# Bristol-Myers Squibb Q4 FY2025 컨콜 요약
**일자:** 2026년 2월 5일
**회사:** Bristol-Myers Squibb (BMY)
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## 📊 실적 요약
**Q4 & FY2025 재무 성과:**
- **Q4 매출**: 125억 달러(전년 동일), 성장 포트폴리오 15% 증가
- **FY2025 매출**: 약 475억 달러, 성장 포트폴리오 17% 증가
- **성장 포트폴리오**: REBLOZYL, BREYANZI, CAMZYOS, I/O 포트폴리오 주도
- **레거시 하락**: 약 40억 달러 하락, 성장 포트폴리오로 거의 상쇄
- **OPDIVO**: 27억 달러(7% 증가), 신규 적응증 및 1차 NSCLC 지속 성장
- **OPDIVO QVANTIG**: 1.33억 달러(분기), 개선된 진료 효율성 및 환자 선호
- **BREYANZI**: 연간 10억 달러 돌파, Q4 47% 증가, 5개 암종 승인
- **CAMZYOS**: 3.53억 달러(57% 증가), 연간 10억 달러 돌파, 50개국 출시
- **REBLOZYL**: 연간 20억 달러 돌파, 21% 성장
- **COBENFY**: 5,100만 달러(Q4), 모든 조현병 유사체 초과
- **희석 주당순이익(EPS)**: FY2025 $6.15 (Orbital IPR&D $1.40 포함)
**임상 및 규제 성과:**
- **BREYANZI**: 변연부 림프종 승인(최초 유일 CD19 CAR-T)
- **BNT327**: TNBC 1차/2차 2상 데이터 긍정적, 8개 등록 시험 진행 중
- **Liso-cel**: 활동성 전신경화증 3상 Break Free SSC 개시
- **Nabametastat(PRMT5)**: 췌장암 조합 데이터 ESMO TAT 발표 예정
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## 🎯 핵심 메시지
1. **집중된 실행의 해**: 2025년 성장 포트폴리오 17% 증가, 레거시 40억 달러 하락 거의 상쇄 - BMS 리와이어링 성공
2. **2026년 데이터 풍부**: 6개 신약(Milvexian AFib/SSP, Admilparant IPF, Iberdomide/Mezi/986393 MM, RYZ101 GEP-NET) + 2개 라이프사이클(Sotyktu 루푸스, COBENFY ADP) - 파이프라인 정의의 해
3. **2026년 가이던스**: 매출 460~475억 달러, ELIQUIS 10-15% 성장, EPS $6.05~$6.35 - 성장 포트폴리오 지속 강력, 레거시 12-16% 하락
4. **장기 성장 경로**: 2020년대 말까지 10+개 신약, 30+개 출시 기회 - 업계 최고 수준 지속 가능 성장 목표
5. **재무 강점**: 100억 달러 부채 상환 조기 완료, 20억 달러 비용 절감 정상 진행, 강력한 현금 흐름 - 전략적 유연성 확보
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## 🏢 사업부별 실적
### **종양학(Oncology)**
- **OPDIVO**: 27억 달러(7% 증가), FY2025 연간 101억 달러
- 신규 적응증 및 1차 NSCLC 지속 성장
- **OPDIVO QVANTIG**: 1.33억 달러(Q4), FY2025 2.4억 달러
- 3분 투여, 진료 효율성 개선, 환자 선호 강력
- **OPDUALAG**: 연간 10억 달러 돌파, 1차 흑색종 표준 치료
- 미국 30% 점유율, BMS 전체 65%, PD-1 단독요법 15% 전환 기회
- 유럽 all-comers 적응증 Q2 예상
### **혈액학(Hematology)**
- **REBLOZYL**: 연간 20억 달러 돌파, 21% 성장
- 미국: RS-negative 확대 기회, 1차 치료 지속 성장
- 국제: 신규 출시 시장 상환 진행
- **BREYANZI**: 연간 10억 달러 돌파, 47% 성장(Q4)
- 5개 암종 승인(변연부 림프종 추가), CD19 CAR-T 리더십 강화
- 2026년 지속 성장 기대
- **Iberdomide**: MRD 음성률 양성, PFS 2026년 예상
- 커뮤니티 2차 치료 포지셔닝, CELMoD 플랫폼 검증
### **심혈관(Cardiovascular)**
- **ELIQUIS**: 35억 달러(6% 증가, Q4), FY2025 143억 달러
- 수요 성장 및 시장 점유율 확대
- **2026년 가이던스**: 10-15% 성장(가격 인하 + Part D 개선 + 수요)
- **2027년 전망**: $1.5B~$2B 하락(유럽 특허 만료 2026년 말)
- **CAMZYOS**: 3.53억 달러(57% 증가), 연간 10억 달러 돌파
- 미국: 처방 의사 확대, 국제: 50개국 출시
### **면역학(Immunology)**
- **SOTYKTU**: 글로벌 3% 성장(Q4)
- 건선관절염 PDUFA 대기, 루푸스/쇼그렌 3상 readout 예상
### **신경과학(Neuroscience)**
- **COBENFY**: 5,100만 달러(Q4), FY2025 1.78억 달러
- 출시 1년차 모든 조현병 유사체 초과
- 꾸준한 성장 지속 예상, 신규 적응증이 변곡점 동인
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## 📈 가이던스
**2026년 전체 가이던스:**
| 항목 | 2025년 실적 | 2026년 가이던스 | 변경 |
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| 매출 | ~$47.5B | $46.0B~$47.5B | 성장 포트폴리오 강력 |
| 레거시 포트폴리오 | -15~-17% | -12~-16% | 지속 하락 |
| ELIQUIS | $14.3B | 10~15% 성장 | 가격 인하 + 수요 |
| 매출총이익률 | ~72% | 69~70% | 제품 믹스(ELIQUIS↑, REVLIMID/Pomalyst↓) |
| 운영비용 | $16.6B | ~$16.3B | 비용 절감 지속 |
| OI&E | - | ~($700M) | 당뇨 로열티 만료 |
| 실효세율 | - | ~18% | 유지 |
| Non-GAAP EPS | $6.15 | $6.05~$6.35 | 성장 포트폴리오 견인 |
**ELIQUIS 2027년 전망:**
- 2026년 대비 $1.5B~$2B 하락 예상
- 유럽 특허 만료(2026년 말), 급속한 제네릭 침식 예상
**2026년 분기별 매출 패턴:**
- Q1: 계절적 재고 감소(Q4 증가 후)
- 하반기: ELIQUIS 상반기 대비 높은 매출
**주요 가정:**
- 성장 포트폴리오: 중간 한자릿수 성장(Orencia 제네릭 리스크 포함)
- ELIQUIS: IRA 가격(1월 1일), Medicaid $0 합의, 40% WAC 인하 효과
- 비용 절감: 2027년까지 20억 달러 목표 정상 진행
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## 💬 주요 Q&A
**Q1: 2026년 6개 신약 데이터 readout 하이라이트**
A: CELMoD(Iberdomide PFS 양성 기대, Mezi KD 조합), Admilparant IPF/PPF(60-70% FVC 감소), Milvexian SSP(best-in-class 가능), AFib(유일한 경구 FXI), Izabren(ADC, 연말), Arlocel(post-CAR-T MM). 4개 치료 영역, 변혁적 레지멘.
**Q2: ELIQUIS 2026년 성장 동인 및 2027년 하락**
A: 2026년 10-15% 성장: IRA 가격(Part D 부담 제거), Medicaid $0, 40% WAC 인하(인플레이션 페널티 제거), 시장 점유율 75% 유지. 2027년 $1.5B~$2B 하락: 유럽 특허 만료(2026년 말), 국가별 제네릭 침식.
**Q3: 비즈니스 개발 우선순위(기존 영역 vs. 신규 영역, 대사/비만)**
A: 기존 치료 영역 깊이/폭 구축 우선. 과학 우수, 임상/상업 가치 추가, 환자/주주 가치 전달 기준. 대사/비만은 흥미로우나 기존 영역 집중. 재무 유연성 확보, 기회주의적 실행.
**Q4: Milvexian AFib DMC 진행 및 ELIQUIS 대비 임상적 의미**
A: AFib 등록 완료(20,000명 이상), OCEANIC 실패 시점 통과, DMC 정기 승인 지속. 1차 목표: 효능 비열등, 2차: 출혈 우월성. Eliquis 대비 유사 효능 + 출혈 위험 감소 기대. 페이어 논의 긍정적, 경제적 편익 기대. 다중 10억 달러 잠재력.
**Q5: 2026년 비용 절감 및 마진 관리**
A: 20억 달러 목표 중 10억 달러(2025년) 달성, 2026-2027년 추가 10억 달러 가시성. Pemidomig, Orbital Therapeutics 투자 연간화에도 비용 기반 감소. 성장 포트폴리오 중간 한자릿수 성장(Orencia 제네릭 리스크), 재무 규율 유지.
**Q6: COBENFY 출시 장애물 및 변곡점**
A: 1년차 10만 TRx, 모든 유사체 초과. 접근성: Medicaid/Medicare 100%, 상업 70%. Q4 NRx 가속, 신규 시험자 증가. 주요 장애물: 전환 방법, 4상 전환 연구 초반 2026년 발표. Peer-to-peer, 실세계 데이터, 필드 포스 투자 증가. 신규 적응증이 변곡점 동인.
**Q7: BNT327(Pemidomig) 확장 계획 및 신뢰도**
A: TNBC/SCLC 활성 확인, 경쟁 데이터(Summit 등) 신뢰 강화. PD-L1/VEGF 이중특이항체 선택성 차별화. 8개 피봇 시험 진행(NSCLC, SCLC, TNBC, MSS CRC, 위암, 두경부암). 대체(PD-1/PD-L1 표준 치료) + 확장(MSS CRC 등) 전략. 네오어주번트 차세대, 백본 포트폴리오.
**Q8: Admilparant 저혈압 위험 및 임상적 관리**
A: 2상에서 용량 관련 저혈압/실신, 3상에서 120mg 용량 run-in 안전성 확인, DMC 승인. 관리 가능한 부작용, 의사 긍정적. GI 내성 우수(기존 치료제 과제), 기침/호흡곤란 없음(신규 치료제 과제). IPF/PPF 60-70% FVC 감소, 조합/단독요법 기대. 하반기 데이터 readout.
**Q9: COBENFY 경쟁 환경(M1/M4, M4 PAM, 말초 항콜린제 변경)**
A: 모든 경쟁자 대비 선두, M4 단독 vs. M1/M4 차별화 미확인. Xanomeline+Trospium 적절한 접근법. Karuna 파이프라인 풍부(M1/M4 및 beyond), 알츠하이머병 파이프라인 풍부(증상 + 질병 수정). 장기 신경정신 리더십 목표.
**Q10: Milvexian SSP 환자 특성(죽상동맥경화증 비농축) 및 Bayer 데이터 시사점**
A: Bayer와 환자 특성 유사, 대동맥 죽상동맥경화증/열공성 뇌졸중/미상 색전 사건 균형. 열공성 뇌졸중 이벤트 제한(캡핑). Bayer 양성 데이터는 FXI 메커니즘 검증, 우월한 프로필 기대. SSP best-in-class, AFib 유일한 경구 FXI.
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## 💡 투자자 인사이트
**강점:**
1. **2025년 실행 성공**: 성장 포트폴리오 17% 증가, 레거시 40억 달러 하락 거의 상쇄 - BMS 리와이어링 입증
2. **2026년 데이터 촉매**: 6개 신약 + 2개 라이프사이클 readout, 하반기 집중 - 파이프라인 정의의 해
3. **재무 강점**: 100억 달러 부채 상환 조기 완료, 20억 달러 비용 절감 정상 진행, 강력한 현금 흐름 - 전략적 유연성
4. **브랜드 폭 확대**: REBLOZYL, BREYANZI, CAMZYOS, OPDUALAG 연간 10억 달러 돌파 - 성장 포트폴리오 다각화
**리스크:**
1. **ELIQUIS 2027년 하락**: $1.5B~$2B 하락 예상(유럽 특허 만료) - 2027년 매출 압박 요인
2. **Orencia 제네릭**: Dr. Reddy's 제출, 인도 제조 - 성장 포트폴리오 성장률 압박 가능
3. **COBENFY 출시 속도**: 꾸준한 성장이나 변곡점 미도달 - 신규 적응증(ADP 등) 성공 필요
4. **경쟁 심화**: Milvexian(Bayer SSP 데이터), BNT327(Summit, AZ), Iberdomide(이중특이항체) - 차별화 입증 압박
**기회:**
1. **2026년 파이프라인 검증**: Milvexian(SSP/AFib), Iberdomide(PFS), Admilparant(IPF), Mezi/986393(MM) - 다중 블록버스터 잠재력
2. **COBENFY 적응증 확대**: ADP readout(2026년), 알츠하이머병(정신병/인지/초조), 양극성 장애 - 다중 블록버스터
3. **BNT327 플랫폼**: 8개 피봇 시험, 네오어주번트 확장 - I/O 차세대 리더십
4. **CD19 Nex-T 자가면역**: 루푸스, 경피증, 전신경화증 피봇 진행 - BMS 자가면역 플랫폼 소유
**밸류에이션 시사점:**
- **Fair Value 상향 잠재력**: 2026년 데이터 양성 시 파이프라인 가시성 급증, 2020년대 말 성장 경로 명확화 - 디스카운트 해소
- **Multiple 확장 촉매**: Milvexian AFib(유일한 경구 FXI), Iberdomide PFS(커뮤니티 2차 대형 시장), BNT327(네오어주번트)
- **위험 조정 필요**: 2027년 ELIQUIS 하락, Orencia 제네릭, COBENFY 출시 속도, 임상 실행 리스크 - 단기 변동성
**전략적 포지셔닝:**
BMS는 2025년 집중된 실행(성장 17%, 비용 절감, 부채 상환)으로 리와이어링 성공, 2026년 데이터 풍부한 해(6개 신약 + 2개 라이프사이클)로 파이프라인 정의 기회 확보. ELIQUIS 2026년 10-15% 성장(가격 전략)으로 단기 성장 지원, 2027년 하락 예상하나 성장 포트폴리오 확장으로 상쇄 가능성. 재무 강점(100억 달러 부채 상환, 20억 달러 비용 절감)으로 전략적 유연성 유지, BD 옵션성 확보. 2026년 하반기 데이터 양성 시 2020년대 말 top-tier 성장 경로 가시화로 밸류에이션 재평가 기대. 단기 ELIQUIS 2027년 하락 및 Orencia 제네릭 리스크 존재하나, 중장기 파이프라인 잠재력 및 포트폴리오 다각화로 디스카운트 해소 여지 충분.