# Bristol-Myers Squibb Q1 FY2025 컨콜 요약
**일자:** 2025년 4월 24일
**회사:** Bristol-Myers Squibb (BMY)
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## 📊 실적 요약
**Q1 2025 재무 성과:**
- 총 매출: 약 112억 달러, 성장 포트폴리오 18% 증가
- 성장 포트폴리오: I/O(면역항암), BREYANZI, REBLOZYL, CAMZYOS 주도
- OPDIVO: 글로벌 매출 12% 증가, 수요 중심 성장
- COBENFY: 첫 정식 분기 매출 2,700만 달러, TRx 1,600건/주 돌파
- OPDIVO QVANTIG(피하 제형): 900만 달러, 조기 채택 긍정적
- CAMZYOS: 매출 거의 2배 증가, 처방 19% 증가
- ELIQUIS: Medicare Part D 재설계 영향으로 3% 감소
- 희석 주당순이익(EPS): $1.80
- **가이던스 상향:** 매출 458~468억 달러, EPS $6.70~7.00
**주요 제품 성장 동인:**
- BREYANZI: 미국 매출 2배 이상, 국제 3배 증가
- REBLOZYL: 1차 치료 MDS에서 강력한 성장
- CAMZYOS: 신규 환자 유입 지속, REMS ECHO 모니터링 완화
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## 🎯 핵심 메시지
1. **성장 포트폴리오 강력한 실행**: 18% 성장으로 레거시 포트폴리오 하락 상쇄, I/O 리더십 및 혈액학 프랜차이즈 강화
2. **COBENFY 출시 성공**: 조현병 치료제 30년 만의 혁신, 의사/환자 피드백 매우 긍정적, 인지 개선 효과 확인
3. **파이프라인 진전**: OPDIVO+YERVOY 1차 간암/MSI-high 대장암 승인, CAMZYOS 일본 승인, Milvexian 심방세동 등록 완료
4. **전략적 우선순위 집중**: 성장 포트폴리오 극대화, R&D 가속화, 운영 효율성, 전략적 자본 배분
5. **비즈니스 개발 최우선**: 재무 유연성 확보, 성장 프로필 강화 기회 추구, 외부 혁신 소싱 활성화
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## 🏢 사업부별 실적
### **종양학(Oncology)**
- **OPDIVO**: 글로벌 12% 성장, 미국 볼륨 성장 주도
- **OPDIVO QVANTIG**: 900만 달러, 3분 투여로 환자/의사 긍정적 반응
- **전망**: 의사 30-40% 환자 전환 예상
### **혈액학(Hematology)**
- **REBLOZYL**: 1차/2차 MDS 빈혈에서 지속 성장, 미국 1차 치료 증가
- **BREYANZI**: 모든 적응증에서 수요 주도, 미국 2배, 국제 3배
- **전략**: 세포 치료 확대, FDA REMS 간소화 혜택 기대
### **심혈관(Cardiovascular)**
- **CAMZYOS**: 거의 2배 성장, 신규 환자 시작 증가, ECHO 모니터링 완화
- **ELIQUIS**: 3% 감소(Part D 재설계), 하반기 회복 예상
- **기회**: CAMZYOS COE 용량 확대, 커뮤니티 확장
### **면역학(Immunology)**
- **SOTYKTU**: 수요 성장, 상업 리베이트 증가로 순익 압박
- **전략**: 개선된 접근성 활용, 수요 성장 지속 추진
### **신경과학(Neuroscience)**
- **COBENFY**: 2,700만 달러, 단독요법 시장 70-80% 집중
- **피드백**: 양성/음성 증상 개선, 인지 향상 관찰
- **전망**: 알츠하이머병 정신병(ADP) 시험 준비, 7개 3상 시험 개시 예정
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## 📈 가이던스
**2025년 전체 가이던스 상향 조정:**
| 항목 | 기존 | 수정 | 변경 |
|------|------|------|------|
| 매출 | - | $45.8B~$46.8B | +상향 |
| 레거시 포트폴리오 | - | -16~-18% | 완만한 하락 |
| REVLIMID | $2.0B~$2.5B | 상단 | 강력한 Q1 |
| 매출총이익률 | ~72% | ~72% | 유지 |
| 운영비용 | ~$16B | ~$16B | 유지 |
| 영업이익률 | ~37% | ~37% | 유지 |
| 실효세율 | ~18% | ~18% | 유지 |
| Non-GAAP EPS | - | $6.70~$7.00 | +$0.15 |
**주요 가정:**
- FX 유리한 영향 약 5억 달러
- 현재 대중 관세 반영, 제약 부문 관세 미반영
- 하반기 비용 증가(투자 타이밍)
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## 💬 주요 Q&A
**Q1: 관세 영향 및 미국 제조 전략**
A: 미국 기반 상당, 핵심 인프라 투자 지속. 대중 관세 반영, 제약 부문 관세는 구체화 대기. 무역 정책이 미국 경쟁력 강화 희망.
**Q2: COBENFY 부가요법 실패가 전망에 미치는 영향**
A: 단독요법 시장 70-80%가 핵심, 현재 2-3차 치료에 40-50% 처방. 부가요법 실패는 단독요법 사용 의향에 영향 없음. 의사 피드백 긍정적.
**Q3: R&D 전략 및 최근 좌절 후 접근법**
A: 43개 주요 승인(5년간) 달성, 90분위 생산성. 2개 연구 좌절은 재정/성장 전망에 제한적 영향. 10+개 신약 및 30+개 적응증 계획 유지.
**Q4: COBENFY 알츠하이머병 정신병(ADP) 신뢰도**
A: ARISE 데이터는 ADP에 영향 없음. 질병 다름, Xanomeline 과거 데이터 긍정적, 12주 치료 기간으로 설계 강화. 7개 3상 시험 개시 예정.
**Q5: 비즈니스 개발(BD) 우선순위 및 타이밍**
A: BD 최우선 순위, 핵심 치료 영역 강화 집중. 과학 우수, 가치 추가 가능, 성장 프로필 개선 기준. 재무 유연성 확보, 신속 실행 가능.
**Q6: CAMZYOS 경쟁 환경(aficamten 진입 대비)**
A: 임상적 차별화 없음, 강력한 수익 기반 확보. COE 깊이 및 커뮤니티 확대 집중. 라벨 변경으로 ECHO 부담 완화, 경쟁 대비 준비 완료.
**Q7: Milvexian 상업적 기회 및 차별화**
A: 심방세동에서 F Xa 미사용 40% 환자 타겟, 출혈 프로필 차별화 핵심. ACS/SSP에서 항혈소판제 병용 안전성 기대. 다중 블록버스터 잠재력.
**Q8: IRA 및 가격 정책 대응**
A: 미국 외 국가의 혁신 의약품 지출 증가 필요. 미국 복잡성 해결: 중개인 제거, 리베이트의 환자 혜택 전환. Pill penalty 및 340B 남용 해결 집중.
**Q9: 운영 효율성 및 비용 절감**
A: 15억 달러(2023) 완료, 20억 달러(2025-2027) 진행 중, 2025년 10억 달러 목표. AI 및 자동화 확대, 포트폴리오 우선순위 재조정.
**Q10: 외부 환경(FDA/HHS 재편) 영향**
A: 현재 승인 타임라인 정상, 일부 조기 승인. 회의 정시 진행, 대면 회의 증가. 규제 당국과 협력적 관계 유지, 지연 시 행정부 소통 계획.
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## 💡 투자자 인사이트
**강점:**
1. **성장 모멘텀**: 성장 포트폴리오 18% 증가로 레거시 하락 상쇄, 지속 가능한 성장 경로 확보
2. **혁신 파이프라인**: COBENFY(조현병 혁신), Milvexian(심혈관), CELMoD 플랫폼(혈액학) 등 차별화된 파이프라인
3. **재무 규율**: 비용 절감 목표 달성, 영업이익률 37% 유지, 강력한 현금 흐름
4. **BD 능력**: 재무 유연성으로 외부 혁신 소싱 가능, 전략적 자본 배분 우선순위 명확
**리스크:**
1. **임상 좌절**: CAMZYOS 비폐쇄성 HCM 실패, COBENFY 부가요법 실패 - 성장 전망은 유지되나 실행 리스크 부각
2. **정책 불확실성**: 관세(제약 부문 미확정), IRA 영향, FDA/HHS 재편 - 장기 가격 및 규제 환경 불투명
3. **경쟁 심화**: CAMZYOS(aficamten), COBENFY(M1/M4 경쟁), Milvexian(FXI 경쟁) - 차별화 입증 필요
4. **레거시 침식**: REVLIMID 예상보다 강하나 장기 하락 지속, ELIQUIS Part D 영향
**기회:**
1. **COBENFY 확장**: 알츠하이머병(정신병/인지/초조), 양극성 장애 - 다중 블록버스터 잠재력
2. **세포 치료**: BREYANZI 강력한 성장, REMS 간소화로 접근성 개선
3. **Milvexian**: 심방세동(40% 미치료 시장), ACS, SSP - 다중 적응증 블록버스터
4. **BD 잠재력**: 강력한 재무 상태로 외부 혁신 인수 가능, 성장 프로필 강화
**밸류에이션 시사점:**
- **Fair Value 상향 가능**: 가이던스 상향, 성장 포트폴리오 강력한 실행, 2026-2028 파이프라인 가시성 증가
- **Multiple 확장 여지**: 성장 전환 스토리 강화되면 디스카운트 축소 가능
- **위험 조정 필요**: 임상 실행 리스크 및 정책 불확실성 감안, 단기 변동성 예상
**전략적 포지셔닝:**
BMS는 성장 포트폴리오 확장, 차별화된 파이프라인, 재무 규율로 2020년대 말 top-tier 성장 전환 준비 중. 단기 임상/정책 리스크 존재하나, 중장기 성장 잠재력 및 BD 옵션성으로 밸류에이션 재평가 기대.