발표일: 2024년 10월 30일
참석 경영진: Rob Michael (CEO), Jeff Stewart (CCO), Roopal Thakkar (R&D EVP, CSO), Scott Reents (CFO), Carrie Strom (Allergan Aesthetics President)
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AbbVie는 2024년 3분기에 예상을 크게 상회하는 실적을 달성하며 강력한 성장세를 입증했습니다. 총 매출은 약 145억 달러로 운영 기준 4.9%의 견고한 성장을 기록했으며, 예상치를 2억 6천만 달러 초과 달성했습니다. 회사의 다각화된 포트폴리오, 특히 Humira를 제외한 성장 플랫폼이 약 18%의 성장률을 보이며 이러한 초과 실적을 견인했습니다.
주력 제품인 Skyrizi와 Rinvoq의 결합 매출이 올해 170억 달러를 초과할 것으로 예상되며, 이는 초기 예상보다 13억 달러 높은 수치입니다. 조정 주당순이익(EPS)은 3.00달러를 기록하여 가이던스 중간값을 0.10달러 상회했으며, 인수된 IPR&D 비용으로 인한 0.04달러의 불리한 영향을 포함한 수치입니다. 회사는 3분기 연속 연간 매출 및 조정 EPS 가이던스를 상향 조정했으며, 연간 매출 가이던스를 5억 달러 증액하여 총 560억 달러로, 조정 EPS는 10.90~10.94달러로 상향했습니다. 2월 초기 가이던스 이후 총 매출 가이던스는 18억 달러 증가했습니다.
면역학 부문은 총 70억 달러 이상의 매출을 기록하며 운영 기준 4.8% 성장했습니다. Skyrizi는 32억 달러의 글로벌 매출로 운영 기준 51.5% 성장하며 기대치를 초과했고, Rinvoq는 16억 달러로 47.4% 성장했습니다. 반면 Humira는 바이오시밀러 경쟁으로 인해 22억 달러로 운영 기준 36.5% 감소했으나, 이는 대체로 예상 범위 내였습니다. 종양학 부문은 약 17억 달러의 매출을 기록했으며, Venclexta가 6억 7,700만 달러로 18.2% 성장하며 특히 강력한 성과를 보였습니다. Imbruvica는 CLL에서의 경쟁 역학으로 인해 8억 2,800만 달러로 8.8% 감소했지만, 기존 환자의 높은 지속률로 부분적으로 상쇄되었습니다.
신경과학 부문은 23억 달러 이상의 매출로 운영 기준 16% 성장했습니다. Vraylar은 8억 7,500만 달러로 16.6% 성장했으며, 편두통 치료제인 Ubrelvy와 Qulipta는 합산 4억 4,500만 달러로 약 22% 성장했습니다. 미용 부문은 글로벌 매출 12억 달러 이상으로 운영 기준 1.8% 성장에 그쳤는데, 이는 주로 중국과 미국의 어려운 경제 환경이 Juvederm 제품에 영향을 미쳤기 때문입니다. 미국 Botox Cosmetic 매출은 4억 1,400만 달러로 6.5% 증가하며 시장 선두 지위를 유지했습니다. 조정 영업이익률은 매출의 46.7%였으며, 조정 총이익률 84.4%, 조정 R&D 비용 14.2%, 조정 SG&A 비용 23%를 포함합니다. 회사는 9월 말 기준 약 73억 달러의 현금 보유고를 기록했으며, 첫 9개월 동안 110억 달러 이상의 잉여현금흐름을 창출했습니다. 이는 Skyrizi 로열티 지급 약 15억 달러를 포함한 수치입니다.
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1. Skyrizi와 Rinvoq의 압도적 성장 모멘텀 지속
Skyrizi와 Rinvoq는 합산 매출이 올해 170억 달러를 초과할 것으로 예상되며, 이는 초기 예상보다 13억 달러 높은 수치입니다. 두 제품 모두 연간 가이던스가 다시 한번 상향 조정되었으며, Skyrizi는 5억 달러, Rinvoq는 1억 달러 증액되었습니다. Skyrizi는 건선성 질환에서 약 30개 주요 국가에서 바이오로직 시장점유율 선두를 달성했으며, 미국에서는 바이오로직 치료를 받는 건선성 질환 환자 2명 중 거의 1명을 확보하고 있습니다. 크론병에서 Skyrizi의 미국 인플레이 환자 점유율은 약 32%로 두 번째 바이오로직 치료제의 두 배 이상이며, 총 처방 점유율은 약 8%에 불과해 상당한 성장 여지가 있습니다. 궤양성 대장염 적응증에서는 아직 매우 초기 단계이지만, 초기 처방 추세와 위장병 전문의의 피드백이 압도적으로 긍정적이며, 특히 바이오로직에 노출되지 않은 초치료 UC 환자에서의 높은 임상 관해율과 내시경 반응 데이터가 인상적입니다. Rinvoq는 7개 승인된 적응증 모두에서 강력한 처방 성장을 보이고 있으며, IBD에서의 uptake가 기대치를 초과하고 있습니다. UC와 크론병 모두에서 미국 인플레이 환자 점유율이 두 자릿수를 기록하고 있으며, 아토피 피부염에서는 Dupixent와의 두 번째 head-to-head 연구에서 긍정적 데이터 이후 인플레이 점유율이 가속화되고 있습니다.
2. Humira 감소가 Skyrizi/Rinvoq 성장으로 전환되는 긍정적 역학
Humira의 글로벌 매출은 바이오시밀러 경쟁으로 인해 22억 달러로 운영 기준 36.5% 감소했지만, 회사는 중요한 새로운 역학을 발견했습니다. 바이오시밀러로의 점유율 침식은 대체로 예상 범위 내이지만, 예상보다 더 많은 Humira 분자 볼륨이 다른 신규 메커니즘, 특히 Skyrizi와 Rinvoq로 이동하고 있습니다. 이러한 추세는 CVS 이벤트 직전에 시작되어 2분기에 가속화되었고 3분기 내내 지속되었습니다. IQVIA 데이터에서 Humira 분자(Humira + 바이오시밀러) 시장의 압축이 명확하게 보이며, 미국 ADA 시장 전체가 순차적으로 계속 감소하고 있습니다. 경영진은 Humira에 대한 부정적 영향에도 불구하고, Skyrizi와 Rinvoq에 대한 이익이 면역학 포트폴리오에 단기 및 장기적으로 매우 유리한 역학이라고 강조했습니다. 이러한 분자 압축으로 인한 증분 흐름은 2분기와 3분기의 초과 실적에 기여한 여러 요인 중 하나이며, 소비자 공간에 대한 상당한 추가 투자, 영업팀 접근 방식, head-to-head 데이터의 통합, UC 출시의 영향 등도 기여했습니다. 회사는 2025년 Humira 컨센서스 추정치($68억 달러)가 이러한 역학을 반영하지 못하고 있어 조정이 필요할 것으로 보지만, 전체적으로 순순 긍정적이라고 평가했습니다.
3. Cerevel 인수 완료 및 신경과학 파이프라인 대폭 강화
회사는 3분기 동안 Cerevel Therapeutics 인수를 성공적으로 완료하여 신경과학 파이프라인을 크게 강화했습니다. 통합은 원활하게 진행되었으며, Cerevel의 재능 있는 팀이 조직에 합류하게 되어 기쁘다고 밝혔습니다. Cerevel 파이프라인 내에서 파킨슨병에 대한 tavapadon의 긍정적인 3상 결과와 emerging profile에 매우 만족하고 있으며, 조현병에 대한 emraclidine의 두 pivotal 연구는 4분기에 결과 발표 예정입니다. Tavapadon은 TEMPO-1 3상 시험에서 주요 평가변수를 충족했으며, 두 용량 모두 26주차에 위약 대비 파킨슨병 증상의 심각도를 유의하게 감소시켰습니다. 주요 2차 평가변수도 충족되었으며, tavapadon의 emerging profile은 일반적으로 안전하고 내약성이 우수하며 초기 파킨슨병 단독요법 및 진행된 질환 환자의 보조 치료로서 강력한 효능을 보였습니다. 경영진은 시장의 다른 도파민 작용제와 비교하여 유리한 결과를 보였으며, 파킨슨 환자의 단독요법 및 경구 레보도파/카르비도파의 보조제로서 중요한 새로운 치료 옵션이 될 잠재력이 있다고 평가했습니다. 회사는 또한 Gedeon Richter와의 협력 확대 및 Aliada Therapeutics 인수를 포함하여 신경과학 파이프라인을 강화하기 위해 외부 혁신에 계속 투자하고 있습니다.
4. 종양학 및 신경과학 포트폴리오의 강력한 성과와 혁신
종양학 부문에서 Venclexta는 6억 7,700만 달러로 운영 기준 18.2% 성장하며 매우 강력한 성과를 보였습니다. 이는 특히 유럽에서 CLL의 강력한 모멘텀을 반영하며, 최근 가이드라인 변경으로 Venclexta와 BTK 억제제의 병용을 연속 BTK 치료 단독 대비 선호하는 고정 기간 치료로 권장하고 있습니다. 성장은 또한 집중 유도 화학요법에 부적격한 환자를 위한 선도적 치료제로서 frontline AML에서의 매우 강력한 점유율 위치에 의해 뒷받침됩니다. Elahere와 Epkinly는 모두 강력한 출시 궤적을 보이며 순차적인 매출 성장을 기록하고 있습니다. 회사는 FDA에 비편평 비소세포폐암에서 Teliso-V의 accelerated approval 신청서를 제출했으며, 승인될 경우 비소세포폐암에 진입하는 첫 번째 c-Met 표적 ADC가 될 것입니다. 신경과학에서는 최근 미국에서 진행성 파킨슨병에 대한 Vyalev가 승인되었으며, 이는 경구 치료만으로 조절되지 않는 환자를 위한 혁신적인 치료법입니다. Vyalev는 덜 침습적인 비수술적 전달 시스템으로 on-time과 off-time에 의미 있는 개선을 제공할 수 있으며, 현재 장치 보조 치료를 넘어 사용을 크게 확대할 잠재력이 있습니다. 국제적으로 35개국에서 승인을 받았으며 수천 명의 환자가 이미 치료를 받고 있어 uptake에 매우 고무적입니다. 장기적으로 Vyalev의 피크 매출이 10억 달러를 초과할 것으로 예상됩니다.
5. 견고한 재무 성과와 주주 가치 환원 강화
AbbVie는 3분기 연속 연간 매출 및 조정 EPS 가이던스를 상향 조정하며 강력한 재무 실행을 입증했습니다. 회사는 연간 매출 가이던스를 5억 달러 증액하여 총 560억 달러로 상향했으며, 2월 초기 가이던스 이후 총 18억 달러를 증액했습니다. 조정 EPS 가이던스는 0.15달러 증액되어 10.90~10.94달러가 되었습니다. 9월 말 기준 현금 잔액은 약 73억 달러였으며, 첫 9개월 동안 110억 달러 이상의 잉여현금흐름을 창출했습니다. 이는 Skyrizi 로열티 지급 약 15억 달러를 포함한 수치입니다. 장기 성장에 대한 자신감을 더욱 강조하며, 회사는 2025년 2월부터 지급되는 분기 현금 배당금을 5.8% 인상하여 주당 1.64달러로 증액한다고 발표했습니다. 설립 이래 분기 배당금을 300% 이상 증가시켰습니다. 견고한 현금흐름은 강력하고 성장하는 분기 배당금과 부채 상환을 완전히 뒷받침하며, 올해 약 70억 달러의 만기를 상환할 계획이며 2026년 말까지 순레버리지 비율 2배 달성을 목표로 하고 있습니다. 강력한 현금흐름은 또한 추가 사업 개발을 위한 역량을 제공하며, 올해 지금까지 12개 이상의 초기 단계 거래를 실행했고 모든 핵심 성장 영역에서 외부 혁신을 계속 평가하고 있습니다. 경영진은 미국 Humira LOE 2년 후 견고한 최상위 및 하위 성장으로 복귀할 것이며, 2025년에 견고한 중간 한 자릿수 성장에 대해 매우 자신감이 있다고 강조했습니다.
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면역학 (Immunology)
면역학 부문은 70억 달러 이상의 총 매출을 기록하며 운영 기준 4.8% 성장했습니다. Skyrizi는 이 부문의 스타 제품으로, 글로벌 매출 32억 달러로 운영 기준 51.5% 성장하며 기대치를 초과했습니다. 건선성 질환 전반에 걸쳐 견고한 처방 성장을 보이고 있으며, 약 30개 주요 국가에서 인플레이 바이오로직 점유율 선두를 달성했습니다. 미국에서는 바이오로직 치료를 받는 건선성 질환 환자 2명 중 거의 1명을 계속 확보하고 있으며, 추가 총 점유율 성장을 위한 상당한 여지가 있습니다. Skyrizi의 best-in-class 프로파일은 거의 완전한 피부 청결, 높은 반응 지속성, 쉬운 onboarding, 유지 요법을 위한 분기별 투여로 시장 또는 개발 중인 다른 치료제와 비교하여 매우 높은 기준을 설정합니다. IBD에서도 강력한 내시경 데이터와 편리한 투여를 포함하여 설득력 있는 임상 프로파일을 입증했습니다. 크론병에서 Skyrizi는 전 세계적으로 시장 점유율을 계속 확보하고 있으며, 미국, 일본, 캐나다에서 모든 치료 라인에 걸쳐 인플레이 환자 선두를 달성했습니다. 미국 인플레이 환자 점유율은 약 32%로 두 번째 바이오로직 치료제 점유율의 두 배 이상이며, 총 처방 점유율이 약 8%에 불과해 향후 크론병에서 상당한 매출 inflection 기회가 있습니다.
궤양성 대장염에서는 미국과 유럽에서 출시 초기 단계이지만 강력한 uptake를 예상하고 있습니다. 초기 처방 추세와 위장병 전문의의 피드백이 압도적으로 긍정적이며, 의사들은 특히 아직 바이오로직에 노출되지 않은 초치료 UC 환자에서 입증된 데이터에 깊은 인상을 받았습니다. Skyrizi는 이러한 환자에서 임상 관해 및 내시경 반응에 대해 매우 높은 결과를 달성했습니다. UC에서 Skyrizi에 대한 광범위한 formulary 접근을 확보했으며, 이 적응증에서의 매출은 향후 몇 분기 동안 의미 있게 증가할 것으로 예상됩니다. Rinvoq도 강력한 성장을 입증하고 있으며, 글로벌 매출은 16억 달러로 운영 기준 47.4% 성장했습니다. Rinvoq의 7개 승인된 적응증 모두에서 강력한 처방 성장이 계속되고 있으며, 특히 IBD에서의 성과가 기대치를 초과하고 있습니다. Rinvoq는 현재 미국에서 궤양성 대장염과 크론병 모두에 대해 두 자릿수 인플레이 환자 점유율을 확보하고 있으며, 두 적응증 모두 현재 75개 이상의 국가에서 이용 가능하며 상환 및 점유율이 계속 증가하고 있습니다. 아토피 피부염에서의 최근 성과도 주목할 만하며, Dupixent와의 두 번째 head-to-head 연구의 긍정적 데이터 이후 인플레이 점유율이 가속화되고 있습니다. 빠른 피부 청결과 가려움증 완화를 제공하는 경구 옵션으로서, Rinvoq의 강력하고 차별화된 프로파일은 이 매우 침투되지 않은 AD 시장에서 계속 잘 경쟁할 것으로 믿습니다.
경쟁 관점에서 Skyrizi와 Rinvoq의 성공의 핵심 요소는 여러 신규 치료제에 대한 설득력 있는 head-to-head 데이터를 통한 강력한 차별화였습니다. 여기에는 건선에서 Humira, Cosentyx, Otezla, Stelara에 대한 Skyrizi의 우월성, 크론병에서 Stelara에 대한 우월성, 류마티스 관절염에서 Humira 및 Orencia에 대한 Rinvoq의 우월성, 아토피 피부염에서 Dupixent에 대한 우월성이 포함됩니다. 차별화를 더욱 뒷받침하기 위해 건선에서 Sotyktu 대비 Skyrizi의 또 다른 head-to-head 연구가 진행 중이며, 궤양성 대장염에서 Entyvio 대비 Skyrizi를 비교하는 연구도 현재 계획 중입니다. 경영진은 이러한 모든 요인을 고려할 때 Skyrizi와 Rinvoq 모두에 대한 장기 성장 전망에 대해 매우 자신감이 있다고 밝혔습니다. Humira는 바이오시밀러 경쟁으로 인해 글로벌 매출 22억 달러로 운영 기준 36.5% 감소했습니다. 미국에서 바이오시밀러로의 Humira 점유율 침식은 대체로 기대치와 일치하지만, 예상보다 더 많은 Humira 분자 볼륨이 다른 신규 메커니즘으로 이동하고 있습니다. 이것이 Humira 매출에 불리한 영향을 미치지만, Skyrizi와 Rinvoq에 이익을 보고 있으며, 이는 현재와 장기적으로 면역학 포트폴리오에 매우 유리한 역학입니다.
종양학 (Oncology)
종양학 부문은 약 17억 달러의 총 매출을 기록했습니다. Imbruvica의 글로벌 매출은 8억 2,800만 달러로 8.8% 감소했으며, 이는 CLL에서의 지속적인 경쟁 역학을 반영하지만 기존 환자의 높은 지속률로 부분적으로 상쇄되었습니다. Venclexta는 매우 우수한 성과를 보이며 글로벌 매출 6억 7,700만 달러로 운영 기준 18.2% 성장했습니다. 이는 특히 유럽에서 CLL의 강력한 모멘텀을 반영하며, 최근 가이드라인 변경으로 연속 BTK 치료 단독 대비 Venclexta와 BTK 억제제의 병용을 선호하는 고정 기간 치료로 권장하고 있습니다. 성장은 또한 집중 유도 화학요법에 부적격한 환자를 위한 선도적 치료제로서 frontline AML에서의 매우 강력한 점유율 위치에 의해 뒷받침됩니다. Elahere와 Epkinly는 모두 강력한 출시 궤적을 보이며 순차적인 매출 성장을 기록하고 있습니다. R&D 측면에서 회사는 고형 종양 영역에서 최근 이전에 치료받은 c-Met 과발현 EGFR wild type 비편평 비소세포폐암 환자의 단독요법으로 Teliso-V의 accelerated approval을 FDA에 신청했습니다. 승인될 경우 Teliso-V는 비소세포폐암에 진입하는 첫 번째 c-Met 표적 ADC가 될 것이며, 이는 제한된 옵션이 있고 환자가 특히 종양이 c-Met를 발현하는 경우 매우 나쁜 예후를 보이는 세그먼트입니다. 2025년 상반기에 승인 결정을 예상하고 있습니다.
3분기에는 FR alpha가 고발현되고 최대 3개의 사전 치료를 받은 platinum-resistant 난소암 치료를 위한 Elahere에 대해 긍정적인 CHMP 의견을 받았습니다. 이 결정은 Elahere가 전체 생존 이익을 입증하고 암 진행 위험을 크게 감소시킨 긍정적인 3상 Mirasol 시험을 기반으로 했습니다. 4분기에 유럽에서 승인 결정을 예상하고 있습니다. 최근 ESMO Congress에서 진행성 비소세포폐암 및 위식도암에서 ABBV-400에 대한 새로운 1상 데이터를 발표했습니다. 폐 코호트의 초기 효능 데이터는 유망하며, 연구의 모든 환자에서 객관적 반응률 48%, c-Met이 과발현된 환자에서 60%-78% 범위의 반응률을 보였습니다. 차세대 c-Met ADC에서 보는 활성 수준에 매우 만족하고 있으며, 이는 medium c-Met 발현자에서 23%에서 high c-Met 발현 환자에서 35% 범위의 객관적 반응률을 보인 Teliso-V와 유리하게 비교됩니다. 400은 폐암에서 더 이른 치료 라인 및 더 낮은 수준의 c-Met 발현으로 c-Met 포트폴리오를 확장할 잠재력이 있습니다. 유사하게, 진행성 위식도암 환자에서 400은 모든 환자에서 객관적 반응률 29%로 유망한 활성을 입증했습니다. 이는 각각 2차 및 3차 치료 환자의 표준 치료인 병용 및 단일제 화학요법과 잘 비교됩니다. 이러한 고무적인 예비 데이터를 바탕으로 비소세포폐암 및 위식도암 모두에서 400에 대한 2상 연구를 시작할 계획입니다. 또한 400을 late line 대장암에서 진행시켰으며, 올해 후반에 3상 연구를 시작할 계획입니다.
신경과학 (Neuroscience)
신경과학 부문은 23억 달러 이상의 총 매출로 운영 기준 16% 성장했습니다. Vraylar은 강력한 성과를 입증하며 매출 8억 7,500만 달러로 운영 기준 16.6% 성장했으며, 이는 양극성 장애 및 보조 MDD 모두에서 지속적인 신규 처방 성장을 반영합니다. 편두통 내에서 선도적인 경구 CGRP 치료제는 이번 분기에 합산 매출 4억 4,500만 달러를 기록했으며, 이는 Ubrelvy와 Qulipta 모두에 대한 계속 증가하는 처방 수요를 보면서 약 22%의 성장을 반영합니다. 글로벌 Botox 치료제 매출은 8억 4,800만 달러로 만성 편두통뿐만 아니라 다른 승인된 적응증에서의 강력한 성과를 반영합니다. 최근 미국에서 Vyalev가 승인되어 매우 기쁘며, 이는 경구 치료만으로 조절되지 않는 진행성 파킨슨병 환자를 위한 혁신적인 치료법입니다. 덜 침습적인 비수술적 전달 시스템으로 on-time과 off-time에 의미 있는 개선을 제공할 수 있는 Vyalev는 현재 장치 보조 치료를 넘어 사용을 크게 확대할 잠재력이 있다고 믿습니다. 미국에서 Vyalev의 매출은 적절한 Medicare 적용 및 급여 결정을 수립하기 위해 노력함에 따라 향후 몇 분기 동안 점진적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 동시에 국제적으로 uptake에 대한 관심에 매우 고무되어 있으며, 현재 35개국에서 승인을 받았고 수천 명의 환자가 이미 치료를 받고 있습니다. 장기적으로 Vyalev의 피크 매출이 10억 달러를 초과할 것으로 예상합니다.
Cerevel 인수를 통해 신경과학 파이프라인이 대폭 강화되었습니다. Tavapadon은 TEMPO-1 3상 시험에서 긍정적인 top-line 결과를 발표했으며, 이는 초기 파킨슨병에서 고정 용량의 단독요법 tavapadon을 평가했습니다. 연구에서 tavapadon의 두 용량 모두 주요 평가변수를 충족했으며, Unified Parkinson's Disease Rating Scale의 파트 2와 3의 결합 점수 감소로 측정된 26주차에 위약 대비 파킨슨병 증상의 심각도를 유의하게 감소시켰습니다. 주요 2차 평가변수도 이 연구에서 충족되었습니다. Tavapadon의 emerging profile에 매우 만족하고 있으며, 이는 일반적으로 안전하고 내약성이 우수하며 초기 파킨슨병의 단독요법 및 더 진행된 질환 환자의 보조 치료로서 강력한 효능을 보일 수 있음을 보여줍니다. 지금까지 두 3상 연구의 결과는 시장의 다른 도파민 작용제와 비교하여 유리하게 보이며, tavapadon이 파킨슨 환자의 단독요법뿐만 아니라 경구 레보도파/카르비도파의 보조제로서 중요한 새로운 치료 옵션이 될 잠재력이 있다고 믿습니다. 올해 후반에 유연한 용량의 tavapadon을 평가하는 3상 단독요법 연구인 TEMPO-2의 결과를 볼 것으로 예상하며, 장기 안전성 연구인 TEMPO-4의 결과는 내년에 예상됩니다. Emraclidine의 두 pivotal 연구에서 4분기에 데이터를 공유할 계획입니다. 또한 신경과학 파이프라인을 강화하기 위해 외부 혁신에 계속 투자하고 있으며, 신경정신 질환에 대한 새로운 표적을 개발하기 위한 Gedeon Richter와의 확장된 협력 및 고유한 혈액-뇌 장벽 교차 및 아밀로이드 응집 제거 기술을 사용하는 anti-pyroglutamate A beta 항체인 Aliada Therapeutics의 인수를 포함하여 이 영역에서 최근 두 거래를 발표했습니다.
미용 (Aesthetics)
3분기 글로벌 미용 매출은 12억 달러 이상으로 운영 기준 1.8% 성장을 나타냈습니다. 미국에서 미용 매출 7억 9,100만 달러는 3.9% 증가했으며, 이는 Botox Cosmetic뿐만 아니라 광범위한 포트폴리오의 다른 브랜드의 성장에 의해 주도되었습니다. 미국 Botox Cosmetic 매출은 4억 1,400만 달러로 전년 대비 6.5% 증가했습니다. 유리한 가격 역학 및 안면 톡신 시장 성장이 약간의 점유율 침식을 상쇄했습니다. Botox Cosmetic은 명확한 시장 리더로 남아 있습니다. 미국 Juvederm 매출은 1억 500만 달러였습니다. Juvederm의 시장 선두 점유율은 작년과 일치했으며, 전체 필러 시장은 전년 대비 거의 평평했습니다. 미국 안면 주사제 시장이 대체로 안정적이지만 성장은 역사적 비율 이하입니다. 결과적으로 고객이 전통적인 톡신 및 필러 재고 수준을 유지하는 것을 꺼려하고 있습니다. 여전히 어려운 미국 경제 환경에서 필러 시술의 상대적으로 높은 가격대를 기반으로 Juvederm이 이 역학에 더 영향을 받으며, 이는 3분기 결과에서 볼 수 있습니다.
국제적으로 미용 매출은 4억 4,800만 달러로 운영 기준 1.6% 감소를 반영했습니다. 중국 내에서 상반기 동안 결과에 부담을 준 경제 역학이 계속 소비자 지출에 영향을 미쳤습니다. 이것이 Juvederm의 성과에 특히 영향을 미치는 어려운 미용 시장 조건을 만들었습니다. 주로 이러한 상황으로 인해 올해 Juvederm 매출 전망을 완화하고 있습니다. 중국에서 최근 발표된 정부 부양책에 고무되어 있으며, 추가 발전 및 이것이 소비자 재량 지출 및 미용 시장 성장에 긍정적으로 영향을 미칠 수 있는 방법을 계속 모니터링할 것입니다. 현재 중국의 역학이 어렵지만 잠재력은 여전히 매력적이며, 장기 성장을 주도할 혁신을 이 시장에 제공하는 데 전념하고 있습니다. 이러한 맥락에서 중국에서 최근 masseter muscle prominence에 대한 Botox Cosmetic 적응증 승인을 받았으며, 이는 이 적응증을 가진 세계 최초의 톡신입니다. 이 승인으로 많은 아시아 환자들 사이에서 최고의 미용 관심사를 해결하는 이 중요한 치료 옵션에 대해 마케팅하고 교육할 수 있습니다. 미국에서는 platysma bands를 치료하기 위한 Botox Cosmetic 사용에 대해 FDA 승인을 받았다는 것이 기쁩니다. 이 승인으로 Botox를 4개의 뚜렷한 적응증을 가진 유일한 미용 톡신으로 포지셔닝하며, 목과 턱선 외관 개선을 위해 얼굴을 넘어 마케팅하고 교육할 수 있습니다. 또한 BoNT/E에 대한 기회에 대해 계속 기대하고 있습니다. 빠른 발현 및 단기 작용 프로파일을 기반으로 BoNT/E는 안면 톡신 시도를 주저하는 새로운 환자를 활성화하여 장기 시장 확장을 주도할 잠재력이 있습니다.
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AbbVie는 2024년 연간 가이던스를 3분기 연속 상향 조정하며 강력한 비즈니스 모멘텀을 입증했습니다. 회사는 이제 약 560억 달러의 총 순매출을 예상하며, 이는 5억 달러 증가한 수치입니다. 2월 초기 가이던스 이후 총 매출 가이던스는 18억 달러 증가했습니다. 현재 환율에서 외환이 연간 매출 성장에 0.7%의 불리한 영향을 미칠 것으로 예상합니다. 조정 주당순이익 가이던스는 중간값이 0.15달러 증액되어 10.90~10.94달러가 되었습니다. 이 가이던스에는 3분기 이후 발생할 수 있는 인수된 IPR&D 비용에 대한 추정치가 포함되어 있지 않습니다.
주요 제품에 대한 업데이트된 가이던스는 다음과 같습니다: Skyrizi 글로벌 매출은 115억 달러로 5억 달러 증가했으며, 이는 모든 승인된 적응증에 걸쳐 지속적인 강력한 성과 때문입니다. Rinvoq 총 매출은 58억 달러로 1억 달러 증가했으며, 이는 IBD에서의 강력한 uptake를 반영합니다. 미국 Humira 총 매출은 74억 달러로 4억 달러 감소했으며, 이는 Skyrizi와 Rinvoq를 포함한 다른 신규 메커니즘으로 이동하는 더 많은 Humira 분자 볼륨을 반영합니다. Imbruvica 총 매출은 33억 달러로 2억 달러 증가했으며, 이는 기존 환자의 높은 지속률을 반영합니다. Venclexta 총 매출은 26억 달러로 1억 달러 증가했으며, 이는 미국 및 국제 시장 모두에서의 모멘텀을 반영합니다. 미용 글로벌 매출은 53억 달러로 2억 달러 감소했으며, 이는 거의 전적으로 주요 시장의 어려운 경제 조건에 계속 영향을 받는 낮은 Juvederm 볼륨 때문입니다. Vraylar 총 매출은 33억 달러로 1억 달러 감소했으며, 이는 계속되는 강력한 처방 수요가 약간 불리한 채널 믹스로 부분적으로 상쇄되는 것을 반영합니다. Botox의 경우 이제 치료 공간에서 글로벌 매출 33억 달러를 예상하며, 이는 모든 적응증에 걸쳐 강력한 수요를 반영하여 1억 달러 증가한 수치입니다.
2024년 손익계산서의 경우 계속해서 약 84%의 매출 대비 연간 조정 총이익률, 14%의 조정 R&D 투자, 23.5%의 조정 SG&A 비용, 그리고 인수된 IPR&D 비용으로 인한 2.1%의 불리한 영향을 포함하는 약 44.5%의 매출 대비 조정 영업이익률을 예상합니다. 4분기의 경우 148억 달러에 근접하는 순매출을 예상합니다. 현재 환율에서 외환이 매출 성장에 중립적인 영향을 미칠 것으로 예상합니다. 조정 주당순이익은 2.94~2.98달러를 예상합니다. 이 가이던스에는 분기에 발생할 수 있는 인수된 IPR&D 비용이 포함되어 있지 않으며 최근 발표된 Aliada Therapeutics 인수로 인한 잠재적 영향을 제외합니다.
장기 전망에 대해 경영진은 2025년에 견고한 중간 한 자릿수 최상위 및 하위 성장에 대해 매우 자신감이 있다고 강조했습니다. 회사는 미국 Humira LOE 2년 후 본질적으로 견고한 최상위 및 하위 성장으로 복귀할 것이며, Skyrizi와 Rinvoq뿐만 아니라 비즈니스의 많은 부분에 걸쳐 성과를 보일 것이라고 언급했습니다. 종양학에서 기대치를 초과했으며, Elahere의 초기 수익에 매우 만족하고 있고, Venclexta는 매우 우수한 성과를 보이고 있으며, 유럽의 가이드라인 변경은 BTK 억제제와의 병용 기회를 생각할 때 긍정적입니다. Epkinly도 매우 훌륭하게 수행하고 있습니다. 신경과학 프랜차이즈 전반에 걸쳐 Vraylar은 강력한 성장세이고, 편두통 포트폴리오에 매우 만족하며, 명백히 Cerevel에 대해 매우 기대하고 있고 Gedeon Richter 및 Aliada와 함께 초기 파이프라인에서 현재 여러 거래를 수행하여 신경과학에 대한 장기 전망도 실제로 강화하고 있습니다. 미용의 경우 올해 기대치보다 낮지만 명백히 경제 조건이 그것을 지시했으며, 여전히 해당 비즈니스에 대한 장기 전망에 대한 엄청난 자신감을 가지고 있습니다. 2029년까지 90억 달러 이상의 미용 장기 가이드의 경우 시장이 고한 자릿수로 회복할 것이라고 믿고 2026년에 출시 예정인 BoNT/E에 대한 많은 자신감이 있다면 여전히 거기에 도달할 수 있다고 믿으며, 이것이 2025년보다는 2026년 시간대에 더 많이 반영할 것으로 예상한다고 밝혔습니다.
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1. 2025년 전망 및 Humira 역학 (JPMorgan Chris Schott)
질문자는 2025년 예비 전망에 대해 질문하며, 특히 Humira 볼륨이 새로운 약물로 이동하는 것에 대해 언급했습니다. 컨센서스는 Humira에 대해 약 68억 달러이지만 더 높은 침식을 볼 수 있는지 물었습니다. Rob Michael CEO는 2025년 견고한 중간 한 자릿수 최상위 및 하위 성장에 대해 매우 자신감이 있다고 답변했습니다. 추세는 순순 긍정적이며 Skyrizi와 Rinvoq의 초과 실적이 Humira의 역학을 상쇄하고 있습니다. 컨센서스가 이를 반영하지 못하고 있어 조정이 필요하지만 Skyrizi와 Rinvoq의 강력한 uptake에 매우 만족하고 있습니다. 올해 두 제품에 대해 총 13억 달러의 가이던스 증가를 제공했으며, 특히 IBD 적응증에서 엄청난 모멘텀을 보고 있습니다. Humira 분자 전체와 관련하여 이제 Skyrizi와 Rinvoq를 포함한 다른 메커니즘으로의 전환을 보고 있으며, 이는 장기적으로 매우 긍정적인 이익입니다. Jeff Stewart는 이 추세가 CVS 이벤트 직전에 시작되어 2분기에 가속화되었고 3분기 내내 보였다고 덧붙였습니다. 바이오시밀러 역학은 예상대로 진행되고 있으며, IQVIA 데이터에서 압축을 볼 수 있습니다. 분자 압축으로 인한 증분 흐름은 2분기와 3분기 초과 실적의 한 요인이지만 여러 요인 중 하나일 뿐이며, 소비자 공간에 대한 상당한 추가 투자, 영업팀 접근 방식, head-to-head 데이터 통합, UC 출시 영향도 있습니다.
2. Entyvio 대비 head-to-head 시험 (UBS Mohit Bansal)
질문자는 Entyvio에 대해 실행 중인 head-to-head 시험에 대해 질문하며, 전임상 또는 초기 데이터를 기반으로 자신감을 주는 것이 무엇인지, 비열등성 또는 잠재적 우월성을 찾고 있는지 물었습니다. Roopal Thakkar R&D EVP는 궤양성 대장염에서 Skyrizi가 바이오로직이나 JAK 억제제와 같은 다른 고급 치료에 노출되지 않은 초치료 환자 집단에서 데이터를 볼 때, 유지 부분에서 내시경 개선이 라벨에 76%였다고 답변했습니다. 이는 매우 높았으며 실제로 Rinvoq에서 관찰한 것보다 높았습니다. 이것이 다른 모든 자산과 차별화할 잠재력이 있다는 상당한 자신감을 주었습니다. Skyrizi 대 ustekinumab head-to-head를 크론병에서 들었지만, 이것은 특히 내시경 개선을 보면서 Vedolizumab과 head-to-head로 갈 수 있는 고유한 기회를 제공합니다. 질문한 평가변수 유형의 경우, 객관적 평가변수이기 때문에 우월성을 생각할 것입니다. 때때로 임상 관해와 같은 증상으로 이것들은 튈 수 있으며, 그것은 비열등성을 고려할 수 있는 것일 수 있지만, 현장에서 내시경 개선은 이제 장기 결과를 매우 예측한다고 믿어집니다.
3. Emraclidine 데이터 기대 및 Cobenfy와의 비교 (Guggenheim Vamil Divan)
질문자는 Emraclidine 데이터 발표에 대한 기대치를 설정하고, Bristol의 Cobenfy 승인과 비교하여 효능, 안전성 프로파일에 대해 어떻게 생각하는지, 간 검사 요구사항을 예상하는지, 데이터 발표가 하나의 보도자료인지 두 개의 별도 발표인지 물었습니다. Roopal Thakkar는 승인으로 관찰한 것부터 시작하여 boxed warning이 없어 고무되었으며, 이는 muscarinic 클래스를 구체적으로 보는 고유한 작용 메커니즘이 인정된다는 의미라고 답변했습니다. 주목할 만한 것은 GI 이상 반응이었으며, 이것이 장기 내약성 측면에서 어떻게 진행될지, 그리고 방광 정체와 같은 항콜린성 효과도 예상하지 못했습니다. 간 모니터링도 예상하지 못했습니다. 또 다른 주목할 점은 BID 투여와 함께 음식 효과가 있어 식사 전후 일정 시간을 기다려야 한다는 것입니다. Emraclidine은 단일제, 하루 한 번, 음식 효과 없음으로 계속 고무되고 있습니다. GI 효과의 정도를 보지 않으며, 1b 데이터에서 방광 문제를 관찰하지 않았고, 1b 데이터를 봤을 때 간 문제를 보지 않았으며 어떤 유형의 실험실 모니터링도 예상하지 않습니다. 또한 신경퇴행 관련 정신병에 대해서도 생각하고 있으며, 이러한 환자는 일반적으로 나이가 많고 항콜린성 효과에 더 민감할 가능성이 높습니다. 데이터는 다음 몇 개월, 분기에 발표될 것이며, 같은 팀이 이 두 연구를 마무리하고 있어 데이터가 얼마나 떨어져 있는지에 따라 하나 또는 두 개의 보도자료가 될지 결정할 것입니다. 가까이 있으면 잠재적으로 하나가 될 것입니다.
4. 2025년 Skyrizi/Rinvoq formulary 포지셔닝 및 가격 (Morgan Stanley Terence Flynn)
질문자는 계약이 이제 마무리되었다고 가정하고 2025년 Skyrizi와 Rinvoq의 formulary 포지셔닝 및 가격에 대해 높은 수준에서 어떻게 생각할 수 있는지 물었습니다. Jeff Stewart CCO는 계약이 마무리에 매우 가까우며 몇 가지 더 뉘앙스가 있고 일반적으로 한 달 정도 더 걸릴 수 있다고 답변했습니다. 전반적으로 내년 계약에 대해 매우 좋은 진전을 이루고 있습니다. 과거에 강조한 것의 관점에서 Medicare 또는 상업 플랜에 걸쳐 내년 Skyrizi 및 Rinvoq에 대한 접근에 있어 어떤 실질적인 변화도 예상하지 않습니다. 상당히 높고 매우 광범위한 접근을 가지고 있으며 이것이 계속될 것으로 가정합니다. 예상하도록 강조한 것의 관점에서 단기 및 LRP에 걸쳐 부정적인 가격 환경이 있지만 적당하다고 말했습니다. 7개 적응증이 있었던 여러 분기 전에 본 것과는 다릅니다. 리베이트 관점에서 낮은 한 자릿수 변화가 자신감을 느끼는 합리적인 가정이라고 말했습니다. 완전히 완료되지 않았음에도 불구하고 이 시점에서 공정한 평가라고 생각합니다.
5. 경쟁 경구 IL-23 및 다른 메커니즘 (Goldman Sachs Chris Shibutani)
질문자는 다른 잠재적 메커니즘 및 modalities에 대해 생각할 때, 특히 경쟁 경구 데이터가 나올 것으로 생각하며, 그 modality 차이 및 새로운 작용 메커니즘에 대한 낙관을 어떻게 평가하는지, 파이프라인에 TL1A가 있다고 생각한다고 물었습니다. Roopal Thakkar는 경구와 관련하여 apremilast와 발생한 Skyrizi head-to-head로 돌아가겠다고 답변했습니다. 이것도 경구입니다. Skyrizi의 효능 관점에서 데이터가 실질적으로 더 높았으며, 내약성도 마찬가지였고, 환자에게 무엇을 선호하는지 물었을 때 실제로 분기별 피하 투여를 선호했습니다. 그런 식으로 생각할 것입니다. 이제 질문은 유사한 메커니즘이며, 효능이 건선에서 apremilast로 관찰된 것보다 나을 수 있는가입니다. 2상 데이터에서 본 것은 기억으로는 Skyrizi가 PASI 100에서 완전한 피부 청결과 관련하여 여전히 완전히 50% 더 높다는 것입니다. 그리고 그것이 이제 PASI 90과 PASI 100에서 기준이 있는 곳입니다. 따라서 여전히 효능 이점을 봅니다. 또한 공유하는 데이터는 3상 Skyrizi 데이터입니다. 경구 IL-23에 대해 본 데이터는 2상에서였습니다. 따라서 특히 장기 질환이 있거나 다른 바이오로직과 같은 다른 치료를 본 환자를 포함하는 더 광범위한 환자 집단으로 갈 때 효능 데이터가 정착하는 경향이 있는 합리적인 잠재력이 있습니다. 따라서 새로운 경쟁에 대한 프로파일에 대해 계속 매우 좋고 낙관적으로 느낍니다. 다른 메커니즘에 대해 좋아하는 것으로, 언급했듯이 anti-IL-23, Skyrizi로 전달되는 방식, 반응의 깊이, 높은 내구성, 분기별 투여의 편리함을 좋아합니다. 병용 접근 방식의 일부로 다른 자산과 결합할 수 있다면 미래에 극도로 경쟁력이 있을 것이라고 생각합니다. TL1A와 같은 메커니즘은 특히 병용 접근 방식에서 중요할 것이라고 생각하며, 내부적으로 하나를 가지고 있습니다. 궤양성 대장염 데이터는 고무적이라고 생각하지만 단독요법 관점에서는 차별화되지 않으며, 특히 앞서 언급한 Skyrizi 데이터와 Rinvoq를 볼 때 그렇습니다.
6. 미용 장기 가이드 및 경제 의존성 (UBS Trung Huynh)
질문자는 미용 비즈니스에 대해 Q&A에서 장기 가이드에 도달하는 것에 대해 여전히 엄청난 자신감을 가지고 있다고 언급했으며, 이것이 경제 환경이 개선되고 빨리 개선되는 것에 얼마나 의존하는지 궁금해했습니다. 올해 Juvederm 전망을 완화했는데, 내년이 또 다른 어려운 경제 해라면 2029년 90억 달러가 완화되거나 심지어 철회될 수 있는지 물었습니다. Rob Michael CEO는 2029년까지 90억 달러 이상의 장기 가이드에 대해 생각할 때 거기에 도달하려면 본질적으로 약 11%의 복합 성장을 가질 수 있어야 한다고 답변했습니다. 이 시장의 역사적 성장을 보면 낮은 두 자릿수, 낮은 십대였습니다. 앞으로 보면 아마도 회복을 볼 때 고한 자릿수의 더 신중한 가정이라고 생각합니다. 따라서 거기에 도달하려면 시장 회복을 넘어선 무언가가 필요합니다. 가져오는 혁신, 특히 2026년에 출시할 것으로 예상하는 단기 작용 또는 빠른 발현 단기 작용 BoNT/E를 볼 때, 환자의 1번 장벽이 부자연스러운 외모에 대한 두려움이라고 생각한다면 이것이 정말로 시장을 변혁할 수 있으며, 지금 dormant인 시장의 일부를 실제로 잠금 해제할 수 있습니다. 또한 점유율 증가로 이어질 수도 있습니다. 따라서 하나, 시장이 어떻게 회복되는지 봐야 한다고 생각합니다. 2025년과 2026년이라고 말하겠으며, 궁극적으로 BoNT/E 출시가 2026년에 어떻게 증가하는지 봐야 합니다. 그 시점에서 오늘 앉아 있는 것처럼 90억 달러에 대해 더 나은 감각을 가질 것입니다. 시장이 고한 자릿수로 회복할 것이라고 믿고 BoNT/E에 많은 자신감이 있다면 여전히 거기에 도달할 수 있다고 믿으며, 이것이 가이던스를 업데이트하지 않는 이유이지만 2025년보다는 2026년 시간대에 더 많이 반영할 것으로 예상합니다.
7. Eye Care 및 대사/심혈관 BD 기회 (Citi Geoff Meacham)
질문자는 치료 영역을 볼 때 Eye Care가 오늘날과 향후에도 꽤 적은 기여자로 두드러지며, 그 비즈니스를 전략적으로 어떻게 평가하는지, BD를 앞으로 볼 때 특히 대사 또는 심혈관과 같이 추가될 수 있는 다른 TA가 있는지 물었습니다. Rob Michael CEO는 주요 초점은 Eye Care를 포함하는 5개 핵심 성장 영역, 면역학, 종양학, 신경과학, 미용 및 Eye Care라고 답변했습니다. 높은 미충족 수요가 있는 큰 시장에 참여하며 큰 성장 잠재력이 있습니다. 이 5개 수직 내에서 24개 핵심 영역에 걸쳐 깊이를 구축하고 있습니다. 여기에는 ICARE도 포함됩니다. 당뇨병성 망막병증, 습성 AMD, 처방 안구 건조 약물을 생각하십시오. ICARE는 다른 4개 수직만큼 높은 성장 동인은 아니지만 중요한 역할을 하지만 5개 중 일부입니다. 이것이 궁극적으로 내부 R&D 투자뿐만 아니라 BD 노력을 안내하며, 아시다시피 계속 매우 활발합니다. 올해 지금까지 이러한 라인을 따라 15개 거래를 실행했으며, 다음 10년 동안 성장을 주도하기 위한 초기 단계 기회에 더 집중했습니다. 그것이 주요 초점입니다. 이제 대사와 같은 높은 미충족 수요가 있는 큰 시장에서 차별화 기회를 본다면, 특히 다음 10년 동안 성장을 주도하는 데 도움이 될 수 있다면 추구하는 것을 고려할 것입니다. 하지만 다시, 더 opportunistic할 것입니다. 차별화를 봐야 할 것입니다. 그리고 지금 당장은 주요 초점이 아닙니다. 하지만 다시, 차별화를 본다면 다음 10년 동안 더 많은 성장 소스에 열려 있으며 가치를 창출할 수 있습니다. 그리고 확실히 그러한 기회를 추구할 재정적 능력이 있습니다.
8. Emraclidine placebo 관리 및 효과 크기 (Deutsche Bank James Shin)
질문자는 Emraclidine readout에 대해 얼마나 많은 침식이 예상될 수 있는지에 대한 질문이 있으며, 1B에서 원래 작업하던 동일한 팀이 연구를 마무리하고 있다고 언급했지만 높은 기준선 PANSS와 같은 Cerevel의 전략 중 일부를 복사한 다른 데이터가 있었고 위약 효과가 여전히 예상보다 놀랍게 높았다고 말했습니다. 이 위약 효과를 관리하는 것에 대한 통찰력이 있는지 물었습니다. Roopal Thakkar는 철저한 실사를 했을 때 그것이 우리와 더 넓은 팀이 가진 주요 질문이었다고 답변했습니다. 좋은 지적입니다. pivotal readouts가 될 두 연구에서 관찰한 몇 가지는 Cerevel이 전략적으로 수행하고 있던 것이었습니다. 한 가지는 국가 수를 제한하고, 사이트 수를 제한하고, 자격 기준에 대한 중앙 검토, 평가자 교육, 평가자 인증, 평가자 재인증, 사이트 활동과 관련하여 맹검 데이터 모니터링이었습니다. 따라서 이것들은 위약을 어느 방향으로든 주도할 수 있는 중요한 요인이라고 생각합니다. 따라서 관찰한 것은 위약 반응을 관리하기 위해 할 수 있는 최선이거나 적어도 좋은 통제라고 말할 것입니다. 따라서 데이터를 볼 때까지 침식이 있는지 알기 어렵지만, 1B에서 본 효과 크기는 12포인트를 약간 넘었습니다. 하지만 그것이 강력한 분리였다고 생각합니다. 그리고 그것이 조금 내려가더라도 안전성 프로파일과 내약성 프로파일을 기반으로 효능 측면에서 일부 포인트의 감소를 보더라도 이것이 여전히 매우 매우 경쟁력이 있을 수 있다고 여전히 느낍니다.
9. Aliada 인수 및 알츠하이머 전략 (Barclays Carter Gould)
질문자는 Aliada 인수에 대한 후속 조치를 희망하며, 자신감을 준 다른 향상된 뇌 전달 접근 방식에 대해 어떤 차별화를 보았는지, 그리고 AbbVie가 알츠하이머에 걸쳐 여러 shots on goal을 취한 것을 보았으며 장기 신경과학 포트폴리오에 매우 중심적인 것 같으며, TA 전략을 장기적으로 생각할 때 더 넓은 맥락에 넣을 수 있는지 물었습니다. Roopal Thakkar는 우리가 이 공간에 여러 해 동안 투자해 왔다고 답변했습니다. 최근 거래 외에도 다가오는 Alector 및 Trem-2와의 옵션 readout이 있을 것입니다. 인지 및 다른 증상을 볼 SV2A 분자가 있습니다. Emraclidine은 알츠하이머 정신병 관점에서 그 공간에 참여할 수 있습니다. Tau 세포내를 보는 다른 파이프라인 자산이 있으며 세포외 Tau를 보는 접근 방식도 있습니다. 자체 A beta 단독요법 항체가 있었으며 readout했습니다. 좋아 보였지만 완전히 차별화되지 않았습니다. Aliada 거래로 넘어가면 거기서 보는 것은 이 단계에서 다른 경쟁자보다 더 높은 농도로 CSF에 접근할 수 있는 능력이라고 말할 것입니다. 따라서 좋은 일이라고 생각합니다. 우리가 좋아하는 다른 측면은 연장된 반감기입니다. 따라서 편리한 투여로 이어질 수 있습니다. 이 접근 방식이 진행된다면 피하 투여를 고려하여 월별로 나갈 수도 있습니다. 그리고 더 깊은 뇌 침투로 인해 효능이 높다면 더 낮은 수준, 더 빠르게, 1년 또는 18개월 안에 인지 이익을 볼 수 있는 더 나은 능력을 초래할 수 있습니다. Rob Michael CEO는 신경과학 프랜차이즈에 대해 전략적으로 생각할 때 실제로 4개 주요 세그먼트가 있다고 생각한다고 덧붙였습니다. 정신의학, 편두통, 파킨슨, 그 다음 신경퇴행이 있습니다. 이 프랜차이즈에 대한 장기 성장 전망을 구축하기 위해 한 것을 보면 명백히 Cerevel, Gedeon Richter 사이의 정신의학에서, Gilgamesh와의 초기 단계 기회도 있었으며, 정신의학에서 장기 성장에 실제로 투자하고 있습니다. 편두통에서 경구 CGRP뿐만 아니라 Botox 치료제로 실제로 매우 강력한 프랜차이즈를 가지고 있습니다. 파킨슨에서 이제 Vyalev 출시로 미국 외부에서 매우 훌륭하게 수행하고 있으며 미국에서도 훌륭하게 수행할 것으로 예상합니다. Tavapadon에 대해 지금까지 본 초기 3상 데이터, 미토콘드리아 질병 수정 접근 방식, 파킨슨에서 초기이며 우리가 한 또 다른 투자입니다. 그리고 이제 Aliada와 함께 알츠하이머에서 신경과학 프랜차이즈를 성장시키기 위해 만드는 또 다른 장기 투자라고 말할 것입니다.
10. Vraylar 채널 믹스 및 Gedeon Richter 협력 확대 (Berenberg Luisa Hector)
질문자는 Vraylar에 대해 3분기 채널 믹스 압력에 대한 코멘트를 확대할 수 있는지, 앞으로 나아갈 때 어떻게 진행될지, Gedeon Richter와의 협력 확대에 대한 빠른 코멘트와 왜 그 경로로 갔는지 물었습니다. Rob Michael CFO는 Vraylar에 관한 질문을 받겠다고 답변했습니다. 본질적으로 채널 믹스 변경이었습니다. 약간이었습니다. 실제로 일년 내내 축적되었다고 말할 것입니다. 그래서 조정하는 것이 합리적이라고 결정했습니다. 따라서 채널 믹스가 변경됨에 따라 그 결과로 약간의 부정적 가격을 보았습니다. 따라서 Vraylar 가이던스를 1억 달러 낮췄습니다. 이제 신경과학 전체에서 그것이 Botox 치료제의 인상으로 상쇄되었다는 것을 주목할 것입니다. 따라서 신경과학은 치료 또는 성장 영역 가이드에서 안정적입니다. Roopal Thakkar는 더 확장했다고 답변했습니다. 강력한 파트너십을 가지고 있습니다. 그들은 훌륭한 조직입니다. 양극성 우울증 및 MDD뿐만 아니라 일반화된 불안 장애를 보면서 곧 2상에서 클리닉에 들어가기 시작할 더 D3 경향이 있는 Vraylar에 대한 후속 제품이 있습니다. Rob이 설명한 것처럼 신경과학 전략의 일부로 정신의학이 큰 부분입니다. 그리고 Gedeon Richter와 더 깊은 관계를 갖는 것은 우울증, 양극성 장애, 조현병, 불안, 그리고 계속 관심이 있는 잠재적으로 다른 인접 적응증에서 잠재적으로 훨씬 더 많은 자산을 가질 수 있게 할 것입니다. 미충족 수요가 계속 매우 높기 때문입니다.
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AbbVie의 2024년 3분기 실적은 회사가 Humira LOE 이후 성공적인 전환기를 겪고 있음을 명확히 보여줍니다. 가장 중요한 투자자 인사이트는 Skyrizi와 Rinvoq가 단순히 Humira를 대체하는 것을 넘어 새로운 성장 엔진으로 자리잡고 있다는 점입니다. 두 제품의 합산 매출이 올해 170억 달러를 초과할 것으로 예상되며, 이는 초기 예상보다 13억 달러 높은 수치로 회사의 보수적인 가이던스 접근 방식을 고려할 때 상당한 상향 잠재력을 시사합니다. 특히 주목할 만한 것은 두 제품 모두 여러 적응증에서 강력한 head-to-head 데이터를 바탕으로 차별화를 입증하고 있으며, 추가 head-to-head 연구(Skyrizi vs Sotyktu, Skyrizi vs Entyvio)를 계획하고 있어 장기적인 경쟁 우위를 더욱 강화할 것으로 보입니다.
두 번째 핵심 인사이트는 Humira 매출 감소의 역학이 예상보다 더 긍정적으로 전개되고 있다는 점입니다. 바이오시밀러로의 점유율 침식은 예상 범위 내이지만, 중요한 발견은 Humira 분자 전체(Humira + 바이오시밀러)가 축소되면서 환자들이 Skyrizi와 Rinvoq와 같은 AbbVie의 신규 메커니즘으로 이동하고 있다는 것입니다. 이는 단순한 cannibalization이 아니라 시장 점유율의 질적 업그레이드를 의미하며, 더 높은 가격과 더 나은 마진을 가진 제품으로의 전환을 나타냅니다. 경영진은 이러한 역학을 "매우 유리한 역학"이라고 표현했으며, 이는 2025년 견고한 중간 한 자릿수 성장에 대한 자신감의 기반이 됩니다. 투자자들은 2025년 Humira 컨센서스 추정치($68억 달러)가 이러한 역학을 반영하지 못하고 있어 하향 조정이 필요하지만, 이것이 Skyrizi/Rinvoq의 상향 조정으로 충분히 상쇄될 것임을 인식해야 합니다.
세 번째 인사이트는 Cerevel 인수가 신경과학 포트폴리오를 크게 강화했으며, 회사가 이 영역을 장기 성장 동인으로 전략적으로 구축하고 있다는 점입니다. Tavapadon은 이미 긍정적인 3상 결과를 보였으며, 시장의 다른 도파민 작용제와 비교하여 유리한 프로파일을 입증했습니다. Emraclidine의 4분기 데이터 발표는 중요한 촉매가 될 것이며, 경영진은 Bristol Myers Squibb의 Cobenfy와 비교하여 차별화된 프로파일(하루 한 번 투여, 음식 효과 없음, GI 이상 반응 감소, 방광 문제 없음, 간 모니터링 불필요)을 강조했습니다. Vyalev의 미국 승인과 국제적 uptake, Gedeon Richter 및 Aliada와의 추가 거래는 신경과학을 정신의학, 편두통, 파킨슨, 신경퇴행의 4개 세그먼트로 구축하려는 회사의 포괄적 전략을 보여줍니다. 장기적으로 Vyalev만 해도 피크 매출 10억 달러 이상이 예상되며, 이는 2030년대 성장에 중요한 기여를 할 것입니다.
네 번째 인사이트는 종양학 포트폴리오의 강력한 성과입니다. Venclexta는 18.2% 성장하며 종양학 부문에서 두드러진 성과를 보였으며, 특히 유럽에서 BTK 억제제와의 병용이 가이드라인 변경으로 권장되면서 CLL에서 강력한 모멘텀을 보이고 있습니다. 이는 Venclexta의 장기 성장 잠재력을 뒷받침하며, 고정 기간 치료로의 시장 전환이라는 중요한 추세를 반영합니다. Teliso-V의 FDA 신청은 비소세포폐암에서 첫 번째 c-Met 표적 ADC가 될 기회를 제공하며, ABBV-400의 유망한 1상 데이터(폐암에서 48% ORR, c-Met 과발현 환자에서 60-78%)는 Teliso-V보다 우수한 차세대 자산의 잠재력을 시사합니다. 이는 AbbVie가 c-Met ADC 포트폴리오를 더 이른 치료 라인과 더 낮은 c-Met 발현으로 확장할 수 있는 기회를 제공하며, 폐암, 위식도암, 대장암에 걸쳐 상당한 시장 기회를 나타냅니다. Elahere와 Epkinly의 순차적 성장은 종양학 포트폴리오의 다각화를 더욱 강화합니다.
다섯 번째 인사이트는 미용 부문의 단기 역풍에도 불구하고 장기 잠재력이 여전히 상당하다는 점입니다. 3분기 미용 매출은 1.8% 성장에 그쳤으며, 주로 중국과 미국의 어려운 경제 환경이 Juvederm에 영향을 미쳤습니다. 회사는 Juvederm 가이던스를 2억 달러 하향 조정했지만, 2029년까지 90억 달러 이상의 장기 가이드는 유지했습니다. 경영진은 이 목표 달성을 위해 시장이 고한 자릿수 성장으로 회복하고 2026년 출시 예정인 BoNT/E가 성공적으로 시장을 확장해야 한다고 설명했습니다. BoNT/E는 빠른 발현과 단기 작용 프로파일로 부자연스러운 외모에 대한 두려움이라는 환자의 주요 장벽을 해결하여 dormant 시장을 잠금 해제할 잠재력이 있습니다. Botox Cosmetic은 미국에서 6.5% 성장하며 시장 선두 지위를 유지했고, platysma bands 적응증 승인은 목과 턱선 미용이라는 새로운 시장을 개척합니다. 투자자들은 2025-2026년 시장 회복 추세와 BoNT/E 출시 성과를 면밀히 모니터링하여 장기 가이드의 타당성을 평가해야 합니다.
여섯 번째 인사이트는 강력한 재무 실행과 주주 가치 환원입니다. 회사는 첫 9개월 동안 110억 달러 이상의 잉여현금흐름을 창출했으며, 이는 Skyrizi 로열티 지급 15억 달러를 포함한 수치입니다. 분기 배당금을 5.8% 인상하여 주당 1.64달러로 증액했으며, 설립 이래 300% 이상 증가시켰습니다. 회사는 올해 약 70억 달러의 부채 만기를 상환할 계획이며 2026년 말까지 순레버리지 비율 2배 달성을 목표로 하고 있어 재무 건전성이 크게 개선되고 있습니다. 동시에 올해 15개 이상의 초기 단계 거래를 실행하여 외부 혁신에 적극적으로 투자하고 있으며, 이는 2030년대 성장을 위한 파이프라인 구축에 대한 균형 잡힌 접근 방식을 보여줍니다. 강력한 현금 창출 능력은 배당금 증가, 부채 감축, BD 활동을 동시에 지원할 수 있는 회사의 재무적 유연성을 입증합니다.
일곱 번째 인사이트는 IBD 시장에서의 혁신적 접근입니다. 회사는 Skyrizi를 여러 신규 바이오로직과 병용하는 2상 크론병 플랫폼 연구를 시작했으며, 초기에는 anti-IL-1 alpha beta bispecific Lutikizumab 및 novel anti-alpha 4 beta 7 항체 ABBV-382와의 병용을 평가합니다. 경영진은 IBD 시장이 이중 메커니즘 접근 방식으로 진화할 것이며, 이것이 현재 표준 치료를 넘어서는 효능 수준을 달성할 가장 큰 잠재력을 가지고 있다고 믿습니다. 이러한 병용 요법 접근은 AbbVie가 단순히 현재 승인된 적응증에서 점유율을 확보하는 것을 넘어 IBD 치료의 표준을 재정의하려는 야심을 보여줍니다. Skyrizi의 궤양성 대장염에서의 인상적인 데이터(초치료 환자에서 76% 내시경 개선)는 Entyvio와의 head-to-head 연구에서 우월성을 입증할 자신감을 제공하며, 이는 승인될 경우 IBD 시장에서 Skyrizi의 지위를 더욱 강화할 것입니다.
마지막으로, 투자자들은 AbbVie가 포스트-Humira 시대에 성공적으로 전환하고 있으며, 다각화된 성장 동인을 구축하고 있다는 점을 인식해야 합니다. 2025년 견고한 중간 한 자릿수 성장에 대한 경영진의 자신감은 Skyrizi/Rinvoq의 지속적인 강력한 성장, 종양학 포트폴리오의 모멘텀, 신경과학의 장기 잠재력, 미용의 회복 가능성에 기반합니다. 회사는 더 이상 Humira에 의존하는 단일 제품 회사가 아니라, 면역학, 종양학, 신경과학, 미용, Eye Care의 5개 핵심 영역에 걸쳐 24개 핵심 영역에서 깊이를 구축하고 있는 진정으로 다각화된 바이오제약 리더입니다. 3분기 연속 가이던스 상향 조정, 강력한 현금 창출, 배당금 증가, 적극적인 파이프라인 투자는 모두 회사가 2020년대 후반과 2030년대에 걸쳐 지속 가능한 성장 궤도에 있음을 시사합니다. 주요 리스크는 Emraclidine 데이터의 불확실성, 미용 시장 회복의 타이밍, 그리고 Skyrizi/Rinvoq에 대한 경쟁 압력 증가이지만, 현재까지의 실행과 차별화된 임상 프로파일은 이러한 도전을 관리할 수 있는 회사의 능력에 대한 자신감을 제공합니다.