AbbVie Inc Q3 FY2025 컨콜 요약

일자: 2025년 10월 31일

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1. 실적요약

| 항목 | Q3 2025 | 전년 대비 | 가이던스 대비 | 비고 |

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| 총매출 | $15.8B | +8.4% (operational) | +$300M 초과 | FX modest favorable |

| ex-Humira 플랫폼 | - | +20% (reported) | - | - |

| 조정 영업이익률 | 30.9% | - | - | IPR&D -17% 영향 (Capstan+IGI) |

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2. 핵심메시지

1. 연간 가이던스 3차 상향: 총매출 $60.9B (+$400M), 조정 EPS $10.61-10.65. 연초 이후 총 +$1.9B 상향

2. Rinvoq 탈모증 2차 임상 성공 + 백반증 Phase 3 성공: 탈모증 결과 1차와 일관, 2025 하반기 규제 제출. 백반증 co-primary/key secondary endpoints 달성 (week 48), 2026 초 제출 예정

3. Rinvoq SELECT-SWITCH 성공: RA에서 1차 TNF 실패 후 RINVOQ가 HUMIRA cycling 대비 우월 (LDA/remission 거의 2배)

4. Temab-A ESMO 발표: CRC/pancreatic/MET-amp solid tumors에서 유망한 데이터. Phase 3 CRC (late-line all-comers) 시작 예정

5. Bretisilocin 인수 + Capstan 마감: 정신과 파이프라인 확대 (psychedelic for MDD) + in vivo CAR-T 플랫폼 확보

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3. 사업부별 실적

면역학 (Immunology) - $7.9B (+11.2% operational)

주요 동력:

Skyrizi: $4.7B (+46% operational)
건선: 미국 in-play 점유율 50%, 글로벌 다수 시장 리더십
IBD: 2025년 매출 거의 2배 예상. Crohn's에서 in-play 점유율 50% (12개국 리더십), UC 33% (10개국+ 리더십)
덜 빈번한 유지 투여로 환자/의사 선호
Rinvoq: $2.2B (+34.1% operational)
IBD: Crohn's/UC 모두에서 difficult-to-treat 케이스 선호, UC 최강 반응률 입증
IBD label 확대: TNF clinically inadvisable 시 systemic therapy 1개 후 사용 가능
RA: 모든 라인에서 선도적 in-play 점유율, SELECT-SWITCH 성공 (1차 TNF 실패 후 cycling vs switching 비교)
GCA: full formulary coverage 확보
Alopecia areata: 2차 Phase 3 성공 (1차와 일관), 2025 하반기 제출 시작
Vitiligo: 2차 Phase 3 성공, 2026 초 제출
Humira: $993M (-55.7% operational)
Q4 price benefit 일부 상쇄 예상 (exclusionary 계약 관련)

종양학 (Oncology) - $1.7B (거의 flat YoY)

Imbruvica: 경쟁 지속 하락
Venclexta: 모멘텀 지속
Elahere/Epkinly/EMRELIS: 신규 포트폴리오 성장
PVEK: BPDCN 규제 제출 완료 (Q3)
Temab-A ESMO 발표:
CRC (2+ prior lines, all c-Met): Temab-A + bev vs LONSURF + bev
ORR 30% vs 0%, DCR 97% vs 70%
Phase 3 late-line all-comers CRC 시작 예정
Pancreatic: monotherapy ORR 24% (overall), 40% (1L gem+abraxane 후)
Phase 2 pancreatic 2026년 시작
MET-amp solid tumors: monotherapy ORR 47%, mDOR 12.5 months
NSCLC 69%, gastroesophageal 71%
Phase 2 MET-amp late 2025 시작

신경과학 (Neuroscience) - $2.8B (+19.6% operational)

Vraylar: $934M (+6.7%), bipolar/aMDD. 용량 유연성, 낮은 진정, anhedonia/anxiety 증상 해결
Migraine 포트폴리오: 모두 robust double-digit 성장
Qulipta: total Rx 점유율 ~7.5%, #1 CGRP 예방 치료
Ubrelvy/Botox Therapeutic: 지속 성장
Vyalev: $138M (+40% sequential), 국제 시장 기대 초과
24시간 delivery로 motor fluctuation 개선, add-on oral therapy 불필요 (pill burden 감소)
미국 커버리지 확대 임박 → 2026년 inflection 예상
Tavapadon: FDA 제출 완료 (Q3), monotherapy + adjunct
Botox Essential Tremor Phase 2 성공: primary + all secondary endpoints 달성
Gemibot A (novel toxin) Phase 2 2026년 시작 (essential tremor + ventral hernia repair)
Bretisilocin 인수: 5-HT2A agonist + 5-HT releaser, Phase 2 MDD에서 robust 효능
빠른 효과 (초회 투여 후), day 74까지 유지 (추가 개입 없이)
짧은 hallucination duration → in-clinic 투여 용이

미용의료 (Aesthetics) - $1.2B (-4.2% operational)

Botox Cosmetic: $637M
Juvéderm: $253M
경쟁 측면 우수, but 시장 여건 어려움
미국: 소비자 심리 저조 (경제/인플레이션 우려 → 재량 지출 억제)
연간 가이던스 하향 ($4.9B, -$200M)
장기 잠재력: 낮은 시장 침투율, 높은 소비자 관심
투자: 신규 소비자 캠페인 (Botox + fillers), injector training
혁신: TrenibotE (2026 출시 예상) + next-gen fillers

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4. 가이던스

2025년 전망 (3차 상향 조정)

| 항목 | 업데이트 가이던스 | 변경분 |

|------|------------------|--------|

| 총매출 | $60.9B | +$400M |

| 조정 EPS | $10.61 - $10.65 | (IPR&D 영향으로 하향 조정) |

| Skyrizi | $17.3B | +$200M |

| Rinvoq | - | - |

| 신경과학 | $10.7B | +$200M |

| 미용의료 | $4.9B | -$200M |

| 기타 | - | +$200M (Rinvoq + 기타 제품 모멘텀) |

| 조정 gross margin | 84% | 유지 |

| 조정 R&D | $9.0B | 유지 |

| 조정 SG&A | $13.5B | 유지 |

| 조정 영업이익률 | ~41% | 일관 (IPR&D ~6% 영향 포함) |

| 조정 tax rate | ~17.3% | IPR&D 영향 반영 |

변경 배경:

Skyrizi: 건선+IBD 점유율 지속
신경과학: Vraylar, Botox Therapeutic, Vyalev, oral CGRP 모두 강세
미용의료: 글로벌 시장 연화 예상보다 심각

Q4 2025 가이던스

총매출: >$16.3B (FX +1% favorable)
조정 EPS: $3.32 - $3.36

배당 상향

Quarterly dividend +5.5% → $1.73/주 (2026년 2월부터)
2013년 이후 +330% 증가

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5. Q&A 핵심

1. IRA 협상 결과 (Terence Flynn)
가격 아직 비공개 (11월 공개 예정)
행정부의 더 큰 인하 목표 명확
Vraylar/Linzess 결과는 장기 가이던스에 영향 없음 (2027년 가격 적용)

2. IL-23 시장 + Tremfya 영향 (Chris Schott)
Skyrizi Q3 +46% YoY → 강한 모멘텀
IL-23 클래스 확대: UC MBRX 점유율 1년 전 5% → Q3 40% 근접
Tremfya 점유율 확보 예상, but zero-sum game 아님
Skyrizi 경쟁 우위: 덜 빈번한 유지 투여 (8주 간격), robust head-to-head 프로그램
Rinvoq label 확대 (TNF inadvisable 시 직접 사용) → 포트폴리오 강점
Skyrizi sub-Q induction: 2026년 데이터 → IV+sub-Q induction → 여전히 8주 유지 투여 (major advantage)

3. 2026 전망 (Chris Schott)
비즈니스 계속 exceptional 수행
2025년 연초 대비 총매출 가이던스 +~$2B 상향 (Skyrizi/Rinvoq뿐 아니라 신경과학, 종양학 모두)
2026년 strong 성장 예상 (Humira 침식 + Imbruvica IRA 가격 역풍에도)
Humira 절대 하락액 감소 예상
성장 플랫폼: Skyrizi/Rinvoq (계속 상승), 신경과학 (Vraylar, migraine, Vyalev 미국 inflection 기대)
2026년 구체 가이던스는 Q4 call
High single-digit revenue CAGR 2024-2029 목표 intact

4. Skyrizi/Rinvoq 2027 가이던스 업데이트 (Vamil Divan)
2027년 가이던스 (combined >$31B) 초과 예상 명확
2026년 가이던스 발표 시 명확해질 것
투자자에게 underappreciated:
면역학 혁신 지속 (Skyrizi/Rinvoq beyond): combination approaches, oral peptides, B-cell depletion, lutikizumab, TL1A, TREM-1
신경과학: 2nd largest, fastest growing. Psych, migraine, Parkinson's (Vyalev, tavapadon), essential tremor, Alzheimer's (Aliada), mood disorders (Gilgamesh, Gedeon Richter)
종양학: Temab-A, etentamig, 706, trispecifics (Simcere, IGI)
장기 성장 (next decade+) 파이프라인이 더 중요

5. 미용의료 점유율 (Vamil Divan)
미국 톡신: low 60s% (clear 리더십)
미국 HA filler: mid-40s% (~45%, 안정적)
YoY 하락 (Allē reimagined), but sequentially 성장
시장 투자: Botox 소비자 캠페인, HA filler sentiment campaign, 3개 training/practice growth center

6. Bretisilocin/Gilgamesh (Matt Phipps)
Psychedelic, but 짧은 hallucination duration → in-clinic 용이
Phase 2 MDD에서 low-dose comparator 대비 큰 delta
Phase 2: 다양한 용량, duration paradigm 평가 → Phase 3
Depression 다양한 라인 + 기타 mood disorders 기회

7. Vyalev vs 경쟁 (David Amsellem)
In-play capture 80-85%
vs apomorphine: 24시간 (vs 16시간), monotherapy 가능 (vs adjunct), dyskinesia 낮음, sedation <5% (vs ~20%), headache 낮음, orthostatic hypotension/falls 경고 없음, nausea 관리 불필요
Tavapadon: efficacy levodopa/carbidopa 근접, safety 차별화 (ICD ~1%, sedation <5%, dyskinesia ~2%, peripheral edema <1%)

8. 성장 가속화 (Humira 하락액 감소) (Dave Risinger)
2025년 미국 Humira -$4B+ 하락
2026년 절대 하락액 diminish
High single-digit revenue CAGR through decade 확신
EPS: revenue보다 약간 빠른 성장 (operating margin 확대, SG&A 레버리지)

9. 2026 주요 readout (Dave Risinger)
면역학: IBD platform (Skyrizi+lutikizumab/382 vs mono), lutikizumab+ravagalimab in RA
종양학: Temab-A (head/neck, ovarian), etentamig (MM combinations), 151 (platinum-resistant ovarian), bispecific ADC (PSMA+STEAP for prostate)
신경과학: 932 (bipolar depression into 2027, GAD), emracladine MAD update (dose above 30mg 가능성), obesity 295 Phase 1b (Q4 2025/Q1 2026)

10. IRA 2026 영향 (Steve Scala)
Vraylar/Linzess 가격 2027년 적용 → 2026년 영향 없음
장기 가이던스에 영향 없음

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6. 투자자 인사이트

강점

1. 연속 상향: 2025년 3차 가이던스 상향 (연초 대비 총 +$1.9B). 모멘텀 지속
2. Rinvoq 피부과 확장: 탈모증 2차 성공, 백반증 Phase 3 성공 → 2025-2026년 규제 제출. 10번째/11번째 적응증
3. Temab-A 유망성 증대: CRC/pancreatic/MET-amp에서 강력한 데이터 → Phase 3 CRC, Phase 2 pancreatic/MET-amp 시작
4. 파킨슨병 포트폴리오 완성: Vyalev 강세, Tavapadon 제출 완료, essential tremor Gemibot A 진입
5. Psych 파이프라인 확대: Bretisilocin (psychedelic MDD), 932 (bipolar depression, GAD), Gedeon Richter 자산
6. 면역학 깊이: Capstan (in vivo CAR-T), ISB 2001 (trispecific), lutikizumab, TL1A, TREM-1, oral peptides

리스크/과제

1. 미용의료 연속 하향: 연간 가이던스 $4.9B (-$200M 추가). 소비자 심리 회복 지연
2. EPS 하향: IPR&D 영향 ($1.50 in Q3, total ~6% for year) → $10.61-10.65. 2026년 정상화 예상
3. IRA 협상: Vraylar/Linzess 더 큰 인하 예상 (2027 적용), but 장기 가이던스 영향 없다고 언급

파이프라인 가시성

2025-2026 승인 예상: Rinvoq (alopecia, vitiligo), Tavapadon (PD), PVEK (BPDCN), Bonti/TrenibotE (aesthetics)
2026-2027 주요 데이터: IBD combinations, lutikizumab+ravagalimab (RA), Temab-A (multiple tumors), etentamig (MM), 151 (ovarian), 932, emracladine, 295 obesity

밸류에이션 고려사항

2025 EPS: $10.61-10.65 (IPR&D로 일시적 하락)
2026 정상화: IPR&D 감소 → EPS 회복, revenue 성장 가속 (Humira 하락액 감소)
배당: +5.5% 인상 → $1.73/주. 2013 이후 +330%
2029 CAGR: High single-digit 유지

핵심 모니터링 포인트

Rinvoq 탈모증/백반증 승인 (2026-2027)
Tavapadon 승인 (2026)
Temab-A Phase 3 CRC 진행 + Phase 2 pancreatic/MET-amp 시작
Vyalev 미국 Medicare 커버리지 확대 (2026 inflection)
Bretisilocin Phase 2 (2026)
295 obesity Phase 1b 데이터 (2026)
2026년 가이던스 (Skyrizi/Rinvoq 2027 가이던스 업데이트 가능성)

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