발표일: 2024년 2월 2일
회계연도: 2023년 4분기 및 연간 실적
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AbbVie는 2023년 4분기 및 연간 실적에서 초기 가이던스를 크게 상회하는 뛰어난 성과를 달성했습니다. 4분기 매출은 143억 달러로 가이던스 대비 3억 달러 초과 달성했으며, 전년 동기 대비 5.4% 감소했습니다. 하지만 이는 Humira의 생물학적 제제 경쟁 영향을 반영한 것으로, Humira를 제외한 성장 플랫폼은 15.3%의 강력한 성장을 기록했습니다. 연간 매출은 543억 달러로 초기 가이던스 대비 약 23억 달러를 초과 달성했습니다.
조정 주당순이익(EPS)은 2.79달러로 가이던스 중간값 대비 0.05달러 높았으며, 연간 조정 EPS는 11.11달러로 IPR&D 비용을 제외하고 초기 가이던스 중간값 대비 0.63달러 초과 달성했습니다. 조정 영업이익률은 43.8%를 기록했으며, 조정 매출총이익률은 83.9%, R&D 비용은 매출의 13.4%, SG&A 비용은 24.7%를 차지했습니다. 세율은 17.2%였습니다.
Humira 글로벌 매출은 33억 달러로 생물학적 제제 경쟁으로 인해 40.8% 감소했습니다. 미국 시장에서의 침식은 예상과 대체로 일치했으며, 해외 시장은 예상보다 양호한 성과를 보였습니다. 2024년에도 미국 시장에서 Humira는 광범위한 처방집 접근성을 확보했으며, 전년 대비 일부 축소가 있을 것으로 예상되지만 대다수 환자에게는 바이오시밀러와 동등한 접근성을 유지할 것입니다.
AbbVie의 5대 핵심 성장 영역은 모두 초기 예상을 상회했으며, 특히 Humira를 제외한 성장 플랫폼이 연간 8% 이상, 4분기에는 15% 이상의 매출 성장을 달성하며 회사의 장기 성장 동력을 입증했습니다. 회사는 2024년 연간 매출 가이던스를 약 542억 달러로 제시했으며, 이는 Humira LOE 이후 단 1년 만에 운영 매출 성장으로의 복귀를 의미합니다. 2025년에는 강력한 성장으로 복귀하며 2020년대 말까지 높은 한 자릿수 연평균 성장률(CAGR)을 달성할 것으로 전망했습니다.
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1. Humira LOE 성공적 관리 및 성장 플랫폼 강세
AbbVie는 업계 역사상 가장 큰 특허만료(LOE) 사건을 성공적으로 흡수하며, Humira를 제외한 성장 플랫폼이 연간 8% 이상, 4분기 15.3% 성장을 달성했습니다. 이는 회사의 다각화된 포트폴리오 전략이 효과적으로 작동하고 있음을 입증합니다. 2024년에는 Humira LOE 이후 단 1년 만에 운영 매출 성장으로 복귀할 것으로 예상되며, 이는 경영진의 탁월한 실행력을 보여줍니다.
2. Skyrizi와 Rinvoq의 폭발적 성장 및 상향 조정된 전망
Skyrizi와 Rinvoq의 합산 매출은 2023년 117억 달러로 전년 대비 40억 달러 증가했습니다. 4분기 Skyrizi는 24억 달러(51.6% 성장), Rinvoq는 10억 달러(62.8% 성장)를 기록했습니다. 회사는 2027년 두 제품의 합산 매출 전망을 270억 달러 이상으로 상향 조정했으며, 이는 이전 가이던스 대비 60억 달러 증가한 수치입니다. Skyrizi는 2027년 170억 달러 이상, Rinvoq는 100억 달러 이상을 달성할 것으로 전망됩니다.
3. R&D 투자 대폭 확대 및 파이프라인 강화
AbbVie는 2023년 R&D 비용을 약 6억 달러 증가시켰으며, 2024년에도 상당한 추가 증가를 계획하고 있습니다. 주요 파이프라인 프로그램으로는 다발성 골수종 치료제 ABBV-383, 차세대 ADC인 ABBV-400, 화농성 한선염(HS) 치료제 lutikizumab 등이 있습니다. 또한 ImmunoGen과 Cerevel 인수를 통해 고형암 및 신경과학 분야 파이프라인을 대폭 강화했으며, 두 거래 모두 2024년 중반 완료 예정입니다.
4. 신경과학 및 미용의학 포트폴리오 강력한 성장
신경과학 부문은 연간 매출 77억 달러로 전년 대비 12억 달러 증가했으며, 4분기에는 21억 달러로 22.4% 성장했습니다. Vraylar는 4분기 7.89억 달러로 40% 가까운 성장을 기록했으며, 경구 CGRP 포트폴리오(Ubrelvy, Qulipta)는 합산 3.48억 달러로 약 40% 성장했습니다. 회사는 경구 CGRP의 최고 매출 전망을 30억 달러 이상으로 상향 조정했습니다. 미용의학 부문은 4분기 14억 달러로 6.9% 성장했으며, 미국 시장 회복세와 국제 시장의 강력한 실적에 힘입어 2020년대 말까지 90억 달러 이상 달성이 가능할 것으로 전망됩니다.
5. 2025년 강력한 성장 복귀 및 장기 가이던스 재확인
AbbVie는 2025년 강력한 매출 성장으로 복귀하며, 2020년대 말까지 높은 한 자릿수 CAGR을 달성할 것이라는 장기 전망을 재확인했습니다. 2024년 가이던스는 매출 약 542억 달러, 조정 EPS 11.05~11.25달러(ImmunoGen 및 Cerevel 인수로 인한 0.32달러 희석 포함)입니다. 회사는 약 180억 달러의 잉여현금흐름을 창출할 것으로 예상하며, 이는 배당 성장, 부채 상환, 지속적인 사업 개발을 지원할 것입니다. 회사 출범 이후 배당금은 285% 이상 증가했습니다.
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면역학(Immunology) - 69억 달러
면역학 부문은 4분기 69억 달러 이상의 매출을 달성하며 예상을 초과했습니다. Skyrizi는 건선 시장에서 명확한 리더십을 유지하며, 미국 바이오 제제 시장에서 신규 및 전환 환자의 약 50%를 포착하고 있습니다. 총 처방 점유율은 30% 중반으로, 상당한 성장 여지가 있습니다. Rinvoq는 아토피 피부염 시장에서 높은 10% 대의 신규 환자 점유율을 보이고 있으며, 총 점유율은 높은 한 자릿수에 불과해 추가 성장 가능성이 큽니다.
크론병에서 Skyrizi와 Rinvoq는 합산하여 미국 전체 치료 라인에서 신규 환자의 약 3분의 1을 포착하고 있으며, 총 처방 점유율은 중간 한 자릿수에 불과합니다. 궤양성 대장염(UC)에서 Rinvoq는 유사한 추세를 보이고 있으며, Skyrizi의 UC 승인이 2024년 후반에 예상됩니다. 류마티스 관절염에서 Rinvoq는 중간 10% 대의 신규 환자 점유율을 보이며 총 점유율은 약 7%입니다. 회사는 Rinvoq에 대해 최대 5개의 추가 적응증을 계획하고 있으며, 이는 2020년대 후반과 2030년대에 상당한 매출 증가를 가져올 것으로 예상됩니다.
종양학(Oncology) - 15억 달러
종양학 부문은 4분기 15억 달러의 매출을 기록했습니다. Imbruvica는 9.03억 달러로 신규 환자 시작의 지속적인 압박으로 19% 감소했습니다. Venclexta는 5.89억 달러로 운영 기준 13.7% 성장하며, CLL 및 AML 모두에서 강력한 수요를 보였습니다. Epkinly는 3차 이상 DLBCL에서 초기 처방 추세가 고무적이며, 미국, 유럽, 일본에서 상업화가 진행 중입니다. 여포성 림프종에 대한 라벨 확장이 2024년 후반에 예상됩니다.
ImmunoGen 인수를 통해 난소암 치료제 Elahere를 포트폴리오에 추가할 예정이며, 이 제품은 이미 미국 시장에서 인상적인 성장을 보이고 있습니다. Teliso-V는 폐암에서 유망한 데이터를 보였으며, 2024년 후반 규제 제출이 계획되어 있습니다. ABBV-383은 다발성 골수종에서 깊고 지속적인 반응과 낮은 CRS 발생률을 보이며, 2024년 3차 치료 다발성 골수종에서 3상 단독요법 연구를 시작할 예정입니다. ABBV-400은 차세대 c-Met ADC로, 2024년 NSCLC 및 위식도암 코호트 데이터가 예상되며, 3차 치료 대장암에서 3상 연구가 2024년 후반 시작될 예정입니다.
미용의학(Aesthetics) - 14억 달러
미용의학 부문은 4분기 글로벌 매출 14억 달러로 운영 기준 6.9% 증가했습니다. 미국 매출은 8.84억 달러로 5.7% 증가했으며, 미국 안면 독소 시장의 회복세가 주요 성장 동력이었습니다. BOTOX Cosmetic은 4.53억 달러로 7.3% 증가하며 신규 경쟁 제품에도 불구하고 명확한 시장 리더십을 유지했습니다. 미국 Juvederm 매출은 1.56억 달러로 전년 대비 20% 이상 증가했으며, Volux와 Skinvive의 강력한 출시가 성장을 주도했습니다.
국제 시장은 4.87억 달러로 운영 기준 9% 증가했으며, 대부분의 지역에서 강력한 성과를 보였습니다. 중국은 3분기에 나타난 경제 둔화가 지속되며 필러 제품에 더 큰 영향을 미쳤습니다. 회사는 중국의 경제 역풍이 단기적으로 지속될 것으로 예상하지만, 다른 국제 지역의 강력한 성과로 균형을 맞출 것으로 전망했습니다. 미용의학 시장은 매우 낮은 침투율을 보이고 있어, 회사는 2020년대 말까지 90억 달러 이상의 매출 달성에 자신감을 표명했습니다. 주요 혁신으로는 masseter 및 platysma 적응증 BOTOX, 단시간 작용 신규 독소 BoNT/E, 재생 필러 파이프라인 등이 있습니다.
신경과학(Neuroscience) - 21억 달러
신경과학 부문은 AbbVie의 두 번째로 큰 치료 영역으로, 4분기 매출은 21억 달러로 운영 기준 22.4% 증가했습니다. Vraylar는 7.89억 달러로 거의 40% 성장했으며, 주요 우울 장애에 대한 보조 치료제로 승인된 지 1년 이상 경과 후 모든 적응증에서 신규 처방의 상당한 모멘텀을 보이고 있습니다. 경구 CGRP 포트폴리오는 합산 3.48억 달러로 약 40% 성장했으며, 회사는 2024년 Ubrelvy와 Qulipta 모두에 대한 강력한 수요를 예상하고 있습니다. Qulipta는 삽화성 및 만성 편두통 예방을 위한 유일한 1일 1회 경구 CGRP로 국제 시장으로 확대될 예정입니다.
BOTOX Therapeutic 글로벌 매출은 7.76억 달러로 운영 기준 6.7% 증가하며, 만성 편두통 및 기타 승인된 적응증에서 모멘텀을 보였습니다. ABBV-951은 일본과 유럽에서 최근 출시되었으며, 미국 상업 승인을 2024년 후반에 추구하고 있습니다. 이 치료제는 진행성 파킨슨병에 대한 잠재적으로 혁신적인 차세대 치료법으로, 10억 달러 이상의 최고 매출 기회를 나타냅니다. 951은 덜 침습적이고 비수술적인 시스템으로 오프 타임 및 온 타임에서 상당한 개선을 제공하며, 경구 약물과의 조합 없이도 높은 효능을 달성할 수 있고, 24시간 완전한 혜택을 제공합니다.
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2024년 가이던스
AbbVie는 2024년 연간 조정 EPS 가이던스를 11.05~11.25달러로 제시했습니다. 이는 ImmunoGen 및 Cerevel 인수로 인한 0.32달러의 희석(연중 완료 가정)을 포함합니다. 총 순매출은 약 542억 달러로 예상되며, 이는 완만한 운영 성장으로의 복귀를 반영합니다. 환율은 연간 매출 성장에 0.5%의 불리한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
주요 제품별 가이던스: 글로벌 면역학 매출 256억 달러(Humira 96억 달러, 미국 침식 약 36% 포함; Skyrizi 105억 달러, 27억 달러 이상 성장; Rinvoq 55억 달러, 약 40% 성장), 종양학 57억 달러(Imbruvica 29억 달러, Venclexta 24억 달러, Epkinly 및 Elahere 부분 연도 기여 포함), 미용의학 57억 달러(BOTOX Cosmetic 29억 달러, Juvederm 중간 한 자릿수 성장), 신경과학 89억 달러(15% 이상 성장, Vraylar 34억 달러, BOTOX Therapeutic 32억 달러, 총 경구 CGRP 16억 달러), 안과 22억 달러입니다.
손익계산서 가이던스: 조정 매출총이익률 84%, 조정 R&D 투자 매출의 14%, 조정 SG&A 비용 매출의 23.5%, 조정 영업이익률 약 46.5%입니다. 조정 순이자비용은 21억 달러(ImmunoGen 및 Cerevel 거래 재원 조달 부분 연도 비용 포함), 비GAAP 세율은 약 15.7%, 주식 수는 2023년 대비 거의 변동 없을 것으로 예상됩니다.
1분기 2024 가이던스
1분기 순매출은 약 119억 달러로 예상되며, 환율은 매출 성장에 0.5%의 불리한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 면역학 51억 달러(Skyrizi 19억 달러, Rinvoq 10억 달러, 전형적인 1분기 계절성 및 낮은 한 자릿수 불리한 순가격 반영; Humira 글로벌 22억 달러, 미국 17억 달러), 종양학 13억 달러 이상, 미용의학 13억 달러, 신경과학 19억 달러, 안과 6억 달러로 예상됩니다. 조정 매출총이익률은 약 83.5%, 조정 영업이익률은 약 44.5%, 비GAAP 세율은 14.8%, 조정 EPS는 2.30~2.34달러로 예상됩니다.
장기 전망 및 상향 조정
AbbVie는 2025년 강력한 매출 성장으로 복귀하며, 2020년대 말까지 높은 한 자릿수 CAGR을 달성할 것이라는 장기 매출 전망을 재확인했습니다. Skyrizi와 Rinvoq의 합산 매출 전망을 2027년 270억 달러 이상으로 상향 조정했으며(이전 가이던스 대비 60억 달러 증가), Skyrizi 단독으로 170억 달러 이상, Rinvoq 100억 달러 이상을 달성할 것으로 예상됩니다. 경구 CGRP 최고 매출 전망을 30억 달러 이상으로 상향 조정했습니다(10억 달러 이상 증가).
회사는 Rinvoq에 대해 최대 5개의 추가 적응증(거대세포 동맥염, 루푸스, HS, 원형 탈모증, 백반증)을 계획하고 있으며, 향후 3년간 데이터 판독이 예상됩니다. 이러한 신규 적응증은 2020년대 후반 및 2030년대에 상당한 매출 증가를 제공할 것으로 예상되며, 수십억 달러의 집단 최고 매출 잠재력을 가지고 있습니다. 미용의학, Vraylar, 951에 대한 이전 발행 장기 전망은 변경되지 않았습니다. 2025년부터 영업이익률은 확대될 것으로 예상되며, 향후 10년간 지속적으로 확대되어 약 50%에서 정점을 이룰 것으로 전망됩니다.
자본 배분 및 현금 흐름
12월 말 현금 잔액은 128억 달러였으며, 2024년 약 180억 달러의 잉여현금흐름을 창출할 것으로 예상됩니다(Skyrizi 로열티 지급 약 19억 달러 포함). 강력한 잉여현금흐름은 성장하는 배당(회사 출범 이후 285% 이상 증가), 지속적인 부채 상환(2024년 약 70억 달러의 만기 상환 예상), 포트폴리오 추가 강화를 위한 지속적인 사업 개발을 완전히 지원할 것입니다.
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1. 장기 면역학 전망 및 Skyrizi/Rinvoq 성숙도 (Chris Schott, JP Morgan)
회사는 2027년까지 주요 적응증이 완전히 성숙하지 않을 것이라고 설명했습니다. 건선의 생물학적 제제 침투율은 미국에서 약 15%, 아토피 피부염은 약 7%, IBD는 40~50% 범위입니다. 치료 라인 확장이 지속될 것이며, 특히 IBD는 현재 1차 치료 중심이지만 중기적으로 크게 변화할 것으로 예상됩니다. 시장 성장률은 류마티스 낮은 한 자릿수, 아토피 피부염 중간 10% 대, IBD 높은 한 자릿수로 매우 강력합니다. 2027년 이후에도 강력한 성장이 지속될 것으로 예상되며, Rinvoq는 신규 적응증으로 인해 Skyrizi보다 높은 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.
2. CEO 승계 계획 및 lutikizumab HS 기회 (Terence Flynn, Morgan Stanley)
Rick Gonzalez CEO는 승계 기준이 동일하게 유지되고 있다고 밝혔습니다. LOE를 성공적으로 탐색하고 나머지 사업이 높은 수준으로 운영될 때 전환이 이루어질 것입니다. 이사회는 4~5년간 적극적으로 참여해 왔으며, 정기 이사회 회의에서 승계를 논의합니다. 전환 결정 시 4~6개월 전에 발표할 것이며, CEO는 일정 기간 동안 Executive Chair로 임명될 가능성이 높습니다. lutikizumab HS 기회에 대해, HS는 이미 수십억 달러 카테고리이며 Humira 적응증 중 가장 빠르게 10억 달러 이상 사업으로 성장했습니다. IL-1 베타 발현이 상승한 환자에 대한 바이오마커 접근법과 Skyrizi와의 병용 접근법 모두 탐색할 예정입니다.
3. IRA 가격 협상의 상업 보험 영향 및 lutikizumab 안전성 (Andrew Baum, Citi)
회사는 IRA의 협상 측면, 특히 가격 협상이 Medicare 측면에 매우 제한될 것이라고 믿고 있습니다. 다른 정부 채널(VA, Medicaid)과 마찬가지로 정부 조치 및 규칙으로 간주되며, 강제 협상의 독특한 역학이 주로 Medicare 공간에 포함될 것으로 예상됩니다. lutikizumab의 호중구 감소증에 대해, 용량 의존적이지만 IBD와 같은 질환에서는 혜택-위험 허용도가 다릅니다. 병용 요법을 통해 용량을 최적화하여 안전성을 보장할 것이며, HS 시험에서 최고 용량에서도 감염이 거의 없었습니다.
4. ImmunoGen 인수 및 난소암 조기 라인 전략 (Mohit Bansal, Wells Fargo)
Elahere는 내성 환자에서 전례 없는 전체 생존 이점을 보였으며, 조기 라인으로 이동할 계획입니다. 전략은 민감성 집단(약 55%)으로 이동, FR alpha 중간 발현자(약 30%)에서 고무적인 데이터 확인, 그리고 1차 치료로 이동하는 것입니다. Elahere는 전체 용량으로 카보플라틴과 병용할 수 있어 선행 병용 후 유지 요법이 가능하며, 베바시주맙 및 PARP 억제제와의 병용도 탐색할 예정입니다. 이러한 연구는 가능한 한 빨리 시작할 것이며, 2020년대 후반 및 2030년에 판독될 것으로 예상됩니다.
5. Humira 장기 꼬리 매출 전망 (Dan Cruz for Vamil Divan, Guggenheim)
미국에서 Humira 꼬리는 2025년 또는 2026년 시간대에 나타나기 시작할 것으로 예상됩니다. 2024년은 미국 바이오시밀러의 첫 전체 연도이므로, 금년 볼륨 흡수, 상호 교환성, 내년 계약이 어떻게 진행되는지 확인해야 합니다. 2025년 또는 2026년에 꼬리를 정량화할 가능성이 있습니다. 국제적으로 2024년 약 4억 달러 감소가 예상되며, 절반은 캐나다, 푸에르토리코와 같은 최종 시장 물결에서, 나머지 절반은 전형적인 국제 가격 침식 및 Skyrizi와 Rinvoq로의 점유율 이동에서 발생합니다.
6. ABBV-951 시장 역학 및 알츠하이머 파이프라인 (Carter Gould, Barclays)
환자의 약 85%는 경구 Sinemet만 복용하고 있으며, 하루 12알까지 복용해야 하는 경우도 있습니다. 더 진보된 완화를 위해서는 뇌심부 자극술(뇌 수술) 또는 Duopa(GI 수술)라는 수술 장벽에 직면합니다. 951은 SubQ로 DBS 또는 Duopa 이전에 새로운 전환 구역을 확립하며, 24시간 지속적인 완화를 제공합니다. 일본과 독일에서 좋은 초기 성과를 보이고 있습니다. 알츠하이머 파이프라인에 대해, ABBV-916(A-beta 항체)은 긴 반감기, 잠재적으로 높은 효능, 잠재적으로 낮은 ARIA를 보이며, ABBV-552(SV2A 경구)는 2024년 말/2025년 초 판독 예정이고, emraclidine(Cerevel)은 알츠하이머병 정신병에 대해 탐색 중입니다.
7. 장기 가이던스 재확인 및 상향 조정 내용 (Trung Huynh)
ImmunoGen과 Cerevel은 장기 가이던스에 포함되어 있습니다. 높은 한 자릿수 CAGR은 범위가 넓으며(약 100억 달러 차이), 하향 조정된 것은 없습니다. 경구 CGRP 최고 매출을 증가시켰고, Skyrizi와 Rinvoq를 증가시켰으며, 나머지는 재확인했습니다. Street 컨센서스는 계속 상승하고 있으며(지난 분기 2029년에 약 30억 달러 증가), 아직 회사 기대치보다 낮습니다(Street는 5% 미만, 회사는 높은 한 자릿수 예상). 이 업데이트와 두 인수에도 불구하고 여전히 높은 한 자릿수이며, 업계 선도적인 성장을 의미합니다.
8. 미용의학 2024 성장 자신감 및 2025 영업이익률 (Gary Nachman, Raymond James)
미국 독소 시장은 2023년 말 회복되기 시작했으며 2024년에도 계속될 것으로 예상됩니다. 미국 필러 시장은 4분기 다소 평평했으며(다분기 하락 후), 회복이 지속될 것으로 예상되지만 독소보다는 완만합니다. 중국은 2024년 전체적으로 평평할 것으로 예상되며(상반기 부정적, 하반기 회복), 일본 및 브라질과 같은 다른 국제 지역의 강력한 성과로 균형을 맞출 것입니다. masseter 및 platysma BOTOX 적응증은 각각 수억 달러를 추가할 것이며, BoNT/E는 새로운 환자를 활성화할 잠재력이 있습니다. 2025년 영업이익률은 확대될 것이며, 향후 10년간 비교적 꾸준히 확대되어 약 50%에서 정점을 이룰 것으로 예상됩니다.
9. 세율 전망 및 성공 요인 (Steve Scala, TD Cowen)
세율은 향후 3년간 연평균 약 1% 증가할 것으로 예상됩니다(연간 1%가 아니라 GILTI 세율 인상 시 단계적 증가). OECD 최저세 등 글로벌 변화가 포함되어 있습니다. 하원이 통과시킨 R&D 비용 처리 관련 세법이 통과되면 세율이 약 80bp 감소할 수 있습니다. AbbVie의 성공 요인에 대해, 회사는 10년간 Humira LOE를 상쇄하고 최고 수준의 재무 성과를 지속하기 위한 다각화된 성장 플랫폼 구축에 집중했습니다. 탁월한 상업 실행, 시장 및 경쟁 환경에 대한 깊은 이해, 환자 여정 및 의약품 접근성 이해, 그리고 문제를 신속하게 보고 대응하는 "읽고 반응" 능력이 주요 차별화 요소입니다.
10. Skyrizi UC 승인의 Rinvoq 식인 현상 및 비만 약물 영향 (Malcolm Hoffman for Evan Seigerman, BMO; Tim Anderson, Wolfe)
Skyrizi와 Rinvoq는 크론병에서 상호 보완적 포지셔닝을 보이고 있습니다. 미국에서 Rinvoq는 TNF 이후 사용으로 표시되어 후기 라인 치료제이며, Skyrizi는 생물학적 제제 미사용 환자에서 동종 최고 효능을 보입니다. 따라서 Skyrizi를 1차 치료로, Rinvoq를 후기 라인으로 논의할 수 있어 식인 현상이 최소화되고 총 AbbVie 점유율이 크게 증가합니다. 비만 약물에 대해, 현재까지 미용의학 사업에 긍정적 또는 부정적 영향은 보이지 않았습니다. 고객과 소비자가 이 시장에 참여하고 있으나, 장기적으로는 긍정적 추세로 보입니다. 의료 체중 감량 제품에 참여하는 대다수 사람들이 이전보다 미용의학에 더 관심을 가지게 되기 때문입니다.
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AbbVie의 Humira LOE 탐색은 제약 업계 교과서 사례
AbbVie는 업계 역사상 가장 큰 특허만료 사건을 성공적으로 관리하며, Humira LOE 단 1년 후 운영 매출 성장으로 복귀하는 놀라운 성과를 달성했습니다. 이는 10년 이상에 걸친 체계적인 포트폴리오 다각화, 탁월한 상업 실행, 그리고 문제를 신속하게 식별하고 대응하는 "읽고 반응" 능력의 결과입니다. Rick Gonzalez CEO가 강조한 것처럼, 성공의 핵심은 시장과 경쟁 환경에 대한 깊은 이해, 환자 여정 및 의약품 접근성 관리, 그리고 효율적인 R&D 투자였습니다. 특히 Rinvoq의 라벨 변경, 편두통 시장의 경쟁, Vraylar의 시장 점유율 확대 등 다양한 도전 과제를 극복하며 지속적으로 최고 수준의 성과를 유지했습니다.
Skyrizi와 Rinvoq의 성장 잠재력은 여전히 초기 단계
회사가 제시한 2027년 270억 달러 이상의 합산 매출 전망(이전 대비 60억 달러 상향)은 보수적일 가능성이 있습니다. 현재 신규 환자 포착률과 총 처방 점유율 간의 격차가 매우 크기 때문입니다. 예를 들어, 크론병에서 두 제품은 합산 신규 환자의 약 33%를 포착하지만 총 점유율은 중간 한 자릿수에 불과합니다. 건선에서 Skyrizi는 신규 환자의 약 50%를 포착하지만 총 점유율은 30% 중반입니다. 류마티스 관절염에서 Rinvoq는 중간 10% 대 신규 환자 포착률에 비해 총 점유율은 약 7%에 불과합니다.
또한 생물학적 제제 시장 침투율이 여전히 낮습니다(건선 15%, 아토피 피부염 7%, IBD 40~50%). 치료 라인 확장도 지속될 것으로 예상되며, 특히 IBD는 현재 1차 치료 중심이지만 향후 2차, 3차 치료로 크게 확장될 것입니다. 시장 성장률도 강력하며(류마티스 낮은 한 자릿수, 아토피 피부염 중간 10% 대, IBD 높은 한 자릿수), Rinvoq의 최대 5개 추가 적응증(수십억 달러 집단 최고 매출 잠재력)이 2020년대 후반부터 기여할 것입니다. 이 모든 요인을 고려할 때, 2027년 이후에도 강력한 성장이 지속될 것이며, 장기 컨센서스가 회사 가이던스를 따라잡을 여지가 큽니다.
파이프라인 강화가 2030년대 성장 기반 마련
AbbVie는 R&D 투자를 대폭 증가시키며(2023년 약 6억 달러, 2024년 추가 상당 증가) 장기 성장 기반을 강화하고 있습니다. 주요 파이프라인 자산으로는 ABBV-383(다발성 골수종, 깊고 지속적인 반응과 낮은 CRS 발생률), ABBV-400(차세대 c-Met ADC, 2024년 3차 치료 대장암에서 3상 시작), lutikizumab(HS에서 인상적인 2상 결과, IBD에서 바이오마커 및 병용 접근법 탐색), Teliso-V(NSCLC에서 유망한 데이터, 2024년 후반 잠재적 규제 제출) 등이 있습니다.
ImmunoGen 인수는 고형암 공간에 조기 진입을 제공하며, Elahere는 이미 미국 시장에서 인상적인 성장을 보이고 있고 조기 라인 및 민감성 집단으로의 확장 계획이 있습니다. Cerevel 인수는 신경정신과 파이프라인에 깊이를 추가합니다. 알츠하이머병 파이프라인(ABBV-916, ABBV-552, emraclidine, TREM2)은 2024년 말/2025년 초 여러 데이터 판독이 예상되며, 알츠하이머병의 다양한 증상을 다룰 수 있는 상호 보완적 옵션 스위트를 제공합니다. 이러한 파이프라인 자산들은 2020년대 후반 및 2030년대에 상당한 매출 기여를 할 것으로 예상되며, 회사의 높은 한 자릿수 CAGR 장기 전망을 뒷받침합니다.
미용의학과 신경과학 부문의 지속적 성장 동력
미용의학 부문은 2020년대 말까지 90억 달러 이상 달성이 가능할 것으로 전망되며, 이는 연평균 높은 한 자릿수 성장이 필요합니다. 시장 침투율이 매우 낮고, 여러 혁신이 성장을 지원할 것입니다. masseter 및 platysma BOTOX 적응증은 각각 수억 달러를 추가할 것이며, BoNT/E(단시간 작용 신규 독소)는 부자연스러운 외모에 대한 두려움으로 독소를 시작하지 않은 새로운 환자를 활성화할 잠재력이 있습니다. 재생 필러 파이프라인은 소비자에게 단기 및 장기 치료 혜택을 제공하는 것을 목표로 합니다. 미국 시장은 회복세를 보이고 있으며(독소 시장 회복, 필러 시장은 평평에서 회복 중), 중국의 단기 경제 역풍은 일본, 브라질 등 다른 국제 지역의 강력한 성과로 균형을 맞출 것입니다.
신경과학 부문은 연간 12억 달러 증가하며 강력한 성장을 보이고 있습니다. Vraylar는 주요 우울 장애 보조 치료제 승인 후 지속적인 모멘텀을 보이며, 경구 CGRP 포트폴리오는 최고 매출 전망이 30억 달러 이상으로 상향 조정되었습니다. ABBV-951은 진행성 파킨슨병에 대한 혁신적인 치료법으로, 덜 침습적이고 24시간 혜택을 제공하며 10억 달러 이상의 기회를 나타냅니다. 일본과 독일에서 초기 성과가 고무적이며, 미국 승인이 2024년 후반에 예상됩니다. 이러한 부문들은 회사의 다각화된 성장 플랫폼의 중요한 기둥이며, 장기적으로 지속적인 매출 성장을 제공할 것입니다.
자본 배분 및 재무 건전성이 추가 성장 기회 지원
AbbVie는 2024년 약 180억 달러의 강력한 잉여현금흐름을 창출할 것으로 예상되며(Skyrizi 로열티 지급 19억 달러 포함), 이는 성장하는 배당(회사 출범 이후 285% 이상 증가, 2023년 10월 추가 증가 발표), 부채 상환(2024년 약 70억 달러 만기 상환 예상), 지속적인 사업 개발을 완전히 지원합니다. 12월 말 현금 잔액은 128억 달러였으며, 회사는 업계 선도적인 영업이익률(2024년 46.5%, 2025년부터 확대 시작하여 약 50%에서 정점)을 유지하고 있습니다.
ImmunoGen과 Cerevel 인수(2024년 중반 완료 예상, 2024년 0.32달러 EPS 희석)에도 불구하고, 회사의 재무 전망은 매우 강력합니다. 조정 EPS 가이던스 11.05~11.25달러는 이러한 인수의 영향을 포함하며, 2025년에는 강력한 매출 성장 복귀와 함께 영업이익률 확대가 예상됩니다. 회사는 또한 면역학, 종양학, 신경과학, 미용의학, 안과 분야에서 조기 단계 기회를 계속 추구하고 있으며, 이는 일반적으로 소규모 거래입니다. 이러한 균형 잡힌 자본 배분 접근법은 주주에게 가치를 반환하면서도 장기 성장을 위한 투자를 지속할 수 있게 합니다.
IRA 및 Part D 재설계 영향은 관리 가능하며 장기 전망에 반영됨
회사는 IRA의 가격 협상이 주로 Medicare 공간에 제한될 것이며, 다른 정부 채널(VA, Medicaid)과 유사하게 상업 보험으로의 전염이 제한적일 것이라고 믿고 있습니다. Imbruvica에 대한 초기 제안을 받았으나 CMS가 9월 1일까지 최종 가격을 발표할 예정이므로 현재 논의하기는 시기상조입니다. Part D 급여 재설계는 2025년부터 시작되며, 자체적으로 순 기준으로 몇 포인트의 성장 역풍이 될 수 있습니다. 높은 비용 분담은 볼륨 상쇄로 일부 균형을 맞출 것이지만(저소득 보조금 부분의 포기율 개선 연구 기반), 완전히 상쇄하지는 못할 것입니다.
중요한 점은 이러한 영향들이 모두 회사의 장기 높은 한 자릿수 CAGR 가이던스에 이미 반영되어 있다는 것입니다. 성장률은 2025년부터 2029년까지 가속화될 것으로 예상되며(매년 동일한 성장이 아님), 2025년 Part D 재설계로 인한 몇 포인트의 역풍에도 불구하고 강력한 성장을 달성할 것입니다. 이는 경영진이 규제 환경의 변화를 신중하게 계획하고 있으며, 장기 전망에 대한 자신감이 이러한 도전 과제를 반영한 현실적인 평가에 기반하고 있음을 보여줍니다. 투자자들은 회사의 장기 가이던스가 이미 이러한 역풍을 포함하고 있으며, Street 컨센서스가 아직 회사 기대치에 미치지 못하고 있다는 점(Street는 5% 미만, 회사는 높은 한 자릿수)을 주목해야 합니다.