 있다면 제공할 것이다. 명백히 스트리트가 많이 벗어나 있다면 그것을 지적하고 싶지만, 전반적으로 SKYRIZI의 흡수에 대해 매우 고무되어 있다. AbbVie의 장기 성장을 견인할 수 있는 능력을 명확하게 보여주고 있으며, 적절한 시기에 장기 가이던스 업데이트를 제공할 것이다.

Q4. 미국 필러 시장 약세 정량화 및 SKYRIZI/RINVOQ 가격 압력 (Chris Schott, JPMorgan): 필러에서 본 약세 중 작년 프로모션 이벤트 대 경제적 압력으로 인한 것이 얼마나 되는가? 바이오시밀러 휴미라가 시장에 진입함에 따라 SKYRIZI와 RINVOQ에 대한 처방집 및 가격 역학에서 어떤 주요 변화를 예상하거나 듣고 있는가? A (Carrie): 작년 2분기에 미국에서 JUVÉDERM에 대해 실행한 일회성 프로모션 이벤트가 있었고 그것은 매우 성공적이었으며 매출과 매출 기반을 증가시켜 이 도전적인 전년 비교를 만들었다. 그것이 주요 동인이었다. 그러나 언급했듯이 소비자 행동의 초기 변화를 시사하는 경제적 영향도 있다. 그것은 가처분 소득에 대한 인플레이션 압력을 고려할 때 그다지 놀랍지 않으며, 필러 시장이 몇 가지 이유로 톡신보다 그에 더 민감할 가능성이 높다. 가격대를 언급했는데 1,000달러에 가까운 가격대 대 500달러다. 또한 필러 사업의 성격이 환자 역학 및 치료 역학 측면에서 톡신과 다르다. 필러의 경우 치료 간격이 더 길고 톡신은 더 정기적인 유지 관리와 같다. 또한 환자 기반도 다르다. 시장이 둔화되었고 2분기 성과에도 불구하고, 미국 JUVÉDERM에 대한 긍정적인 하반기 성장을 계속 기대하며 4분기에 가중치가 더 크다. A (Jeff, SKYRIZI/RINVOQ 가격): SKYRIZI와 RINVOQ에 대한 일부 significant 압력을 보지 않는다. 항상 지불자와 논의가 있고 계약 전략을 보지만, 이 2개 주요 자산에 대해 갖고 있는 임상 증거로 돌아간다. SKYRIZI로 다른 주요 경쟁사들과의 head-to-head 임상을 갖고 있으며, IL-17이든, 언젠가는 바이오시밀러가 될 휴미라든, STELARA든 간에 성장 우월성을 실제로 갖고 있다. 따라서 순수한 성과와 모멘텀이 있으며, 그것은 명확하게 구별되는 자산이다. 크론병 측면에서 1등이 될 것이며 그 새로운 영역을 확립하고 거기서 시장을 구축하기 시작할 것이다. RINVOQ에 대해서도 어느 정도 적응증 범위를 갖지 않을 다른 JAK 억제제는 단 하나이며 그것은 XELJANZ다. XELJANZ는 경구 감시 데이터를 기반으로 상당히 손상되었다. 따라서 SKYRIZI와 RINVOQ를 다음 개발 단계로 구축하고 보호하고 성장시킬 수 있는 능력 측면에서 그렇게 할 수 있는 자산을 갖고 있다고 상당히 확신한다.

Q5. 휴미라 상호교환성 중요성 및 TNF 스테로이드 접합체 업데이트 (Steve Scala, Cowen): 지불자와의 논의에서 상호교환성이 얼마나 중요한가? TNF 스테로이드 접합체에 대한 업데이트가 있으며 2상 RA 데이터가 여전히 올해 예상되는가? A (Rick, 상호교환성): 상호교환성에 대해 생각할 때 상호교환성뿐만 아니라 오늘날 현재 휴미라에 가장 가까운 프로필이 무엇인지의 배경에서 생각해야 한다. 모든 바이오시밀러를 보고 그 프로필이 어떻게 보이는지에 대해 꽤 좋은 가시성을 갖고 있다. 상호교환 가능하고 오늘날 시장에 주로 있는 현재 휴미라와 일치하는 프로필을 얻으려면 그것은 아마도 2023년 여름에 발생할 것이다. 그런 프로필을 가진 1개 또는 2개의 바이오시밀러가 있어야 한다. 그것은 조직이 전환하기가 다소 쉬워질 것이다. 따라서 그것이 중요한 변수를 할 것이라고 생각한다. 지난 몇 달 동안 아무것도 변하지 않았으며, 그 프로필이 어떻게 보이는지. 그리고 명백히 공급은 중요한 측면이다. 확실히 휴미라로 위치를 크게 변경하려는 사람은 상당한 물량으로 휴미라를 생산할 수 있는 능력이 있고 지속 가능하게 할 수 있는 회사와 함께 가고 있다는 것을 확실히 하고 싶어 할 것이다. 따라서 우리와 유사하게 명확하게 그렇게 할 수 있는 능력이 있는 특정 플레이어들이 있다. 확실히 누구도 우리의 규모로 하지 않거나 우리 규모에 가깝지도 않다. 그러나 또한 공급이 중요한 측면이 될 것이며 광범위한 시장 채택을 가질 수 있는 능력을 다소 제한할 것이라고 생각하는 많은 소규모 플레이어들도 있다. A (Roopal, TNF 스테로이드): 154는 우리의 항 TNF 스테로이드 접합체다. 수백 명의 환자를 대상으로 2상을 진행하고 있으며 여전히 올해 후반에 결과를 얻을 것으로 예상하고 그 다음 해에 추가 데이터를 얻을 것으로 예상한다.

Q6. IRA 약가 법안 영향 및 951 대 DUOPA 포지셔닝 (Chris Raymond, Piper Sandler): 최근 상원 민주당 약가 언어에 대한 생각과 951이 DUOPA 대비 어떻게 생각해야 하는가? A (Rick, IRA): 약가 제안을 보면 확실히 우리와 환자들에게 중요한 이슈다. 통과될 무언가가 있다면 Build Back Better나 상원 재무위원회 세법에 있던 것과 다소 일치할 것이라고 가정하고 있다. 지금까지는 그렇게 보이지만 진행되면서 약간 진화하고 있다. 전체적으로 보면 거기에 몇 가지 긍정적인 것들이 있다고 말할 것이다. 확실히 가장 주목할 만하게는 환자의 본인부담 비용에 대한 2,000달러 상한과 평준화할 수 있는 능력인데, 그것은 특히 Medicare Part D 환자들에게 접근성을 증가시키는 중요한 단계라고 생각한다. 우리가 지지해 온 것이다. 그것이 중요한 것이라고 목소리를 높여왔다. 그러나 전체적으로 보면 이것은 긍정적인 것보다 훨씬 더 많은 부정적인 것을 가진 법안이라고 말할 것이다. 단기적으로는 재정적 관점에서 도전적이지 않을 수 있지만, 이 법안의 장기적 영향은 꽤 significant하며 특히 소분자에 대해 어떻게 구현되는지와 관련하여 거기에 있는 소위 협상 조항을 중심으로 실제로 회전한다. 그것에 익숙하다면 본질적으로 말하는 것은 CMS 또는 CMS가 될 것으로 가정하고 있는데, 특정 시점에 일련의 약물에 대한 가격을 협상할 수 있는 능력이 있으며, 거기에 도달할 때까지는 협상할 수 있는 능력을 가질 큰 세트의 약물이 될 것이다. 핵심 이슈는 본질적으로 약물이 되기를 원하는 가격이 무엇이든 기본적으로 결정할 수 있는 완전한 자유도를 갖는다는 것이다. 제조업체가 가진 유일한 대안이 매출에 대한 95% 벌금을 받아들이거나 본질적으로 95% 할인을 받는 것이기 때문에 나는 그것을 반드시 협상이라고 부르지 않을 것이다. 따라서 협상이 아니며, 우리는 그것을 있는 그대로 불러야 한다. 언어가 동일하게 유지된다면 그들이 기본적으로 마련하고 있는 것은 가격 통제다. 궁극적으로 진짜 도전은 이 산업에서 혁신에 어떻게 투자하는가라고 생각한다. 소분자를 예로 들면, 요점을 제기하려는 예를 설명하겠다. 소분자를 취하면 첫 승인 후 9년째에 CMS가 그 약물에 대한 가격을 협상할 권리가 있다고 말한다. 종양학 약물을 예로 들면, 이 산업에서 종양학 약물을 어떻게 개발하는가? 규제 당국이 일반적으로 우리에게 무엇을 하도록 요구하는가? 그들은 일반적으로 우리가 하도록 요구하고 우리가 일반적으로 하는 것은 기존의 모든 치료법에 실패한 환자, 4차 치료 이상으로 들어가서 우리가 가진 약물이 무엇이든 취하고 그 환자 집단에서 긍정적인 편익-위험이 있는지 결정한다. 그렇다는 것을 발견하면 그 환자 집단에서 그 약물에 대한 승인을 추구하여 그 환자들이 그 약물의 혜택을 받을 것이다. 그런 다음 1차 치료를 향해 위로 작업하기 시작한다. 그러한 불응성 환자들은 일반적으로 매우 작은 환자 집단이다. 그 환자 집단만으로는 약물에 대한 수익을 결코 얻을 수 없다. 그런 다음 1차 치료 또는 2차 치료로 작업하지만, 어디에서 끝나든 그 프로세스는 임상의 길이 때문에 일반적으로 7-9년이 걸린다. 따라서 본질적으로 이것으로 더 큰 집단에 도달할 때까지는 CMS가 가격을 변경할 수 있는 시기의 1년 또는 2년 이내일 것이다. 따라서 하나는 수익이 무엇이 될지 파악하는 것이 불가능하므로 어떻게 투자하는가? 둘째로 새로운 적응증을 계속 개발하지 않도록 부정적인 압력을 실제로 가하지만, 가장 해로운 부분은 이러한 약물이 필요한 환자들, 소규모 적응증이나 후기 단계의 환자들에게다. 왜냐하면 딜레마에 직면하고 이것은 끔찍한 딜레마이기 때문이다. 회사와 환자들에게. 사실 시계를 시작하지 않기 위해 그 후기 단계 환자들에게 승인을 추구하지 않기로 선택하고 시계를 시작하기 전에 1차 치료에 더 가까워질 때까지 기다리는 딜레마. 그것은 올바른 정책이 아니다. 그리고 전체적으로 보면 이 법안에는 환자들에게 좋은 몇 가지가 있을 것이며, 완전히 지지한다. 그러나 의회가 환자들에게 해를 끼치고 이 산업의 혁신을 해치고 싶지 않다면 그 부분을 변경해야 한다. 말이 안 된다. 근시안적이다. A (Jeff/Rob, 951): 글로벌적으로 DUOPA는 약 5억 달러 브랜드이며 확실히 951이 그것을 두 배 이상으로 늘릴 수 있다고 믿는다고 말해왔다. 진행성 파킨슨 환자를 보면 약 85%가 점점 덜 효과적이 되는 이러한 제네릭 경구제를 계속 사용하며 순환한다. 그들이 실제로 할 수 있는 유일한 것, 그리고 그것은 진행성 파킨슨 시장의 약 15%인데, 뇌심부자극술 또는 DUOPA로 이동할 수 있지만 수술 장벽을 거쳐야 한다. 따라서 가족과 환자들은 증상과 삶의 질을 개선해야 한다면 기본적으로 머리에 구멍을 뚫을지 배에 구멍을 뚫을지 생각하도록 강요받는다. 이것은 피하 주사가 될 것이다. 시장 조사에서 적어도 40-60%의 사람들이 DBS나 DUOPA로 이동하기를 결코 원하지 않는다는 것을 본다. 따라서 이것이 시작하여 본질적으로 새로운 시장 세그먼트, 피하 세그먼트를 만들고 확장할 수 있는 방법이라고 생각하며, 여기서 수술에 대한 위험을 감수할 필요가 없다. 운동 장애 센터에서 언급했듯이 이 새로운 옵션에 대해 흥분하는 상당한 양의 전문가가 있으며 수술 없이 환자들에게 진정한 혁신이 될 것이라고 믿는다. 시장 확대가 될 것으로 예상한다. 올해 초 JPMorgan 컨퍼런스에서 951에 대해 10억 달러 이상의 피크 매출 가이던스를 제공했다. 명백히 DUOPA는 현재 5억 달러다. 모델링한다면 명백히 DUOPA에 대한 어느 정도의 잠식이 있을 것이다. 소수준의 잠식이지만, 951과 DUOPA 사이의 조합을 생각할 때 명백히 회사의 매출을 늘리고 시장을 확대할 것이다.

Q7. 2023년 저점 vs 2024년 및 ABBV-154 열정 (Tim Anderson, Wolfe Research): 과거에 수익이 2023년에 저점을 이루고 2024년에 성장으로 복귀할 것이라고 말한 적이 있는데 여전히 그런가? ABBV-154(TNF 스테로이드 접합체)에 대한 열정이 지난 몇 년간 약해졌는가? A (Rob, 2023 저점): 우리가 말한 것은 45% +/- 10%에 대해 이야기했으며 명백히 유럽 유사체를 예로 사용했다. 2023년 첫 해 급격한 침식이 있는 그 경우에 2023년에 저점을 이룰 것으로 예상하고 2024년에 성장으로 복귀할 것이다. 이것이 어떻게 전개되는지 볼 것이다. 궁극적으로 2024년에 더 많이 발생한다면 모든 성장 브랜드에 대해 또 다른 한 해의 성장이 있으므로 그 시나리오에서는 다른 바닥이 있다. 그러나 가장 중요한 것은 2025년 이후에 일어나는 일이다. 보유한 성장 동력으로 이 회사를 보면 2025년 이후 업계를 선도하는 높은 한 자릿수 성장을 달성할 것이다. 이 10년의 후반부에 업계에서 가장 낮은 LOE 노출을 가질 것이다. 따라서 장기적으로 집중하고 있으며 이 사업의 전망에 대해 매우 좋게 느낀다. A (Tom, ABBV-154): 임상 면역학자이며 스테로이드를 어떻게 사용해왔는지 안다. 매우 깊은 면역억제, 염증 감소를 줄 수 있으며, 그것은 환자가 나타날 때 심각한 경우에 종종 사용된다. 따라서 반응이 매우 강하다는 것을 알지만 많은 부작용이 있다. 우리의 문제는 항상 진료실에서 스테로이드를 빼는 것이다. 여기서 TNF 같은 면역조절제와 스테로이드의 조합은 면역억제를 제거하기 위해 매우 빠르게 매우 깊은 반응을 줄 수 있는 잠재력을 갖는다. 전임상과 1상 연구에서 본 데이터를 기반으로 뼈나 뇌나 코르티솔 또는 다른 것들에서 그러한 바이오마커나 부작용을 보지 않고 있다. 이미 그것을 입증했으며 좋은 데이터를 가졌다. 따라서 그것이 나의 열정이다. 스테로이드보다 훨씬 더 잘 견디는 깊은 반응, 지속 가능한 반응을 볼 것으로 예상한다. 우리의 프로그램과 우리가 보여준 것은 실제로 플랫폼을 믿었다는 것이며, 다른 표적에 대한 스테로이드 ADC를 개발하여 다른 면역 시스템, 다른 면역 세포, 더 구체적으로 일부 T 세포 또는 일부 B 세포 또는 섬유아세포 주변을 표적으로 하고 있으며, 이러한 프로그램들이 앞으로 나아오고 있다. 이것이 다른 생물학에 대해 다른 특정 면역 세포 유형의 매우 표적화된 스테로이드 억제로 가는 면역학에서 심오한 플랫폼이라고 생각하며, 그것은 앞으로 몇 년에 걸쳐 전개될 것이다. 본 데이터를 기반으로 다른 특정 면역 세포 유형으로 들어가는 다른 바이오마커로 플랫폼을 확장했다. 물론 데이터를 봐야 하기 때문에 조용하다. 모든 연구가 완전히 모집되었고, 실제로 예상보다 빠르게 진행되었으며 데이터가 무작위화되었다. 맹검 연구이기 때문에 가을에 데이터를 보게 될 것이지만 열정은 거기에 있다.

Q8. 유럽 휴미라 4년 추세가 미국 테일의 프록시인가 및 RINVOQ JAK 라벨 변경 영향 (Geoff Meacham, Bank of America): 유럽에서 휴미라의 4년 장기 추세가 미국에서 휴미라의 테일에 대해 생각하는 방법의 좋은 프록시인가? RINVOQ에 대한 JAK FDA 라벨링 변경에 대한 현장의 피드백은? A (Rob, 유럽 테일): 휴미라 침식에 대해 이야기한 방식은 유럽에서 1년차 급격한 침식, 그 이후 연도에는 더 완만한 침식으로 전개되었다는 것이다. 우리의 모델링에서 지금 그것에 대해 생각하는 가장 좋은 방법은 아마도 1년차 깊은 침식, 더 완만하다는 것이다. 2년차에 연간화 영향이 있을 것이지만 그 이후에는 더 완만하다. 구체적으로 Wave 1 국가 내에서 유럽을 보고 LOE 이전 대비 올해 보유한 매출 수준은 여전히 매출 풋프린트의 약 30%를 보유하고 있다. 따라서 4년 후 유럽이 어디에 있는지에 대한 감각을 제공한다. 명백히 미국을 모델링할 때 앞으로 더 구체적일 것이지만, 지금은 유럽을 유사체로 사용하고 있다. A (Jeff, RINVOQ JAK): 현장의 인식에 관해서는 우리가 예측한 대로 크게 전개되고 있다. 라벨 변경 후 JAK에 대해 더 조심스러운 의사 세그먼트를 본다. 그러나 그것을 예상했다. 따라서 예상했듯이 RA에서 2차 치료 이상에서 회복이 시작되고 있으며, 새로운 적응증도 보고 있는데 왜냐하면 실제로 RA, PSA, AS의 4대 적응증을 갖춘 유일한 JAK 억제제가 될 것이고 그 다음 가을에 궁극적으로 비방사선이 될 것이기 때문이며, 그것은 의사의 신뢰 수준 위에 구축될 뿐이다. 그것이 현장에서 느끼는 것이다. 궤양성 대장염에 대해 약간의 색깔을 언급하겠다. 궤양성 대장염 시작에 대해 고무되어 있다고 언급했다. 4월 초에 출시했기 때문에 분기에 보았는데, 600명의 고유한 위장병 전문의가 처방을 작성하기 시작하는 것을 보았으며, 이는 상당히 흥미롭고 좋고 긍정적이다. 그리고 그 고객의 약 절반은 JAK 억제제를 작성한 적이 없었다. XELJANZ가 승인되었다. 따라서 명백히 이러한 고객들이 RINVOQ의 전체 위험-편익을 다른 JAK 억제제에 비해 이해하는 능력을 보고 있다. 따라서 우리의 커뮤니케이션이 제대로 진행되고 있으며 콜에서 강조한 적응증을 구축하면서 긍정적인 피드백을 보고 있다고 느낀다.

Q9. 3분기 말 계약 확정 비율 및 ABBV-154 2상 기준점 (Colin Bristow, UBS): 3분기 말 시점에 계약 또는 물량의 몇 퍼센트를 확정할 것인가? ABBV-154의 2상 데이터로 무엇을 보기를 희망하며 앞으로 나아가기 위해 초과해야 하는 기준점은 무엇인가? A (Jeff, 계약): 강조한 논의들과 Rick이 강조한 것을 보면 예상대로 진행되고 있다고 생각한다. 일반적으로 늦봄에 시작된다. 이것들은 복잡한 협상이다. 여러 달 동안 계속된다. 많은 해에 우리는 적어도 물량의 대부분인 대형 PBM 협상을 그 10월 시간대까지 완료했을 것이다. 일부 경우에 아마 알겠지만 지불자들이 이 정보를 게시하지만 항상 그런 것은 아니다. 면역학 및 염증 세그먼트, 그러한 협상은 더 오래 갈 수 있으며, 과거에 배제 처방집이라고 불렸던 것에서 매우 자주 TBD로 게시된다. 따라서 Rick이 언급했듯이 우리는 그 10월 시간대에 물량에 대한 상태에 대한 가시성을 가질 것이다. 그것은 합리적인 가정이다. 다시 말하지만 이전에 한 번도 발생하지 않은 바이오시밀러 협상의 복잡성을 고려하면 확실히 알 수 없다. 그러나 Rick이 강조한 물량 구성 요소에 대한 가시성을 갖기 시작하는 시기에 대해 생각하는 합리적인 방법이다. A (Roopal, ABBV-154): Tom이 방금 설명한 것과 맞물려서, 보고 싶은 것들은 면역학에서 개발하는 방법과 일치하며, 확실히 치료 표준을 높이는 것이다. 이것이 설계된 방식은 항 TNF를 갖고 그 다음 스테로이드의 전신 부작용을 피하기 위해 그 직접 전달을 갖는 것이었다. 따라서 Tom이 설명했듯이 그 1-2 펀치를 볼 것이며 그 깊이의 반응을 본다. 따라서 그러한 유형의 정보와 함께 스테로이드 관점에서, 대사 효과, 뼈 효과, 어떻게 보이는지를 보면 함께 취하면 항 TNF 이전에, 심지어 이후에도 어디에 맞을 수 있는지에 대한 훌륭한 감각을 줄 것이다. 우리는 이 2상 연구에서 항 TNF에 실패한 환자들을 연구하고 있다. 따라서 함께 취하면 어디로 갈지에 대한 정말 좋은 감각을 줄 것이다. 그리고 기억하라, 우리는 또한 다발근통에서 데이터를 얻을 것이다. 드문 질환이 아니며 이러한 환자들 중 많은 사람들이 스테로이드 의존적이며, 3년 동안 약 50% 정도이고 스테로이드에서 철수할 수 없으며, 어쩌면 1/3은 5년 이상 6년이 될 수 있다. 거기에 있으며, 전신 스테로이드 용량이다. 따라서 이것에 대한 여러 측면이 있고 잠재적으로 여러 기회가 있으며 나중에 크론병에서도.

Q10. SKYRIZI 2025년 가이던스 업데이트 및 efkoritamab CAR-T 포지셔닝 (Chris Shibutani, Goldman Sachs): SKYRIZI의 장기 가이던스에 대해 어떻게 생각하고 있는가? Efkoritamab의 치료 패러다임 내 포지셔닝, 특히 CAR-T와 관련하여 어떻게 생각하고 있는가? A (Rob, SKYRIZI): SKYRIZI의 계속되는 강력한 성과에 매우 고무되어 있다. 그 2025년 가이던스를 달성하거나 초과할 수 있는 능력에 대해 계속 확신한다. 염두에 두라, 스트리트도 그 75억 달러보다 약 4억 달러 높은 것을 반영한다. 그렇긴 하지만 그 가이던스를 자주 업데이트할 의도는 없다. 명백히 이벤트가 있거나 주요 불일치가 있다면 몇 년마다 그 가이던스 업데이트를 제공할 것이다. 명백히 스트리트가 많이 벗어나 있다면 그것을 지적하고 싶지만, 전반적으로 SKYRIZI의 흡수에 대해 매우 고무되어 있다. AbbVie의 장기 성장을 견인할 수 있는 능력을 명확하게 보여주고 있으며, 적절한 시기에 장기 가이던스 업데이트를 제공할 것이다. A (Neil/Jeff, efkoritamab): 모든 데이터 포인트를 다시 거치지 않겠다. 공개 도메인에서 여러 번 설명했다. 상기시키고 싶은 것은 우리가 심하게 사전 치료받은 집단에서 극도로 강력한 효능을 관찰했다는 것이다. 이제 그 환자들의 40%가 CAR-T를 받았다는 것은 사실이지만 60%의 환자들은 받지 않았다. 따라서 우리의 기대... 우리의 의도는 오히려, Tom의 준비된 발언에서 앞서 언급했듯이 올해 하반기 동안 가속 승인을 신청할 것으로 예상하고 있다. 그리고 생각하는 것은 기대할 수 있는 것은 우리가 CAR-T를 받았든 받지 않았든 총 재발/불응성 집단이 efkolimab에 접근할 수 있어야 한다고 믿는다는 것이다. 미래 포지셔닝 측면에서 과거에 우리의 의도를 논의했으며 여러 추가 3상을 시작할 것이다. DLBCL 적용에 대한 확증 연구는 확증... 3상 연구는 진행 중이다. 그것은 재발/불응성 환경에 있다. 그리고 우리의 예상은 앞으로 12-18개월에 걸쳐 DLBCL 및 기타 적응증 모두에서 여러 추가 3상을 시작할 것이라는 것이다. (Jeff 추가) 그것에 대해 구축하겠다. CAR-T 센터에 있든 확실히 커뮤니티 센터에 있든 다양한 유형의 의사들과 이야기하기 시작했다. 이 림프종이 커뮤니티 센터에서 치료된다고 점점 더 믿고 있다. 지금까지 우리의 연구에서 최소한 높은 수준에서 듣는 것은 와우, 그 효능이 CAR-T 이후에도 믿을 수 없을 정도로 인상적이라는 것이다. 그러나 그들이 가는 곳은 efcaritumab의 이 간단한 피하가 내가 다루고 있는 환자들에게 T 세포를 전달하는 가장 빠른 방법일 수 있다는 것이다. 따라서 Neil의 포인트를 구축하기 위해, 그 데이터는 약물을 틈새로 만드는 것처럼 보이지 않는다. 사실 그것은 림프종을 위한 민주화된 유형의 약물 같은 아이디어에 기여하는 것처럼 보인다. 따라서 우리가 하고 있는 초기 작업에서 매우 고무적이다.

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💡 투자자 인사이트

휴미라 LOE를 앞둔 포트폴리오 전환 가속화 증거: 2022년 2분기는 AbbVie가 2023년 휴미라 미국 독점권 만료를 성공적으로 준비하고 있음을 명확히 보여준다. SKYRIZI와 RINVOQ의 복합 매출이 약 75억 달러에 도달할 예정이며, 이는 엄청난 성장세다. SKYRIZI는 글로벌 매출 12억 달러 이상으로 순차 기준 33% 증가했고, 미국 생물학적 건선 시장에서 총 처방 점유율 약 26%, 신규/전환 환자의 인플레이 점유율이 50%에 근접하고 있어 압도적 시장 리더십을 확보했다. 특히 PSA 적응증이 예상 2억 달러에서 4억 달러로 두 배가 되었다는 점은 적응증 확장의 강력한 영향을 보여준다. RINVOQ도 5억 9,200만 달러로 순차 기준 27% 이상 증가하며 RA, PSA, AS, AD, UC 등 여러 적응증에서 강력한 흡수를 보이고 있다. 이 두 제품만으로도 휴미라 침식의 상당 부분을 상쇄할 수 있으며, 신경과학(16% 성장), 미학(BOTOX Cosmetic 20% 성장) 등 다른 사업부의 강력한 성장이 더해져 회사는 휴미라 LOE 이후에도 성장 궤도를 유지할 수 있는 위치에 있다. 투자자들은 이것이 단순한 가능성이 아닌 현재 진행 중인 현실임을 인식해야 한다.

2023년 휴미라 계약 협상 진행 중이나 불확실성 여전히 존재: 회사는 현재 2023년 휴미라 계약을 확립하기 위해 관리 의료 조직 및 PBM과 협상하는 과정의 중간 지점에 있으며, 3분기 말-4분기 초 완료를 예상한다. 이 시점에서 처방집 상태를 알게 되어 물량 측면을 명확하게 정의할 수 있을 것이다. 그러나 가격은 다른 핵심 측면으로, 실제 이벤트가 발생하기 시작할 때까지 실제 가격을 알 수 없을 것이다. 따라서 정보에 입각한 가정을 할 것이지만 단지 가정일 뿐이다. 경영진은 4분기 콜까지는 2023년 가이던스를 제공할 것이며, 3분기 콜에서는 가이던스가 아닌 계약 상태에 대한 더 많은 명확성을 제공할 수 있을 것이라고 언급했다. 2024년에 대해서는 지금 이야기할 위치에 있지 않으며, 모든 계약이 2년 계약이 아니므로 물량 위치를 알 수 없고 가격도 연중 중간에는 알 수 없을 것이다. 투자자들은 이 불확실성을 이해하되, 경영진이 강조하듯이 AbbVie의 가치는 휴미라의 2023-2024 곡선 형태보다는 SKYRIZI, RINVOQ 등 성장 엔진에 훨씬 더 많이 달려 있다는 점을 인식해야 한다.

IMBRUVICA 도전과제에도 불구하고 혈액종양학 파이프라인 강력: IMBRUVICA가 CLL 시장의 지연된 회복과 증가하는 경쟁으로 어려움을 겪고 있어 글로벌 매출이 17.1% 감소하고 연간 가이던스가 47억 달러로 하향 조정되었다. 팬데믹 이전 수준 대비 신규 환자 시작이 두 자릿수 감소했으며, 작년 대비로도 높은 한 자릿수% 감소했다. 회사는 올해 하반기 의미 있는 시장 회복을 예상하는 것이 더 이상 신중하지 않다고 판단했다. 그러나 VENCLEXTA는 글로벌 매출 5억 500만 달러로 21.2% 성장하며 CLL과 AML 모두에서 강력한 점유율 확보를 보이고 있다. VENCLEXTA는 80개국에서 승인되었고 많은 시장에서 이미 집중 화학요법에 부적격한 1차 치료 AML 환자에 대한 새로운 표준 치료로 간주되고 있다. 또한 다발성 골수종의 T11;14 환자 집단에서 3상 데이터가 하반기 예정되어 있으며, 이전 임상 연구에서 높은 전체 반응률과 무진행 생존기간 연장에 대한 의미 있는 추세를 보여 이 환자군이 VENCLEXTA에 특히 반응할 수 있음을 시사했다. 혈액암과 고형암 모두에서 중요한 미충족 수요를 해결하기 위한 유망한 새로운 치료제의 흥미롭고 다양한 파이프라인도 보유하고 있으며, 이는 종양학에서 AbbVie 성장의 다음 파동을 지원할 것으로 예상된다. Efkoritamab은 대형 B세포 림프종에서 심하게 사전 치료받은 환자들에서 극도로 강력한 효능을 보여 올해 하반기 가속 승인 신청을 계획하고 있으며, 간단한 피하 투여로 CAR-T 이후 시장을 포함하여 "민주화된" 치료 옵션이 될 가능성이 있다.

미학 부문 인플레이션 압력 직면하나 전략적 대응 진행: 미학 부문은 혼재된 성과를 보였다. BOTOX Cosmetic은 운영 기준 20% 이상 증가하며 매우 우수했고, 인플레이션 역학에도 불구하고 미국에서 높은 10대 후반% 성장으로 톡신에 대한 수요는 강하게 유지되었다. 그러나 JUVÉDERM은 중국의 코로나19 봉쇄, 러시아 운영 중단, 미국에서의 어려운 전년 비교 기저(작년 성공적인 프로모션 이벤트), 경제적 압력으로 인한 소비자 행동 변화 등의 영향을 받았다. 필러는 약 1,000달러의 가격대로 톡신(약 500달러)보다 인플레이션 압력에 더 민감하며, 치료 간격도 더 길어 경제적 부담이 더 크다. 그럼에도 불구하고 회사는 59억 달러의 연간 미학 가이던스를 유지하고 있다. BOTOX가 계속 매우 우수하게 수행할 것으로 믿으며, 가격대에서 인플레이션 압력에 덜 민감해야 한다. 미국 JUVÉDERM에 대한 긍정적인 하반기 성장을 계속 기대하며, 4분기에 가중치가 더 크다. 4분기에 턱선과 피부 품질을 포함한 증분 카테고리로 진입할 2개의 새로운 필러를 출시할 예정이며, 이는 증분 수요를 견인하는 데 도움이 될 것이다. 다양한 포트폴리오로 미학에서 잠재적 부족분이 발생하더라도 충당할 수 있는 충분한 기회가 있다. 투자자들은 이것이 일시적인 역풍이며 회사가 전략적으로 대응하고 있음을 이해해야 한다.

신경과학 파이프라인 단기 성장 기회 풍부: 신경과학은 16억 달러 이상의 매출로 13.9% 성장하며 강력한 모멘텀을 보이고 있다. VRAYLAR은 6억 7,800만 달러로 15.2% 성장했으며, 4분기 주요우울장애(MDD) 승인을 기대하고 있다. 이는 잠재적으로 큰 적응증으로 VRAYLAR의 현재 예측에 대한 증분 상승 여력을 나타낼 것이다. 편두통 포트폴리오도 강력하다. UBRELVY는 1억 8,500만 달러로 순차 기준 34% 증가하며 급성 편두통에 대한 시장 선도적인 경구 CGRP 치료제로 남아 있다. QULIPTA는 미국 예방 CGRP 클래스에서 선도적인 신규 브랜드 점유율을 계속 증가시키고 있으며, 확대된 상업적 접근성이 연중 나머지 기간 강력한 매출 성장을 지원할 것이다. 만성 편두통에 대한 QULIPTA의 상업적 승인을 추진하고 있으며, 승인되면 만성 편두통 환자의 예방에 승인된 유일한 경구 CGRP가 되어 또 다른 차별화 특징이 될 것이다. BOTOX Therapeutics도 6억 7,800만 달러로 14.5% 성장했다. 951(VYALEV)은 진행성 파킨슨병에 대한 잠재적으로 혁신적인 피하 투여 시스템으로, 수술 장벽 없이 DUOPA 유사 효능을 제공할 수 있어 시장 확대가 예상된다. 글로벌 DUOPA는 약 5억 달러인데, 951이 그것을 두 배 이상으로 늘릴 수 있다고 믿으며, 10억 달러 이상의 피크 매출 가이던스를 제공했다. 진행성 파킨슨 환자의 40-60%가 DBS나 DUOPA로 이동하기를 원하지 않는데, 951은 수술 위험 없이 새로운 피하 세그먼트를 만들 수 있다. 이러한 여러 단기 성장 기회는 신경과학 포트폴리오의 장기 성장 잠재력을 강화한다.

IRA 약가 법안의 장기적 혁신 위협에 대한 경영진의 강력한 우려: Rick Gonzalez CEO는 상원 민주당의 IRA 약가 법안에 대해 길고 열정적인 답변을 제공했다. 환자의 본인부담 비용 2,000달러 상한 같은 긍정적인 측면을 인정하면서도, 특히 소분자에 대한 "협상" 조항이 실제로는 가격 통제이며 혁신에 심각한 장기적 영향을 미칠 것이라고 강력히 주장했다. 소분자의 경우 첫 승인 후 9년째에 CMS가 가격 협상 권리를 갖는데, 종양학 약물은 일반적으로 후기 단계 소규모 환자군에서 시작하여 1차 치료로 작업하는 데 7-9년이 걸린다. 따라서 더 큰 시장에 도달할 때쯤이면 가격 협상 시기에 임박하게 되어 투자 수익을 계산하기 불가능하고, 새로운 적응증 개발에 부정적 압력을 가하며, 가장 해로운 것은 회사들이 시계를 시작하지 않기 위해 후기 단계 소규모 적응증에서 승인을 추구하지 않도록 하는 끔찍한 딜레마를 만든다는 것이다. 그는 의회가 이 부분을 변경해야 하며, 연도별 최대 할인 하한선을 결정하거나 최소한 생물학적 제제와 일관되게 13년으로 만들어야 한다고 주장했다. 그렇지 않으면 Medicare 환자 집단이 크게 의존하는 소분자 종양학 및 신경과학 약물에 대한 투자가 고통받고 환자들이 고통받을 것이라고 경고했다. 이는 업계 리더가 정책 영향에 대해 매우 명확하고 설득력 있게 의사소통한 주목할 만한 순간이며, 투자자들은 이러한 정책 위험을 장기 가치 평가에 고려해야 한다.

유럽 휴미라 경험이 미국 테일의 로드맵 제공: 유럽에서 휴미라 LOE 4년 후 경험은 미국 궤적에 대한 유용한 유사체를 제공한다. 유럽 Wave 1 국가에서 LOE 이전 대비 올해 매출 수준은 여전히 매출 풋프린트의 약 30%를 보유하고 있다. 회사는 1년차 급격한 침식, 그 이후 연도에는 더 완만한 침식 패턴을 보았다. 2년차에 연간화 영향이 있지만 그 이후에는 더 완만하다. 미국 모델링에서 현재 유럽을 유사체로 사용하고 있다. 첫 해 침식으로 45% +/- 10%를 언급했으며, 2023년 첫 해 급격한 침식의 경우 2023년에 저점을 이루고 2024년에 성장으로 복귀할 것으로 예상한다. 그러나 2024년에 더 많은 침식이 발생한다면 모든 성장 브랜드에 대해 또 다른 한 해의 성장이 있으므로 다른 바닥이 있을 것이다. 가장 중요한 것은 2025년 이후인데, 보유한 성장 동력으로 2025년 이후 업계를 선도하는 높은 한 자릿수 성장을 달성할 것이며, 이 10년의 후반부에 업계에서 가장 낮은 LOE 노출을 가질 것이다. 따라서 투자자들은 2023-2024년의 정확한 침식 프로필보다는 2025년 이후의 성장 엔진에 집중해야 한다는 경영진의 메시지를 이해해야 한다.

파이프라인 혁신이 장기 성장의 핵심 동력: 회사는 파이프라인 전반에 걸쳐 엄청난 진전을 보이고 있다. 면역학에서는 SKYRIZI가 크론병에 대한 FDA 승인을 받았고 유럽 승인이 연말 예정이며, RINVOQ는 궤양성 대장염에 대한 유럽 승인을 받았고 크론병 3상을 완료하여 내년 승인 결정을 예상한다. 올해 아침에는 RINVOQ가 비방사선 축성 척추관절염에 대한 유럽 승인을 받았다고 발표했다. 크론병에 대한 승인이 완료되면 RINVOQ는 휴미라가 다루는 모든 주요 류마티스 및 위장 적응증에 대한 개발 프로그램을 완료한 것이며, 거기에 아토피 피부염까지 더해진다. 임상 프로그램에서 생성된 데이터의 강점은 RINVOQ를 광범위한 적응증 세트에 걸쳐 매우 차별화된 치료제로 포지셔닝해야 하며, 장기적으로 AbbVie에 significant 가치를 전달할 수 있게 할 것이다. 종양학에서는 efkoritamab이 대형 B세포 림프종에서 심하게 사전 치료받은 환자들에서 매우 깊고 지속 가능한 반응을 보여 올해 후반 가속 승인 신청을 계획하고 있으며, 2023년 승인 결정을 예상한다. VENCLEXTA는 T11;14 돌연변이가 있는 재발/불응성 다발성 골수종 환자에서 3상 Canova 임상 결과가 하반기 예정이다. 고형암을 겨냥한 유망한 초기 단계 프로그램 파이프라인도 보유하고 있으며, 매우 흥미로운 데이터를 보기 시작하고 있다. 항 GARP 항체 ABBV-151은 여러 고형암에서 개념 증명을 선언했으며 요로상피암부터 시작하여 2상으로 진행할 계획이다. 대장암을 포함한 다른 고형암 적응증에서도 올해 후반 추가 데이터 발표가 예상된다. 차세대 c-Met ADC인 ABBV-400도 여러 고형암에서 매우 유망한 임상 데이터가 나타나고 있으며, 진행성 대장암 환자에서 좋은 반응을 보고 있다. 신경과학에서는 만성 편두통에 대한 QULIPTA 3상을 성공적으로 완료하여 FDA에 규제 신청을 제출했으며, 미국과 유럽 모두에서 2023년 승인 결정을 예상한다. 진행성 파킨슨병 치료를 위한 ABBV-951의 미국 규제 신청을 제출했으며, 올해 후반 유럽 신청도 예정되어 있고 2023년 미국과 유럽 모두에서 승인 결정이 예상된다. 이러한 광범위하고 깊이 있는 파이프라인은 휴미라 이후 AbbVie의 지속적인 성장을 뒷받침할 것이다.