발표일: 2024년 7월 25일
경영진: Rob Michael (신임 CEO), Jeff Stewart (Chief Commercial Officer), Roopal Thakkar (EVP R&D & CSO), Scott Reents (CFO)
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AbbVie는 Rob Michael 신임 CEO 체제 첫 분기에 기대를 뛰어넘는 실적을 발표했다. 조정 주당순이익(EPS)은 $2.65로 가이던스 중간값 대비 $0.10 초과 달성했으며, 총 순매출은 약 $145억으로 가이던스보다 $4억 5천만 높았다. 운영 기준 매출은 강력한 5.6% 성장을 기록했으며, 외환의 1.3% 불리한 영향을 제외한 수치다. 가장 주목할 점은 HUMIRA를 제외한 성장 플랫폼이 18% 이상의 매출 성장을 시현했다는 것이다. 이는 AbbVie의 포트폴리오 다각화 전략이 성공적으로 작동하고 있음을 명확히 보여준다.
2024년 상반기 운영 매출 성장률은 약 4%를 기록했으며, 이는 미국 HUMIRA 바이오시밀러 경쟁 6분기 연속으로 가이던스를 달성하거나 초과한 가운데 이룬 성과다. 면역학 부문은 총 매출 약 $70억을 기록했으며, SKYRIZI와 RINVOQ는 출시 5년차에 결합 매출 $41억 이상을 기여하며 전년 대비 50% 성장했다. 이 두 제품은 9개의 설득력 있는 head-to-head 연구로 뒷받침되는 광범위한 적응증 포트폴리오를 보유하고 있다.
신경과학 총 매출은 약 $22억으로 운영 기준 15.2% 성장했다. VRAYLAR 글로벌 매출은 $7억 7,400만, UBRELVY는 $2억 3,100만, QULIPTA는 $1억 5,000만을 기록하며 모두 계속해서 점유율을 확대하고 경쟁적으로 우수한 포지셔닝을 유지하고 있다. 종양학 총 매출은 $16억 이상이었으며, ELAHERE가 $1억 2,800만 매출로 매우 우수한 성과를 보였다. 미용의학 글로벌 매출은 약 $14억으로 운영 기준 2.8% 성장했지만, 미국과 중국의 예상보다 느린 시장 성장으로 인해 연간 가이던스를 하향 조정했다.
CFO Scott Reents는 연간 조정 EPS 가이던스를 $0.10 상향 조정해 $10.71-$10.91 범위로 제시했다. 이 가이던스는 곧 마감될 것으로 예상되는 Cerevel 인수에 따른 약 $0.19의 희석을 계속 고려하고 있다. 총 순매출 전망은 $5억 증가한 약 $555억이며, 현재 환율에서 외환이 연간 매출 성장에 1%의 불리한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 매출 증가 전체가 다시 한번 HUMIRA 제외 성장 플랫폼에서 나왔으며, 이 플랫폼은 2024년에 거의 $60억의 매출 성장을 달성할 전망이다. 조정 영업이익률은 2분기까지 발생한 약 2% IP R&D 비용 영향을 포함한 후 약 44.5%로 예상된다.
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1. 신임 CEO 체제에서도 강력한 실행력 입증
Rob Michael 신임 CEO는 취임 첫 분기에 거의 모든 사업 측면이 기대치를 달성하거나 초과하고 있다고 강조했다. 운영 매출은 상반기 약 4% 성장했으며, 2분기에는 견고한 중간 한 자릿수 성장을 시현했다. HUMIRA 제외 성장 플랫폼은 AbbVie 총 매출의 80% 이상을 차지하며 초기 연간 매출 가이던스를 $10억 이상 초과할 것으로 예상된다. 면역학과 종양학의 강력한 실적이 이를 견인하고 있다. 미국 HUMIRA 실적도 계속 기대치를 충족하고 있어, 바이오시밀러 경쟁 6분기 연속 가이던스를 달성하거나 초과했다. 다각화된 포트폴리오 전반의 강력한 실적은 2020년대 말까지 최상위 높은 한 자릿수 복합 성장을 견인할 것이며, 이는 다음 10년의 성장을 견인하기 위한 지속적인 투자를 지원할 것이다.
2. SKYRIZI와 RINVOQ의 IBD 시장 지배력 확립
위장관학(gastroenterology) 부문의 성장 잠재력에 대한 강한 흥분이 표출되었다. SKYRIZI와 RINVOQ는 올해 IBD에서 각각 매출을 두 배로 늘릴 전망이다. 크론병에서의 채택이 인상적이며, 두 제품이 미국 내 40% 이상의 결합 in-play 점유율을 달성했다. SKYRIZI는 작년 발표된 설득력 있는 head-to-head SEQUENCE 데이터에 따라 크론병에서 전체 in-play 점유율 리더십을 달성했으며, 현재 STELARA보다 약 13%p 앞서 있다. 이 긍정적 임상은 내시경적 관해에서 효과를 2배 이상 증가시키는 SKYRIZI의 높은 효능을 입증해 실적에 중대한 전환점을 만들었으며, 계속된 점유율 모멘텀이 예상된다. SKYRIZI의 궤양성 대장염 상업화가 미국에서 시작되었으며, 향후 수개월에 걸쳐 광범위한 처방집 접근성이 빠르게 확대될 것으로 예상된다. 위장관 전문의들의 초기 피드백은 매우 고무적이며, SKYRIZI의 UC 데이터는 특히 생물학적제제에 노출되지 않은 naive 환자들에게 인상적인 것으로 평가된다. RINVOQ도 UC에서 매우 견고한 채택을 보이고 있으며, 미국에서 선도적인 in-play 점유율을 달성하고 있다.
3. HUMIRA에서 신규 메커니즘으로의 전환 가속화
경영진은 주의 깊게 관찰하고 있는 중요한 추세로 HUMIRA 분자에서 신규 메커니즘으로의 전환을 강조했다. SKYRIZI와 RINVOQ 같은 신규 메커니즘으로 귀속되는 전환이 시작되고 있으며, 이는 합리적이다. 환자를 재평가하는 의사들은 CVS가 보장하는 환자만이 아니라 더 광범위하게 보고 있을 가능성이 높다. CVS 영향은 요인화했지만 CVS 생명을 넘어서는 영향은 반드시 요인화하지 않았다. 이 추세가 계속된다면 HUMIRA에는 하방을, SKYRIZI와 RINVOQ에는 상방을 나타낼 것이며, 이는 장기적으로 매우 좋은 트레이드오프다. CVS 템플릿만 보면 급격한 HUMIRA 감소를 볼 수 있는데, 제외이므로 HUMIRA가 더 이상 널리 사용 가능하지 않기 때문이다. 대부분 처음 2-3주 내에 발생한다. 그 한 세그먼트에서 바이오시밀러가 모든 HUMIRA 손실을 흡수하지 못하며, 다른 메커니즘, 특히 SKYRIZI와 RINVOQ로 이동하는 것을 볼 수 있다. 이것이 급성 바이오시밀러 이벤트 내에서다. 매크로 시장을 보면, 1·2분기에 바이오시밀러를 포함한 전체 adalimumab 분자가 CVS가 취한 조치의 가용성 이전보다 더 빠르게 압축되기 시작하는 것을 보기 시작했다. 약 20%가 다른 메커니즘으로 이동한다.
4. 2025년 견고한 매출 성장 복귀 확신
Scott Reents CFO는 2025년 전망에 대한 고위급 항목들을 제시했다. Medicare Part D 재설계와 지속적인 HUMIRA 침식의 역풍에도 불구하고 견고한 매출 성장으로 복귀할 것으로 표시했다. 견고한 성장은 업계 평균 성장률(저한 자릿수)을 상회하는 것으로 정의된다. 2024년 성장 플랫폼에서 $60억의 성장이 예상되며, 이 중 $50억이 SKYRIZI와 RINVOQ만에서 나온다. 신경과학 프랜차이즈는 $10억 이상 성장하고 있으며, 미용의학은 경제적 역풍에서 회복하기 시작했다. 2025년에는 최근 승인된 SKYRIZI UC와 951의 증분 기여가 예상된다. HUMIRA 침식은 올해 $45억으로 예상되는데, 작년은 $65억이었고 2025년에는 절대 달러 기준으로 또 다른 하락이 예상된다. 따라서 2025년 성장에 대한 역풍은 2024년보다 작을 것이다. Part D 관점에서는 수 포인트의 성장 역풍을 보며, 이를 약 3%의 역풍으로 모델링할 수 있다. 전반적으로 사업의 매우 강력한 모멘텀과 일부 역풍이 있지만, 매출 최상위에서 견고한 성장으로 복귀하는 능력에 매우 확신한다. EPS는 그 매출 성장과 일치하여 성장할 것으로 본다. SG&A 라인에서 영업이익률 확대가 예상되는데, 매출 성장을 활용하고 효율성을 견인하며 이를 잘 수행한 역사가 있다. 그러나 그 확대는 2025년에 Cerevel과 ImmunoGen 자금 조달과 관련된 이자 비용의 전년도 영향으로 대략 상쇄될 것이다.
5. 차세대 파이프라인 자산들의 진전
종양학에서 매우 좋은 진전이 있었다. ELAHERE가 고형암에서 시장 존재감을 가속화했다. Teliso-V는 c-Met 과발현 EGFR 야생형 비편평 비소세포폐암의 이전 치료 환자에서 단일요법으로 가속 승인 제출이 예정되어 있다. FDA의 Real-Time Oncology Review 프로그램 하에서 검토될 것이며, breakthrough therapy designation을 받았다. 제출은 3분기 예정이며 2025년 승인 결정이 예상된다. LUMINOSITY 2상 연구에서 Teliso-V는 전체 반응률, 반응 지속기간, 전체 생존을 포함한 주요 평가변수에서 강력한 임상적 혜택을 입증했으며 내약 가능한 안전성 프로필을 보였다. 차세대 c-Met ADC인 ABBV-400은 topo payload를 사용하며 계속해서 고무적인 데이터를 보고 있다. 1상 연구에서 단일요법으로 깊은 반응과 장기 내구성을 관찰해 후기 라인 대장암에서 400을 진전시켰으며, 올해 말 3차 치료 CRC에서 3상 연구를 시작할 예정이다. 1상 연구의 비소세포폐암 코호트에서도 활동의 고무적인 신호를 보고 있다. 예비 데이터는 향후 의학 회의에서 발표될 것이며, 신흥 1상 결과를 바탕으로 폐암에서 400에 대한 2상 프로그램을 시작할 계획이다. 혈액 종양학에서 ABBV-383이 3차 치료 다발성 골수종에서 3상 단일요법 연구를 시작했다. 383은 악성 세포의 BCMA에 대한 고친화성 결합과 T세포의 고유 CD3 에피토프에 대한 저친화성 결합을 위해 설계되었으며, 이는 높은 수준의 효능을 보존하면서 다른 T세포 결합 BCMA 기반 치료와 관련된 일부 부작용을 완화할 잠재력이 있다.
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면역학(Immunology) - 총 매출 약 $70억
면역학은 기대를 훨씬 뛰어넘는 실적을 달성했다. SKYRIZI와 RINVOQ는 출시 5년차에 이번 분기 $41억 이상의 결합 매출을 기여하며 운영 기준 50% 성장을 반영했다. 광범위한 적응증 세트에 걸쳐 승인받았으며, 여러 신규 치료제에 걸쳐 명확한 차별화를 입증하는 9개의 설득력 있는 head-to-head 연구로 뒷받받침되어 강력한 점유율 포착으로 이어졌다. SKYRIZI는 건선에서 명확한 리더십 포지션을 계속 발전시키고 있으며, 미국 생물학적제제 시장의 총 처방 점유율이 약 38%로 증가했다. 건선성 관절염에서도 점유율이 잘 증가하고 있으며, 특히 피부과 세그먼트에서 SKYRIZI가 미국 생물학적제제 시장에서 약 15%의 총 처방 점유율을 달성했다.
RINVOQ는 각 류마티스 적응증에서 점유율 증가를 보고 있으며, 아토피 피부염에서 추가 모멘텀을 보이고 있다. 미국에서 10%의 총 처방 점유율을 포함한다. 위장관학에서 성장 잠재력에 대해 매우 흥분하고 있으며, SKYRIZI와 RINVOQ는 올해 IBD에서 각각 매출을 두 배로 늘릴 전망이다. 크론병에서의 채택이 인상적이며, SKYRIZI와 RINVOQ가 미국 내 40% 이상의 결합 in-play 점유율을 달성했다. SKYRIZI는 작년 발표된 설득력 있는 head-to-head SEQUENCE 데이터에 따라 크론병에서 전체 in-play 점유율 리더십을 달성했으며, 현재 STELARA보다 in-play 점유율이 약 13%p 앞서 있다. 이 긍정적 임상은 내시경적 관해에서 효과를 2배 이상 증가시키는 등 STELARA 대비 SKYRIZI의 높은 효능을 입증해 실적에 중대한 전환점을 만들었으며, 계속된 점유율 모멘텀이 예상된다.
SKYRIZI의 궤양성 대장염 상업화가 미국에서 현재 진행 중이며, 향후 수개월에 걸쳐 광범위한 처방집 접근성이 빠르게 확대될 것으로 예상된다. 위장관 전문의들의 초기 피드백은 매우 고무적이며, SKYRIZI의 UC 데이터는 특히 생물학적제제에 노출되지 않은 naive 환자들에게 인상적인 것으로 평가된다. 향후 수개월 내 유럽 출시도 예상된다. RINVOQ도 UC에서 매우 견고한 채택을 보이고 있으며, 미국에서 선도적인 in-play 점유율을 달성하고 있다. 국제적으로 RINVOQ UC는 현재 75개국에서 승인받았으며, 상환과 점유율이 모멘텀을 얻고 있다. 이러한 두 IBD 조건을 모두 치료하기 위해 각각 차별화된 수준의 효능을 제공하는 두 가지 신규 치료제를 보유하고 있다는 것은 높은 미충족 수요가 있는 이 영역에서 의사와 환자를 위한 치료 환경을 변혁시키려는 우리의 헌신을 입증한다.
HUMIRA는 글로벌 매출 $28억을 달성했으며, 바이오시밀러 경쟁으로 인해 운영 기준 28.9% 감소했다. 미국 침식은 분기 중 기대치와 일치했으며, 가이던스는 연중 추가 처방집 변경의 영향을 고려하고 있다. 중요한 것은 HUMIRA가 올해 상당히 많은 환자 생명에 대해 바이오시밀러와 동등 접근성을 계속 유지할 것으로 예상된다는 점이다. 경영진은 2025년에도 의미 있는 부분의 생명에 대해 모든 채널에 걸쳐 HUMIRA에 대한 동등 접근성을 유지할 것으로 예상한다고 밝혔다. 그러나 HUMIRA 접근성은 바이오시밀러 3년차에 진입하면서 시장의 특정 세그먼트가 바이오시밀러 채택으로 이동할 것을 계속 예상하고 관찰하고 있어 올해보다 확실히 낮을 것이다. 첫 해인 2023년에는 모든 채널에 걸쳐 매우 강력한 동등 접근성을 가졌으며 연말에 약 97% 정도로 나갔다. 올해는 모든 in and out을 볼 때 3/4 접근이 상당히 합리적이다. 내년에는 확실히 더 낮을 것이며 약 1/2 지점 범위가 될 것으로 생각된다.
종양학(Oncology) - 총 매출 $16억 이상
IMBRUVICA 글로벌 매출은 $8억 3,300만으로 CLL의 지속적인 경쟁 역학을 반영해 8.2% 감소했다. VENCLEXTA 글로벌 매출은 $6억 3,700만으로 운영 기준 15.8% 성장했으며, CLL과 AML 모두에서 강력한 모멘텀을 보였다. ELAHERE도 매우 우수한 성과를 보이고 있으며 매출 $1억 2,800만을 기록했다. 설득력 있는 전체 생존 데이터, NCCN 가이드라인의 최근 긍정적 업데이트, 상업 리소스 확장이 계속해서 빠른 흡수를 견인할 것이다. ELAHERE는 최근 PICCOLO 2상 연구에서 ER-알파 양성 3차 치료 이상 백금 민감성 난소암에서 주요 및 핵심 부차 평가변수를 충족했다. 52%의 객관적 반응률과 8.25개월의 반응 지속 기간 중앙값을 입증했다. 상세 결과는 향후 의학 학회에서 발표될 것이다.
EPKINLY의 DLBCL에서의 처방 추세에 계속 만족하고 있다. EPKINLY의 두 번째 적응증인 여포성 림프종에 대한 상업화가 미국에서 현재 진행 중이며, 올해 말 유럽 승인이 예상된다. EPKINLY는 2개 이상 이전 치료 라인 이후 재발 불응성 여포성 림프종 환자를 위한 단일요법 치료로 미국에서 가속 승인을 받았다. EPKINLY는 이제 미국에서 여포성 림프종과 미만성 대B세포 림프종 모두를 치료하도록 승인된 유일한 T세포 결합 bispecific이다. 여포성 림프종으로 고통받는 환자들에게 이 새로운 피하 치료 옵션을 제공하게 되어 매우 기쁘다. 최근 긍정적인 CHMP 의견도 받았으며, 올해 말 유럽에서 승인 결정이 예상된다.
ABBV-383에 대한 3차 치료 다발성 골수종에서 3상 단일요법 연구를 시작했다. 383은 악성 세포의 BCMA에 대한 고친화성 결합과 T세포의 고유 CD3 에피토프에 대한 저친화성 결합을 위해 설계되었으며, 이는 높은 수준의 효능을 보존하면서 다른 T세포 결합 BCMA 기반 치료와 관련된 일부 부작용을 완화할 잠재력이 있다. 외래 투여 가능성, 제한적이거나 없는 step-up 투여, 치료 시작부터 월간 투여로 깊고 내구적인 반응과 낮은 CRS 발생률 및 심각도를 제공함으로써 동급 최고의 BCMA-CD3 bispecific이 될 자산의 잠재력에 대해 계속 흥분하고 있다. 3상 단일요법 프로그램 외에도, Pomalyst, REVLIMID, DARZALEX를 포함한 다양한 조합으로 383을 평가하기 위해 후기 라인 다발성 골수종에서 진행 중인 1상 연구가 있다. 이 작업을 기반으로 내년에 초기 라인 치료에서 2상 조합 연구를 시작할 것이다.
Teliso-V는 c-Met 과발현 EGFR 야생형 비편평 비소세포폐암의 이전 치료 환자에서 단일요법으로 가속 승인을 위해 제출될 것이다. FDA와의 논의에 따라 이 제출은 FDA의 Real-Time Oncology Review 프로그램 하에서 검토될 것이다. Teliso-V는 FDA로부터 breakthrough therapy designation도 받았다. 제출은 LUMINOSITY 2상 연구 결과를 기반으로 할 것이며, Teliso-V는 전체 반응률, 반응 지속기간, 전체 생존을 포함한 주요 평가변수에서 내약 가능한 안전성 프로필과 함께 강력한 임상적 혜택을 입증했다. 제출은 3분기 예정이며 2025년 승인 결정이 예상된다. 이 잠재적 가속 승인을 위한 확증 3상 연구가 현재 진행 중이다. 차세대 c-Met ADC인 ABBV-400은 topo payload를 사용하며 계속해서 고무적인 데이터를 보고 있다. 1상 시험에서 단일요법으로 관찰된 깊은 반응과 장기 내구성을 바탕으로 후기 라인 대장암에서 400을 진전시켰으며, 올해 말 3차 치료 CRC에서 3상 연구를 시작할 예정이다.
신경과학(Neuroscience) - 총 매출 약 $22억
신경과학 총 매출은 약 $22억으로 운영 기준 15.2% 성장했다. 이 견고한 실적은 VRAYLAR의 지속적인 두 자릿수 성장, UBRELVY의 총 매출 $2억 3,100만, QULIPTA의 글로벌 매출 $1억 5,000만으로 견인되었다. 이러한 각 선도 자산들은 계속해서 점유율을 확대하고 경쟁적으로 우수한 포지셔닝을 유지하고 있다. VRAYLAR 글로벌 매출은 $7억 7,400만이었다. BOTOX Therapeutic도 특히 만성 편두통에서 우수한 성과를 보이고 있다. 총 글로벌 매출은 $8억 1,400만으로 운영 기준 9.6% 성장했다. 일본과 유럽에서 951의 초기 출시 추세에 만족하고 있으며, 곧 미국에 진행성 파킨슨병을 위한 이 혁신적 치료제를 가져오기를 기대한다.
분기 중 미국에서 951 규제 신청에 대한 완전 응답 서한(CRL)을 받았다고 발표했다. CRL은 951과 무관한 제3자 제조 현장에서의 검사 중 확인된 관찰사항을 기반으로 한다. CRL은 951의 안전성, 효능 또는 라벨링과 관련된 어떠한 문제도 식별하지 않았으며, FDA도 추가 임상 데이터나 기기 관련 테스트를 요청하지 않았다. 현장 및 FDA와 긴밀히 협력하여 일정에 대한 명확성을 얻고 있으며, 정보가 가능해지는 즉시 업데이트를 제공할 것이다. 알츠하이머병 프로그램 중 하나에 대한 업데이트로, A-베타 항체인 ABBV-916을 평가하는 2상 연구의 중간 분석을 최근 완료했다. 이 연구에서 나타나는 효능 및 안전성 프로필은 승인된 제제들이 입증한 것과 유사하다. 그러나 진화하는 환경을 고려할 때, 916이 단일요법 치료로서 다른 신흥 치료제들과 충분히 차별화될 것으로 믿지 않는다. 결과적으로 독립형 항체로서 916의 추가 개발을 중단하고 있다.
Cerevel 거래를 곧 마감할 예정이며 R&D 조직에 팀을 환영하기를 기대한다. Emraclidine 중추 연구는 올해 말 근처에 판독을 시작할 예정이다. 파킨슨병에서 tavapadon에 대한 두 개의 추가 3상 연구의 데이터도 올해 말 볼 것이다. 거래가 마감되고 데이터가 가능해지면 이러한 프로그램에 대한 업데이트를 제공하기를 기대한다. Cerevel에 대해, FTC와 매우 좋은 진전을 이루었으며 두 번째 요청에 대한 실질적인 준수를 인증했다. 매각은 예상되지 않는다. 거래가 곧, 잠재적으로 다음 주 초에 마감될 것으로 예상한다. Cerevel의 파이프라인에서 잠재적인 동급 최고 치료제, 특히 조현병에 대한 emraclidine, 초기 파킨슨병에 대한 tavapadon, 주요 우울증에 대한 KOR 길항제에 대해 명백히 매우 흥분하고 있다. 이러한 자산들은 명백히 신경과학 프랜차이즈에 큰 추가가 될 것이다.
미용의학(Aesthetics) - 총 매출 약 $14억
2분기 글로벌 미용의학 매출은 약 $14억으로 운영 기준 2.8% 성장을 나타냈다. 미국에서 미용의학 매출은 $8억 6,300만으로 BOTOX Cosmetic과 JUVÉDERM의 각각 7.1%와 10.4% 성장에 힘입어 4.4% 증가했다. 이 톡신 및 필러 실적은 전년 대비 두 카테고리 모두에서 시술 수가 중간 한 자릿수 비율 증가함에 따라 안면 주사제 시장의 일관된 회복으로 뒷받침되었다. 그러나 이 수준의 시장 성장은 이전에 예상했던 것보다 낮았다. BOTOX Cosmetic과 JUVÉDERM의 매출도 특정 프로모션 활동의 타이밍과 관련된 전 분기 재고 감축의 부분적 반전으로 혜택을 받았다. 경쟁 관점에서 미국 안면 주사제 포트폴리오는 강력하고 안정적인 시장 점유율로 명확한 시장 리더로 남아 있다.
국제적으로 2분기 미용의학 매출은 $5억 2,700만으로 중국의 감소가 다른 국제 시장의 성장으로 균형을 이루면서 전년 대비 운영 기준으로 대략 평탄했다. 가장 큰 국제 시장인 중국에서 매출 성장은 지속적인 경제적 역풍과 강력한 COVID 이후 회복으로 혜택을 받은 작년 2분기에 대한 도전적인 비교로 인해 계속 영향을 받았다. 미국에서 경험한 것과 일관되게, 경제적 도전이 JUVÉDERM의 상대적으로 높은 가격대를 기반으로 포트폴리오의 다른 영역보다 JUVÉDERM 매출 성장에 더 많은 영향을 미쳤다. 올해 나머지 기간을 보면, 시장을 선도하는 미용의학 포트폴리오가 전 세계적으로 경쟁 관점에서 계속 우수한 성과를 보일 것으로 예상한다. 시장 역학과 주요 경제 지표, 특히 미국과 중국을 평가함에 따라, 시장 성장 추세가 이전 기대치보다 낮다. 이를 기반으로 올해 나머지 기간에 대한 전망을 조정했다.
이러한 단기 역학에도 불구하고 미용의학 포트폴리오의 장기 성장 전망에 대해 계속 확신한다. 글로벌 시장 침투율은 극도로 낮으며, 경제 상황이 개선됨에 따라 장기 시장 성장이 현재 수준에서 가속화될 것으로 예상한다. 시장 리더로서 새로운 환자를 활성화하고 혁신적인 치료 옵션을 출시함으로써 성장을 견인하는 데도 전념하고 있다. 예를 들어, 중국에서 BOTOX Cosmetic masseter muscle prominence 적응증에 대한 출시 활동이 진행 중이다. 미국에서는 곧 temple hollowing 치료를 위한 JUVÉDERM VOLUMA XC를 출시할 것이며, 올해 말까지 platysma prominence 적응증에서 BOTOX Cosmetic에 대한 승인을 예상한다. 핵심 미국 및 중국 시장에서 이러한 파이프라인 촉매제와 함께 소비자 활성화, 주입자 교육, 진료 지원에 대한 상당한 투자는 미용의학 시장을 성장시키고 장기적으로 명확한 리더십 포지션을 유지할 수 있게 할 것이다. 중국에서 최근 모든 신경독소에 대한 최초의 글로벌 승인을 표시하는 masseter muscle prominence에서 BOTOX에 대한 승인을 받았다. Masseter prominence는 아시아 인구에서 흔하며 최소 침습적 치료 옵션에 대한 상당한 미충족 수요가 있다. 중국에서 이 새로운 적응증에서 BOTOX에 대한 높은 수요를 예상하며, 이는 얼굴 성형 세그먼트에서 포트폴리오를 더욱 구축하는 데 도움이 될 것이다.
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2024년 연간 가이던스 (상향 조정)
Scott Reents CFO는 2024년 연간 가이던스를 상향 조정했다. 연간 조정 EPS 가이던스를 $0.10 상향해 $10.71-$10.91 범위로 제시했다. 이 EPS 가이던스는 곧 마감될 것으로 예상되는 Cerevel 인수에 따른 약 $0.19의 희석을 계속 고려하고 있다. 이 가이던스에는 2분기 이후 발생할 수 있는 IP R&D 비용에 대한 추정치가 포함되지 않는다. 총 순매출은 $5억 증가한 약 $555억을 예상한다. 현재 환율에서 외환이 연간 매출 성장에 1%의 불리한 영향을 미칠 것으로 예상된다.
이 매출 전망에는 매출 증가 전체가 다시 한번 HUMIRA 제외 성장 플랫폼에서 견인되는 다음과 같은 업데이트된 가정이 포함된다. 이 플랫폼은 2024년에 거의 $60억의 매출 성장을 달성할 전망이다. SKYRIZI 글로벌 매출은 모든 승인 적응증에서 강력한 실적으로 인해 $3억 증가한 약 $110억을 예상한다. RINVOQ 총 매출은 IBD에서 지속적인 견고한 흡수를 반영해 $1억 증가한 약 $57억이다. VENCLEXTA 총 매출은 미국 및 국제 시장 모두의 모멘텀을 반영해 $1억 증가한 약 $25억이다. 미용의학의 경우, 특히 미국과 중국에서 예상보다 느린 단기 시장 성장을 고려해 약 $55억의 글로벌 매출을 예상한다. 결과적으로 BOTOX와 JUVÉDERM에 대한 총 매출 가이던스는 각각 약 $1억씩 낮아질 것이다.
2024년 손익계산서로 이동하면, 매출의 약 84% 수준의 연간 조정 매출총이익률, 14%의 조정 R&D 투자, 23.5%의 조정 SG&A 비용을 계속 전망한다. 2분기까지 발생한 IP R&D 비용의 약 2% 영향을 포함한 후 매출의 대략 44.5% 수준의 조정 영업이익률을 예상하며, 이는 이전 기대치와 일치한다. IP R&D의 영향도 반영해 비GAAP 세율을 약 16.3%로 전망한다. 3분기로 넘어가면, 순매출 약 $142억을 예상한다. 현재 환율에서 외환이 매출 성장에 1.3%의 불리한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 조정 EPS는 $2.92-$2.96 사이를 예상한다. 이 가이던스에는 분기 중 발생할 수 있는 IP R&D 비용이 포함되지 않는다.
2025년 전망
Scott Reents CFO는 2025년에 대한 몇 가지 최상위 고위급 항목을 제시했다. 아직 가이던스를 제공하지 않았으며 나중에 제공할 것이다. 그러나 내년에 작용하는 여러 역학을 맥락화하기 위해 몇 가지 최상위 고위급 항목을 전달했다. Medicare Part D 재설계와 지속적인 HUMIRA 침식의 역풍에도 불구하고 견고한 매출 성장으로 복귀할 것으로 표시했다. 견고한 성장을 생각할 때, 견고한 성장을 저한 자릿수로 보는 업계 평균 성장률을 상회하는 것으로 특징짓는다. 드라이버를 생각할 때, 2024년에 기대하는 성장 플랫폼에서 $60억의 성장이 있다고 언급했다. 이 중 $50억이 SKYRIZI와 RINVOQ만에서 나온다. 신경과학 프랜차이즈는 $10억 이상 성장하고 있으며, 미용의학은 경제적 역풍에서 회복하기 시작했다. 2025년에는 최근 승인된 SKYRIZI UC와 951의 증분 기여를 볼 것이다. 이 모든 요인들이 사업의 강력한 모멘텀을 입증한다.
그런 다음 HUMIRA의 상쇄를 생각할 때, 올해 $45억으로 예상되는 침식이다. 작년 그 침식은 $65억이었고 2025년에도 그 침식에 대해 절대 달러 기준으로 또 다른 하락을 예상한다. 따라서 2025년 성장에 대한 역풍은 2024년보다 작을 것이다. 따라서 그에 대해 매우 강하게 느낀다. Part D 관점에서 생각하면, 거기서 보는 수 포인트의 성장 역풍에 대해 이야기했다. 그것을 모델링할 때, 그 수 포인트를 약 3%의 성장 역풍으로 생각할 수 있다. 전반적으로 일부 역풍과 함께 사업의 매우 강력한 모멘텀이지만, 매출 최상위에서 견고한 성장으로 복귀하는 능력에 매우 확신한다. EPS, 최하위에 관해서는, 우리가 이야기한 그 매출 성장과 일치하여 EPS가 성장하는 것을 본다. 따라서 EPS는 영업이익률 확대로부터 혜택을 받을 것이다. 영업이익률 확대가 매출 성장을 활용하고 효율성을 견인하는 SG&A 라인에 있을 것이라고 이야기했으며, 그렇게 하는 좋은 역사가 있다. 따라서 그 영업이익률이 확대될 것이다. 그러나 그 확대는 2025년에 Cerevel과 ImmunoGen에 대한 자금 조달과 관련된 이자 비용의 전년도가 있을 것이라는 사실로 대략 상쇄될 것이다. 따라서 매출 최상위에서 견고한 성장, EPS 관점에서 일치하는 성장이다.
SKYRIZI와 RINVOQ 가격 전망
2024년과 2025년 계약에 관해서는, 일부 경우 다년 계약을 확보할 수 있다. 상상할 수 있듯이 기본적으로 제품이 작동하는 방식인 포트폴리오에 대해 그렇게 할 것이다. 따라서 그것은 2025년 접근성이 어떻게 보일지뿐만 아니라 가격 역학 측면에서도 가시성에 도움이 된다. 협상 시즌이 완전히 완료되지 않았음을 명확히 하고 싶지만, 역학은 거기서 강조한 대로 진행되고 있다. 따라서 첫 번째 질문에 예다. SKYRIZI와 RINVOQ 계약에 관해서는, SKYRIZI와 RINVOQ에 대한 매우 견고하고 일관된 접근성을 예상하고 있으며, 이전에 말한 것과 상당히 일관되어야 하는 일종의 저한 자릿수 가격 침식에 대한 이전 논평이다. 명백히 Medicare Part D는 별도의 역학이므로 사물이 안정적이며 두 브랜드 모두에 대한 지속적으로 매우 강력한 접근성을 예상하고 있다.
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Q1: 2025년 매출 대비 EPS 성장 전망
A: 2025년에 대해 아직 가이던스를 제공하지 않았지만, 몇 가지 최상위 항목을 전달했다. Medicare Part D 재설계와 지속적인 HUMIRA 침식의 역풍에도 불구하고 견고한 매출 성장으로 복귀할 것으로 표시했다. 견고한 성장은 업계 평균 성장률(저한 자릿수)을 상회하는 것이다. 2024년 성장 플랫폼에서 $60억의 성장이 예상되며, 이 중 $50억이 SKYRIZI와 RINVOQ만에서 나온다. 신경과학 프랜차이즈는 $10억 이상 성장하고 있으며, 미용의학은 경제적 역풍에서 회복하기 시작했다. 2025년에는 SKYRIZI UC와 951의 증분 기여가 예상된다. HUMIRA 침식은 올해 $45억으로 예상되는데, 작년은 $65억이었고 2025년에는 절대 달러 기준으로 또 다른 하락이 예상된다. Part D는 약 3%의 성장 역풍으로 모델링할 수 있다. EPS는 매출 성장과 일치하여 성장할 것으로 본다. SG&A 라인에서 영업이익률 확대가 예상되지만, 2025년에 Cerevel과 ImmunoGen 자금 조달과 관련된 이자 비용의 전년도 영향으로 대략 상쇄될 것이다.
Q2: RINVOQ와 SKYRIZI의 가격 대 볼륨 역학
A: RINVOQ와 SKYRIZI의 근본적인 모멘텀에 매우 만족한다. 모든 적응증이 정말 정점에 도달하고 있다. 명백히 소비자 투자의 영향을 볼 수 있다. 일부 영업력을 조정했다. 궤양성 대장염을 예상하기 시작했다. 그것이 기본적으로 우리의 share of voice를 증가시키는 데 도움이 되었다. 증분 강도의 일부 측면에서 다른 역학은 분기 초에 보기 시작한 역학에서 나왔는데, 일부 HUMIRA 전환이 발생하는 곳이 실제로 SKYRIZI와 RINVOQ를 향해 누적되기 시작한다. 의사들이 시장에 이러한 혼란이 있을 때 때때로 그 환자들을 데려와 평가를 시작하며, 약 20%가 다른 메커니즘으로 이동하는 것을 보았다. 구성 요소이지만, 우리가 보는 이 매우 강력한 볼륨 역학과 두 제제 모두에 대한 점유율 포착에는 확실히 다인자적 접근법이 있다.
Q3: 2025년 면역학 계약 및 HUMIRA 접근성 전망
A: 2025년 계약에 관해서는, 명백히 계약 시즌이 진행 중이며 진행되고 있고 협상이 잘 진행 중이다. 기억하면 이미 2025년을 커버하는 일부 다년 계약이 있다는 것이 중요하다. 긍정적인 역학이다. 언급했듯이 나머지 보험자 협상이 진행 중이며 정상 주기 동안 마무리될 것으로 예상한다. 거시적 수준에서 말하자면, 모든 채널에 걸쳐 의미 있는 부분의 생명에 대해 내년에 Humira에 대한 동등 접근성을 유지할 것으로 예상한다. 그렇기는 하지만, 바이오시밀러 3년차에 진입하면서 시장의 특정 세그먼트가 바이오시밀러 채택으로 이동할 것을 계속 예상하고 관찰하고 있어 HUMIRA 접근성은 올해보다 확실히 낮을 것이다. 우리는 이것을 이해하고 계획했으며, 명백히 그것을 어떻게 해결할지 역동적으로 평가하는 방법을 잘 알고 있다. 따라서 확실히 일이 진행되고 있다. 우리는 이미 그 다년 계약에서 일부가 있으며, 명백히 올해 말에 그 협상이나 나머지 협상이 완전히 마무리됨에 따라 더 많은 정보를 제공할 더 나은 위치에 있을 것이다.
Q4: HUMIRA에서 신규 메커니즘으로의 전환
A: HUMIRA 분자에서 신규 메커니즘으로의 전환은 우리가 매우 주의 깊게 관찰하고 있는 한 가지 추세다. SKYRIZI와 RINVOQ 같은 신규 메커니즘으로 귀속되는 전환이 시작되고 있으며, 이는 합리적이다. 그들의 진료에서 환자를 재평가하는 의사들은 CVS가 보장하는 환자만이 아니라 그 이상을 보고 있을 가능성이 높다. 우리가 요인화한 것은 CVS 영향이며, 반드시 요인화하지 않은 것은 CVS 생명을 넘어서는 영향이다. 그 추세가 계속되는 한, HUMIRA에는 하방을 나타낼 것이고 SKYRIZI와 RINVOQ에는 상방을 나타낼 것이며, 이는 우리에게 매우 좋은 장기 트레이드오프다. 그것은 중요한 포인트다. 그것이 포착되었는지 확인하고 싶었다. CVS 템플릿만 보면, HUMIRA의 감소가 상당히 가파르게 내려가는 것을 볼 수 있는데, 제외이기 때문이다. HUMIRA는 더 이상 전혀 널리 사용 가능하지 않다. 대부분 처음 2-3주 내에 발생한다. 그 한 세그먼트에서 바이오시밀러가 모든 HUMIRA 손실을 흡수하지 못하며, 다른 메커니즘, 특히 SKYRIZI와 RINVOQ로 이동하는 것을 볼 수 있다.
Q5: Cerevel 거래 및 기대 FTC 조건
A: FTC와 매우 좋은 진전을 이루었으며 두 번째 요청에 대한 실질적인 준수를 인증했다. 매각은 예상되지 않는다. 거래가 곧, 잠재적으로 다음 주 초에 마감될 것으로 예상한다. Cerevel의 파이프라인에서 잠재적인 동급 최고 치료제, 특히 조현병에 대한 emraclidine, 초기 파킨슨병에 대한 tavapadon, 주요 우울증에 대한 KOR 길항제에 대해 명백히 매우 흥분하고 있다. 이러한 자산들은 명백히 신경과학 프랜차이즈에 큰 추가가 될 것이다.
Q6: BD 우선순위와 플로어 업데이트
A: $11 플로어는 IP R&D 제외 기준이었으며, 명백히 이 가이던스로 IP R&D 제외하면 $11.40을 약간 넘는다고 생각하며, 견고한 성장으로 복귀할 위치에 확실히 있다. 이 시점에서 플로어에 대한 대화를 넘어서야 한다. 장기와 단기에 대한 트레이드오프를 생각할 때, 명백히 오늘 시장에 나와 있는 포트폴리오가 이 10년 동안 그 높은 한 자릿수 최상위 전망을 달성하는 데 필요한 성장을 견인할 수 있다. 따라서 BD 노력은 다음 10년의 성장을 견인할 수 있는 초기 단계 자산에 계속 초점을 맞추고 있으며, 그 라인을 따라 올해 거의 12건의 거래를 실행한 것을 봤다. 여기에는 SKYRIZI 또는 RINVOQ와 결합하거나 단일요법으로 추구할 수 있는 면역학의 신규 메커니즘이 포함된다. 면역학과 종양학에 적용 가능성이 있는 다중특이성을 포함한 새로운 플랫폼도 추가했다. In situ CAR T 치료를 목표로 하는 거래는 종양학에서 플랫폼 투자의 또 다른 예다. 신경과학에 초점을 맞춰 정신 장애에 대한 새로운 메커니즘을 추가했다. 특히 초기 단계 거래인 핵심 영역에서 파이프라인에 더 많은 깊이를 계속 추가할 것이다. 정말로 설정하려는 것은 다음 10년의 성장이기 때문이다.
Q7: 미용의학 - 시술 볼륨 대 가격 역학
A: 미국의 안면 주사제에 대한 시장 성장의 시장 역학에 대해 이야기하자. 작년 말에 톡신 시장의 회복과 성장으로의 복귀를 보기 시작했고, 그 시장 성장 회복이 올해 중간 한 자릿수 범위에서 계속되는 것을 봤다. 그것은 볼륨이며, 그것은 고객의 사무실로의 트래픽이며, 지난 몇 분기 동안 정말 일관되었다. 따라서 사업의 시장 역학은 정말로 환자 수요와 볼륨에 의해 주도된다. 가격에 대해 생각할 때 가격은 하반기에 찾을 요소이지만, 이는 일부 유리한 가격 역학을 줄 것이다. 톡신에 대해 연초에 가격 조치를 취했고, 하반기를 위한 가격 프로모션의 전략적 전환에서 약간 더 많은 효율성을 가질 것이다. 한 예는 작년 경쟁 출시와 관련해 했던 프로모션이 작년 경쟁 전략의 성공을 기반으로 올해는 할 필요가 없을 것이다. 정말로 성과는 시장 성장에 의해 주도되며, 시장 점유율에서도 약간의 좋은 안정성을 가졌다.
Q8: IBD 파이프라인 전략 및 경구제 개발
A: 경구제에 관해서는, Landos와 이 거래를 했고, 이것은 NX-13 자산이며, 올해 말, 내년 초 판독을 예상한다. 초기 데이터는 궤양성 대장염에서 좋은 결과를 가리킨다. 이 자산은 NF-카파 베타를 통해 작동하므로 전임상 모델에서 관찰한 것은 IL-6, IL-1, TNF, 인터페론 감마의 감소다. 잠재적으로 단일요법이며 box warning이 없을 것이다. 지금까지 안전성 데이터는 좋아 보였다. 그러나 또한 언급했듯이 조합이라는 기회가 있으며, 여전히 RINVOQ와 결합할 수 있다. box warning을 언급했듯이, 특정 지역에서 RINVOQ는 항TNF 후에 활용된다. 거기에 조합이 있어도 여전히 기회가 있다. IBD 및 면역학 전반에 걸쳐 2차 및 3차 치료 세그먼트는 계속 성장하고 있으며, 환자가 바이오시밀러 항TNF를 순환함에 따라 점점 더 커지고 있다. IBD에서 IL-12/23, STELARA와 같은 것을 순환하는 것을 볼 것이다. 따라서 미래에는 여러 기회가 있다. 우리가 이것들을 생각하는 방식은, 새롭고 아직 다루어지지 않은 메커니즘을 다룰 수 있는 자산을 보는가다. RINVOQ와 같은 것을 보완할 수 있는가? 따라서 약간 덜한 효능을 본다면, 보완적이라면 괜찮을 수 있다. 단일요법으로 반드시 작동하지 않을 수 있지만 조합에 대한 기회는 여전히 본다.
Q9: SKYRIZI와 RINVOQ의 IBD 상업화 및 cannibalization
A: 우리가 이것들을 상업화하는 방법 측면에서 매우 중요한 질문이다. 명백히 그 적응증 내에 두 개의 자산이 있는 두 개의 큰 적응증이 있다. 따라서 미국뿐만 아니라 전 세계적으로, 두 적응증 모두에서 두 약물을 대표하는 여러 슬리브의 대표자와 의료 전문가 측면에서 매우 정교한 접근법을 구축했다. 예를 들어 가장 큰 시장인 미국에서는 실행하기가 상대적으로 쉽다. 우리 대표자들이 SKYRIZI의 데이터와 명백한 최전선 제제로서의 잠재력을 강조할 수 있기 때문이다. 명백히 엄청난 데이터다. SEQUENCE 데이터를 언급했고, 핵심 데이터를 언급했다. UC에서 생물학적제제 이전 naive 데이터는 SKYRIZI 데이터에 대해 절대적으로 환상적이다. 그런 다음 정말 아이러니하게도, 몇 년 전 발생한 라벨 변경 때문에 RINVOQ는 후기 라인에 위치한다. 따라서 정말로 그 종류의 접근법은 의사가 SKYRIZI로 시작하는 것을 고려하도록 권장하는 측면에서 매우 시너지적이며, 효능은 환상적일 것이다. 그러나 Roopal의 포인트에, 그 질병에는 여전히 압력이 있으며, 그런 다음 후기 라인에서 엄청난 데이터로 RINVOQ와 함께 백스톱이 있다. 그것이 우리가 포지셔닝하는 방식이다. cannibalization을 보고 모니터링한다. 상당히 겸손하며, 전반적으로 점유율 포착의 역학을 볼 때, 인필드 팀과 상업 팀이 이 모든 자산을 관리하는 방식을 보는 것이 매우 고무적이다.
Q10: 2024년 매출 가이던스와 HUMIRA 생명 비율
A: 명확히 하기 위해, 총 매출 가이던스를 $550억에서 $555억으로 $5억 올렸으며, 여기에는 SKYRIZI에 대한 $3억 인상, RINVOQ에 대한 $1억 인상, VENCLEXTA에 대한 $1억 인상, 다른 제품에 걸쳐 분산된 $2억, 그리고 미용의학 가이던스에서 $2억 감소가 포함되었다. 따라서 사업에서 매우 강력한 모멘텀을 보고 있으며 매출 가이던스를 $550억에서 $555억으로 올렸다. HUMIRA 생명에 관해서는, 바이오시밀러 3년차가 다가오고 있다. 첫 번째 방법은 2023년 첫 해에 모든 채널에 걸쳐 매우 강력한 동등 접근성을 가졌으며, 약 97% 정도로 연말을 나갔다고 생각한다. 올해는 모든 in and out을 볼 때 3/4 접근이 상당히 합리적이라고 생각한다. 그리고 이전에 질문 중 하나에서 언급했듯이 내년에는 확실히 더 낮을 것이며, 그 범위가 약 1/2 지점 정도가 될 것으로 생각한다. 하지만 다시 말하지만, 모든 역학과 완전히 완료되지 않았다. 따라서 3년에 걸쳐 어떤 넓은 스펙트럼을 주는데, 2025년으로 들어갈 때 플러스 마이너스 중간 지점 주변일 것이다.
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1. 신임 CEO 체제의 성공적인 출발
Rob Michael 신임 CEO는 취임 첫 분기에 거의 모든 사업 측면이 기대치를 달성하거나 초과하고 있다고 강조하며 강력한 실행력을 입증했다. HUMIRA 제외 성장 플랫폼이 초기 연간 매출 가이던스를 $10억 이상 초과할 것으로 예상되며, 이 플랫폼은 2024년에 거의 $60억의 매출 성장을 달성할 전망이다. 바이오시밀러 경쟁 6분기 연속 가이던스를 달성하거나 초과하는 HUMIRA의 안정적인 실적도 경영진의 탁월한 관리 능력을 보여준다. CEO 교체 시기에 이러한 일관된 초과 실적은 AbbVie의 조직적 역량과 전략의 견고함을 입증하며, 투자자들에게 리더십 전환에 대한 우려를 불식시킨다. 신임 CEO는 또한 2020년대 말까지 최상위 높은 한 자릿수 복합 성장을 견인할 것이라는 장기 전망을 재확인하며, 다음 10년의 성장을 위한 지속적인 투자 의지도 표명했다.
2. SKYRIZI와 RINVOQ의 IBD 시장 지배력 확립
가장 주목할 만한 발전은 SKYRIZI와 RINVOQ의 IBD 시장에서의 폭발적 성장이다. 두 제품은 올해 IBD에서 각각 매출을 두 배로 늘릴 전망이며, 크론병에서 미국 내 40% 이상의 결합 in-play 점유율을 달성했다. SKYRIZI는 STELARA보다 약 13%p 앞선 in-play 점유율 리더십을 달성했는데, 이는 작년 발표된 SEQUENCE head-to-head 데이터의 힘을 보여준다. 내시경적 관해에서 효과를 2배 이상 증가시킨 SKYRIZI의 우수성이 시장에서 빠르게 인정받고 있다. 궤양성 대장염 상업화가 미국에서 시작되었으며, 위장관 전문의들의 초기 피드백이 매우 고무적이다. RINVOQ도 UC에서 선도적인 in-play 점유율을 달성하고 있으며 국제적으로 75개국에서 승인받았다. 두 제품의 차별화된 포지셔닝(SKYRIZI는 1차 치료, RINVOQ는 후기 라인)으로 cannibalization이 제한적이며 시너지적으로 작동하고 있다. IBD 시장은 HUMIRA가 이전에 지배했던 영역으로, SKYRIZI와 RINVOQ가 이를 성공적으로 대체하며 더 높은 효능을 제공하고 있다는 점이 매우 긍정적이다.
3. HUMIRA에서 신규 메커니즘으로의 전환 가속화
경영진이 강조한 중요한 추세는 HUMIRA 분자에서 SKYRIZI와 RINVOQ 같은 신규 메커니즘으로의 전환 가속화다. CVS 제외 이벤트에서 급성으로 약 20%가 신규 메커니즘으로 이동하는 것이 관찰되었을 뿐만 아니라, 매크로 시장을 보면 전체 adalimumab 분자(바이오시밀러 포함)가 예상보다 빠르게 압축되고 있다. 환자를 재평가하는 의사들이 CVS 환자만이 아니라 더 광범위하게 보고 있을 가능성이 높다. 이는 AbbVie가 예측하지 못한 추가적인 긍정적 요인이다. HUMIRA에는 하방을, SKYRIZI와 RINVOQ에는 상방을 나타낼 것이며, 이는 장기적으로 매우 좋은 트레이드오프다. 이 추세는 류마티스, 피부과, 위장관학 모든 적응증에 걸쳐 발생하고 있다. 특히 건선에서 SKYRIZI로의 전환이 두드러지는데, SKYRIZI가 38% 시장 점유율과 60% in-play 점유율을 보유하고 있기 때문이다. 이는 AbbVie의 차세대 제품들이 단순히 HUMIRA를 대체하는 것이 아니라, 전체 adalimumab 시장에서 점유율을 빼앗아오고 있음을 의미하며, 장기적으로 더 높은 가격 실현과 더 나은 마진 프로필로 이어질 것이다.
4. 2025년 견고한 성장 복귀에 대한 명확한 가시성
CFO가 제공한 2025년 전망은 투자자들에게 명확한 가시성을 제공한다. Medicare Part D 재설계(약 3% 역풍)와 지속적인 HUMIRA 침식에도 불구하고 견고한 매출 성장(업계 평균인 저한 자릿수 이상)으로 복귀할 것이다. 2024년 성장 플랫폼에서 $60억의 성장이 예상되며, 이 중 $50억이 SKYRIZI와 RINVOQ만에서 나온다. 신경과학은 $10억 이상 성장하고 있으며, 미용의학은 회복 중이다. 2025년에는 SKYRIZI UC와 951의 증분 기여가 추가된다. 중요한 것은 HUMIRA 침식이 절대 달러 기준으로 계속 감소한다는 점이다(2023년 $65억 → 2024년 $45억 → 2025년 추가 하락 예상). 따라서 2025년 성장에 대한 HUMIRA 역풍은 2024년보다 작을 것이다. EPS는 SG&A에서의 영업이익률 확대로 혜택을 받지만, Cerevel과 ImmunoGen 자금 조달 이자 비용의 전년도 영향으로 상쇄되어 매출 성장과 일치하여 성장할 것이다. 이러한 명확한 프레임워크는 투자자들이 2025년 실적을 모델링하는 데 큰 도움이 되며, $10.70 플로어를 넘어선 성장 궤적에 대한 자신감을 강화한다.
5. 차세대 종양학 파이프라인의 가치 부각
종양학 파이프라인에서 여러 흥미로운 발전이 있었다. Teliso-V는 c-Met 과발현 비소세포폐암에서 3분기 가속 승인 제출이 예정되어 있으며, 2025년 승인 결정이 예상된다. LUMINOSITY 2상에서 강력한 임상적 혜택과 내약 가능한 안전성 프로필을 입증했다. 차세대 c-Met ADC인 ABBV-400은 1상에서 깊은 반응과 장기 내구성을 보여 올해 말 3차 치료 대장암에서 3상 시작이 예정되어 있으며, 폐암에서도 2상 프로그램을 시작할 계획이다. 383은 다발성 골수종 3차 치료에서 3상 단일요법 연구를 시작했으며, 동급 최고의 BCMA-CD3 bispecific 잠재력을 가지고 있다. 외래 투여 가능성, 제한적 step-up 투여, 월간 투여, 낮은 CRS 발생률이라는 차별화된 프로필을 보유하고 있다. ELAHERE는 $1억 2,800만 매출로 강력한 성과를 보이고 있으며, PICCOLO 2상에서 난소암 추가 적응증에 대한 긍정적 결과를 보고했다. 이러한 자산들은 2020년대 후반과 2030년대 초반 AbbVie의 고형암 포트폴리오를 크게 강화할 것이며, HUMIRA 이후 다각화된 성장 동력을 제공할 것이다.
6. 신경과학 포트폴리오의 지속적인 강세
신경과학은 운영 기준 15.2% 성장하며 계속해서 기대를 초과하고 있다. VRAYLAR은 $7억 7,400만 매출로 양극성 질환에서 가장 선호되는 제제가 되었으며, adjunctive MDD에서도 최상위로 도달했다. 전체 스펙트럼 커버리지, 제한적인 피로·진정 영향, 유연한 조정 가능 투여라는 임상적 장점이 경쟁 제품 출시에도 불구하고 강력한 포지셔닝을 유지하게 한다. UBRELVY와 QULIPTA의 경구 CGRP 포트폴리오는 계속해서 점유율을 확대하고 있으며, BOTOX Therapeutic은 특히 만성 편두통에서 우수한 성과를 보이고 있다. 951은 일본과 유럽에서 초기 출시 추세가 고무적이지만, 미국 CRL을 받았다. 그러나 CRL은 안전성, 효능, 라벨링과 무관하며 제3자 제조 현장 문제로 인한 것이어서 해결 가능하다. Cerevel 인수가 곧 마감될 예정이며, emraclidine(조현병), tavapadon(파킨슨병), KOR 길항제(주요 우울증)라는 잠재적 동급 최고 치료제들이 포트폴리오에 추가될 것이다. 신경과학은 AbbVie의 장기 성장 포트폴리오에서 중요한 기둥이며, 이러한 자산들의 조합은 2020년대 후반까지 지속적인 성장을 지원할 것이다.
7. 미용의학의 단기 조정과 장기 전망 유지
미용의학은 미국과 중국의 예상보다 느린 시장 성장으로 인해 2024년 가이던스를 하향 조정했지만, 2029년 $90억 장기 목표는 유지했다. 이는 단기 거시경제적 역풍이지 구조적 문제가 아님을 시사한다. 미국 톡신 시장은 분기를 거치며 개선되어 6월에는 플러스 성장으로 전환했으며, 중간 한 자릿수 볼륨 성장이 지속되고 있다. BOTOX Cosmetic은 DAXXIFY 출시에도 불구하고 강력하고 안정적인 점유율을 유지하며 명확한 시장 리더다. 국제 포트폴리오는 중국의 어려움에도 불구하고 다른 시장의 성장으로 균형을 이루고 있다. 중국에서는 masseter muscle prominence 적응증이 승인되어 얼굴 성형 세그먼트를 강화할 것이다. 미국에서는 temple hollowing을 위한 JUVÉDERM VOLUMA XC와 platysma prominence를 위한 BOTOX Cosmetic 승인이 예정되어 있다. 글로벌 시장 침투율이 극도로 낮다는 점을 고려하면, 경제 상황 개선 시 장기 시장 성장이 가속화될 잠재력이 크다. 투자자들은 단기 조정을 장기 매력적인 진입 기회로 볼 수 있다.
8. 면역학 가격 역학의 안정성 확보
SKYRIZI와 RINVOQ의 가격 전망이 안정적이다. 2025년 계약 시즌이 진행 중이며, 일부 다년 계약이 이미 2025년을 커버하고 있다. 매우 견고하고 일관된 접근성이 예상되며, 저한 자릿수 가격 침식이 예상된다. Medicare Part D는 약 3%의 별도 역학이다. 2023년에 발생했던 7개 신규 적응증에 따른 예외적인 리베이트 증가 상황은 반복되지 않을 것이다. 평균 60일 내에 완전 유료 접근성을 확보했던 당시의 전략은 매우 성공적이었으며, 무료 제품 제공을 거의 하지 않고도 즉각적인 유료 접근과 이익 흐름, 빠른 매출 축적으로 이어졌다. 이러한 명확성은 투자자들이 면역학 포트폴리오의 마진 프로필과 수익성을 예측하는 데 도움이 되며, 높은 한 자릿수 가격 침식에 대한 우려를 불식시킨다. HUMIRA 접근성에 관해서는, 2025년에 약 1/2 수준의 환자 생명을 커버할 것으로 예상되며(2024년 3/4, 2023년 97%), 이는 점진적이고 관리 가능한 하락 궤적을 보여준다.
9. BD 전략의 명확성 - 차세대 성장 준비
경영진은 BD 전략에 대해 명확한 방향을 제시했다. 현재 시장 포트폴리오만으로도 2020년대 말까지 높은 한 자릿수 최상위 전망을 달성할 수 있다. 따라서 BD 노력은 다음 10년의 성장을 견인할 수 있는 초기 단계 자산에 초점을 맞추고 있다. 2024년 상반기에 거의 12건의 초기 단계 거래를 실행했으며, 여기에는 SKYRIZI나 RINVOQ와 결합하거나 단일요법으로 추구할 수 있는 면역학의 신규 메커니즘, 면역학과 종양학에 적용 가능한 다중특이성 플랫폼, in situ CAR T 치료, 신경과학의 정신 장애에 대한 새로운 메커니즘 등이 포함된다. 이러한 전략은 단기 실적 압박 없이 장기 가치 창출에 초점을 맞추고 있으며, Cerevel 같은 선별적 중대형 거래와 다수의 초기 단계 거래를 병행하는 균형 잡힌 접근법이다. Cerevel 인수 후에도 추가 BD 여력이 있으며, $11 플로어를 넘어선 현재 상황에서 플로어 논의를 넘어서야 한다는 경영진의 발언은 재무적 유연성에 대한 자신감을 보여준다.
10. Part D 재설계 영향의 정량화
2025년 Medicare Part D 혜택 재설계의 영향이 처음으로 정량화되었다. 경영진은 이를 "수 포인트의 성장 역풍"으로 설명했으며, 투자자들은 이를 약 3%의 역풍으로 모델링할 수 있다고 명확히 했다. 이는 이전에 모호했던 요소에 대한 중요한 명확성을 제공한다. AbbVie의 Medicare 사업 비중은 미국에서 약 20%, 글로벌로는 그보다 낮아 동종업계 대비 Medicare 노출이 낮다는 점도 긍정적이다. RINVOQ의 경우, 적응증 확대로 인해 협상 대상 선정 시점인 2020년대 후반까지 매출 중 Medicare 비중은 약 10-12%에 불과할 것으로 예상된다. 새로운 적응증들이 더 젊은 환자 집단을 대상으로 하기 때문이다. 3% Part D 역풍에도 불구하고 견고한 매출 성장(업계 평균 이상)으로 복귀할 수 있다는 전망은, 성장 플랫폼의 모멘텀이 얼마나 강력한지를 보여준다. 투자자들은 이제 Part D 영향을 정확히 모델링에 반영할 수 있으며, 이는 2025년 실적에 대한 불확실성을 크게 줄여준다.