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BMY Q2 FY2025 컨콜노트

· Bristol-Myers Squibb
# Bristol-Myers Squibb Q2 FY2025 컨콜 요약 **일자:** 2025년 7월 31일 **회사:** Bristol-Myers Squibb (BMY) --- ## 📊 실적 요약 **Q2 2025 재무 성과:** - 총 매출: 약 123억 달러, 성장 포트폴리오 17% 증가 - 성장 포트폴리오: I/O 포트폴리오, BREYANZI, REBLOZYL, CAMZYOS 주도 - OPDIVO: 글로벌 26억 달러(7% 증가), 미국 MSI-high 대장암 출시 강력 - OPDIVO QVANTIG: 3,000만 달러, 영구 J-code 7월 1일 획득 - BREYANZI: 3.44억 달러(122% 증가), 제조 성공률 개선 - CAMZYOS: 2.6억 달러(86% 증가), 순차적 70% 증가(재고 증가 포함) - COBENFY: 3,500만 달러(분기), 연초 누계 6,200만 달러 - 희석 주당순이익(EPS): $1.46 (BioNTech 파트너십 $0.57 차감 반영) **전략적 파트너십:** - **BioNTech**: PD-L1/VEGF 이중특이항체 BNT327 공동개발/상업화 - **Philochem**: 전립선암 방사성의약품 OncoACP3 독점 라이선스 - **Bain Capital**: 면역학 자산 5개 외부화, 로열티/마일스톤 수익 확보 --- ## 🎯 핵심 메시지 1. **강력한 성장 지속**: Q2 성장 포트폴리오 17% 증가, 연초 누계 16% 성장으로 장기 성장 기반 강화 2. **전략적 BD 실행**: BioNTech(BNT327), Philochem(OncoACP3), Bain Capital(면역학) 거래로 I/O 리더십 확장 및 포트폴리오 최적화 3. **가이던스 재상향**: 매출 +7억 달러(중간값), 성장 포트폴리오 강력한 실적 및 FX 유리 반영 4. **파이프라인 가시성**: 향후 12-24개월 7개 등록 자산, 7개 라이프사이클 기회 - 2020년대 말 성장 궤적 형성 5. **비용 효율성**: 전략적 생산성 이니셔티브로 운영비 2.6억 달러 감소, 성장 투자 재배분 --- ## 🏢 사업부별 실적 ### **종양학(Oncology)** - **OPDIVO**: 글로벌 7% 성장(26억 달러), 미국 MSI-high 대장암 및 1차 NSCLC 견인 - **OPDIVO QVANTIG**: 3,000만 달러, 영구 J-code로 전환 가속 기대 - **가이던스**: OPDIVO+QVANTIG 연간 중상위 한자릿수 성장(기존 대비 상향) - **전망**: 의사 30-40% 전환 목표 유지, 다양한 종양 유형 채택 ### **혈액학(Hematology)** - **REBLOZYL**: 5.68억 달러(30% 성장), 연초 누계 10억 달러 돌파 - 미국: 1차 RS-positive/RS-negative MDS 수요 증가 - 국제: 46% 성장, 신규 출시 시장 확대 - **BREYANZI**: 3.44억 달러(122% 증가), Q3 정상화 후 Q4 치중 예상 - 미국: 2배 이상(2.55억 달러), 대형 B세포 림프종 성장 - 국제: 3배(8,800만 달러), 신규 시장 출시 ### **심혈관(Cardiovascular)** - **CAMZYOS**: 2.6억 달러(86% 증가), 순차적 70% 증가 - 미국: 65% 증가(2.14억 달러), 신규 환자 시작 증가 - 국제: 2배 이상(4,600만 달러), 20개 이상 시장 출시 - **ELIQUIS**: 37억 달러(6% 성장), 미국 4%, 국제 12% - 수요 강력, Part D 재설계 영향 완화 ### **면역학(Immunology)** - **SOTYKTU**: 글로벌 29% 성장 - 미국: 5% 증가, 수요 증가 vs. 상업 리베이트 증가 - 전략: 개선된 접근성으로 수요 성장 추진 ### **신경과학(Neuroscience)** - **COBENFY**: 3,500만 달러(분기), 연초 누계 6,200만 달러 - 주간 TRx: 2,000건 이상, 지속 성장 - 접근성: Medicaid/Medicare 100%, 상업 접근성 개선 중 - 전망: 하반기 판매 증가, 2차/3차 치료 확대 --- ## 📈 가이던스 **2025년 전체 가이던스 재상향 조정 (Q2 기준):** | 항목 | Q1 가이던스 | Q2 가이던스 | 변경 | |------|-------------|-------------|------| | 매출 | $45.8B~$46.8B | $46.5B~$47.5B | +$0.7B (중간값) | | 레거시 포트폴리오 | -16~-18% | -15~-17% | 완만한 개선 | | REVLIMID | 상단($2.5B) | ~$3.0B | +$0.5B | | 매출총이익률 | ~72% | ~72% | 유지 | | 운영비용 | ~$16B | ~$16.5B | +$0.5B (BD 투자) | | 영업이익률 | ~37% | ~37% | 유지 | | OI&E | ~$100M | ~$250M | 로열티/이자 증가 | | 실효세율 | ~18% | ~18% | 유지 | | Non-GAAP EPS | $6.70~$7.00 | $6.35~$6.65 | IPR&D $0.57 반영 | **주요 가정:** - FX 유리한 영향 +2억 달러(Q2 기준) - BioNTech IPR&D 차감 15억 달러($0.57/주) - 하반기 비용 증가(BD 거래 및 성장 투자) **IPR&D 제외 기준:** - EPS 중간값 +$0.20 증가 → BioNTech 차감 후 유지 --- ## 💬 주요 Q&A **Q1: 2025년 3상 실패 프로그램의 라벨 확장 가능성** A: REBLOZYL independence 시험 데이터 심층 검토, 임상적 의미 있는 영향 확인. 규제 당국과 협의 예정. 향후 기회 지속 평가. **Q2: Pfizer와 ELIQUIS 직접 판매(DTC) 프로그램 배경** A: 행정부의 중개인 제거 강조 반영. 9월 8일 시작, 무보험/저보험 환자 대상 50% 이상 할인. 포트폴리오 내 추가 기회 검토 중. **Q3: COBENFY 출시 장애물 및 알츠하이머병 정신병(ADP) 기대** A: 출시 예상대로 진행, 주간 TRx 2,000건 돌파. 주요 질문은 "전환 방법", 4상 전환 연구 연말 발표 예정. ADP는 12주 치료, 3개 연구 중 2개 양성 필요. **Q4: BioNTech BNT327 파트너십 이유 및 차별화** A: 1-2위 진입 가능성, PD-L1/VEGF 이중특이항체의 종양 특이성. 임상 개발 가속화, 50개국 이상 임상시험 네트워크 활용. 소세포폐암, NSCLC, TNBC 등 확대. **Q5: 재고 증가 및 매출총이익률 영향** A: 매출 인상 7억 달러 중 FX 2억 달러, 나머지 수요 중심. REVLIMID 5억 달러 인상, 기타 레거시 하락 상쇄. 재고 영향 미미, 기본 수요 강력. **Q6: CAMZYOS 경쟁 환경(aficamten REMS 비교)** A: 강력한 성장 지속, 임상적 차별화 없음. REMS 라벨 변경 긍정적 피드백, COE 용량 확대 및 커뮤니티 진출. 리더십 유지 전망. **Q7: Milvexian 상업적 기회 및 DMC 진행** A: 심방세동에서 경쟁사 OCEANIC 실패 시점 통과, DMC 지속 승인. 위약 대비 유사 효능, 출혈 위험 감소 목표. 다중 블록버스터 잠재력. **Q8: Bain Capital 면역학 거래 이유 및 추가 외부화 가능성** A: 포트폴리오 우선순위 재조정, 5개 자산(3개 임상, 2개 1상 준비) 외부화. 로열티, 마일스톤, 20% 지분 확보. 유사 구조 추가 활용 가능성 열림. **Q9: 2026년 비용 전망 및 마진 관리** A: 2025년 10억 달러 절감 목표 달성 중, 2027년까지 20억 달러 가시성. AI 및 자동화 확대, 포트폴리오 재배분. 장기 성장 투자 균형 유지. **Q10: COBENFY 출시 페이스 및 다중 블록버스터 경로** A: 기대치 부합, 모든 브랜드 조현병 출시 벤치마크 앞섬. 하반기 판매 증가 예상. 알츠하이머병(정신병/인지/초조), 양극성 장애 등 추가 적응증이 장기 성장 동인. --- ## 💡 투자자 인사이트 **강점:** 1. **전략적 BD 실행**: BioNTech(I/O 차세대), Philochem(방사성의약품), Bain(포트폴리오 최적화) - 성장 프로필 강화 2. **성장 모멘텀 지속**: 성장 포트폴리오 17% 증가, BREYANZI 122%, CAMZYOS 86% - 레거시 하락 상쇄 3. **파이프라인 가시성**: 7개 등록 자산 + 7개 라이프사이클 기회(12-24개월) - 2020년대 말 성장 궤적 형성 4. **재무 규율**: 10억 달러 비용 절감 달성 중, 37% 영업이익률 유지, 성장 투자 균형 **리스크:** 1. **IPR&D 차감 영향**: BioNTech 파트너십 15억 달러($0.57/주) 차감으로 단기 EPS 압박 2. **COBENFY 출시 속도**: 예상대로이나 시장 기대치 대비 느림, 반사적 처방 습관 변화 시간 필요 3. **경쟁 심화**: PD-L1/VEGF 경쟁(Summit, AstraZeneca), CAMZYOS(aficamten), Milvexian(Bayer) - 차별화 입증 필요 4. **비용 증가**: 운영비 5억 달러 증가(BD 투자), 하반기 추가 증가 - 마진 압박 가능성 **기회:** 1. **BNT327 블록버스터 잠재력**: 1-2위 진입 가능, NSCLC/SCLC/TNBC 등 다중 적응증, 2020년대 말 핵심 동인 2. **BREYANZI/REBLOZYL 확장**: BREYANZI 5개 암종 승인, REBLOZYL 연간 20억 달러 돌파 - 지속 성장 3. **Milvexian 차별화**: SSP best-in-class 가능성, AFib 유일한 경구 FXI - 2026년 데이터 핵심 4. **방사성의약품 플랫폼**: Philochem + RAISE, 전립선암 돌파구 가능성 **밸류에이션 시사점:** - **Fair Value 혼재**: 가이던스 상향(매출 +7억) vs. IPR&D 차감(EPS -$0.57) - 장기 성장 vs. 단기 수익성 트레이드오프 - **Multiple 확장 잠재력**: BNT327 파트너십, 파이프라인 가시성 증가로 장기 성장 스토리 강화 - 디스카운트 축소 가능 - **위험 조정 필요**: BD 실행 리스크, COBENFY 출시 속도, 경쟁 심화 감안 - 단기 변동성 예상 **전략적 포지셔닝:** BMS는 전략적 BD(BioNTech, Philochem)로 I/O 및 방사성의약품 플랫폼 강화, 포트폴리오 최적화(Bain)로 집중도 제고. 성장 포트폴리오 17% 증가 및 파이프라인 가시성 증가로 2020년대 말 top-tier 성장 전환 경로 확립. 단기 IPR&D 차감 및 출시 속도 리스크 존재하나, 중장기 성장 잠재력 및 BD 옵션성으로 밸류에이션 재평가 기대.