AbbVie Inc Q2 FY2023 컨콜 요약

발표일: 2023년 7월 27일

경영진: Rick Gonzalez (CEO), Rob Michael (President & COO), Jeff Stewart (Chief Commercial Officer), Scott Rentz (CFO)

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📊 실적 요약

AbbVie는 2023년 2분기에 기대를 뛰어넘는 실적을 발표했다. 조정 주당순이익(EPS)은 $2.91로 가이던스 중간값 대비 $0.11 초과 달성했으며, 총 순매출은 약 $139억으로 가이던스보다 $3억 5천만 이상 높았다. 운영 기준 매출은 전년 대비 4.2% 감소했으나, HUMIRA를 제외한 성장 플랫폼은 약 8%의 운영 매출 성장을 시현했다. 이는 미국 내 HUMIRA 바이오시밀러 경쟁 환경에서도 매우 견조한 성과로 평가된다.

미국 HUMIRA의 바이오시밀러 침식률은 약 35%로 예상되며, 이는 당초 가이던스 대비 2%p 개선된 수치다. 특히 볼륨 기반 실적이 예상보다 양호했으며, 8개 바이오시밀러 경쟁사들이 시장에 진입했음에도 HUMIRA는 강력한 동등 접근성(parity access)을 유지하고 있다. 상반기 침식의 대부분은 가격에서 발생했으며, 볼륨 영향은 매우 제한적이었다. 하반기에는 저가 전략을 추구하는 바이오시밀러들의 영향으로 약 8% 수준의 볼륨 침식을 가정하고 있으며, 연간 볼륨 영향은 중간 한 자릿수로 예상된다.

면역학 부문은 총 매출 $68억을 기록하며 기대치를 초과했다. SKYRIZI와 RINVOQ 두 제품의 결합 매출은 전년 대비 50% 이상 성장했으며, 올해 총 $35억 이상의 매출 성장이 예상된다. 신경과학 포트폴리오는 운영 기준 14.2% 성장한 약 $19억 매출을 기록했으며, 연간 $10억 이상의 증분 매출이 예상된다. 미용의학(Aesthetics) 부문도 운영 기준 2.9% 성장하며 개선 추세를 보였다.

CFO Scott Rentz는 연간 매출 가이던스를 $10억 상향 조정해 약 $534억으로 제시했다. 조정 EPS 가이던스도 $0.23 상향해 $10.90-$11.10 범위로 수정했다. 조정 영업이익률은 약 46.5%로 예상되며, 조정 매출총이익률은 84%, R&D 비용은 $69억, SG&A 비용은 $127억으로 전망된다. 3분기 매출은 약 $137억, 조정 EPS는 $2.80-$2.90으로 예상되며, 미국 HUMIRA 침식률은 약 40%로 가정하고 있다.

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🎯 핵심 메시지 5개

1. 바이오시밀러 경쟁 속 예상 초과 실적 달성

AbbVie는 미국 내 HUMIRA 바이오시밀러 경쟁이 본격화된 상황에서도 1·2분기 연속 가이던스를 초과 달성했다. 특히 성장 플랫폼(HUMIRA 제외)의 초과 달성이 두드러졌으며, 총 $14억의 가이던스 상향 조정 중 $10억이 성장 플랫폼에서 나왔다. HUMIRA의 미국 침식률도 당초 37%에서 35%로 개선되어 볼륨 유지가 예상보다 양호했다.

2. SKYRIZI와 RINVOQ의 폭발적 성장세

두 핵심 면역학 제품은 전년 대비 50% 이상 성장하며 올해 총 $35억 이상의 매출 증가가 예상된다. SKYRIZI는 미국 생물학적제제 시장에서 32%의 처방 점유율을 확보했으며, 이는 2위 경쟁사의 2배에 달한다. 크론병에서는 약 25%의 in-play 환자 점유율을 확보해 STELARA와 동등한 리더십을 보이고 있다. RINVOQ는 7개 적응증에서 승인받았으며, 특히 아토피 피부염에서 미국 내 10대 후반의 in-play 환자 점유율을 기록 중이다.

3. 2025년 강력한 성장 복귀 확신

경영진은 2023년 초과 실적을 바탕으로 2024년에 대한 강한 자신감을 표명했다. 성장 플랫폼의 초과 성과가 HUMIRA 초과 성과를 크게 상회하고 있어, 2024년의 밸류에이션 트로프(trough year) 가능성과 향후 전망이 더욱 긍정적이다. CEO Rick Gonzalez는 2025년부터 견고한 성장으로 복귀하며 2020년대 말까지 높은 한 자릿수 복합 성장률을 달성할 것이라는 장기 전망을 재확인했다.

4. 주요 파이프라인 진전 가시화

SKYRIZI는 궤양성 대장염(UC) 52주차 유지요법 임상 3상에서 주요 및 핵심 부차 평가변수를 모두 달성했으며, 2024년 승인이 예상된다. RINVOQ는 크론병에서 미국 FDA 승인을 획득해 7번째 적응증을 확보했다. 혈액암 치료제 Epkinly는 재발/불응성 DLBCL에서 미국 승인을 받았으며, 여포성 림프종 코호트에서도 82%의 ORR을 기록해 추가 가속 승인 가능성을 보이고 있다. Navitoclax는 골수섬유증 1차 치료에서 1차 평가변수를 달성했다.

5. I&I 가격 전략의 명확한 설명

시장에서 면역학(I&I) 가격에 대한 우려가 있었으나, 경영진은 이를 명확히 해명했다. 2023년 SKYRIZI와 RINVOQ에서 7개의 새로운 적응증이 1년 내에 승인되는 전례 없는 상황이 발생했고, 각 적응증마다 보험자 P&T 위원회 승인과 처방집 등재를 위해 리베이트를 제공한 것이 가격 침식의 주요 원인이다. 평균 60일 내에 완전 유료 접근성을 확보했으며, 이는 매우 빠른 램프업과 수익 창출로 이어졌다. 이러한 상황은 재발하지 않을 것이며, 2024년에는 높은 한 자릿수 가격 침식이 예상되지 않는다.

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🏢 사업부별 실적 하이라이트

면역학(Immunology) - 총 매출 $68억

면역학 부문은 기대를 뛰어넘는 성과를 달성했다. SKYRIZI 글로벌 매출은 약 $16억을 기록하며 전년 대비 50% 이상 성장했다. 건선에서 미국 생물학적제제 시장 처방 점유율 32%를 확보했으며, 이는 in-play 환자의 약 50%를 포착하고 있음을 의미한다. 건선성 관절염에서도 특히 피부과 세그먼트에서 선도적인 신규 환자 생물학적제제 시장 점유율에 근접하고 있다. 염증성 장질환(IBD)에서 크론병 출시가 급속히 진행되어 미국 내 약 25%의 in-play 환자 점유율을 확보, STELARA와 동등한 리더십을 보이고 있다. 궤양성 대장염 승인이 내년 예상되어 추가 성장 동력이 확보되었다.

RINVOQ는 글로벌 매출 $9억 1,800만을 기록하며 운영 기준 약 57% 성장했다. 7개 별개 적응증에 걸쳐 승인받았으며, 류마티스 4개, IBD 2개, 아토피 피부염 1개를 포함한다. 강력한 일일 경구 투여 약물로서 여러 신규 치료제 대비 우수한 head-to-head 데이터를 보유하고 있다. RA에서 Humira 대비 우수성, AD에서 Dupixent 대비 우수성을 입증했다. 크론병과 궤양성 대장염 모두에 승인받은 유일한 JAK 억제제다. 아토피 피부염에서 미국 내 10대 후반의 in-play 환자 점유율을 기록 중이며, 궤양성 대장염에서는 2차 치료 이상 in-play 환자의 약 25%를 포착하고 있다. 크론병은 5월 출시 이후 매우 강력한 신규 환자 시작 램프를 보이고 있다.

글로벌 HUMIRA 매출은 $40억으로 바이오시밀러 경쟁으로 인해 운영 기준 24.8% 감소했다. 미국 침식은 볼륨 측면에서 예상보다 약간 양호했으며, 이번 분기 영향의 대부분은 가격에서 발생했다. 국제 HUMIRA는 약 $6억의 침식이 예상되며, 이 중 약 $3억은 캐나다, 푸에르토리코, 멕시코 등 신규 바이오시밀러 시장, 약 $2억은 SKYRIZI와 RINVOQ 같은 신규 제제의 영향, 나머지 약 $1억은 국제 시장의 전형적인 가격 침식이다.

혈액종양학(Hematologic Oncology) - 총 매출 약 $15억

IMBRUVICA 글로벌 매출은 $9억 700만으로 예상대로 20.8% 감소했다. CLL 시장의 경쟁 심화가 주요 원인이다. VENCLEXTA 글로벌 매출은 $5억 7,100만으로 운영 기준 15% 성장했으며, CLL과 AML 모두에서 강력한 수요를 보였다. 특히 EU의 지속적인 상환 진전과 중국 국가상환목록 포함 이후 국제 실적이 인상적이다. Epkinly는 3차 치료 이상 DLBCL에서 미국 승인을 받았으며, 초기 처방 추세가 고무적이다. 올해 말 유럽과 일본 승인도 예상된다. 여포성 림프종 2상 코호트에서 82%의 ORR을 기록해 가속 승인 제출 가능성을 논의 중이다.

신경과학(Neuroscience) - 총 매출 약 $19억

신경과학 포트폴리오는 운영 기준 14.2% 성장하며 기대를 초과했다. VRAYLAR 매출은 $6억 5,800만으로 운영 기준 33.9% 성장했으며, 작년 말 MDD 승인 이후 모든 적응증에서 모멘텀이 증가하고 있다. 편두통 부문에서는 시장을 선도하며 급성 및 만성 치료 모두에 대한 독특한 치료 옵션을 보유하고 있다. 경구 CGRP 포트폴리오는 이번 분기 합산 매출 $2억 9,200만을 기여했으며, UBRELVY와 QULIPTA 모두에 대한 강력한 처방 수요가 지속되면서 30% 이상 성장했다. BOTOX Therapeutics 총 매출은 $7억 4,800만으로 운영 기준 11.3% 성장했으며, 만성 편두통 및 기타 승인 적응증에서 좋은 모멘텀을 보였다. 이 프랜차이즈는 계속해서 기대를 초과하고 있어 신경과학 포트폴리오 전체에 대한 연간 가이던스를 상향 조정했다.

미용의학(Aesthetics) - 총 매출 약 $14억

2분기 글로벌 미용의학 매출은 약 $14억으로 운영 기준 2.9% 성장했다. 강력한 국제 포트폴리오 실적이 미국의 경제적 영향을 상쇄했다. 미국 포트폴리오는 경쟁 관점에서 우수한 성과를 보였으나, 인플레이션 관련 압력으로 인한 소비자 지출 감소로 전년 대비 성장률에 부담이 있었다. 미국 BOTOX Cosmetic 매출은 $4억 2,000만으로 전년 대비 6.5% 감소했다. 미국 미용 톡신 시장은 2분기에 전년 대비 저한 자릿수 감소했으나, 분기를 거치며 성장률이 개선되어 6월에는 전년 대비 플러스 성장으로 전환했다. BOTOX Cosmetic은 새로운 경쟁 진입에도 불구하고 강력하고 안정적인 점유율을 유지하며 명확한 시장 리더다.

미국 JUVÉDERM 매출은 $1억 2,500만으로 필러와 같은 고가격·연기 가능한 시술에 대한 인플레이션 역학의 더 뚜렷한 영향으로 전년 대비 14.5% 감소했다. 미국 필러 시장은 지속적인 인플레이션 환경으로 인해 2분기에 전년 대비 약 20% 감소했다. JUVÉDERM 컬렉션은 시장 리더를 유지하고 있으며 분기 중 점유율은 안정적이었다. 추적하는 미국 경제 지표는 대체로 안정화되었으며, 소비자 시장 조사에서 톡신과 필러 치료를 받으려는 의도가 작년 여름 대비 의미 있는 회복을 보였다. 또한 작년 2분기에 발생한 시장 침체 시작을 랩했다. 이러한 요인들을 바탕으로 미국 안면 주사제의 성장률이 올해 하반기에 개선될 것으로 예상한다.

국제 미용의학 포트폴리오는 많은 핵심 시장에서 강력한 결과로 계속해서 매우 우수한 성과를 보였다. 2분기 매출은 $5억 5,500만으로 운영 기준 약 20% 성장을 반영했다. 국제 BOTOX Cosmetic 매출은 $2억 6,500만으로 운영 기준 약 14% 증가했고, 국제 JUVÉDERM 매출은 $2억 4,300만으로 운영 기준 약 28% 증가했다. 아시아태평양 지역의 성장이 특히 견조했으며, 중국의 미용 치료율이 COVID 이전 수준으로 완전히 회복되었다. 중국에서 올해 나머지 기간 동안 강력한 정상화된 성장이 지속될 것으로 예상한다.

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📈 가이던스 및 전망

2023년 연간 가이던스 (상향 조정)

Scott Rentz CFO는 강력한 실적을 바탕으로 2023년 연간 가이던스를 대폭 상향 조정했다. 조정 EPS 가이던스는 중간값을 $0.23 상향해 $10.90-$11.10 범위로 수정했다. 총 순매출 전망은 $10억 증가한 약 $534억이다. 현재 환율 기준으로 외환이 연간 매출 성장에 약간의 불리한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 매출 개선의 절반 이상이 HUMIRA 제외 성장 플랫폼에서 기인했다.

주요 제품별 가이던스 변경 사항은 다음과 같다. SKYRIZI 글로벌 매출은 모든 승인 적응증에서 지속적인 강력한 실적으로 $2억 증가한 약 $76억이 예상된다. 신경과학 매출은 MDD 승인 이후 VRAYLAR의 견고한 처방 성장과 BOTOX Therapeutics 및 QULIPTA의 예상보다 나은 실적을 반영해 $3억 증가한 약 $77억이다. 미용의학은 주로 BOTOX Cosmetic의 모멘텀을 반영해 $1억 증가한 약 $54억의 글로벌 매출이 예상된다. 미국 HUMIRA 침식률은 약 35%로 예상되며, 볼륨 추세와 강력한 동등 접근성을 바탕으로 $4억의 매출 가이던스 증가를 초래한다.

손익계산서 전망을 보면, 조정 매출총이익률은 매출의 84%를 계속 예상한다. 조정 R&D 비용은 $69억, SG&A 비용은 $127억, 조정 영업이익률은 매출의 약 46.5%로 예상된다. 3분기 전망은 순매출 약 $137억이며, 미국 HUMIRA 침식률 약 40%를 포함한다. 현재 환율에서 외환이 매출 성장에 약간의 불리한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 조정 EPS는 $2.80-$2.90 범위로 예상되며, 이 가이던스에는 분기 중 발생할 수 있는 IP R&D 비용이 포함되지 않는다.

2024-2025년 전망

CEO Rick Gonzalez는 2024년과 그 이후에 대한 강한 자신감을 표명했다. 현재 성장 플랫폼의 초과 실적이 HUMIRA 초과 실적을 크게 상회하고 있어, 2024년 성장이 비HUMIRA 사업의 초과 성과를 더욱 능가할 수 있다는 점을 시사했다. $10.70의 EPS 플로어에 대해 매우 확신하고 있으며, 성장 플랫폼의 성과를 고려할 때 향후 어느 시점에 플로어를 상향 업데이트할 것으로 예상된다고 밝혔다. 업데이트는 분명히 상향 방향이 될 것이다.

2025년부터 견고한 성장으로 복귀할 것이며, 2020년대 말까지 높은 한 자릿수 복합 성장률을 달성할 것이라는 장기 전망을 재확인했다. 이는 미국 HUMIRA의 안정화가 2025년부터 시작되고, 2026년 이후에는 상대적으로 안정적인 tail을 유지하면서 국제 시장과 유사하게 작동할 것으로 예상되기 때문이다. 국제 시장에서 본 것처럼, 일단 안정화되면 상당한 tail을 유지하면서 침식 압력이 줄어들 것으로 전망된다.

SKYRIZI와 RINVOQ의 가격 역학에 대해, 올해 높은 한 자릿수 가격 영향은 7개 신규 적응증의 함수이며, 2024년에는 그러한 유형의 가격 침식을 예상하지 않는다고 명확히 했다. 저한 자릿수 가격 침식이 예상되며, Medicare Part D는 별도의 역학이다. 2024년 HUMIRA의 경우, 2023년 하반기에 증가한 리베이트의 연간화에서 일부 추가 가격 침식이 발생하고, 2024년을 위해 협상된 리베이트 증가에서 일부가 발생할 것으로 예상된다. 또한 올해 연중 바이오시밀러 진입, 특히 저WAC 전략을 추구하는 바이오시밀러로 인해 2024년에 더 많은 볼륨 침식이 예상된다.

IRA(Inflation Reduction Act) 영향과 관련해, AbbVie는 Medicare 사업 비중이 미국에서 약 20%, 글로벌로는 그보다 약간 낮아 동종업계 대비 Medicare 노출이 낮다고 강조했다. RINVOQ의 경우, 적응증 확대로 인해 잠재적으로 협상 대상으로 선정될 수 있는 2020년대 후반까지 매출 중 Medicare 비중은 약 10-12%에 불과할 것으로 예상된다. 새로운 적응증들이 많은 경우 더 젊은 환자 집단을 대상으로 하기 때문이다. IRA의 영향을 모델링했으며, RINVOQ의 개발 계획에 영향을 미칠 것으로 예상하지 않는다.

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💬 Q&A 주요 내용 10개

Q1: Floor EPS와 trough year 시점

A: $10.70 플로어에 대해 매우 확신한다. 성장 플랫폼의 성과를 고려할 때 향후 어느 시점에 플로어를 상향 업데이트할 것으로 예상되며, 업데이트는 분명히 상향 방향이다. Trough year에 대해서는, 2023년에 큰 폭으로 초과 달성하면 2024년이 trough year가 될 가능성이 높아진다고 이전에 언급했었다. 그러나 현재 대부분의 초과 달성이 HUMIRA가 아닌 성장 플랫폼에서 나오고 있다. 2024년과 trough에 대해 매우 긍정적으로 느끼고 있으며, 비HUMIRA 사업의 성장이 HUMIRA 초과 성과, 특히 올해 HUMIRA 초과 성과를 능가할 수 있다. 플로어를 올리기에는 이르지만, 현재 성과는 2024년에 대한 엄청난 자신감을 준다. 총 $14억의 매출 가이던스 상향 중 HUMIRA는 $4억에 불과하고 $10억이 성장 플랫폼에서 나왔다.

Q2: IRA 영향과 RINVOQ 개발

A: IMBRUVICA가 첫 10개 제품 중 하나로 포함될 가능성을 주의 깊게 보고 있다. 우리 계산에 따르면 컷오프 지점 바로 경계에 있을 것이다. IRA가 통과된 1년 전, 인플레이션 패널티, 파트 D 혜택 재설계, 협상 등을 포함한 영향을 모델링했고 2020년대 후반 높은 한 자릿수 성장이라는 장기 가이던스를 재확인했다. AbbVie의 Medicare 사업 비중은 미국에서 약 20%, 글로벌로는 약간 낮아 동종업계 대비 Medicare 노출이 낮다. RINVOQ의 경우, 적응증 확대로 인해 협상 대상 선정 시점인 2020년대 후반까지 매출 중 약 10-12%만이 Medicare일 것으로 예상된다. 새로운 적응증들은 많은 경우 더 젊은 환자 집단을 대상으로 한다. IRA 영향을 모델링했으며 RINVOQ 개발 계획에 영향을 미칠 것으로 예상하지 않는다.

Q3: HUMIRA 바이오시밀러 가격·볼륨 역학

A: 전개 역학에 놀라지 않았으며 매우 정확하게 예측했다. 약간 더 나은 볼륨 유지를 제외하고는 실제로 다른 것이 없다. HUMIRA에 대한 계약과 동등 접근성이 중요했으며, 이는 우리가 믿었던 바대로 전개되었다. 환자에게 좋고 많은 예측 가능성을 제공했다. 일부 계정과 2년 계약을 체결했으며, 이는 2023년과 2024년 모두를 위한 HUMIRA와 여러 바이오시밀러의 동등 접근성 계약이다. 이러한 역학을 바탕으로 HUMIRA 접근성이 2024년에도 상당히 의미 있게 유지될 것으로 확신한다. 더 많은 바이오시밀러가 확립됨에 따라, 소위 WAC에 민감한 특정 계정에서 시간이 지남에 따라 일부 볼륨 손실을 적절히 계획하고 있다. 2023년 가이던스 가정을 보면, 상반기에 대부분의 침식이 가격에서 발생했고 볼륨 영향은 거의 없었다. 하지만 이제 시장에 8개 바이오시밀러가 있고 일부는 저WAC 전략을 추구하고 있어, 하반기에 높은 한 자릿수 볼륨 침식을 가정했으며, 이는 연간 볼륨 영향을 중간 한 자릿수로 만든다. 나머지 35%는 강력한 동등 접근성을 유지하기 위해 협상한 더 높은 리베이트에서 나온다.

Q4: SKYRIZI 가이던스 상향 배분

A: $2억 가이던스 상향 중 건선성 질환과 IBD가 각각 $1억씩 균등 분할된다. $76억 중 건선성 질환이 약 $67억, IBD가 약 $9억이다.

Q5: 파이프라인 - "shiny object" 부족 우려

A: $10.70에 대해 매우 확신한다. 파이프라인에 대해서는, R&D 투자를 장단기 모두에서 우리가 기대하는 성장을 달성할 수 있도록 설계한다. 기대치는 변하지 않았으며, 최상위권에서 장기적으로 일관되게 성장할 수 있는 전략을 구축하는 것이다. 역사적 성과를 보면 이를 명확히 달성했으며, 2020년대 말과 2030년대 초까지 전망을 보면 현재 보유한 파이프라인과 시장 자산의 성과 및 성장 견인 능력으로 높은 한 자릿수 성장을 달성할 수 있다고 매우 확신한다. 성장 플랫폼의 1분기와 2분기 성장을 보면 가속화되고 있으며 올해 나머지 기간에도 계속 가속화될 것이다. HUMIRA의 안정적인 tail에 도달하면 이 성장이 회사를 견인하게 될 것이다. SKYRIZI와 RINVOQ에 상당한 투자를 했고 이 투자는 매우 잘 성과를 내고 있다. Venetoclax의 T11;14와 MDS, 951 재제출 등 여러 자산이 성장 가속화를 계속 도울 것이다. 나머지 R&D 투자는 2030년대 이후 성장을 지속할 수 있도록 설계된 자산에 초점을 맞추고 있다. 400 플랫폼과 c-Met 플랫폼, CRC 및 소세포에서 보고 있는 데이터는 우리에게 중요한 기회다. 신경과학 포트폴리오의 916 및 기타 자산도 중요한 기회다. 차세대 BTK Degrader, 다발성 골수종을 추구하는 2세대 BCL-2 등 여러 자산이 있다. 이들은 아직 명확한 가시성을 가질 만큼 나타나지 않았지만 우리는 진행 상황에 대한 가시성이 있다. 383은 골수종에서 아마도 동급 최고의 bispecific임을 입증하는 많은 데이터를 보유한 좋은 예다.

Q6: M&A 및 BD 전망

A: 매우 활발한 비즈니스 개발 그룹이 있다. 주로 우리가 운영하는 프랜차이즈 영역에 초점을 맞추고 있다. 면역학, 신경과학 특정 영역, 종양학, 미용의학, 안과 진료가 주요 초점 영역이다. 높은 한 자릿수 성장을 견인하기 위해 어떤 것도 필요하지 않다. 더 빠르게 성장할 수 있다면 좋은 일이다. 우리의 전략에 맞고 우리가 기대하는 목표 제품 프로필에 맞는 후기 단계 자산이 있으면, 표준 치료를 크게 바꿀 수 있는 자산만 찾기 때문에 많은 것을 평가하지만 우리가 찾는 임계값을 충족하지 못하는 것이 많다. 그러나 무언가를 찾으면 명백히 추구할 것이다. 우리가 가치를 극대화할 수 있다고 생각하는 영역이라면 말이다. 재정적 여력은 확실히 있으며, 이전에 언급했듯이 이제 더 큰 자산을 인수하므로 계속 찾고 있다. 그러나 기준을 충족해야 하며 사업에 좋은 수익을 제공할 수 있어야 한다.

Q7: DAXI(경쟁 장기 지속 BOTOX) 영향

A: 출시 후 6개월 이상이 지났지만 흡수가 저한 자릿수로 상당히 제한적이다. 경쟁 출시를 벤치마크하면, 이 출시는 같은 시점의 다른 제품에 비해 약 25% 수준으로 추적된다. 고객 피드백을 보면 지속 시간에 대한 기대가 충족되지 않고 있다는 얘기를 계속 듣는다. 고객 측과 소비자 측 모두에서다. 아직 BOTOX 점유율에 대한 영향은 보지 못했으며 BOTOX는 다른 톡신들이 2, 3, 4위를 놓고 경쟁하는 동안 명확한 시장 리더로 계속 유지될 것이다. 팀이 경쟁 전략을 실행하는 능력에 매우 만족하며, 경쟁 전략뿐만 아니라 미국 톡신 시장 전체를 성장시키는 더 광범위한 초점과 비전에도 명확히 집중하고 있으며, 이는 지금과 미래에 가장 큰 기회로 계속 보고 있다.

Q8: SKYRIZI와 RINVOQ의 시장 점유율 상한선

A: in-play capture를 매우 주의 깊게 본다. 예를 들어 현재 건선에서 SKYRIZI의 in-play capture는 약 50%다. 환자 2명 중 1명을 포착하고 있다. 시장 점유율은 약 32%다. 이론적으로 이러한 시장을 연구하면, 주요 혁신이나 주요 파괴가 없다면 - 건선에서는 실제로 그렇게 보지 않는다. SKYRIZI로 매우 높은 수준의 효능을 얻는다 - 시장 점유율이 시간이 지남에 따라 in-play capture를 향해 증가한다. 시장에서 지속성 효과와 이탈이 발생하기 때문이다. RINVOQ의 경우도 마찬가지다. 2차 치료 이상 in-play 점유율의 25%를 포착하고 있다고 언급했는데 시장 점유율은 약 3%다. 시간이 지남에 따라 시장 점유율을 키울 수 있는 능력 측면에서, 우리는 초기에 그 포착률을 실제로 모니터링하고 그 다음 in-place가 시간이 지남에 따라 시장 점유율을 끌어올린다. 우리가 보고 있는 램프의 속도와 시장 점유율을 움직일 수 있는 능력에 매우 고무적이다. OTEZLA head-to-head로 현재 SKYRIZI는 OTEZLA와 크게 경쟁하지 않는데, 이는 꽤 큰 기회다. 이 head-to-head 데이터에 매우 만족하므로 오늘날 SKYRIZI가 반드시 경쟁하지 않는 또 다른 환자 풀을 열 것이며, 그 데이터는 명백히 Otezla에 대해 매우 효과적으로 포지셔닝할 수 있게 해줄 것이다.

Q9: I&I 가격 - 2024년 전망과 현재 협상 상황

A: 1분기 이후 시장에서 I&I 가격에 대한 의문이 있었으므로 우리의 관점을 프레이밍하려고 한다. 우리는 이 시장을 잘 알고 있다. 오랫동안 이 시장에 있었고 명백히 이 시장의 명확한 리더다. 매우 높은 수준의 세부 사항으로 이 시장에서 발생하는 모든 추세를 알고 있다. 가격이 이 시장에서 다루어지는 방식에 근본적인 변화가 없으며 가까운 미래에 발생하는 근본적인 변화도 예상하지 않는다. 1분기 리베이트 질문으로 넘어가면, 리베이팅 또는 할인과 관련하여 역사적으로 운영해온 방식과 동일하게 운영하고 있다. 새로운 적응증이나 새로운 제품을 받으면 평가하는 것 중 하나는, 제품에 대해 두 가지를 극대화하기 위해 어떤 수준의 리베이팅을 해야 하는가다. 램프를 견인할 수 있는 속도와 그 자산에 대해 견인할 수 있는 궁극적인 피크 매출. 이 두 가지를 계약과 처방집 등재에 대한 고려와 비교한다. 적응증을 받으면 처방집에 등재될지 여부의 트레이드오프를 한다. 등재되려면 어느 정도의 추가 리베이트를 제공해야 한다. 그것이 자산과 회사에 재정적으로 긍정적인 결정인가? 그렇다면 그 결정을 내린다. SKYRIZI와 RINVOQ가 그 전략의 고전적인 예다. 성과를 보라. 리베이트 증가에도 불구하고 이 두 자산을 올해 $35억 성장시킬 것이다. 그것은 꽤 좋은 트레이드오프다. 1년에 1개 카테고리에서 1개 회사로 7개 적응증이라는 팩트 베이스는 전례가 없다. 다시 일어나지 않을 것이다. 새로운 적응증을 받고 시간이 지남에 따라 순서가 정해지면 보험자의 P&T 임상 위원회를 통과해야 하는데 그들은 매일 모이지 않는다. 몇 달마다 모인다. 과정이 있다. 그런 다음 처방집에 추가되어야 한다. 적응증별로 어떻게든 새로운 자리를 얻거나 경쟁자를 대체해야 하는데 그것도 쉽지 않다. 그래서 시장에서 보는 것은, 많은 경쟁 회사들이 이러한 무료 또는 브리지 프로그램을 제공해야 하며 1-2분기만이 아니라 때로는 여러 분기 또는 년이 걸린다. 대조적으로 평균적으로 그 7개 적응증에 대해 약 60일 만에 완전 유료 접근성을 달성했다. 매우 전례가 없다. 무료 제품을 거의 제공할 필요가 없었다. 거의 즉각적인 유료 접근과 이익 흐름이 있었다. 그리고 당연히 강조한 빠른 매출 축적이 있었다. 확실히 올바른 트레이드오프이며 그것이 반복되는 것을 보지 않는다. 올해 높은 한 자릿수 가격 영향은 7개 신규 적응증의 함수다. 앞으로 그러한 유형의 가격 침식을 예상하지 않는다. 투자자들이 모델링해야 하는 것이 아니다. 2024년 높은 한 자릿수 가격 침식을 우려하지 않을 것이다.

Q10: 국제 HUMIRA 침식 역학

A: 2023년 침식을 보면 약 $6억이며 3개 버킷으로 나뉜다. 약 $3억은 캐나다, 푸에르토리코, 멕시코와 같은 신규 바이오시밀러 시장이다. 추가 웨이브가 들어오고 있다. 약 $2억은 SKYRIZI와 RINVOQ 같은 신규 제제의 영향이다. 더 높은 표준 치료를 제공하는 제제가 있으므로 그 역학을 통해 점유율 침식을 보게 될 것이다. 다행히 우리는 그렇게 하는 자체 제품을 내놓았다. 나머지 약 $1억은 국제 시장에서 전형적으로 매년 보는 저-중간 한 자릿수 가격 침식이다. 제대로 특성화하는 것이 중요하다. 수년 전에 바이오시밀러였던 시장보다는 최근 바이오시밀러 시장, 자체 제제의 자체 경쟁, 국제 시장에서 보는 전형적인 가격 침식이다.

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💡 투자자 인사이트

1. 성장 플랫폼의 가속화가 핵심 투자 논리

이번 실적 발표에서 가장 주목해야 할 점은 HUMIRA를 제외한 성장 플랫폼의 초과 실적이다. 총 $14억 가이던스 상향 중 $10억이 성장 플랫폼에서 나왔다는 사실은 AbbVie의 포트폴리오 다각화 전략이 성공적으로 작동하고 있음을 입증한다. 특히 성장 플랫폼은 2분기에 약 8%의 운영 매출 성장을 기록했으며, 경영진은 하반기에 성장이 더욱 가속화될 것으로 전망했다. SKYRIZI와 RINVOQ만으로도 올해 $35억 이상의 매출 성장이 예상되며, 신경과학 포트폴리오는 $10억 이상의 증분 매출을 추가할 것으로 보인다. 이는 2025년 강력한 성장 복귀와 2020년대 말까지 높은 한 자릿수 복합 성장률 달성에 대한 자신감의 근거가 된다.

2. HUMIRA 바이오시밀러 경쟁이 예상보다 관리 가능

시장에서는 HUMIRA 바이오시밀러 경쟁의 심각성을 우려했지만, AbbVie는 이를 매우 효과적으로 관리하고 있다. 미국 침식률 가이던스를 35%로 2%p 개선했으며, 이는 볼륨 유지가 예상보다 양호했기 때문이다. 8개 바이오시밀러가 시장에 진입했음에도 HUMIRA는 강력한 동등 접근성을 유지하고 있으며, 일부 보험자와는 2024년까지 커버하는 2년 계약을 체결했다. 상반기 침식의 대부분이 가격에서 발생했고 볼륨 영향은 미미했다. 경영진은 2024년에도 의미 있는 수준의 환자 생명에 대해 HUMIRA가 바이오시밀러와 동등 접근성을 유지할 것으로 예상한다. 2025년부터 HUMIRA tail이 안정화되기 시작하고, 2026년 이후에는 국제 시장처럼 상대적으로 안정적인 tail을 유지하면서 침식 압력이 줄어들 것으로 전망된다.

3. SKYRIZI와 RINVOQ의 시장 지배력 강화

두 핵심 면역학 제품의 성장 궤적이 인상적이다. SKYRIZI는 건선에서 미국 생물학적제제 시장 처방 점유율 32%를 확보했으며, 이는 2위 경쟁사의 2배다. 더욱 중요한 것은 in-play 환자(신규 또는 전환 환자)의 약 50%를 포착하고 있다는 점이다. 이론적으로 주요 혁신이나 파괴가 없다면, 시간이 지남에 따라 시장 점유율은 in-play capture 비율을 향해 증가한다. 크론병에서도 STELARA와 동등한 리더십을 확보했으며, 궤양성 대장염 승인이 내년 예상되어 추가 성장 동력이 확보되었다. RINVOQ는 7개 적응증에 걸쳐 승인받았으며, RA에서 Humira 대비, AD에서 Dupixent 대비 우수성을 입증한 강력한 head-to-head 데이터를 보유하고 있다. 크론병과 궤양성 대장염 모두에 승인받은 유일한 JAK 억제제라는 차별화된 포지셔닝도 중요하다.

4. I&I 가격 전략의 명확성 확보

1분기 이후 시장에서 면역학 가격에 대한 우려가 있었으나, 경영진은 이번 컨퍼런스 콜에서 이를 명확히 해명했다. 2023년 SKYRIZI와 RINVOQ에서 7개의 새로운 적응증이 1년 내에 승인되는 전례 없는 상황이 발생했고, 각 적응증마다 보험자 P&T 위원회 승인과 처방집 등재를 위해 리베이트를 제공한 것이 높은 한 자릿수 가격 침식의 주요 원인이다. 중요한 것은 평균 60일 내에 완전 유료 접근성을 확보했으며, 이는 무료 제품 제공을 거의 하지 않고도 즉각적인 유료 접근과 이익 흐름, 빠른 매출 축적으로 이어졌다는 점이다. 이러한 상황은 반복되지 않을 것이며, 2024년에는 저한 자릿수 가격 침식이 예상된다. Medicare Part D는 별도의 역학으로 약 3%의 성장 역풍으로 모델링할 수 있다.

5. 파이프라인 진전이 장기 성장 지속성 뒷받침

SKYRIZI는 궤양성 대장염 52주차 유지요법 임상 3상에서 주요 및 핵심 부차 평가변수를 모두 달성했으며, 3분기 규제 신청 후 2024년 승인이 예상된다. 75%의 환자가 항TNF뿐만 아니라 다른 생물학적제제, JAK 억제제, S1P 조절제를 포함한 고급 치료에 실패한 매우 치료가 어려운 집단이었음에도 강력한 성과를 보였다. RINVOQ는 전신 홍반성 루푸스와 화농성 한선염에서 3상 연구를 시작했으며, 올해 말 원형 탈모증에서도 3상을 시작할 예정이다. 백반증에서는 올해 말 2상 데이터가 나올 것이다. 종양학에서 Epkinly는 DLBCL과 여포성 림프종 모두에서 가속 승인을 받았으며, 초기 라인에서 3상 연구가 진행 중이다. 이는 2020년대 후반과 2030년대 초반까지 지속적인 높은 한 자릿수 성장을 지원할 것이다.

6. 미용의학 회복 궤적 확인

미국 미용의학 시장은 인플레이션 압력으로 어려움을 겪었지만, 경제 지표가 대체로 안정화되었고 소비자 의도 조사에서 의미 있는 회복이 나타났다. 미국 톡신 시장은 2분기에 전년 대비 저한 자릿수 감소했으나 분기를 거치며 개선되어 6월에는 플러스 성장으로 전환했다. 작년 2분기 시장 침체 시작을 랩했다는 점도 긍정적이다. 이러한 요인들을 바탕으로 미국 안면 주사제의 성장률이 하반기에 개선될 것으로 예상된다. 국제 포트폴리오는 약 20%의 강력한 성장을 계속하고 있으며, 중국은 COVID 이전 수준으로 완전히 회복되었다. 경영진은 장기 $90억 이상(2029년) 목표를 유지하며, 글로벌 시장 침투율이 매우 낮고 지속적인 신제품 출시가 예정되어 있어 장기 전망에 확신을 표명했다.

7. 신경과학 포트폴리오의 예상 초과 성과

신경과학은 이번 분기 가장 큰 깜짝 실적 중 하나였다. 포트폴리오는 운영 기준 14.2% 성장한 약 $19억 매출을 기록했으며, 연간 가이던스를 $3억 상향해 약 $77억으로 조정했다. VRAYLAR은 작년 말 MDD 승인 이후 모든 적응증에서 모멘텀이 증가하며 운영 기준 33.9% 성장했다. 분기별 타깃 의사 조사를 보면 VRAYLAR이 이제 적응증 세트, 내약성, 효능 등을 기반으로 양극성 질환에 대한 전반적으로 가장 선호되는 제제가 되었으며, adjunctive MDD에서도 리그 테이블의 최상위에 도달했다. 경구 CGRP 포트폴리오(UBRELVY, QULIPTA)는 30% 이상 성장했으며, BOTOX Therapeutics는 만성 편두통에서 좋은 모멘텀을 보이며 11.3% 성장했다. 이 프랜차이즈는 계속해서 기대를 초과하고 있다.

8. IRA 영향이 제한적이고 관리 가능

IRA가 통과된 1년 전, AbbVie는 인플레이션 패널티, Part D 혜택 재설계, 협상 등을 포함한 영향을 모델링했고 2020년대 후반 높은 한 자릿수 성장이라는 장기 가이던스를 재확인했다. AbbVie의 Medicare 사업 비중은 미국에서 약 20%, 글로벌로는 약간 낮아 동종업계 대비 Medicare 노출이 낮다. RINVOQ의 경우, 적응증 확대로 인해 잠재적으로 협상 대상으로 선정될 수 있는 2020년대 후반까지 매출 중 Medicare 비중은 약 10-12%에 불과할 것으로 예상된다. 새로운 적응증들이 많은 경우 더 젊은 환자 집단을 대상으로 하기 때문이다. 경영진은 IRA가 영향을 미치더라도 RINVOQ의 개발 계획에 영향을 미칠 것으로 예상하지 않으며, 2020년대 후반 이후 출시될 수 있는 적응증들이 집합적으로 수십억 달러의 매출을 기여할 수 있다고 밝혔다.

9. M&A 전략의 명확성과 재정적 여력

경영진은 현재 보유한 시장 포트폴리오와 파이프라인만으로도 2020년대 말까지 높은 한 자릿수 최상위 전망을 달성할 수 있다고 자신했다. 따라서 BD 노력은 주로 다음 10년의 성장을 견인할 수 있는 후기 단계 자산에 초점을 맞추고 있다. 면역학, 신경과학 특정 영역, 종양학, 미용의학, 안과 진료가 주요 초점 영역이다. 표준 치료를 크게 바꿀 수 있고 가치를 극대화할 수 있는 자산을 찾고 있으며, 회사는 그러한 자산을 인수할 재정적 여력이 확실히 있다. 이제 더 큰 자산도 인수하고 있으므로 계속 찾고 있지만, 기준을 충족하고 사업에 좋은 수익을 제공할 수 있어야 한다. 이는 장기 성장 지속성에 대한 자신감과 함께, 기회가 있을 때 전략적으로 포트폴리오를 강화할 준비가 되어 있음을 시사한다.

10. 2024년 전망과 플로어 업데이트 가능성