# Vertex Pharmaceuticals Q4 FY2025 실적 요약
## 📊 실적 요약
- **총 매출**: $3.00B (YoY +11%, 가속화)
- **연간 매출**: $11.50B (가이던스 $11.85-12B 미달)
- **조정 EPS**: Q4 $4.47, 연간 $17.25 (가이던스 상한 달성)
- **영업이익률**: Q4 45.2%, 연간 44.2%
- **주요 성장 동력**: CF 미국 Q4 반등 +11%, CASGEVY $65M(Q3 $47M), JOURNAVX $27M(Q3 $18M)
- **자본 배분**: Q4 $525M 자사주, 연간 $3.5B(3.6% shares reduced)
## 🎯 핵심 메시지 (5)
1. **CF 매출 반등**: 미국 Q4 +11%(Q3 flat), 4Q gross-to-net 개선 + 신규 환자 유입 회복. 2026년 가이던스 $11.6-11.8B(YoY +1-3%, 저성장)
2. **CASGEVY 급성장**: Q4 65 cell collections(YTD 174), 30 infusions(Q3 17). 유럽 12개국 상환(프랑스, 스위스 추가). 미국 4개 주요 national payer 계약. 2026년 $400-500M 매출 전망
3. **JOURNAVX 시장 침투**: Q4 150K 처방(YTD 370K), 200M+ lives 상환, 140 IDN/2K+ 병원. Field force 300명 확대(Q1 2026), Phase 3b IV formulation 개시
4. **Povetacicept IgAN 신청 완료**: 2026년 1월 BLA 제출, PRV 사용(6개월 priority review), 2026년 3분기 승인 목표. Label 전체 IgAN population 포함
5. **Pain 파이프라인 전략 재조정**: Suzetrigine DPN Phase 3 2개 연말 완료 연기→2027년 상반기. VX-993 DPN Phase 2 실패(efficacy 미달). NaV1.7 우선순위 전환, VX-438 2026년 IND
## 🏢 사업부별 하이라이트
**CF 사업**
- 미국 Q4 +11%(Q3 flat), 연간 +8%
- 유럽 Q4 -4%, 연간 -2%(러시아 $200M, 환율)
- ALYFTREK: 유럽 8개국 승인, 3개국 상환(영국, 독일, 아일랜드). 프랑스/스웨덴 reimbursement 진행 중. 미국 naive 환자 대부분 전환 완료, TRIKAFTA 전환은 느림(간 모니터링)
- TRIKAFTA 1-5세: 미국 1,200명 치료 중(Q4). Baseline sweat chloride 90→83% 감소
- VX-828 NG 3.0: healthy volunteer 완료, Q1 2026 CF cohort 개시. 30명 cohort → Class I eligible 확장 가능
- VX-522: MAD 재개, dosing 진행 중. 내년 데이터 예정
**Gene Therapy**
- Q4 $65M 매출(Q3 $47M), 연간 $156M
- YTD 174 cell collections, 76 infusions
- 유럽 12개국 상환(프랑스, 스위스 추가)
- 미국 4개 national payer(90%+ lives)
- 2026년 $400-500M 매출 전망(infusion timing 변동성 있음)
- 5-11세 TDT: Phase 1/2 등록, 2027년 중반 신청 목표
**Pain 사업**
- JOURNAVX Q4 $27M(Q3 $18M), 연간 $57M
- Q4 150K 처방(YTD 370K)
- 200M+ lives, 140 IDN, 2K+ 병원, 29개 주 Medicaid unrestricted
- Field force 150→300명(Q1 2026), general surgery/urology targeting
- Phase 3b IV formulation: 2개 study(orthopedic, colorectal surgery) 개시. 2026년 등록 완료, 신청 추가
- 2026년 $200-300M 매출 전망
**Suzetrigine DPN Phase 3**
- 2개 study(1,600명 total) 등록 완료 2027년 상반기 연기(2026년 말→)
- Primary endpoint PGIC responder(52주), secondary endpoint pain intensity reduction
- 2028년 신청 목표. Breakthrough designation 보유
- Accelerated approval 검토 중(FDA dialogue 지속)
**VX-993 DPN Phase 2 실패**
- Primary endpoint 미달(pain intensity reduction, p>0.05)
- Efficacy signal 없음, exposure-response 확인 불가
- DPN 프로그램 전체 중단
**NaV1.7 우선순위 전환**
- VX-438: 2026년 IND, acute/chronic pain monotherapy 개시
- NaV1.7+NaV1.8 조합: preclinical에서 강력한 synergy 확인
- NaV1.7 단독으로 pain franchise 재구축 목표
**Renal 파이프라인**
- **Povetacicept IgAN**: 2026년 1월 BLA 제출, PRV 사용, 2026년 3분기 승인 목표. Label 전체 IgAN population 포함
- **Membranous nephropathy OLYMPUS**: Phase 2/3 adaptive study 등록 중. Fast Track, primary endpoint complete remission@72wk. 2027년 중간분석, 2028-29년 신청 가능
- **gMG**: Phase 2 dose-ranging 2026년 1H 개시. 175K US/EU 환자
- **Inaxaplin AMKD**: Amplitude IA 코호트 2026년 1월 등록 완료. IA 2026년 하반기, accelerated approval 2027-28년 목표
**Type 1 Diabetes**
- Zimislecel: dosing 중단 지속. 내부 제조 분석 진행 중. 타임라인 불명
- VX-264 CellSplice: research stage 전환, 타임라인 불명
## 📈 가이던스
**2026년 전망(신규)**
- **총 매출**: $11.6-11.8B (YoY +1-3%, 저성장)
- **CF 매출**: flat~low single-digit(미국 low single, 유럽 flat)
- **CASGEVY 매출**: $400-500M(vs. 2025년 $156M)
- **JOURNAVX 매출**: $200-300M(vs. 2025년 $57M)
- **조정 영업이익률**: 47-48%(R&D 투자 증가, Renal/Pain Phase 3 다수)
- **조정 EPS**: $17.50-18.00(YoY +1-4%)
- **R&D**: $4.2-4.4B(vs. 2025년 $3.6B)
**2026년 촉매**
- Povetacicept IgAN FDA 승인(Q3)
- CASGEVY 5-11세 TDT 신청(2027년 중반)
- JOURNAVX IV formulation Phase 3b 완료
- Inaxaplin AMKD IA(2H)
- Suzetrigine DPN Phase 3 등록 완료(1H)
- VX-438 NaV1.7 IND
## 💬 Q&A 핵심 (10)
1. **CF 2026년 low growth**: 신규 환자 demographic 감소(미국 연 600명 신규 진단, 2026년 더 낮음), ALYFTREK 유럽 ramp 느림(간 모니터링), 러시아 지속 영향
2. **CASGEVY $400-500M 근거**: 174 cell collections(2025년 말), 30 infusions 평균 lag, 12개국 상환, 4개 US payer 기반. Infusion timing 변동성 있음
3. **JOURNAVX field force 2배 효과**: Q4 field force 강화 시작, coverage 200M+ lives 확보로 addressable market 확대. General surgery/urology targeting으로 post-surgical pain 확대
4. **Povetacicept IgAN label**: FDA 전체 population 신청 허용. IA 코호트 100-150명, 전체 600명. Label은 FDA 재량이나 긍정적 신호
5. **Inaxaplin AMKD IA timing**: IA 코호트 2026년 1월 등록 완료, 48주 치료 → 2026년 하반기 IA. Accelerated approval 2027-28년 목표
6. **Suzetrigine DPN 타임라인**: 등록 완료 2027년 1H, 신청 2028년. Breakthrough designation, accelerated approval 검토 중
7. **VX-993 failure impact**: DPN 프로그램 전체 중단. NaV1.8 dose-response 정점 도달 판단. NaV1.7 우선순위 전환
8. **VX-438 NaV1.7 전략**: 2026년 IND, acute/chronic pain monotherapy 진입. Preclinical에서 강력한 efficacy. NaV1.8 조합도 전임상 진행
9. **gMG Phase 2 design**: Multiple dose-ranging, primary endpoint safety/tolerability/PK/PD. 2026년 1H 개시. Wild-type TACI China data 참조
10. **Zimislecel status**: dosing 중단 지속, 내부 제조 분석 진행 중. 타임라인 불명. T1D franchise 구축 불확실성
## 💡 투자자 인사이트
**강점**
- **CASGEVY 본격 성장**: 2026년 $400-500M 전망(2025년 $156M), 12개국 상환+4개 US payer로 infrastructure 완성. 5-11세 적응증 추가로 2027년 이후 가속
- **JOURNAVX 상업 실행 우수**: Q4 150K 처방(Q3 110K), field force 2배 확대+IV formulation으로 2026년 $200-300M 목표 달성 가능
- **Povetacicept IgAN 승인 임박**: 2026년 Q3 승인 시 연내 $100-200M, 2027년 $500M+ 전망. Membranous/gMG 확장으로 Renal franchise 구축
- **CF franchise 안정성**: 미국 95% 환자 커버, TRIKAFTA 1-5세 확대, VX-828 진입으로 장기 독점 지속
**리스크**
- **2026년 저성장**: CF flat~low single-digit, CASGEVY/JOURNAVX ramp 불충분 시 총 매출 +1-3% 저성장 지속
- **Pain 파이프라인 지연**: Suzetrigine DPN 2027년 상반기 등록→2028년 신청, VX-993 실패로 upside 축소. VX-438 NaV1.7은 2026년 IND로 2030년 이후 상업화
- **Zimislecel 실패 리스크**: 제조 이슈 지속, T1D franchise 구축 실패 시 long-term growth story 타격
- **CASGEVY infusion timing**: Q4 65명 cell collection → 2026년 분산 infusion, 분기별 변동성 클 수 있음
**밸류에이션 체크포인트**
- 2026년 P/E ~25x(조정 EPS $18 기준), 저성장 우려로 전년 대비 de-rating 지속
- 2026-27년 촉매: Povetacicept IgAN 승인(Q3 2026), CASGEVY 급성장, JOURNAVX $500M+ run-rate(2027년), inaxaplin AMKD IA
- CF 매출: 2026-27년 flat~low single-digit, 2028년 VX-828 데이터 후 재평가
- Pain franchise: JOURNAVX $1-2B peak(2028-29년), Suzetrigine DPN $1-2B(2030년 이후), VX-438 추가 upside(2032년 이후)
- Renal franchise: Povetacicept IgAN $2-3B peak, membranous $1-2B, gMG $1-2B, inaxaplin AMKD $1-2B → 2030년 $5-8B 잠재력
- 장기 CAGR: 2026-27년 저성장, 2028-30년 재가속(Renal/Pain ramp), 2030년 이후 8-10% 가능
- 현재 밸류에이션: 저성장 반영으로 매력적, 2026년 촉매 후 re-rating 가능성