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애브비는 2023년 3분기에 또 다시 기대를 뛰어넘는 탁월한 실적을 발표했다. 조정 주당순이익은 2.95달러로 가이던스 중간값을 0.14달러 초과 달성했으며, 총 매출은 139억 달러로 가이던스보다 약 2억 2,500만 달러 높게 나왔다. 운영 기준으로는 5.8% 감소했지만, 이는 휴미라 바이오시밀러 경쟁의 영향이며, 휴미라를 제외한 성장 플랫폼은 두 자릿수 매출 성장을 기록했다. 회사는 미국 휴미라 바이오시밀러 사건이 시작된 지 몇 분기가 지났으며, 침식을 효과적으로 관리하고 있다고 밝혔다. 지금까지 영향의 대부분은 낮은 가격에 의해 주도되었으며, 상당한 볼륨을 유지할 수 있었다.
특히 성장 플랫폼의 성과가 두드러졌다. 면역학에서 스카이리지와 린보크는 2023년 전체로 약 116억 달러의 합산 매출을 달성할 것으로 예상되며, 이는 초기 예상을 크게 상회하는 수치다. 스카이리지는 3분기에 21억 달러 매출로 운영 기준 50% 이상 성장했고, 린보크는 11억 달러로 거의 60% 성장했다. 이 두 제품은 IBD에서 여전히 초기 출시 단계에 있음에도 불구하고 이러한 인상적인 성장을 보이고 있다. 회사는 이 두 제품이 2027년까지 휴미라의 최고 매출을 초과할 것으로 계속 예상하고 있으며, 다음 10년까지 강력한 성장이 기대된다.
신경과학 부문도 강력한 실적을 보여 이번 분기 운영 매출 성장률이 20% 이상을 기록했다. 이는 편두통 및 정신 질환에 대한 선도적인 포트폴리오에 의해 주도되었다. 베이라는 7억 5,100만 달러로 35.4% 성장했으며, 작년 말 주요우울장애 보조요법으로 승인된 이후 모든 적응증에서 신규 처방이 크게 증가했다. 경구 CGRP 포트폴리오는 합산 3억 6,500만 달러 매출로 거의 65% 성장하며 유브렐비와 툴립타 모두에서 강력한 수요를 지속했다.
미학 부문은 미국 독소 시장의 성장 회귀로 강조되었다. 글로벌 미학 매출은 8억 5,900만 달러로 전년과 거의 동일했는데, 이는 보톡스 코스메틱의 성장이 낮은 소비자 지출의 영향을 계속 받고 있는 다른 브랜드의 감소로 상쇄되었기 때문이다. 그러나 긍정적인 신호는 미국 독소 시장이 경제적 압박으로 인한 3분기 연속 감소 이후 3분기에 전년 대비 긍정적인 성장을 기록했다는 것이다. 회사는 미국 시장이 안정화되고 개선되는 전망에 자신감을 갖고 있다.
종양학에서는 총 매출이 15억 달러였으며, 임브루비카는 9억 800만 달러로 20% 감소했지만 예상과 일치했다. 벤클렉스타는 5억 9,000만 달러로 운영 기준 14% 성장하며 주요 국가에서 CLL과 AML 모두에 대한 강력한 수요를 보였다. 3차 치료 이상 DLBCL에서 엡킨리의 미국 출시도 순조롭게 진행되고 있으며, 최근 각각 승인을 받은 후 유럽과 일본에서도 상업화가 진행 중이다.
이러한 강력한 실적을 바탕으로 애브비는 다시 한 번 단기 재무 전망을 상향 조정했다. 회사는 연간 매출 가이던스를 6억 달러 인상했으며, 2월 초기 가이던스 이후 총 매출을 20억 달러 상향 조정했다. 여기에는 성장 플랫폼에서 14억 달러 이상이 포함된다. 성장 플랫폼의 강력한 모멘텀이 올해 예상을 크게 상회하고 있다는 점을 고려하여, 회사는 2024년 조정 주당순이익 하한 가이던스를 11달러로 상향 조정했으며, 이는 이전 예상보다 0.30달러 높은 수치다. 이 하한 가이던스는 IPRD 비용의 영향을 계속 제외한다. 회사는 일반적인 관행대로 4분기 실적 발표에서 2024년 공식 주당순이익 가이던스 범위를 제공할 예정이다.
1. 2024년 저점 수익 하한을 11달러로 상향, 성장 플랫폴리오의 탁월한 실적 확인
롭 마이클 COO는 2024년 조정 주당순이익(IPRD 제외) 하한 가이던스를 11달러로 상향 조정했다고 발표했다. 이는 2월에 제공한 10.70달러보다 0.30달러 높은 수치다. 그는 "2월에 가이던스를 제공한 이후, 저점이 2023년 또는 2024년에 발생하는지와 관계없이 투자자들이 수익을 모델링할 수 있도록 10.70달러 주당순이익 하한을 제공했다는 것을 상기하라"고 말했다. 회사는 면역학, 신경과학, 미학을 포함하여 성장 플랫폼 매출을 14억 달러 상향 조정했다. 스카이리지와 린보크의 IBD 적응증이 매우 순조롭게 증가하고 있으며, 다른 적응증에서도 더 많은 점유율을 확보하고 있다. 베이라와 편두통 포트폴리오는 점유율 예측을 초과했고, 보톡스의 강력한 회복은 올해 미학에 대한 가이던스를 두 번 상향 조정하게 했다. 마이클은 "성장 플랫폼의 명확한 초과 실적을 고려하여, 우리는 IPRD를 제외하고 하한을 11달러로 상향하기로 결정했다. 이것이 투자자들에게 2024년 가이던스 범위의 하단에 대한 관점을 제공하고 2024년이 실제로 저점의 해가 될 것임을 확인하기를 바란다"고 강조했다. 그는 "우리가 24년부터 10년 말까지 높은 한 자릿수 CAGR을 제공할 것으로 예상한다는 점을 감안할 때, 이것이 투자자들이 회사를 더 나은 성장 배수로 평가할 수 있게 해야 한다"고 덧붙였다.
2. 스카이리지와 린보크가 2027년까지 휴미라 최고 매출 초과 목표 유지, IBD 성과 인상적
마이클 COO는 "우리는 이 두 제품이 2027년까지 휴미라 최고 매출을 초과할 것으로 계속 예상하며, 다음 10년까지 강력한 성장이 기대된다"고 재확인했다. 이는 회사의 핵심 전략적 목표다. 제프 스튜어트 CCO는 면역학이 거의 68억 달러의 총 매출로 예상을 초과했다고 보고했다. 스카이리지와 린보크는 2023년 전체로 약 116억 달러의 합산 매출을 달성할 것으로 예상되며, 이 실적은 여전히 IBD에서 초기 출시 단계에 있다는 점을 고려할 때 특히 고무적이다. 스카이리지는 3분기에 21억 달러 매출로 50% 이상의 운영 성장을 기록했는데, 이는 건선에서의 추가 점유율 확대, 건선성 관절염에서의 증가하는 모멘텀(미국 피부과 부문에서 선도적인 in-play 생물학적 치료제), 그리고 크론병에서의 지속적인 빠른 채택(in-play 환자의 약 4분의 1 포획)을 포함한다. 특히 중요한 것은 회사가 최근 시퀀스 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다는 점이다. 이는 스카이리지와 린보크 개발 프로그램 전반에 걸친 9번째이자 아마도 가장 영향력 있는 헤드 투 헤드 연구다. 시퀀스는 크론병에서 스카이리지와 스텔라를 비교한 3상 헤드 투 헤드 연구로, 임상 및 내시경 관해 모두에서 인상적이고 통계적으로 유의한 차이를 포함한 주요 효능 매개변수에서 스텔라에 대한 스카이리지의 우월성을 입증했다. 스튜어트는 "이 강력한 헤드 투 헤드 크론병 데이터가 스카이리지를 크론병에 대한 베스트 인 카테고리 치료제로 명확히 지원할 것으로 예상한다. 이는 지속적인 빠른 점유율 확보에 중요하다"고 말했다. 린보크는 11억 달러 글로벌 매출로 거의 60%의 운영 성장을 기록했으며, 승인된 각 적응증에서 처방이 증가하고 있다. 특히 위장병학에서 린보크의 성장 잠재력에 매우 흥분된다고 스튜어트는 말했으며, 채택이 예상을 초과하고 있다. 궤양성 대장염에서 린보크는 현재 미국 2차 치료 이상 환경에서 총 in-play 환자 점유율의 25% 이상을 확보하고 있으며, 현재 시장 선도 치료제와 거의 동등하다. 크론병에서도 린보크는 매우 크게 증가하고 있으며, 우리가 보고 있는 변곡점은 작년 UC에서의 시간 정렬 출시와 비교할 때 더욱 빠르다.
3. 휴미라 침식 효과적 관리, 2024년 미국 휴미라 약 70억 달러 합리적 예상
애브비는 미국 휴미라 바이오시밀러 사건을 효과적으로 관리하고 있다고 강조했다. 글로벌 휴미라 매출은 35억 달러 이상으로 바이오시밀러 경쟁으로 인해 36.2% 감소했다. 마이클 COO는 "미국의 침식 영향은 이번 분기 우리 예상과 대체로 일치하게 전개되었으며, 국제 시장 전반의 실적은 예상보다 더 나은 추세를 보이고 있다"고 말했다. 2024년 전망에 대해 그는 "올해 하반기에 증가한 리베이트의 연간화, 즉 연간화 영향이 있고 내년에 패리티 접근을 확보하기 위한 추가 리베이트가 있다는 점을 생각하면, 가격이 2024년 침식의 주요 동력이 되어야 한다"고 설명했다. 그는 "볼륨은 특히 WAC에 민감한 계정에서 영향을 미칠 것이지만, 가격이 내년 침식의 대부분을 차지할 것"이라고 덧붙였다. 중요한 것은 마이클이 "오늘 24년 가이던스를 제공하지 않지만, 크리스가 언급한 것처럼, 나는 평균이 약 70억 달러였다고 강조했다. 내가 말했을 때 그것이 내년 미국 휴미라에 대한 합리적인 기대였다"고 명시적으로 밝힌 점이다. 그러나 그는 "몇몇 애널리스트들이 내년 미국 휴미라를 80억 달러 이상으로 예측했는데, 이는 합리적인 기대가 아니다"고 경고했다. 스튜어트 CCO는 휴미라 테일에 대해 계속 연구하고 있으며, "휴미라 테일이 2025년 또는 2026년 어느 시점에 나타날 것으로 계속 생각한다"고 말했다. 그는 "우리가 믿는 한 가지는 사실상 아무것도 아닌 소분자와 같은 테일을 갖지 않을 것이라는 것이다. 휴미라에 머물 환자의 하위 부문이 있을 것이다. 그것은 적당할 것이며, 높은 가격 낮은 볼륨이든, 상호 교환 가능한 세계에서도 있을 것"이라고 설명했다.
4. 성장 플랫폼 강세로 연간 가이던스 다시 상향, 2025년 강력한 성장 복귀 확신
애브비는 성장 플랫폼의 강력한 실적을 바탕으로 2023년 전체 조정 주당순이익 가이던스의 중간값을 0.25달러 인상하여 11.23달러로 올렸다. 이 가이던스에는 4분기에 발생할 수 있는 취득 IPRD 비용에 대한 추정치가 포함되지 않는다. 회사는 이제 총 순매출이 약 540억 달러가 될 것으로 예상하며, 이는 6억 달러 증가한 수치다. 현재 환율로는 외환이 연간 매출 성장에 0.5%의 불리한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 업데이트된 매출 예측은 6억 달러의 연간 매출 증가를 고려하는데, 약 3억 달러는 IBD에서의 강력한 채택을 반영하여 스카이리지와 린보크 사이에 거의 균등하게 분할된다. 나머지 3억 달러 연간 매출 증가는 주로 국제 휴미라와 미학의 예상보다 나은 실적 때문이다. 손익계산서로 이동하면, 회사는 계속해서 매출의 약 46.5%인 조정 영업이익률을 예상한다. 스콧 렌츠 CFO는 "애브비는 다시 한 번 탁월한 결과를 제공했으며 우리의 재무 전망은 매우 강력하다"고 말했다. 마이클 COO는 "우리는 강력한 성장으로의 복귀를 포함하여 장기 전망에 대해 확신을 유지한다. 2025년에는 10년 말까지 높은 한 자릿수 CAGR과 함께 강력한 매출 성장으로 복귀할 것"이라고 강조했다. 회사는 또한 2024년 2월에 지급되는 배당금부터 분기 현금 배당금을 주당 1.48달러에서 1.55달러로 4.7% 인상한다고 발표했다. 설립 이후 분기 배당금을 285% 이상 성장시켰다.
5. 파이프라인 진전 지속, 특히 종양학과 면역학에서 차세대 치료제 개발 가속화
톰 허드슨 R&D 책임자는 여러 중요한 파이프라인 진전을 보고했다. 면역학에서는 3분기에 스카이리지의 IBD에 대한 2가지 중요한 이정표가 있었다. 궤양성 대장염의 3상 유지 시험 완료에 따라 회사는 미국과 유럽에서 이 적응증에 대한 스카이리지의 규제 신청을 제출했으며, 2024년 승인이 예상된다. 또한 회사는 최근 크론병에서 스카이리지와 스텔라를 비교하는 시퀀스 헤드 투 헤드 시험의 결과를 발표했다. 스카이리지는 48주차에 모든 엔드포인트에서 스텔라에 대한 명확한 우월성을 입증하며 1차 및 모든 2차 엔드포인트를 충족했다. 내시경 관해는 스카이리지 32% 대 스텔라 16%로 효과가 두 배 이상이었고, 내시경 반응은 45% 대 22%였다. 또한 스테로이드 없는 임상 관해는 스카이리지 61% 대 스텔라 40%였다. 린보크의 2차 웨이브 개발 프로그램도 탈모 반점증 외에도 매우 좋은 진전을 보이고 있다. 회사는 최근 백반증에서 린보크의 2상 연구에서 긍정적인 최종 결과를 발표했다. 이 연구에서 린보크는 24주차에 1차 및 모든 2차 엔드포인트를 충족했으며, 위약 대비 얼굴 및 전신 백반증 점수 측정에서 유의한 개선을 보였다. 중요하게도, 이러한 결과는 연구의 52주차까지 계속 개선되어 백반증 환자에게 유의한 피부 재색소화를 제공할 수 있는 린보크의 잠재력을 보여주었다. 이러한 결과를 바탕으로 회사는 린보크를 이 적응증에서 3상으로 진행하고 있으며 연구가 곧 시작될 것으로 예상된다. 종양학에서는 3분기에 재발 또는 불응성 DLBCL 환자를 위한 단일요법 치료제로 엡코리투맙에 대한 유럽과 일본 승인을 받았다. 이러한 승인은 엡코의 중요한 규제 이정표를 나타낸다. 벤클렉스타 다발성 골수종 프로그램에서는 최근 T1114 돌연변이가 있는 재발/불응성 환자에서 벤클렉스타 플러스 덱사메타손을 팜덱스와 비교 평가하는 3상 카노바 시험의 최종 결과를 발표했다. 1차 엔드포인트인 IRC 평가 PFS는 벤덱스가 팜덱스보다 길었지만 통계적 유의성을 충족하지 못했다. 그러나 회사는 데이터의 전체성이 벤클렉스타 조합의 이점을 보여준다고 믿으며 규제 기관과 결과를 논의할 계획이다. 벤클렉스타 뒤에는 초기 단계 파이프라인에서 나오는 여러 흥미로운 다발성 골수종 프로그램이 있다. 회사는 BCMA CD3 이중특이성 ABBV-383에서 매우 좋은 진전을 계속하고 있으며, 용량 최적화 작업을 거의 완료하고 내년 상반기에 3상 연구를 시작할 계획이다. 또한 차세대 BCL-2 억제제 ABBV-453에서도 좋은 진전을 보이고 있으며, 현재 1상 연구 중이다.
면역학 (Immunology): 스카이리지와 린보크의 폭발적 성장, IBD에서 탁월한 성과
면역학 부문은 거의 68억 달러의 총 매출로 예상을 초과했다. 스카이리지와 린보크는 인상적인 성장을 계속 보여주고 있으며, 2023년 전체로 약 116억 달러의 합산 매출을 달성할 것으로 예상된다. 스카이리지는 21억 달러 총 매출로 50% 이상의 운영 성장을 반영했다. 이 강력한 실적에는 건선에서의 추가 점유율 확대가 포함되며, 신규 치료 또는 전환 중인 in-play 환자의 약 50%를 차지하고 있다. 건선성 관절염에서는 모멘텀이 증가하고 있으며, 스카이리지는 현재 미국 피부과 부문에서 선도적인 in-play 생물학적 치료제다. 크론병에서는 지속적인 빠른 채택이 이루어지고 있으며, in-play 환자의 약 4분의 1을 포획하고 있다.
특히 중요한 것은 시퀀스 연구의 긍정적인 결과다. 이는 스카이리지와 린보크 개발 프로그램 전반에 걸친 9번째이자 아마도 가장 영향력 있는 헤드 투 헤드 연구다. 시퀀스는 중등도에서 중증 크론병 환자에서 스카이리지와 스텔라를 비교한 3상 헤드 투 헤드 연구로, 모두 항TNF 치료에 실패한 치료하기 매우 어려운 환자들을 등록했다. 스카이리지는 48주차에 모든 엔드포인트에서 스텔라에 대한 명확한 우월성을 입증하며 1차 및 모든 2차 엔드포인트를 충족했다. 내시경 관해는 스카이리지 32% 대 스텔라 16%로 효과가 두 배 이상이었고, 내시경 반응은 45% 대 22%였다. 또한 스테로이드 없는 임상 관해는 스카이리지 61% 대 스텔라 40%였다. 스튜어트 CCO는 "이 강력한 헤드 투 헤드 크론병 데이터가 추가적인 내구성 있고 안전하며 잘 견디는 치료 옵션과 결합되어 스카이리지를 크론병에 대한 베스트 인 카테고리 치료제로 명확히 지원할 것으로 예상한다"고 말했다. 이 매우 긍정적인 데이터와 지속적인 모멘텀을 바탕으로 회사는 다시 한 번 스카이리지의 연간 매출 전망을 상향 조정할 것이다.
린보크는 11억 달러 글로벌 매출로 거의 60%의 운영 성장을 기록했으며, 승인된 각 적응증에서 처방이 증가하고 있다. 스튜어트는 "특히 위장병학에서 린보크의 성장 잠재력에 매우 흥분된다. 채택이 우리의 예상을 초과하고 있다"고 말했다. 궤양성 대장염에서 린보크는 현재 미국 2차 치료 이상 환경에서 총 in-play 환자 점유율의 25% 이상을 확보하고 있으며, 현재 시장 선도 치료제와 거의 동등하다. 크론병에서 린보크는 매우 크게 증가하고 있다. 우리가 보고 있는 변곡점은 작년 UC에서의 시간 정렬 출시와 비교할 때 더욱 빠르다. IBD에서의 이러한 인상적인 모멘텀을 고려하여, 회사는 이제 린보크의 연간 매출 전망을 상향 조정할 것이다.
글로벌 휴미라 매출은 35억 달러 이상으로 바이오시밀러 경쟁으로 인해 36.2% 감소했다. 미국의 침식 영향은 이번 분기 예상과 대체로 일치하게 전개되었으며, 국제 시장 전반의 실적은 예상보다 더 나은 추세를 보이고 있다. 스튜어트는 단계적 치료(step edit) 우려에 대해 "스카이리지만 봐도, 우리는 카테고리의 모든 메커니즘에 대해 우월성을 가지고 있다. 휴미라, 선도적인 IL-17 코센틱스 또는 그들이 생각하는 것에 대한 헤드 투 헤드 우월성이 있다. 의학적 역학이 있으며 우리 프로그램 전반에 걸쳐 우리가 가진 그 독특함은 지불자들이 그러한 처방집 구조를 생각하려는 충동을 관리하는 데 매우 중요하다"고 강조했다. 그는 "린보크를 보면, 매우 빠르게 성장하고 있으며 60%다. 그 모든 것이 2차 치료 이상 환경에 있다. 따라서 전략적 관점에서 이미 단계적이다"라고 덧붙였다.
종양학 (Oncology): 임브루비카 IRA 영향, 벤클렉스타 지속 성장
종양학에서 총 매출은 15억 달러였다. 임브루비카 글로벌 매출은 9억 800만 달러로 20% 감소했지만 예상과 일치했다. 회사는 이번 분기에 메디케어 약가 협상 프로그램과 관련하여 임브루비카에 대한 손상 차감을 기록했다. 스콧 렌츠 CFO는 "규제 제출서류, 예를 들어 우리의 마지막 10-Q에서 시사했듯이, 임브루비카가 인플레이션 감축법에 따른 협상 프로세스에서 선택되면 손상이 발생할 가능성이 있다고 표시했었다"고 설명했다. 그는 "타이밍은 규칙 하에서 미래 현금 흐름과 관련하여 그 무형 자산의 공정 가치를 살펴봐야 한다는 사실과 관련이 있다. 회계 규칙은 선택 시 그 분석을 하도록 요구한다"고 말했다. 손상의 규모는 여러 요인에 의해 결정되지만, "미래 현금 흐름을 할인해야 한다는 것이 가장 큰 요인 중 하나다. 따라서 미래 현금 흐름을 계산하고 가격에 대한 합리적인 가정으로 생각한 것을 살펴보고 이를 할인하면, 그것이 이 조정의 규모의 일부를 만든다"고 설명했다. 그는 협상 중이며 가정한 가격에 대해 논의하는 것은 적절하지 않다고 말했지만, 2024년 2월 1일 CMS와의 비공개 대화에서 초기 가격 생각을 보게 될 것이며, 내년 9월 1일까지는 최종 확정되지 않을 것이라고 밝혔다.
벤클렉스타는 5억 9,000만 달러 글로벌 매출로 운영 기준 14% 성장했으며, 주요 국가에서 CLL과 AML 모두에 대한 강력한 수요를 보였다. 3차 치료 이상 DLBCL에서 엡킨리의 미국 출시도 순조롭게 진행되고 있으며, 최근 각각 승인을 받은 후 유럽과 일본에서도 상업화가 현재 진행 중이다. 벤클렉스타 다발성 골수종 프로그램에서는 T1114 돌연변이가 있는 재발/불응성 환자에서 벤클렉스타 플러스 덱사메타손을 팜덱스와 비교 평가하는 3상 카노바 시험의 최종 결과를 발표했다. 1차 엔드포인트인 IRC 평가 PFS는 벤덱스가 팜덱스보다 길었지만 통계적 유의성을 충족하지 못했다. 벤클렉스타 조합은 또한 팜덱스에 비해 수치적으로 더 높은 반응률과 더 긴 전체 생존을 초래했다. 효능 측정의 차이가 통계적으로 유의하지 않았지만, 회사는 데이터의 전체성이 벤클렉스타 조합의 이점을 보여준다고 믿으며 규제 기관과 결과를 논의할 계획이다.
벤클렉스타 뒤에는 초기 단계 파이프라인에서 나오는 여러 흥미로운 다발성 골수종 프로그램이 있다. 회사는 BCMA CD3 이중특이성 ABBV-383에서 매우 좋은 진전을 계속하고 있으며, 용량 최적화 작업을 거의 완료하고 내년 상반기에 3상 연구를 시작할 계획이다. 다가오는 의학 회의에서 회사는 업데이트된 1상 효능 및 안전성 결과와 월간 투여 용량 데이터를 발표할 계획이다. 회사는 또한 차세대 BCL-2 억제제 ABBV-453에서도 좋은 진전을 보이고 있으며, 현재 1상 연구 중이고 데이터가 가용해지는 대로 업데이트를 제공할 것이다.
신경과학 (Neuroscience): 베이라 MDD 승인 효과, 편두통 포트폴리오 급성장
신경과학 부문은 총 매출이 20억 달러 이상으로 운영 기준 20% 이상 성장했다. 베이라는 7억 5,100만 달러로 35.4% 증가했으며, 작년 말 주요우울장애 보조요법으로 승인된 이후 모든 적응증에서 신규 처방이 크게 증가했다. 이는 베이라가 양극성 1형 우울증과 주요우울장애 보조요법 모두를 치료하는 것으로 입증된 이중 부분 작용제로서 유일한 항정신병 약물이기 때문이다. 스튜어트 CCO는 "우리는 기본 적응증인 양극성 적응증에 대해 주간 순차적으로 점유율을 계속 얻고 있다"고 말했다.
경구 CGRP 포트폴리오는 편두통에 대해 이번 분기에 합산 3억 6,500만 달러 매출을 기여했으며, 이는 거의 65% 성장을 반영한다. 유브렐비와 툴립타 모두에 대한 강력한 수요를 계속 보고 있다. 에토게판트(툴립타)는 최근 유럽에서 이퀴프타로 브랜드화되어 새로운 치료제로 승인되었으며, 여기서 삽화성 및 만성 편두통 모두의 예방을 위한 유일한 1일 1회 경구 CGRP 길항제다. 이는 경쟁 제품 프로필과 장기 성장 기회를 더욱 강화한다. 톰 허드슨 R&D 책임자는 "3분기에 유럽에서 아퀴프타 승인을 받았는데, 이는 현재 유럽에서 삽화성 및 만성 편두통 모두의 예방을 위해 승인된 유일한 경구 CGRP 길항제다"라고 강조했다.
보톡스 테라퓨틱은 총 글로벌 매출 7억 4,800만 달러로 운영 기준 7.4% 증가했으며, 만성 편두통과 다른 승인된 적응증에서의 모멘텀을 반영했다. 만성 편두통은 치료 매출의 약 45%를 차지하며, 보톡스는 기존 및 신규 환자 시작 모두에서 기초적인 예방 치료이자 명확한 브랜드 리더로 남아 있다.
미학 (Aesthetics): 미국 독소 시장 회복 신호, 장기 전망 확고
3분기 글로벌 미학 매출은 8억 5,900만 달러로 작년과 거의 동일했다. 이는 보톡스 코스메틱의 성장이 미국에서 낮은 소비자 지출의 영향을 계속 받고 있는 다른 브랜드의 감소로 상쇄되었기 때문이다. 보톡스 코스메틱 매출은 3억 8,800만 달러로 5% 증가했다. 중요한 긍정적 신호는 미국 독소 시장의 회복이 시작되고 있다는 것이다. 캐리 스트롬 미학 부문장은 "우리는 미국 독소 시장의 회복을 보기 시작하고 있으며, 경제적 압박으로 인한 3분기 연속 감소 이후 3분기에 전년 대비 긍정적인 성장을 기록했다"고 말했다. 보톡스는 증가하는 경쟁에도 불구하고 매우 잘 수행하고 있다. 강력하고 안정적인 점유율을 가진 명확한 시장 리더로 남아 있으며, 새로운 경쟁 진입자로부터 거의 또는 전혀 점유율 영향을 받지 않았다.
미국 주베덤 매출은 3분기에 1억 1,600만 달러로 전년 대비 6.4% 감소했는데, 이는 페이셜 필러 시장의 회복이 코스메틱 독소 시장보다 계속 뒤처지고 있기 때문이다. 필러 시장은 개선되고 있지만, 독소에 비해 가격이 더 높고 연기 가능한 시술로서 이 미학 시장 부문은 낮은 소비자 지출에 의해 계속 억제되고 있다. 3분기에 미국 페이셜 필러 시장은 전년 대비 낮은 10대 퍼센트 감소했다. 주베덤은 미국에서 시장을 선도하는 페이셜 필러로 남아 있다. 스트롬은 "미국 페이셜 주입 시장이 이 인플레이션 환경에서 낮은 소비자 지출의 영향을 계속 받고 있지만, 우리는 코스메틱 독소 부문에서 안정화와 심지어 성장으로의 복귀 신호를 보고 있다. 이것이 우리에게 올해를 마무리하고 2024년에 들어가면서 미국에서 안정적이거나 개선되는 전망에 대한 자신감을 준다"고 말했다.
국제적으로, 3분기 미학 매출은 4억 8,000만 달러로 운영 기준 9.7% 감소를 나타냈다. 예상대로, 분기의 전년 대비 실적은 작년 3분기에 경험한 출하 타이밍 혜택의 영향을 받았다. 결과는 또한 주로 중국인 주요 국제 미학 시장 전반의 경제적 조건 완화로 인한 영향을 받았다. 현재 미학 포트폴리오에 영향을 미치고 있는 경제적 압박에도 불구하고, 회사는 장기 성장 전망에 대해 매우 확신하고 있다. 9월에 회사는 미국에서 스킨비브 출시를 시작했으며, 향후 몇 년 동안 하부 얼굴 부문에서 보톡스에 대한 새로운 적응증과 빠른 발현 짧은 지속 시간 독소인 본티를 출시할 계획이다. R&D 프로그램 외에도, 회사는 미국 시장에 새로운 기술 제품을 가져와 고객이 더 많은 환자를 획득, 유지 및 교차 판매하는 데 도움이 되는 강력한 알리 기술 파이프라인을 보유하고 있다.
파이프라인 진전: 면역학과 종양학에서 중요한 이정표 달성
면역학에서는 3분기에 스카이리지의 IBD에 대한 2가지 중요한 이정표가 있었다. 궤양성 대장염의 3상 유지 시험 완료에 따라 회사는 미국과 유럽에서 이 적응증에 대한 스카이리지의 규제 신청을 제출했으며, 2024년 승인이 예상된다. 또한 회사는 최근 중등도에서 중증 크론병 환자에서 스카이리지와 스텔라를 비교하는 시퀀스 헤드 투 헤드 시험의 결과를 발표했다. 스카이리지는 모두 항TNF 치료에 실패한 치료하기 매우 어려운 환자들에서 48주차에 모든 엔드포인트에서 스텔라에 대한 명확한 우월성을 입증했다. 회사는 린보크의 2차 웨이브 개발 프로그램에서도 매우 좋은 진전을 계속하고 있다. 탈모 반점증 외에도, 회사는 최근 백반증에서 린보크의 2상 연구에서 긍정적인 최종 결과를 발표했다. 이 연구에서 린보크는 24주차에 1차 및 모든 2차 엔드포인트를 충족했다. 중요하게도, 이러한 결과는 연구의 52주차까지 계속 개선되어 백반증 환자에게 유의한 피부 재색소화를 제공할 수 있는 린보크의 잠재력을 보여주었다. 이러한 결과를 바탕으로 회사는 린보크를 이 적응증에서 3상으로 진행하고 있으며 연구가 곧 시작될 것으로 예상된다.
종양학에서는 3분기에 재발 또는 불응성 DLBCL 환자를 위한 단일요법 치료제로 엡코리투맙에 대한 유럽과 일본 승인을 받았다. 이러한 승인은 엡코의 중요한 규제 이정표를 나타낸다. 회사는 또한 DLBCL 및 여포성 림프종의 초기 라인에서 개발 프로그램에서 좋은 진전을 계속하고 있으며 데이터가 성숙함에 따라 이러한 프로그램에 대한 업데이트를 제공할 것을 기대한다. 신경과학에서는 3분기에 유럽에서 아퀴프타 승인을 받았는데, 이는 현재 유럽에서 삽화성 및 만성 편두통 모두의 예방을 위해 승인된 유일한 경구 CGRP 길항제다. 미학 파이프라인에서는 최근 이완근 돌출에서 보톡스를 평가하는 2번째 3상 연구의 최종 결과를 발표했다. 1번째 3상 연구의 결과와 유사하게, 모든 1차 및 2차 엔드포인트가 충족되었으며, 보톡스는 이완근 돌출 및 수직 목 밴드에서 유의한 감소를 입증했다. 회사는 연말까지 미국에서 규제 제출을 예상한다. 보톡스에 대한 적응증 확장 외에도, 회사는 새로운 독소 파이프라인을 계속 진전시키고 있다. 회사는 최근 미간선에서 빠른 발현 짧은 작용 새로운 독소인 본티를 평가하는 2개의 3상 시험에서 긍정적인 최종 결과를 발표했다. 본티는 두 연구 모두에서 매우 잘 수행했으며, 위약 대비 1차 및 모든 2차 엔드포인트를 충족했다. 본티는 잘 견뎠으며 안전성 우려가 확인되지 않았다. 회사는 본티로 치료받은 환자가 주사 후 8시간 이내에 미간선 개선을 보였고 효과 지속 시간이 2~3주였다는 결과에 매우 만족한다. 이 고도로 차별화된 임상 프로필은 현재 사용 가능한 신경독소에 비해 환자에게 새로운 옵션을 제공할 수 있다.
2023년 가이던스 재상향: 성장 플랫폼 강세 반영
애브비는 성장 플랫폼의 강력한 실적을 바탕으로 2023년 전체 재무 전망을 다시 한 번 상향 조정했다. 회사는 연간 조정 주당순이익 가이던스의 중간값을 0.25달러 인상하여 11.23달러로 올렸다. 이 주당순이익 가이던스에는 4분기에 발생할 수 있는 취득 IPRD 비용에 대한 추정치가 포함되지 않는다. 회사는 이제 총 순매출이 약 540억 달러가 될 것으로 예상하며, 이는 6억 달러 증가한 수치다. 현재 환율로는 외환이 연간 매출 성장에 0.5%의 불리한 영향을 미칠 것으로 예상된다.
업데이트된 매출 예측은 연간 6억 달러의 매출 증가를 고려한다. 약 3억 달러는 IBD에서의 강력한 채택을 반영하여 스카이리지와 린보크 사이에 거의 균등하게 분할된다. 나머지 3억 달러 연간 매출 증가는 주로 국제 휴미라와 미학의 예상보다 나은 실적 때문이다. 손익계산서로 이동하면, 회사는 계속해서 매출의 약 46.5%인 조정 영업이익률을 예상한다. 회사는 이제 약 17억 달러의 조정 순이자비용을 예상하며, 3분기까지 발생한 IPR&D를 반영하여 비GAAP 세율이 약 15.5%가 될 것으로 예측한다.
4분기로 전환하면, 회사는 약 140억 달러의 순매출을 예상한다. 현재 환율로는 외환이 매출 성장에 적당한 불리한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 회사는 2.87~2.91달러 사이의 조정 주당순이익을 예상한다. 이 가이던스에는 분기에 발생할 수 있는 취득 IPRD 비용이 포함되지 않는다.
2024년 저점 수익 하한 11달러, 2025년 강력한 성장 복귀 확신
회사는 2024년 조정 주당순이익(IPRD 제외) 하한 가이던스를 11달러로 설정했으며, 이는 이전 예상보다 0.30달러 높은 수치다. 롭 마이클 COO는 "성장 플랫폼의 명확한 초과 실적을 고려하여, 우리는 IPRD를 제외하고 하한을 11달러로 상향하기로 결정했다"고 말했다. 그는 "이것이 투자자들에게 2024년 가이던스 범위의 하단에 대한 관점을 제공하고 2024년이 실제로 저점의 해가 될 것임을 확인하기를 바란다"고 강조했다. 회사는 일반적인 관행대로 4분기 실적 발표에서 2024년 공식 주당순이익 가이던스 범위를 제공할 예정이다.
중요한 것은 마이클이 "우리가 24년부터 10년 말까지 높은 한 자릿수 CAGR을 제공할 것으로 예상한다는 점을 감안할 때, 이것이 투자자들이 회사를 더 나은 성장 배수로 평가할 수 있게 해야 한다"고 강조한 점이다. 회사는 "2025년에 강력한 매출 성장으로 복귀하는 것을 포함하여 장기 전망에 대해 확신을 유지한다"고 밝혔다.
2024년 영업이익률 및 비용 구조 전망
스콧 렌츠 CFO는 "2023년과 2024년에 대해 과거에 논의한 영업이익률을 살펴보면, 그것들이 매우 유사할 것이라고 말했다. 따라서 올해와 내년에 대해 논의한 영업이익률을 생각하면, 그것은 실제로 46~47% 범위에 있다. 올해 우리의 가이던스는 46.5%이며, 2024년 영업이익률은 올해 보고 있는 것과 매우 유사할 것으로 예상한다"고 말했다. 그는 "결과적으로, 대략 매출총이익률은 2024년에 올해와 일치할 것이며 비용 프로필도 마찬가지다. 따라서 올해와 매우 일치한다. 물론 가이던스를 제공할 때 이를 정제할 것"이라고 덧붙였다.
2024년 휴미라 및 면역학 가격 동향
제프 스튜어트 CCO는 스카이리지와 린보크의 2024년 가격 침식에 대해 "올해 본 것의 반복이 없을 것으로 계속 본다. 그 배경을 기억하면, 지난 18개월 동안 매우 빠르게 모두 겹쳐서 나온 7개의 적응증이 있었다. 그래서 그것이 반복되지 않을 그러한 양보의 근본 원인이었다. 내년에는 7개가 아닌 정말로 하나의 큰 적응증이 있으며, 그것은 톰이 강조한 스카이리지 UC다. 따라서 우리는 올해 본 것 대 업계 표준에 더 부합하는 정규화된 가격 침식을 볼 것"이라고 명확히 했다.
휴미라에 대해 롭 마이클 COO는 "올해 하반기에 증가한 리베이트의 연간화, 즉 연간화 영향이 있고 내년에 패리티 접근을 확보하기 위한 추가 리베이트가 있다는 점을 생각하면, 가격이 2024년 침식의 주요 동력이 되어야 한다. 볼륨은 특히 WAC에 민감한 계정에서 영향을 미칠 것이지만, 가격이 내년 침식의 대부분을 차지할 것"이라고 설명했다. 그는 "오늘 24년 가이던스를 제공하지 않지만, 크리스가 언급한 것처럼, 나는 평균이 약 70억 달러였다고 강조했다. 내가 말했을 때 그것이 내년 미국 휴미라에 대한 합리적인 기대였다"고 명시적으로 밝혔다. 그러나 그는 "몇몇 애널리스트들이 내년 미국 휴미라를 80억 달러 이상으로 예측했는데, 이는 합리적인 기대가 아니다"고 경고했다.
IBD 시장의 지속적인 성장 잠재력
제프 스튜어트 CCO는 "IBD 시장은 매우 매력적이다. 역사적으로 돌이켜보면, 우리는 솔직히 휴미라가 UC와 크론병 적응증을 달성하기 시작했을 때 얼마나 빠르게 성장했는지에 항상 약간 놀랐다. 그리고 다시 말하지만, 우리는 모멘텀에 대해 매우 기쁘고 고무되어 있다고 말하고 싶다. 모멘텀은 매우 중요하다. 따라서 상당한 여유 공간이 있다"고 강조했다. 그는 시장 역학에 대해 "질병의 심각성 때문에 환자들이 항상 약물에서 벗어나기를 원한다고 생각할 수 있지만, 실제로 의사들은 수년 동안 시장을 크게 움직일 수 없었다. 왜냐하면 그 환자들에게 증가된 이익을 제공하지 않은 다른 약물로 가는 것은 매우 위험하기 때문이다. 그것은 그 환자들을 위험에 빠뜨린다"고 설명했다. 그는 "톰이 강조한 것을 보면, 2개의 상보적 자산을 가진 우리의 능력, 예를 들어 미국에서 초기 라인에서의 스카이리지 포지션, 후기 라인에서의 린보크 포지션, 둘 다 시장 대비 예외적인 성과 기준을 가지고 있다. 그것이 우리에게 많은 자신감을 준다"고 덧붙였다.
2025년 장기 가이던스 업데이트 계획
롭 마이클 COO는 "우리는 포트폴리오에 대한 장기 가이던스를 주기적으로 업데이트한다. 우리는 분명히 스카이리지와 린보크, 특히 IBD에서 보고 있는 모멘텀에 매우 만족한다. 기억하면, 우리가 스카이리지에 대한 가이던스를 마지막으로 제공했을 때, 2025년 IBD에 약 25억 달러의 매출이 있었고 린보크는 18억 달러였으며 그것들은 분명히 매우 순조롭게 증가하고 있다. 우리는 많은 자신감을 갖고 있다. 우리는 주기적으로 그 가이던스를 업데이트한다. 우리는 장기 가이드에 대한 전체적인 업데이트를 제공할 적절한 시기를 찾을 것이지만, 분명히 모멘텀은 있다"고 말했다. 그는 "시장도 그것을 반영한다. 스카이리지에 대한 현재 컨센서스를 보면, 약 110억 달러이므로 우리의 2025년 가이드보다 10억 달러 높다. 따라서 시장이 강력한 모멘텀을 인식하고 있다고 생각하며 우리는 그 장기를 업데이트할 것"이라고 덧붙였다.
자본 배분: 배당 인상 및 부채 상환 순조
애브비의 강력한 사업 실적은 자본 배분 우선순위를 계속 지원한다. 회사는 올해 처음 9개월 동안 165억 달러 이상의 조정 잉여현금흐름을 창출했으며, 이는 약 11억 달러의 사업 개발 및 투자 현금 흐름을 차감한 순액이다. 애브비의 장기 전망에 대한 확신을 강조하면서, 오늘 회사는 2024년 2월 배당금 지급부터 분기 현금 배당금을 4.7% 인상한다고 발표했다. 회사는 올해 말까지 알러간 거래 이후 340억 달러의 누적 부채 상환을 달성할 계획이며, 순레버리지 비율을 약 1.8배로 유지한다.
롭 마이클 COO는 사업 개발 역량에 대해 "맞다. 우리는 부채를 빠르게 갚는 동안 그 20억 달러 사업 개발 상한선을 두었다. 그리고 우리는 올해 초에 그것을 해제했는데, 본질적으로 올해 말까지 알러간 거래로부터의 모든 증분 금융을 갚을 것이기 때문이다"라고 말했다. 그는 "스콧이 언급한 것처럼, 우리의 순레버리지 비율은 약 1.8배다. 그리고 나는 이전에 2~3년 안에 2배 순레버리지로 돌아갈 한 말했다. 그것이 우리가 대차대조표 역량에 대해 생각하는 방식이다. 따라서 우리가 그것을 보면, 오늘 우리가 관심 있는 기회를 추구하는 것을 제한할 대차대조표 역량 관점에서 아무것도 없다. 따라서 그것은 제한 요인이 아니다. 그리고 우리가 계속해서 가이던스를 높이고 더 강력하게 수행하는 한, 그것은 더 많은 역량이 있다는 것을 의미하지만, 이 시점에서 그것은 우리가 관심 있는 기회 유형에 대한 속도 제한자가 아니다"라고 강조했다.
배당 성장 전략: 중장기적 관점
롭 마이클 COO는 배당 성장 속도에 대한 질문에 "생각해보면, 우리는 2023년과 2024년 모두에서 배당 성장을 제공하고 있지만 수익은 성장하지 않고 있다. 그래서 우리가 있는 지급 비율을 보면, 우리는 50대 중반에 있을 것이다"라고 답했다. 그는 "우리는 장기적으로 지급 비율이 낮은 50대를 넘지 않도록 하고 싶다고 말했다. 그것은 지급 비율이 올라가는 이 기간 동안 미래에 우리는 배당을 성장시키는 것에 매우 전념하고 있다는 것을 의미한다. 우리는 배당을 계속 성장시킬 것이지만, 수익 성장보다 빠르지는 않을 것으로 예상한다"고 설명했다. 그는 "수익이 성장하지 않는 몇 년의 기간을 거치고 있지만 매우 좋은 배당 성장을 제공하고 있다고 말하고 싶다. 수익이 감소하고 있음에도 불구하고, 그 배당에 대한 우리의 약속을 고려하여, 우리는 그것을 계속 성장시킬 것이다. 여기서 더 증가할 가능성이 높지만, 수익 성장과 같은 속도는 아닐 것이다. 왜냐하면 지급 비율이 현재 50대 중반에 있을 것이기 때문이다"라고 덧붙였다.
1. 2024년 저점 수익 11달러 상향 근거 (Goldman Sachs, Chris Shibutani)
질문자는 2024년 수익 가이던스에서 11달러 하한에 확신을 갖게 한 요인과 추가 성장의 원천이 어디인지 물었다. 롭 마이클 COO는 "2월에 가이던스를 제공한 이후, 저점이 2023년 또는 2024년에 발생하는지와 관계없이 투자자들이 수익을 모델링할 수 있도록 10.70달러 주당순이익 하한을 제공했다는 것을 상기하라"고 답했다. 그는 "우리는 면역학, 신경과학, 미학을 포함하여 성장 플랫폼 매출을 14억 달러 상향 조정했다. 우리는 스카이리지와 린보크의 IBD 적응증이 매우 순조롭게 증가하는 것을 보고 있으며 다른 적응증에서도 더 많은 점유율을 계속 확보하고 있다. 베이라와 우리의 편두통 포트폴리오는 점유율 예측을 초과했고, 보톡스의 강력한 회복은 올해 미학에 대한 가이던스를 두 번 상향 조정하게 했다"고 설명했다. 그는 "성장 플랫폼의 명확한 초과 실적을 고려하여, 우리는 IPRD를 제외하고 하한을 11달러로 상향하기로 결정했다. 이것이 투자자들에게 2024년 가이던스 범위의 하단에 대한 관점을 제공하고 2024년이 실제로 저점의 해가 될 것임을 확인하기를 바란다"고 강조했다.
2. 미학 사업 순차 감소 및 4분기 전망 (Wells Fargo, Mohit Bansal)
질문자는 모든 제품에서 분기 대비 약 10% 감소가 있는 것처럼 보이는데 무슨 일이 일어나고 있는지, 그리고 가이던스를 유지한다면 4분기에 상당한 증가가 있을 것으로 보이는데 어떻게 생각해야 하는지 물었다. 롭 마이클 COO는 "명심해야 할 한 가지는 지난 전화에서 언급한 것인데, 전년도에 발생한 일부 재고 때문에 더 어려운 비교가 있었던 국제 시장의 성장률을 볼 때 우리가 가진 일부 역학이 있다는 것이다. 또한 특히 미국에서 우리 사업에서 발생하는 일정한 양의 계절성이 있다"고 답했다. 그는 "필러에 대해 말하자면, 우리가 보고 있는 것은 아마도 회복의 지연일 것이다. 우리가 이 시장을 역사적으로 연구했다면, 우리는 지연을 보는 경향이 있으며 그것은 정말로 가격 포인트와 관련이 있다. 필러 대 독소의 가격 포인트를 생각하면, 회복이 조금 더 오래 걸릴 것으로 가정하는 것이 자연스럽다"고 설명했다. 릭 곤잘레스 CEO는 "다른 것은 순차적으로 볼 때, 명심해야 할 것은 우리가 4분기에 보톡스 리베이트를 한다는 것이다. 따라서 그것이 4분기의 매출을 높이며 그것은 매년 발생한다. 따라서 3분기에서 4분기를 보고 큰 증가가 왜 있는지 이해하려고 한다면, 그 증가의 일부는 그것이다"라고 덧붙였다.
3. 2024년 면역학 가격 침식 및 휴미라 전망 (JPMorgan, Chris Schott)
질문자는 스카이리지와 린보크에 대해 올해 보고 있는 높은 한 자릿수에 비해 더 정규화된 가격 침식을 예상해야 한다는 것에 여전히 편안한지, 그리고 휴미라에 대해 컨센서스가 있는 곳에 대한 편안함을 물었다. 제프 스튜어트 CCO는 "예. 우리는 2024년로 들어가면서 사물이 진화하고 마무리되는 것을 보면서 매우 편안하다. 지난 18개월 동안 우리가 가진 모든 적응증, 7개를 생각하면, 내 발언에서 강조했듯이, 9개의 헤드 투 헤드 시험이 있다. 우리는 2024년로 들어가면서 스카이리지와 린보크에 대해 매우 좋은 위치에 있으며 실제로 보고 있는 매우 강력한 모멘텀을 계속할 것이다"라고 답했다. 그는 "가격에 대한 핵심 포인트에 대해, 우리는 계속해서 올해 본 것의 반복이 없을 것으로 본다. 그 배경을 기억하면, 매우 빠르게 모두 겹쳐서 나온 7개의 적응증이 있었다. 그래서 그것이 반복되지 않을 그러한 양보의 근본 원인이었다. 내년에는 7개가 아닌 정말로 하나의 큰 적응증이 있으며, 그것은 톰이 강조한 스카이리지 UC다"라고 설명했다. 롭 마이클 COO는 휴미라에 대해 "올해 하반기에 증가한 리베이트의 연간화를 생각하면, 가격이 2024년 침식의 주요 동력이 되어야 한다"고 말했다. 그는 "오늘 24년 가이던스를 제공하지 않지만, 나는 평균이 약 70억 달러였다고 강조했다. 그것이 내년 미국 휴미라에 대한 합리적인 기대였다. 그러나 몇몇 애널리스트들이 내년 미국 휴미라를 80억 달러 이상으로 예측했는데, 이는 합리적인 기대가 아니다"라고 명확히 했다.
4. M&A 및 사업 개발 전략 (Morgan Stanley, Terence Flynn)
질문자는 성장 프랜차이즈에서 휴미라 LOE를 잘 벗어나고 있지만 파이프라인 강화에 대한 투자자 관심이 있다며, M&A와 사업 개발에 대한 최신 생각과 관심 치료 영역 및 개발 단계를 물었다. 릭 곤잘레스 CEO는 "우리가 사업을 보면, 롭이 표시한 것처럼, 우리는 성장 플랫폼이 어떻게 수행되고 있는지, 그리고 바이오시밀러 침식을 어떻게 관리하고 있는지에 대해 극도로 편안하다. 그것은 우리에게 25년부터 앞으로 10년 말까지 높은 한 자릿수를 제공할 수 있다는 많은 자신감을 준다"고 답했다. 그는 "우리가 보고 있는 대부분은 이 10년 말과 2030년대로 증분 파이프라인과 매출 성장을 줄 수 있는 자산을 추가하는 것이다. 그것이 우리 초점의 대부분이 있는 곳이다"라고 말했다. 그는 사업 개발이 지난 11년 동안 회사를 성장시킨 방법의 중요한 부분이었으며, "우리가 자산을 획득하고 가져올 때, 우리는 그것들을 꽤 잘 수행하게 할 수 있다. 스카이리지가 그것의 좋은 예다. 확실히 알러간은 또 다른 좋은 예였고 많은 다른 것들이 있다"고 강조했다. 치료 영역에 대해 그는 "우리의 주요 초점은 우리가 운영하고 있는 프랜차이즈 내에 있다. 면역학을 예로 들면, 면역학에서 우리의 가장 큰 초점은 더 깊은 수준의 관해를 만들기 위해 조합으로 사용될 수 있는 추가적인 것을 계속 추가하는 것이라고 말하고 싶다"고 설명했다. 종양학에서는 "차세대 CAR T 기술에 높은 수준의 관심을 갖고 있다. BCMA 제품을 넘어 T 세포 engager에 높은 수준의 관심을 갖고 있다"고 말했다. 정신의학에서는 "불안과 기분 및 다양한 다른 자산에 관심이 있다"고 덧붙였다.
5. 비만 약물이 면역학 시장에 미칠 영향 (Wolfe Research, Alice Nesselton for Tim Anderson)
질문자는 지불자들이 비만 약물을 커버해야 하고 이것이 큰 비용이라면, 지불자들이 다른 치료 영역을 최대한 압박할 것이며, 예를 들어 면역학에서 훨씬 낮은 가격의 휴미라 바이오시밀러가 있으므로 스카이리지와 같은 제품에 대한 단계적 편집을 강제할 수 있는지 물었다. 제프 스튜어트 CCO는 "비만 문제와 관계없이, 일부 헤드 투 헤드 시험을 살펴봐야 하며 9개가 있다. 스카이리지만 봐도, 건선에서 우리는 카테고리의 모든 메커니즘에 대해 우월성을 가지고 있다. 휴미라, 선도적인 IL-17 코센틱스에 대한 헤드 투 헤드 우월성이 있다. 의학적 역학이 있으며 우리 프로그램 전반에 걸쳐 우리가 가진 그 독특함은 지불자들이 그러한 처방집 구조를 생각하려는 충동을 관리하는 데 매우 중요하다"고 답했다. 그는 "어제 또는 그 전날 들은 당신의 코멘트를 생각하면, 그것은 매우 다른 역학이다. 당신이 그렇게 다르지 않거나 휴미라와 동일한 효능을 가지고 있다면, 그것은 잘 되지 않을 것이다"라고 덧붙였다. 그는 "린보크를 보면, 매우 빠르게 성장하고 있으며 60%다. 그 모든 것이 2차 치료 이상 환경에 있다. 따라서 전략적 관점에서 이미 단계적이다. 그래서 이러한 역학을 살펴볼 때, 우리는 돌봄의 표준을 높이는 힘에 의존하면서 비만과 관련이 있든 없든 이러한 시나리오 중 어느 것도 탐색하는 데 도움이 될 것이라는 데 매우 확신한다"고 강조했다.
6. 과소평가된 파이프라인 자산 및 임브루비카 IRA 차감 (Guggenheim, Vamil Divan)
질문자는 과소평가된 파이프라인 자산과 임브루비카 IRA 차감의 금액 및 타이밍에 대해 물었다. 릭 곤잘레스 CEO는 파이프라인에 대해 "우리가 파이프라인을 어떻게 구축하고 어떻게 전개되고 있는지 보면, 과소평가라고 부를지 모르겠다. 왜냐하면 린보크와 스카이리지에 대해 우리가 가진 모든 데이터에 반드시 접근할 수 있는 것은 아니며 우리 초점의 많은 부분이 그것을 중심으로 구축되었기 때문이다"라고 답했다. 그러나 그는 "파이프라인에서 진정한 바늘 이동자가 될 우리가 가진 진정한 의미 있는 프로그램을 보면, 지금 진행되고 있는 몇 가지가 있으며 우리는 높은 수준의 자신감을 갖고 있다고 생각한다"고 말했다. 그는 "400, 우리의 CMET 버전의 Topo Warhead 플랫폼. 우리는 CRC에서 매우 고무적인 데이터를 보고 있다. 우리는 비소세포 폐암으로 그것을 따를 것이다. 그리고 그 플랫폼은 우리가 다수의 다른 영역으로 확장할 수 있는 광범위한 플랫폼임을 입증하고 있으며, 그것은 앞으로 우리에게 상당히 중요한 기회가 되어야 한다"고 설명했다. 그는 또한 "383, 우리의 BCMA 이중특이성. 더 많은 데이터를 보고 있으며 이것이 베스트 인 클래스 프로필, 높은 수준의 효능, 매우 좋은 안전성 및 매우 편리한 투여를 가지고 있다는 것을 명확히 말해준다"고 덧붙였다. 스콧 렌츠 CFO는 임브루비카 차감에 대해 "규제 제출서류에서 시사했듯이, 임브루비카가 인플레이션 감축법에 따른 협상 프로세스에서 선택되면 손상이 발생할 가능성이 있다고 표시했었다. 타이밍은 규칙 하에서 미래 현금 흐름과 관련하여 그 무형 자산의 공정 가치를 살펴봐야 한다는 사실과 관련이 있다"고 설명했다.
7. 고한 자릿수 수익 성장의 기준 연도 및 ADC 거래 (TD Cowen, Steve Scala)
질문자는 10년 말까지의 고한 자릿수 수익 성장의 기준 연도가 2024년인지 2025년인지, 그리고 머크가 다이이치와 체결한 ADC 거래에 대한 견해를 물었다. 롭 마이클 COO는 "기준 연도는 2024년이다. 생각해보면, 우리는 2025년에 강력한 성장으로 복귀할 것으로 예상한다고 신호했다. 따라서 그 고한 자릿수 CAGR은 실제로 2025년의 첫 해 강력한 성장을 포함할 것이다. 2025년에 시작하면, 그 성장의 해를 놓칠 것이다. 따라서 우리의 의도는 항상 2024년이 기준 연도이고 그 고한 자릿수 CAGR이었다"고 명확히 했다. 릭 곤잘레스 CEO는 ADC 거래에 대해 "분명히, 우리가 같은 거래를 살펴봤는지 코멘트하지 않을 것이다. 그것은 아마도 적절하지 않을 것이다. 하지만 내가 말할 수 있는 것은 우리가 그것이 있었다는 것을 알았다는 것이다. 따라서 그것이 그것에 대한 우리의 관점에 대한 어떤 아이디어를 줄 수 있다. 하지만 현실은 우리가 400으로 필요한 것을 가지고 있다고 믿는다는 것이다. 우리는 그 플랫폼을 믿으며 우리는 그 플랫폼을 소유하고, 우리는 그것을 내부적으로 개발했다. 우리에게 그 영역에서 필요한 모든 것을 준다. 그래서 그것은 우리가 보고 있던 것이 아니었다"고 답했다.
8. 2024년 영업이익률 및 IBD 시장 여유 공간 (Raymond James, Gary Nachman)
질문자는 2024년 SG&A와 R&D 지출 수준, 영업이익률 전망, 그리고 IBD에서 스카이리지와 린보크가 볼 수 있는 여유 공간에 대해 물었다. 스콧 렌츠 CFO는 "2023년과 2024년에 대해 과거에 논의한 영업이익률을 살펴보면, 그것들이 매우 유사할 것이라고 말했다. 올해와 내년에 대해 논의한 영업이익률을 생각하면, 그것은 실제로 46~47% 범위에 있다. 올해 우리의 가이던스는 46.5%이며, 2024년 영업이익률은 올해 보고 있는 것과 매우 유사할 것으로 예상한다"고 답했다. 제프 스튜어트 CCO는 IBD에 대해 "IBD 시장은 매우 매력적이다. 역사적으로 돌이켜보면, 우리는 솔직히 휴미라가 UC와 크론병 적응증을 달성하기 시작했을 때 얼마나 빠르게 성장했는지에 항상 약간 놀랐다. 모멘텀은 매우 중요하다. 따라서 상당한 여유 공간이 있다"고 강조했다. 그는 "우리가 보는 시장 역학은, 질병의 심각성 때문에 환자들이 항상 약물에서 벗어나기를 원한다고 생각할 수 있지만, 실제로 의사들은 수년 동안 시장을 크게 움직일 수 없었다. 톰이 강조한 것을 보면, 2개의 상보적 자산을 가진 우리의 능력이 우리에게 많은 자신감을 준다"고 설명했다. 롭 마이클 COO는 2025년 가이던스에 대해 "우리는 포트폴리오에 대한 장기 가이던스를 주기적으로 업데이트한다. 마지막으로 스카이리지에 대한 가이던스를 제공했을 때, 2025년 IBD에 약 25억 달러의 매출이 있었고 린보크는 18억 달러였다. 현재 스카이리지에 대한 컨센서스를 보면, 약 110억 달러이므로 우리의 2025년 가이드보다 10억 달러 높다"고 말했다.
9. IBD 파이프라인 및 건선 안전성 경고 (Berenberg, Louisa Hector)
질문자는 스카이리지와 린보크 뒤에 있는 IBD 파이프라인과 최근 경쟁자의 건선 출시 시 FDA가 CNS 안전성 경고를 요청한 것에 대해 물었다. 루팔 타카르 R&D 책임자는 "루티키주맙에 대한 언급을 이미 들었다. 그것은 우리의 IL-1 알파 베타 이중특이성 항체다. 그것은 사내 항체다. 우리는 IL-1 베타 신호가 있는 환자들에서 데이터를 관찰했다. 따라서 우리는 잠재적인 바이오마커 접근법을 찾는 궤양성 대장염에 진입할 것이다. 하지만 그 외에도, 우리는 일련의 조합을 살펴볼 것이다. 예를 들어, 스카이리지와 함께, 우리는 루디키주맙을 가지고 있다. RIPK1도 언급되었다. GLP-2는 우리가 관심 있는 또 다른 메커니즘이며 또 다른 것은 IL-2 뮤테인이다"라고 답했다. 안전성 경고에 대해서는 "스카이리지는 항IL-23이며, 매우 다른 클래스다. 오늘날까지 수많은 적응증에 걸쳐 생성된 모든 데이터와 함께, 우리는 그러한 유형의 신호를 전혀 보지 못하며, 우리 라벨에도 그것 중 어느 것도 없다. 건선 치료를 보면, 언급된 특정 약제는 유럽에서 사용 가능했으며 우리 의사들은 거기서 많은 채택이 있다고 말하지 않는다. 따라서 스카이리지는 계속해서 잘 수행하고 있다"고 강조했다.
10. GLP-1이 미학에 미치는 영향 (UBS, Trung Hung)
질문자는 GLP-1이 미학 사업에 미치는 영향에 대해, 특히 바디 스컬프팅에 대한 잠재적 영향과 이것이 순긍정인지 순부정인지 물었다. 캐리 스트롬 미학 부문장은 "이 시장의 장기 전망을 보면, 환자의 하위 집합을 외모에 참여시키는 모든 것, 이러한 체중 감량 제품이 할 수 있는 것이 우리 사업에 긍정적인 순풍이라고 계속 생각한다. 우리는 고객들로부터 그것을 듣는다. 우리 고객들 중 많은 이들이 이러한 GLP-1을 그들의 진료에 도입하고 있다. 그들은 그것을 교차 판매의 자연스러운 기회로 본다"고 답했다. 그녀는 "그렇다고 해서, 단기적으로, 특히 재량 지출이 압박받는 환경에서 필러나 바디 컨투어링과 같은 가격이 더 높은 제품에 대한 절충이 있을 수 있다. 이제 우리는 반드시 그것을 동력으로 보고 있지 않다. 지금 우리가 보고 있는 것은 더 광범위한 거시경제적 역학이다. 하지만 단기적으로 그것은 지갑 점유율 측면에서 절충이 될 수 있지만, 장기적으로는 이것이 환자들이 미학에 참여하도록 도울 것이며 교차 판매의 기회가 될 것"이라고 설명했다.
2024년 저점 수익 하한 11달러, 성장 플랫폼 초과 실적 확인
애브비가 2024년 조정 주당순이익 하한 가이던스를 11달러로 상향 조정한 것은 투자자들에게 매우 중요한 신호다. 이는 2월에 제공한 10.70달러보다 0.30달러 높은 수치로, 성장 플랫폼의 탁월한 실적을 반영한다. 롭 마이클 COO가 명확히 밝혔듯이, "이것이 투자자들에게 2024년 가이던스 범위의 하단에 대한 관점을 제공하고 2024년이 실제로 저점의 해가 될 것임을 확인하기를 바란다"는 것은 저점 수익의 명확한 프레임워크를 제공한다. 더욱 중요한 것은 회사가 "24년부터 10년 말까지 높은 한 자릿수 CAGR을 제공할 것으로 예상한다"고 강조한 점이다. 이는 2024년을 기준 연도로 하여 2025년부터 강력한 성장으로 복귀한다는 의미다. 투자자들은 이 하한 가이던스가 IPRD를 제외한다는 점을 명심해야 하며, 4분기 실적 발표에서 제공될 공식 범위와 함께 평가해야 한다. 회사가 2월 이후 성장 플랫폼 매출을 14억 달러나 상향 조정했다는 점은 기본 사업의 강력함을 입증한다. 스카이리지와 린보크의 IBD 적응증, 베이라의 MDD 효과, 보톡스의 회복이 모두 예상을 초과하고 있으며, 이는 2024년 저점 이후의 성장 궤도에 대한 높은 가시성을 제공한다.
스카이리지와 린보크의 2027년 휴미라 매출 초과 목표는 현실적이며 보수적일 수 있음
회사가 "우리는 이 두 제품이 2027년까지 휴미라 최고 매출을 초과할 것으로 계속 예상한다"고 재확인한 것은 전략적 목표에 대한 강한 확신을 보여준다. 2023년 전체로 두 제품의 합산 매출이 약 116억 달러에 달할 것으로 예상되는데, 이는 여전히 IBD에서 초기 출시 단계에 있다는 점을 고려할 때 인상적이다. 스카이리지의 3분기 매출이 21억 달러로 50% 이상 성장했고, 린보크가 11억 달러로 거의 60% 성장한 것은 놀라운 모멘텀이다. 특히 시퀀스 연구에서 스카이리지가 크론병에서 스텔라에 대해 내시경 관해에서 두 배 이상의 효과(32% 대 16%)를 보인 것은 "베스트 인 카테고리" 지위를 확고히 한다. 린보크가 궤양성 대장염에서 2차 치료 이상 환경에서 출시 몇 개월 만에 25% 이상의 점유율을 달성하고 있다는 점도 주목할 만하다. 제프 스튜어트 CCO가 "IBD는 아마도 과소평가되고 있다"고 명시적으로 언급한 것은 중요한 신호다. 롭 마이클 COO가 "현재 스카이리지에 대한 컨센서스를 보면, 약 110억 달러이므로 우리의 2025년 가이드보다 10억 달러 높다"고 말한 것도 시장이 이미 상향 잠재력을 인식하고 있음을 보여준다. 투자자들은 회사가 2025년 장기 가이던스를 업데이트할 적절한 시기를 찾고 있다는 점에 주목해야 하며, 이는 추가 상향 조정 가능성을 시사한다.
휴미라 침식 관리는 예상대로 진행, 2024년 약 70억 달러가 합리적 기대
애브비는 휴미라 바이오시밀러 침식을 효과적으로 관리하고 있다. 3분기 글로벌 휴미라 매출은 35억 달러 이상으로 36.2% 감소했지만, 롭 마이클 COO는 "미국의 침식 영향은 이번 분기 우리 예상과 대체로 일치하게 전개되었다"고 확인했다. 더 긍정적인 것은 "국제 시장 전반의 실적은 예상보다 더 나은 추세를 보이고 있다"는 점이다. 2024년에 대해 마이클은 명확한 프레임워크를 제공했다. "올해 하반기에 증가한 리베이트의 연간화와 내년에 패리티 접근을 확보하기 위한 추가 리베이트를 생각하면, 가격이 2024년 침식의 주요 동력이 되어야 한다"는 것이다. 가장 중요한 것은 그가 "평균이 약 70억 달러였다. 그것이 내년 미국 휴미라에 대한 합리적인 기대였다"고 명시적으로 밝힌 점이다. 동시에 그는 "몇몇 애널리스트들이 내년 미국 휴미라를 80억 달러 이상으로 예측했는데, 이는 합리적인 기대가 아니다"고 경고했다. 이는 투자자들에게 명확한 기준점을 제공한다. 제프 스튜어트 CCO는 휴미라 테일에 대해 "2025년 또는 2026년 어느 시점에 나타날 것으로 계속 생각한다"며, "상호 교환 가능한 세계에서도 휴미라에 머물 환자의 하위 부문이 있을 것이다. 그것은 적당할 것"이라고 말했다. 투자자들은 휴미라가 완전히 사라지지 않고 적당한 테일 매출을 유지할 것으로 예상해야 한다.
면역학 시장의 단계적 치료 우려는 과장, 스카이리지와 린보크의 차별성이 보호
비만 약물 비용 압박과 바이오시밀러 휴미라로 인한 단계적 치료(step edit) 우려가 제기되었지만, 애브비의 대응은 설득력이 있다. 제프 스튜어트 CCO는 "스카이리지만 봐도, 건선에서 우리는 카테고리의 모든 메커니즘에 대해 우월성을 가지고 있다. 휴미라, 선도적인 IL-17 코센틱스에 대한 헤드 투 헤드 우월성이 있다"고 강조했다. 그는 "의학적 역학이 있으며 우리 프로그램 전반에 걸쳐 우리가 가진 그 독특함은 지불자들이 그러한 처방집 구조를 생각하려는 충동을 관리하는 데 매우 중요하다"고 설명했다. 회사가 9개의 헤드 투 헤드 연구를 통해 구축한 임상적 우월성은 강력한 방어벽이다. 특히 시퀀스 연구에서 스카이리지가 크론병에서 스텔라에 대해 내시경 관해에서 두 배 이상의 효과를 보인 것은 의학적으로 유의미한 차이다. 린보크에 대해서는 "매우 빠르게 성장하고 있으며 60%다. 그 모든 것이 2차 치료 이상 환경에 있다. 따라서 전략적 관점에서 이미 단계적이다"라는 스튜어트의 지적이 핵심이다. 린보크는 이미 2차 치료 이상에 포지셔닝되어 있어 추가 단계적 치료의 영향이 제한적이다. 투자자들은 애브비의 면역학 자산들이 단순히 가격 경쟁이 아닌 임상적 가치에 기반하여 시장에서 방어될 수 있다는 점에 확신을 가져야 한다. 회사가 "우리는 돌봄의 표준을 높이는 힘에 의존하면서 이러한 시나리오 중 어느 것도 탐색하는 데 도움이 될 것이라는 데 매우 확신한다"고 말한 것은 장기 경쟁력에 대한 강한 믿음을 반영한다.
파이프라인 다각화가 장기 성장 스토리를 뒷받침, 특히 종양학과 면역학
릭 곤잘레스 CEO가 파이프라인에 대해 논의한 내용은 애브비가 단순히 스카이리지와 린보크에만 의존하지 않는다는 것을 보여준다. 그는 "파이프라인에서 진정한 바늘 이동자가 될 진정한 의미 있는 프로그램이 몇 가지 있으며, 지금 진행되고 있고 우리는 높은 수준의 자신감을 갖고 있다"고 말했다. 첫 번째는 ABBV-400, Topo Warhead 플랫폼의 CMET 버전이다. "우리는 CRC에서 매우 고무적인 데이터를 보고 있다. 비소세포 폐암으로 그것을 따를 것이다. 그 플랫폼은 우리가 다수의 다른 영역으로 확장할 수 있는 광범위한 플랫폼임을 입증하고 있다"는 것이다. 톰 허드슨 R&D 책임자는 "심지어 선택되지 않은 환자 집단에서, 3차 치료 이상에서, 우리는 22% 반응 대 2~3%를 봤다"고 강조했다. 이는 27~28년 시간대에 의미 있는 기여를 할 것으로 예상된다. 두 번째는 ABBV-383, BCMA 이중특이성이다. "우리는 이것이 베스트 인 클래스 프로필, 높은 수준의 효능, 매우 좋은 안전성 및 매우 편리한 투여를 가지고 있다는 것을 명확히 말해주는 더 많은 데이터를 보고 있다"고 곤잘레스는 말했다. 다발성 골수종은 매우 큰 시장이며 상당한 제품들이 있으므로 이는 중요한 기회다. 회사는 내년 상반기에 3상 연구를 시작할 계획이다. 세 번째는 ABBV-916과 일부 타우 프로그램들이다. 네 번째는 안과 사업의 REGENX 바이오 프로그램으로 습성 AMD와 당뇨병성 망막병증에 대한 것이다. 곤잘레스는 "우리는 그 프로그램에서 매우 고무적인 데이터를 보고 있으며 그것도 우리에게 좋은 기회가 될 수 있다"고 말했다. 투자자들은 2024년과 2025년에 이러한 프로그램들에 대한 더 많은 데이터를 보게 될 것이며, 이는 10년 후반과 2030년대의 성장 스토리에 대한 가시성을 높일 것이다.
미학 사업의 회복 신호 명확, 장기 성장 전망 변함없음
미학 사업에 대한 투자자 우려가 있지만, 긍정적인 신호들이 나타나고 있다. 가장 중요한 것은 캐리 스트롬 부문장이 "우리는 미국 독소 시장의 회복을 보기 시작하고 있으며, 경제적 압박으로 인한 3분기 연속 감소 이후 3분기에 전년 대비 긍정적인 성장을 기록했다"고 밝힌 점이다. 보톡스 코스메틱은 5% 성장하며 강력하고 안정적인 시장 리더십을 유지하고 있으며, "새로운 경쟁 진입자로부터 거의 또는 전혀 점유율 영향을 받지 않았다"는 것은 경쟁 방어력을 입증한다. 필러 시장은 여전히 회복이 독소보다 뒤처지고 있지만, 이는 역사적으로 관찰된 패턴이다. "가격이 더 높고 연기 가능한 시술로서 회복이 조금 더 오래 걸릴 것으로 가정하는 것이 자연스럽다"는 설명은 합리적이다. 스트롬은 "코스메틱 독소 부문에서 안정화와 심지어 성장으로의 복귀 신호를 보고 있다"며, "이것이 우리에게 올해를 마무리하고 2024년에 들어가면서 미국에서 안정적이거나 개선되는 전망에 대한 자신감을 준다"고 강조했다. 장기적으로 회사는 여러 혁신을 통해 성장을 가속화할 계획이다. 본티(빠른 발현 짧은 지속 독소)는 "환자의 가장 큰 장벽 중 하나가 부자연스러운 외모에 대한 두려움이며 짧은 작용 독소 기회가 그것을 해제하는 좋은 방법"이라는 점에서 시장을 확장할 잠재력이 있다. 마스터와 이완근 적응증은 각각 수억 달러를 추가할 수 있으며, 재생 필러 파이프라인도 단기 및 장기 치료를 제공하는 것을 목표로 한다. 회사는 2029년까지 90억 달러의 장기 목표를 유지하고 있으며, 이는 시장이 여전히 저침투(low single digits)되어 있고 역사적으로 중반 10대의 성장을 보였다는 점을 고려할 때 달성 가능해 보인다.
재무 건전성과 자본 배분 유연성은 M&A 기회 포착 준비
애브비의 재무 상황은 매우 견고하며, 이는 전략적 기회를 포착할 수 있는 유연성을 제공한다. 회사는 올해 처음 9개월 동안 165억 달러 이상의 조정 잉여현금흐름을 창출했으며, 순레버리지 비율은 약 1.8배로 목표 범위에 있다. 올해 말까지 알러간 거래 이후 340억 달러의 누적 부채 상환을 달성할 계획이다. 롭 마이클 COO는 "우리는 올해 초에 그 20억 달러 사업 개발 상한선을 해제했는데, 본질적으로 올해 말까지 알러간 거래로부터의 모든 증분 금융을 갚을 것이기 때문이다"라고 말했다. 그는 "오늘 우리가 관심 있는 기회를 추구하는 것을 제한할 대차대조표 역량 관점에서 아무것도 없다. 따라서 그것은 제한 요인이 아니다"고 강조했다. 릭 곤잘레스 CEO는 사업 개발에 대해 "우리는 재정적 능력을 갖고 있으며 이 사업은 엄청난 현금 흐름을 가지고 있다. 우리는 그것을 할 수 있다"고 말했지만, 동시에 "현재 기본 사업이 25년부터 10년 말까지 높은 한 자릿수를 제공할 수 있다는 데 극도로 편안하다"며 불필요한 M&A를 하지 않을 것임을 시사했다. 회사의 초점은 "이 10년 말과 2030년대로 증분 파이프라인과 매출 성장을 줄 수 있는 자산"을 추가하는 것이다. 관심 영역은 면역학(조합 치료를 위한 자산), 종양학(차세대 CAR T 및 T 세포 engager), 정신의학(불안 및 기분 장애)이다. 투자자들은 애브비가 기회주의적이지만 선택적인 M&A 접근법을 유지하고 있으며, 재무적으로는 상당한 규모의 거래도 수행할 수 있는 위치에 있다는 점을 인식해야 한다. 배당금 4.7% 인상은 장기 전망에 대한 자신감을 보여주지만, 마이클이 설명한 것처럼 지급 비율이 50대 중반에 있는 동안에는 배당 성장이 수익 성장보다 느릴 것이다. 이는 건전한 자본 배분 전략을 반영한다.
임브루비카 IRA 영향은 이미 반영, 벤클렉스타와 차세대 자산들이 종양학 성장 주도
애브비는 임브루비카에 대한 IRA(인플레이션 감축법) 영향을 투명하게 처리했다. 회사는 이번 분기에 메디케어 약가 협상 프로그램과 관련하여 임브루비카에 대한 손상 차감을 기록했다. 스콧 렌츠 CFO는 "임브루비카가 협상 프로세스에서 선택되면 손상이 발생할 가능성이 있다고 표시했었다. 타이밍은 규칙 하에서 미래 현금 흐름과 관련하여 그 무형 자산의 공정 가치를 살펴봐야 한다는 사실과 관련이 있다"고 설명했다. 손상의 규모는 "미래 현금 흐름을 할인해야 한다는 것"이 가장 큰 요인이라고 했다. 이는 회계적 처리이며, 회사는 협상 중이므로 가정한 가격에 대해 논의하지 않았다. 투자자들은 이 영향이 이미 재무제표에 반영되었으므로 추가 부정적 서프라이즈는 제한적일 것으로 예상할 수 있다. 더 중요한 것은 종양학 포트폴리오의 미래다. 벤클렉스타는 5억 9,000만 달러로 14% 성장하며 지속적인 성장을 보여주고 있다. 엡킨리(엡코리투맙)는 3차 치료 이상 DLBCL에서 미국 출시가 순조롭게 진행되고 있으며, 유럽과 일본에서도 상업화가 시작되었다. 벤클렉스타 다발성 골수종 프로그램은 카노바 시험에서 통계적 유의성을 충족하지 못했지만, 회사는 "데이터의 전체성이 벤클렉스타 조합의 이점을 보여준다"고 믿으며 규제 기관과 논의할 계획이다. 더 고무적인 것은 차세대 자산들이다. ABBV-383(BCMA 이중특이성)은 "베스트 인 클래스 프로필"을 가지고 있으며 내년 상반기에 3상에 진입한다. ABBV-400(ADC)은 CRC에서 22% 반응률을 보이며 유망하다. ABBV-453(차세대 BCL-2 억제제)도 1상 진행 중이다. 투자자들은 임브루비카의 침식이 예상되고 이미 반영되었지만, 벤클렉스타와 차세대 자산들이 중장기적으로 종양학 포트폴리오를 성장으로 되돌릴 것으로 예상해야 한다.
IBD 시장의 구조적 성장 잠재력과 애브비의 강력한 포지션
제프 스튜어트 CCO가 "IBD는 아마도 과소평가되고 있다"고 명시적으로 언급한 것은 투자자들에게 중요한 신호다. 그는 "IBD 시장은 매우 매력적이다. 역사적으로 돌이켜보면, 우리는 솔직히 휴미라가 UC와 크론병 적응증을 달성하기 시작했을 때 얼마나 빠르게 성장했는지에 항상 약간 놀랐다"고 말했다. 시장 역학에 대한 그의 설명은 통찰력이 있다. "질병의 심각성 때문에 환자들이 항상 약물에서 벗어나기를 원한다고 생각할 수 있지만, 실제로 의사들은 수년 동안 시장을 크게 움직일 수 없었다. 왜냐하면 그 환자들에게 증가된 이익을 제공하지 않은 다른 약물로 가는 것은 매우 위험하기 때문이다"라는 것이다. 애브비는 2개의 상보적 자산으로 이상적인 포지션을 갖고 있다. "미국에서 초기 라인에서의 스카이리지 포지션, 후기 라인에서의 린보크 포지션, 둘 다 시장 대비 예외적인 성과 기준을 가지고 있다"는 것이다. 스카이리지는 크론병에서 in-play 환자의 약 4분의 1을 포획하고 있으며, 시퀀스 연구 결과는 이를 "베스트 인 카테고리" 치료제로 확립할 것이다. 린보크는 궤양성 대장염에서 2차 치료 이상 환경에서 25% 이상의 점유율을 달성하고 있으며, 크론병에서는 UC 출시보다 더 빠른 변곡점을 보이고 있다. 중요한 것은 스튜어트가 "우리는 우리의 프로필이 유지될 것이라고 생각한다. 기본적으로 우리는 4개의 큰 적응증을 가진 2개의 제품을 운반할 것이다. 따라서 시간이 지남에 따라 조금 더 경쟁이 치열해지더라도 점유율을 위해 시장에서 경쟁하는 우리의 능력은 여전히 매우 강할 것"이라고 말한 점이다. 롭 마이클 COO는 2025년 가이던스에 대해 "마지막으로 스카이리지에 대한 가이던스를 제공했을 때, 2025년 IBD에 약 25억 달러의 매출이 있었고 린보크는 18억 달러였다. 현재 스카이리지에 대한 컨센서스를 보면, 약 110억 달러이므로 우리의 2025년 가이드보다 10억 달러 높다"고 말했다. 투자자들은 애브비가 IBD 시장에서 장기적으로 지배적인 포지션을 유지할 것으로 예상해야 하며, 이는 2025년 이후의 성장 스토리에서 중요한 부분이 될 것이다.
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보고서 생성일: 2026년 2월 16일
원천: AbbVie Q3 FY2023 Earnings Call (2023년 10월 27일)
참고: 본 요약은 투자 자문이 아니며, 투자 결정 시 원본 자료 및 추가 정보를 참고하시기 바랍니다.