# Bristol-Myers Squibb Q3 FY2025 컨콜 요약
**일자:** 2025년 10월 30일
**회사:** Bristol-Myers Squibb (BMY)
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## 📊 실적 요약
**Q3 2025 재무 성과:**
- 총 매출: 약 122억 달러, 성장 포트폴리오 17% 증가
- 성장 포트폴리오: I/O 포트폴리오, REBLOZYL, CAMZYOS, BREYANZI 주도
- OPDIVO: 25억 달러(6% 증가), MSI-high 대장암 및 1차 NSCLC 지속 성장
- OPDIVO QVANTIG: 6,700만 달러, 영구 J-code 효과로 가속
- REBLOZYL: 6.15억 달러, 연간 20억 달러 돌파
- BREYANZI: 3.59억 달러(58% 증가), 연간 10억 달러 돌파
- CAMZYOS: 2.96억 달러(88% 증가), 연간 10억 달러 돌파
- COBENFY: 4,300만 달러(분기), 연초 누계 1.05억 달러
- 희석 주당순이익(EPS): $1.63 (Philochem/SystImmune IPR&D $0.20 차감)
**임상 및 규제 성과:**
- **Iberdomide**: 3상 EXCALIBUR MRD 음성률 통계적 유의, PFS 2026년 예상
- **BNT327**: 세계 폐암학회에서 2상 데이터 발표, TNBC 피봇 시작
- **CD19 Nex-T**: ACR에서 루푸스/경피증 장기 추적 데이터, 중증 루푸스 2상 등록 시작
- **Izabren**: EGFR 돌연변이 NSCLC 돌파구 지정 획득
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## 🎯 핵심 메시지
1. **강력한 실행 지속**: Q3 성장 포트폴리오 17% 증가, 연초 누계 17% 성장으로 장기 성장 기반 확고
2. **파이프라인 결실**: Iberdomide MRD 양성, BNT327/Izabren 진전, CD19 Nex-T 자가면역 데이터 강화 - CELMoD 및 세포치료 플랫폼 검증
3. **가이던스 재상향**: 매출 +7.5억 달러(중간값), 성장 포트폴리오 강력한 실적 반영
4. **데이터 풍부한 시기**: 향후 12-24개월 7개 신약 + 7개 라이프사이클 기회, 2020년대 말까지 10+개 신약 출시 잠재력
5. **재무 규율**: 전략적 생산성 이니셔티브로 운영비 1억 달러 감소, 20억 달러 목표 정상 진행
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## 🏢 사업부별 실적
### **종양학(Oncology)**
- **OPDIVO**: 25억 달러(6% 증가)
- 미국: 6% 증가(15억 달러), MSI-high 대장암 강력 출시, 1차 NSCLC 지속 성장
- 국제: 6% 증가, 다중 시장 적응증 확대
- **OPDIVO QVANTIG**: 6,700만 달러, 영구 J-code로 전환 가속
- 연간 가이던스: OPDIVO+QVANTIG 상위 한자릿수~낮은 두자릿수 성장(재상향)
- **전망**: 의사 30-40% 전환 목표 유지
### **혈액학(Hematology)**
- **REBLOZYL**: 6.15억 달러, 연간 20억 달러 돌파
- 미국: 38% 증가, 1차 RS-positive/RS-negative MDS 및 치료 기간 개선
- 국제: 31% 성장, 신규 출시 시장 확대
- **BREYANZI**: 3.59억 달러(58% 증가), 연간 10억 달러 돌파
- 미국: 45% 증가(2.51억 달러), 대형 B세포 림프종 및 신규 적응증
- 국제: 2배 이상(1.09억 달러), 신규 시장 출시
- **Iberdomide**: MRD 음성률 통계적 유의 달성, PFS 2026년 예상
### **심혈관(Cardiovascular)**
- **CAMZYOS**: 2.96억 달러(88% 증가), 연간 10억 달러 돌파
- 미국: 76% 증가(2.38억 달러), 신규 환자 시작 증가
- 국제: 2배 이상, 다중 시장 출시 모멘텀
- **ELIQUIS**: 37억 달러(23% 증가)
- 미국: 29% 증가(Part D 재설계 유리 영향), 국제: 11% 증가
### **면역학(Immunology)**
- **SOTYKTU**: 글로벌 20% 성장
- 미국: 전년 동일, 수요 증가 vs. 리베이트 증가 상쇄
- 건선관절염 PDUFA 대기 중
### **신경과학(Neuroscience)**
- **COBENFY**: 4,300만 달러(분기), 연초 누계 1.05억 달러
- 주간 TRx: 2,400건 이상, 지속 성장
- 필드 포스 확장 완료(커뮤니티 + 병원)
- 전망: 꾸준한 성장, D2 처방 습관 변화 집중
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## 📈 가이던스
**2025년 전체 가이던스 재상향 조정 (Q3 기준):**
| 항목 | Q2 가이던스 | Q3 가이던스 | 변경 |
|------|-------------|-------------|------|
| 매출 | $46.5B~$47.5B | $47.5B~$48.0B | +$0.75B (중간값) |
| 레거시 포트폴리오 | -15~-17% | -15~-17% | 유지 |
| REVLIMID | ~$3.0B | ~$3.0B | 유지 |
| 매출총이익률 | ~72% | ~72% | 유지 |
| 운영비용 | ~$16.5B | ~$16.5B | 유지 |
| 영업이익률 | ~37% | ~37% | 유지 (Q3: 73%) |
| OI&E | ~$250M | ~$500M | 로열티/라이선스 증가 |
| 실효세율 | ~18% | ~18% | 유지 |
| Non-GAAP EPS | $6.35~$6.65 | $6.40~$6.60 | 중간값 유지 |
**EPS 상세:**
- 강력한 실적으로 기본 EPS +$0.20 증가
- Philochem/SystImmune IPR&D 및 라이선스 순차감 $0.20 상쇄
- 중간값 $6.50 유지, 범위 축소
**주요 가정:**
- 성장 포트폴리오 지속 강력한 실적
- 하반기 투자 증가 (BioNTech, Orbital Therapeutics)
- 20억 달러 비용 절감 목표 정상 진행(2025년 10억 달러 이상 달성)
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## 💬 주요 Q&A
**Q1: ADEPT-2 사이트 검토 및 ADEPT 프로그램 신뢰도**
A: 연말 결과 예상 유지, 블라인드 상태. 외부 데이터(Lilly 1990년대), 조현병 실세계 피드백, 내부 데이터(ADEPT-1 리드인, ADEPT-3 연장)로 신뢰도 유지. Christian Massacesi CMO 합류로 개발 실행 강화.
**Q2: COBENFY 상환 속도 및 처방자 깊이**
A: 1년차 10만 TRx 달성, 모든 조현병 유사체 초과. Medicaid/Medicare 100%, 상업 70% 접근성. 주간 2,400 TRx, 신규 시험자 지속 증가. 필드 포스 확장 완료, 병원 진입. 주요 질문은 "전환 방법", 4상 전환 연구 초반 2026년 발표.
**Q3: PD-1/VEGF 경쟁 데이터(Summit Harmonize-6) 영향**
A: 경쟁 PFS 데이터는 확신 강화. BNT327 1차 NSCLC, SCLC, TNBC 피봇 진행 중. MSS CRC, 위암 1차 신규 시험 개시. 속도 중시, 1-2위 진입 목표. 조합 기회(ADC, 표적치료) 확대 예정.
**Q4: COBENFY 채택 장애물(GI 내성, 1일 2회 투여, 관성)**
A: 피드백 매우 긍정적, 의사/환자 경험 강력. 주요 장애물은 전환 방법, peer-to-peer 활동 및 실세계 데이터로 해결. 모든 최근 D2 출시 벤치마크 초과. 신규 적응증이 변곡점 동인.
**Q5: 비용 절감 및 2026년 마진 전망**
A: 2025년 10억 달러 달성 중, 2027년까지 20억 달러 가시성. 2026년 추가 투자(BioNTech, Orbital) 있으나 비용 기반 감소 지속. 성장 포트폴리오 연초 누계 16%, 4개 제품 연간 10억 달러 이상. P&L 유연성 및 재무 규율 유지.
**Q6: Christian Massacesi CMO 우선순위 및 파이프라인 강조**
A: 강력한 과학, 집중된 치료 영역(종양/혈액/면역/심혈관/신경), 우선순위(과학+실행+가치), AI 통합, 인재 유치. Milvexian(SSP, ACS, AFib), Admilparant(IPF/PPF), Iberdomide(CELMoD 플랫폼 검증), CD19 CAR-T(자가면역) 강조.
**Q7: PD-1/VEGF 전략(PD-1 강한 적응증 vs. VEGF 강한 적응증)**
A: 양방향 전략 - (1) PD-1/PD-L1 표준 치료 대체(1차 NSCLC, SCLC), (2) 확장(MSS CRC, 위암). 조합 기회(ADC, 표적치료) 활용. 속도 및 1-2위 진입 중시.
**Q8: Milvexian 용량(25mg BID) 및 Asundexian SSP 데이터 시사점**
A: BID 투여로 노출 커버리지 우수, 용량 철저히 검증. 경쟁사 양성 SSP 데이터는 FXI 메커니즘 검증, 우월한 프로필 가능성. AFib는 유일한 FXI 경구 치료제 잠재력.
**Q9: ADEPT-2 환자 추가 및 타임라인 변동**
A: 연말 결과 재확인, 추가 코멘트 불가. 신뢰도 유지(외부 데이터, 실세계 피드백, 내부 데이터). 실행 집중, 최고 성공 확률 확보 노력.
**Q10: Iberdomide MRD 기반 조건부 승인 가능성**
A: FDA와 MRD 엔드포인트 논의 완료, 규제 당국과 조건부 승인 가능성 논의 예정. PFS 데이터 2026년 예상. 커뮤니티 2차 치료 중심 포지셔닝, 세포치료/이중특이항체 파트너 잠재력.
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## 💡 투자자 인사이트
**강점:**
1. **파이프라인 검증**: Iberdomide MRD 양성(CELMoD 플랫폼), CD19 Nex-T 자가면역 데이터, BNT327/Izabren 진전 - 차별화된 플랫폼 입증
2. **성장 모멘텀**: 성장 포트폴리오 17% 증가, 4개 제품 연간 10억 달러 돌파(REBLOZYL, BREYANZI, CAMZYOS, OPDUALAG) - 브랜드 폭 확대
3. **재무 규율**: 20억 달러 비용 절감 정상 진행, 37% 영업이익률 유지, 강력한 현금 흐름(Q3 63억 달러 영업 현금)
4. **데이터 가시성**: 향후 12-24개월 7개 신약 + 7개 라이프사이클, 2020년대 말 10+개 신약 잠재력 - 성장 궤적 명확화
**리스크:**
1. **ADEPT-2 불확실성**: 사이트 검토 언급으로 시장 긴장 증가, 연말 결과 대기 중 - 단기 변동성 요인
2. **COBENFY 출시 속도**: 예상대로이나 변곡점 미도달, D2 습관 변화 시간 필요 - 시장 기대치 관리 과제
3. **경쟁 심화**: PD-1/VEGF(Summit, AZ), Milvexian(Bayer SSP 데이터), CAMZYOS(aficamten) - 차별화 입증 압박
4. **IPR&D 차감**: Philochem/SystImmune $0.20 상쇄로 EPS 중간값 유지 - 단기 수익성 압박
**기회:**
1. **Iberdomide 블록버스터**: MRD 양성, PFS 2026년 - 커뮤니티 2차 치료 대형 시장, Mezi/Golcado 추가 기회
2. **BNT327 확장**: MSS CRC, 위암 신규 시험, 네오어주번트 차세대 - 다중 적응증 블록버스터
3. **CD19 Nex-T 자가면역**: 루푸스, 경피증, 근염 데이터 강력, 피봇 등록 - BMS 자가면역 플랫폼 소유 가능성
4. **Orbital Therapeutics**: In vivo CAR-T 플랫폼, 커뮤니티 투여 가능 - 자가면역 치료 혁신
**밸류에이션 시사점:**
- **Fair Value 상향 가능**: 파이프라인 검증(Iberdomide, CD19), 성장 모멘텀(4개 10억 달러 제품), 가이던스 상향 - 디스카운트 축소 여지
- **Multiple 확장 촉매**: ADEPT-2 양성 결과, Iberdomide PFS 양성(2026년) - 2020년대 말 성장 가시성 증가
- **위험 조정 필요**: ADEPT-2 불확실성, COBENFY 출시 속도, 경쟁 심화 감안 - 단기 변동성 예상
**전략적 포지셔닝:**
BMS는 파이프라인 검증(Iberdomide MRD, CD19 Nex-T)으로 CELMoD 및 세포치료 플랫폼 입증, 성장 포트폴리오 17% 증가 및 4개 10억 달러 제품 돌파로 브랜드 폭 확대. Christian Massacesi CMO 합류로 개발 실행 강화, 20억 달러 비용 절감 정상 진행으로 재무 규율 유지. 향후 12-24개월 7개 신약 + 7개 라이프사이클 데이터로 2020년대 말 top-tier 성장 전환 경로 명확화. 단기 ADEPT-2 불확실성 및 COBENFY 출시 속도 리스크 존재하나, 중장기 성장 잠재력 및 파이프라인 가시성 증가로 밸류에이션 재평가 기대.