📞 AbbVie Inc Q2 FY2025 컨콜 요약

일자: 2025년 7월 31일

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1. 실적요약

| 항목 | Q2 2025 | 전년 대비 | 가이던스 대비 | 비고 |

|------|---------|-----------|--------------|------|

| 총매출 | $15.4B | +6.5% (operational) | +$400M 초과 | FX modest favorable |

| 조정 EPS | $2.97 | - | +$0.11 vs 가이던스 | IPR&D -$0.42 |

| Skyrizi | $4.4B | +61.8% (operational) | - | 건선+IBD 강세 |

| Rinvoq | $2.0B | +41.2% (operational) | - | 전 적응증 모멘텀 |

| Skyrizi+Rinvoq | - | - | - | 2025년 >$25B on pace |

| ex-Humira 플랫폼 | - | +22% (reported) | - | - |

| Humira | $1.1B | -58.2% (operational) | - | 침식 지속 |

| 신경과학 | $2.7B | +24% (operational) | - | 모든 제품 강세 |

| 미용의료 | $1.3B | -8% (operational) | - | 시장 연화 지속 |

| 조정 영업이익률 | 44.3% | - | - | IPR&D -5.3% 영향 |

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2. 핵심메시지

• 1. 연간 가이던스 2차 상향: 총매출 $60.5B (+$800M), 조정 EPS $11.88-12.08 (+$0.21). 연초 이후 총 +$1.5B 상향

• 2. Rinvoq 탈모증 Phase 3 성공: 30mg 용량에서 54%가 80%+ 두피 회복, 47%가 90%+ 회복 (24주). 타 JAK 대비 20%p 우수, 2025년 하반기 규제 제출

• 3. Teliso-V (EMRELIS) 승인: c-Met+ NSCLC에서 FDA 가속 승인. 최초 c-Met 표적 ADC, solid tumor 프랜차이즈 기반 구축

• 4. Qulipta Temple 연구 성공: Topiramate 대비 우월성 입증 (중단율 12% vs 30%, 50% 반응률 64% vs 39%)

• 5. Bonti (TrenibotE) 규제 제출: 빠른 작용, 짧은 지속 톡신. 미용 카테고리 신규 환자 활성화 기대

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3. 사업부별 실적

면역학 (Immunology) - $7.6B (+10% YoY 초과)

주요 동력:

• Skyrizi: $4.4B (+61.8% operational)
• 건선: 미국 in-play 점유율 ~50%, 글로벌 주요 시장에서 리더십
• PsA: derm set에서 frontline in-play 점유율 2위의 2배+
• IBD: 2025년 매출 2배 예상. Crohn's에서 in-play 점유율 33%+, UC 20%
• Rinvoq: $2.0B (+41.2% operational)
• IBD: Crohn's/UC 모두에서 Skyrizi 다음 2위 (브랜드 의약품 중)
• RA: 모든 라인에서 선도적 in-play 점유율
• GCA: 미국 승인 후 빠른 formulary coverage, 처방 트렌드 긍정적
• Alopecia areata: Phase 3 #1 impressive 결과 발표
• Humira: $1.1B (-58.2% operational)
• Q4부터 price benefit 일부 상쇄 예상 (exclusionary 계약 관련)

종양학 (Oncology) - $1.7B (거의 flat YoY)

• Imbruvica: $754M (-9.5%), CLL 경쟁
• Venclexta: $691M (+8.3% operational), CLL에서 Venclexta+BTK fixed-duration 선호 요법으로 부상
• Elahere/Epkinly: 모두 double-digit 성장
• EMRELIS (Teliso-V): 미국 초기 출시. c-Met 바이오마커 확립 + solid tumor 입지 구축

신경과학 (Neuroscience) - $2.7B (+24% operational)

• Vraylar: $900M (+16.3%), bipolar/aMDD 점유율 확보
• Botox Therapeutic: $928M (+14.2%), 만성 편두통+기타 적응증
• Ubrelvy: $338M (+47.2%), 급성 편두통
• Qulipta: $267M (+76.9%), 편두통 예방
• Temple 연구: Qulipta vs Topiramate head-to-head 성공
• Vyalev: $98M (+56% sequential), 국제 시장 기대 초과, 미국 점진적 ramp

미용의료 (Aesthetics) - $1.3B (-8% operational)

• Botox Cosmetic: $692M (operational 하락)
• Juvéderm: $260M (operational 하락)
• 경제 역풍 + 소비자 심리 저조 지속
• 시장 점유율은 안정적 (글로벌 선도)
• Allē 프로그램 진행 양호, 신규 Botox 소비자 캠페인 하반기 투자 증가
• Bonti 2026년 출시 예상

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4. 가이던스

2025년 전망 (2차 상향 조정)

| 항목 | 업데이트 가이던스 | 변경분 |

|------|------------------|--------|

| 총매출 | $60.5B | +$800M |

| 조정 EPS | $11.88 - $12.08 | +$0.21 |

| Skyrizi | $17.1B | +$600M |

| Rinvoq | - | - |

| Humira 미국 | $3.0B | -$500M |

| 신경과학 | $10.5B | +$300M |

| - Vyalev | - | +$100M (국제 강세) |

| - Vraylar/Botox Thera/Oral CGRP | - | +$200M (균등 배분) |

| Imbruvica | $2.9B | +$100M (persistency 개선) |

| Venclexta | $2.8B | +$100M |

| 미용의료 | $5.1B | 유지 (Q1 대비 변경 없음) |

| - Botox/Juvéderm | - | 각 ~$100M 하락 (Q1 대비) |

| 조정 R&D | ~$9.0B | 증가 |

| 조정 SG&A | ~$13.5B | 증가 |

| 조정 영업이익률 | ~45% | 일관 (IPR&D 1.8% 영향 포함) |

변경 배경:

• Skyrizi: 건선+IBD 점유율 확보 지속
• Humira: 바이오시밀러 경쟁 + molecule compression 지속
• 신경과학: Vyalev 국제 강세, Vraylar/Botox/CGRP 모두 초과

Q3 2025 가이던스

• 총매출: ~$15.5B (FX +1% favorable)
• 조정 EPS: $3.24 - $3.28

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5. Q&A 핵심

• 1. Stelara 바이오시밀러 영향 (Mohit Bansal)
• Humira 바이오시밀러처럼 일부 환자가 Skyrizi/Rinvoq로 전환 (minor contributor)
• IL-23 클래스 확대가 핵심: UC MBRX 점유율 1년 전 5% → Q2 40% 근접
• Skyrizi vs Stelara Sequence head-to-head 이후 notable share gain 이미 발생
• Skyrizi/Rinvoq 포트폴리오 접근법 강력 (Rinvoq label 확대로 TNF inadvisable 시 직접 사용 가능)

• 2. Skyrizi/Rinvoq 2027 가이던스 업데이트 (Terence Flynn)
• 현재 Skyrizi annualizing ~$18B, Rinvoq ~$8B
• 2027 가이던스 (Skyrizi >$20B, Rinvoq >$11B) 대비 on track 이상
• 장기 가이던스는 적절한 시기 업데이트 (통상 Q4 call 또는 JPM)
• Street expectations 상승 중

• 3. Skyrizi 상향 요인 (Chris Schott)
• $600M 상향: 건선 $200M, IBD $400M → 2025년 $17.1B
• 2027 breakdown: 건선 $11.3B ($10.3B에서 증가), IBD $5.8B
• 건선에서 7년차에도 in-play 점유율 증가 (이례적)
• PsA: Skyrizi+Rinvoq 포트폴리오가 rheum 카테고리 선도

• 4. 관세 (Terence Flynn)
• 2025년 재고 관리로 fairly insulated
• 정책 세부사항 없이 장기 영향 추정 어려움
• 232 조사 결과 + 단계적 도입 필요
• 노출은 peers 대비 outsized 아님 (11개 미국 사이트, Skyrizi 미국 제조)
• 장기: 미국 제조 역량 추가 ($10B 투자, 4개 신규 사이트: API, peptides, drug product, devices)

• 5. 비만 프로그램 + 미용의료 시너지 (David Risinger)
• 미용 클리닉에서 비만/체중 감량이 2위 매출 동력 (톡신 다음, 필러 앞)
• Compounding 규제 후 완화되었지만 지속적 수요 예상
• Gubra deal 이유: 이미 GLP-1 경험한 환자들이 미용 클리닉에서 체중 관리 지속 원함
• 직접 유통, cash-pay 처리, Allē 연계 가능
• R&D: amylin 외 tolerability/durability/muscle-bone loss 해결 자산에 관심

• 6. Vyalev 경쟁 우위 (Carter Gould, David Amsellem)
• 상향은 주로 국제 수요
• 미국 Medicare ramp 하반기 시작 예정
• vs 경쟁 제품 (apomorphine):
• 24시간 커버리지 (vs 16시간)
• 많은 환자가 oral therapy 중단 가능 (vs adjunct only)
• Dyskinesia 낮음 (vs 15-30%)
• Sedation <5% (vs ~20%)
• Headache 낮음, orthostatic hypotension/falls 경고 없음
• Nausea 관리 불필요 (vs antiemetic 필요)
• In-play capture 80-85%

• 7. Tavapadon 포지셔닝 (David Amsellem)
• Monotherapy (조기 PD) + adjunct (진행된 PD)
• 경쟁 우위: 효능은 levodopa/carbidopa 근접, 안전성 차별화
• Impulse control disorder ~1% (vs 30-40% 기존 약물)
• Sedation <5%
• Dyskinesia ~2%
• Peripheral edema <1% (vs 기존 약물에서 심각한 문제)

• 8. IRA 협상 (Tim Anderson)
• Vraylar 2차 라운드 협상 중 (공개 전)
• 가격은 11월 공개, 이후 코멘트
• Venclexta: orphan drug 면제 확대로 협상 대상 제외 (긍정적 정책 변화)

• 9. GLP-1 미용 영향 (Tim Anderson)
• Net neutral
• 필러 수요 tailwind 가능성 (얼굴 근육/지방 손실) but 거시경제가 지배적

• 10. 탈모증 상업 기회 (Vamil Divan)
• 인상적 데이터 (SALT 점수 타 JAK 대비 20%p 우수)
• 3rd wave 적응증 (GCA, lupus, etc.) 집합적으로 Rinvoq peak sales에 ~$2B 기여 예상
• Alopecia: derm/rheum 중복 call point 활용
• 혁신적 데이터로 추가 모멘텀 가능성 검토 중

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6. 투자자 인사이트

강점

• 1. 연속 상향: Q1 이후 2차 상향 (+$800M 총매출, +$0.21 EPS). 연초 대비 총 +$1.5B
• 2. Rinvoq 탈모증 돌파: 변혁적 데이터로 피부과 프랜차이즈 확장. 2026년 승인 예상
• 3. Solid tumor ADC 확립: Teliso-V 승인, Temab-A 유망한 데이터 (CRC, pancreatic, MET-amp 등)
• 4. 파킨슨병 포트폴리오 성장: Vyalev 강한 국제 uptake, Tavapadon 규제 제출 임박 (2025 하반기)
• 5. Qulipta 차별화: Temple 연구로 Topiramate 대비 우월성 입증 → frontline 채택 가속 기대

리스크/과제

• 1. 미용의료 정체: 경제 역풍 지속, 소비자 심리 저조. 회복 시기 불투명
• 2. Humira 침식 지속: 2025년 $3B 예상 (Q1 대비 -$500M). 2026년 추가 하락 예정
• 3. 관세 불확실성: 2025년 insulated, but 2026년 영향 불투명

파이프라인 진전

• Rinvoq: Alopecia areata Phase 3 #2 Q3 readout, Vitiligo Phase 3 완료 (late 2025 readout)
• Temab-A: ESMO에서 CRC/pancreatic/MET-amp 데이터 발표 예정. Phase 3 CRC (late-line all-comers) 시작 예정
• 706: Small cell lung cancer dose-ranging 데이터 WCLC 발표
• PVEK: BPDCN 규제 제출 (2025 하반기)
• Venclexta: MDS Phase 3 readout late 2025
• ISB 2001: BCMA/CD38/CD3 trispecific (IGI 라이선스). Multiple myeloma + autoimmune
• ADARx: siRNA 플랫폼 collaboration (immunology, neuroscience, oncology)

밸류에이션 고려사항

• 2025 EPS: $11.88-12.08 (Q1 대비 하향, IPR&D 영향)
• 성장 가속: Skyrizi/Rinvoq 2025년 >$25B on pace (2027년 $31B+ 목표 intact)
• 2029 CAGR: High single-digit 유지
• 배당 지속: 강력한 FCF 기반

핵심 모니터링 포인트

• Rinvoq 탈모증/백반증 규제 제출 및 승인 타이밍
• Temab-A Phase 3 CRC 진행 상황
• Tavapadon 규제 제출 (2025 하반기)
• Vyalev 미국 Medicare 커버리지 확대 (inflection 예상)
• Bonti (TrenibotE) 승인 및 2026년 출시
• Amylin 295 Phase 1b obesity 데이터 (Q4 2025 or Q1 2026)