# Amgen 1분기 2025 실적 컨콜 요약
**날짜**: 2025년 5월 1일
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## 1. 실적 요약
| 지표 | 금액 | YoY 성장률 |
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| 총 매출 | $8.1B | +9% |
| 제품 매출 성장 | - | +11% |
| 볼륨 성장 | - | +14% |
| Non-GAAP 영업이익률 | 45.7% | - |
| Non-GAAP EPS | - | - |
| 잉여현금흐름 | $1.0B | - |
| 바이오시밀러 매출 | $735M | +35% |
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## 2. 핵심 메시지
• **강력한 볼륨 성장**: 14개 제품이 두 자릿수 성장 달성, 전사 볼륨 14% 증가로 환자 수요 확대 입증
• **MariTide Phase 3 개시**: 비만 치료제 만성 체중 관리 임상 2건 착수, 월 1회 이하 투약으로 차별화
• **희귀질환 포트폴리오 확대**: Uplizna, IgG4 관련 질환 FDA 승인(최초) 및 중증 근무력증 제출 완료
• **바이오시밀러 모멘텀**: Pavblu(Eylea), Wezlana(Stelara), Bkemv(Soliris) 미국 출시, 35% 성장
• **관세·세금 불확실성 대응**: $50억 미국 투자 실적, 오하이오·노스캐롤라이나 $20억 추가 확장 발표
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## 3. 사업부별 하이라이트
### General Medicine (일반의약품)
- **Repatha** (PCSK9i): $656M (+27% YoY), 미국 볼륨 +42%, 접근성 개선(50% 환자 사전승인 불필요)
- **Evenity** (골다공증): $442M (+29%), 미국 +36%, 초고위험군 90%가 미치료 상태로 성장 여력 큼
- **Prolia**: $1.1B (+10%), 볼륨 +13%
- **MariTide**: Phase 3 2건 개시(당뇨 유/무 비만), 72주 체중 감소 1차 평가변수, 월 1회 이하 투약
### Rare Disease (희귀질환)
- **Tepezza** (갑상선 안질환): 미국 10만 환자 대상, 일본 출시, EU CHMP 긍정적 의견, 피하주사 개발 중
- **Uplizna** (B세포 치료제): $91M (+14%), IgG4 관련 질환 FDA 승인(최초), 중증 근무력증 PDUFA 12/14
- **포트폴리오**: $1B (+3%), 도매재고 감소 일회성 영향
### Inflammation (염증)
- **Tezspire** (TSLP 억제제): +65% YoY, 중증 천식에서 강력한 처방 확대
- COPD Phase 3 2건 개시(세계 3대 사망 원인), 만성 비부비동염 PDUFA 10/19
### Oncology (항암)
- **Blincyto** (BiTE): $370M (+52%), 성인·소아 ALL 표준치료로 자리매김, 피하주사 돌파치료제 지정
- **Imdelltra** (DLL3 BiTE): $81M, 2차 소세포폐암 Phase 3에서 OS 우월성 입증(ASCO 6월 발표)
- **Xaluritamig** (STEAP1 BiTE): 전이성 거세저항성 전립선암 Phase 3 순조롭게 등록 중
- **bemarituzumab** (FGFR2B mAb): 위암 1차 치료 Phase 3 Fortitude 101 2분기 결과 예정
### Biosimilars (바이오시밀러)
- **Pavblu** (Eylea): $99M, Q-code 획득(4/1), 프리필드 시린지 호평
- **Wezlana** (Stelara), **Bkemv** (Soliris): 미국 출시 성공적
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## 4. 가이던스
### 2025 Full Year (재확인)
- **총 매출**: $34.3B–$35.7B
- **Non-GAAP EPS**: $20.00–$21.20
- **영업이익률(제품 매출 대비)**: ~46%
- **잉여현금흐름**: 2023년 수준
- **자사주 매입**: 최대 $500M
### 업데이트 사항
- **R&D 비용**: ~20% 증가 (기존 mid-teens → MariTide·olpasiran 투자 확대)
- **OI&E**: ~$2.3B
- **세율**: 14.5%–16%
- **Wezlana**: 2분기 매출 없을 전망(1분기 대량 주문 효과)
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## 5. Q&A 핵심
**Q1. MariTide ADA 발표 내용은?**
A: Phase 2 52주 상세 데이터(용량 적정의 내약성 개선 효과), Phase 1 PK 연구, 기전 데이터(Nature Metabolism) 발표. 76주 interim 데이터는 없고, 연말 part 2 종료 시점 공유 예정. CVOT 설계는 미공개.
**Q2. Uplizna IgG4·GMG 상업화 전략은?**
A: IgG4는 류마티스 전문의 중심(~20K 환자), 진단 코드 최근 도입(2023년). GMG는 경쟁 제품과 차별화된 기전(CD19 B세포), 6개월 1회 투약 편의성, MG-ADL 지표 우수 효과로 새로운 표준치료 기대.
**Q3. MariTide 내약성·경구제 경쟁은?**
A: Phase 2에서 최대 20% 체중 감소, 용량 적정으로 GI 부작용 개선 확인. Phase 3는 경쟁력 있는 효과·내약성 설계. 경구제는 시장 일부 차지 예상하나, 월 1회 투약으로 주간 GLP-1 대비 유리. 경구·비경구 early pipeline 병행 개발 중.
**Q4. Repatha Leqvio 경쟁 및 경구 PCSK9는?**
A: Leqvio 경쟁 인지하나, Repatha는 CV event 감소 입증, 접근성 개선(50% 사전승인 불필요), DTC 광고 투자로 강력한 성장세 지속. 시장 침투율 낮아(수천만 환자 대상) 경쟁 공존 가능.
**Q5. Tepezza 성장 전환점은?**
A: 안과·내분비과 처방 기반 확대 중, 내분비과 처방 의향 증가 확인. 피하주사 출시 전에도 점진적 성장, 출시 후 가속 전망. 일본 출시, EU 승인 준비로 국제 확장 순조.
**Q6. Pavblu Q-code 후 uptake는?**
A: Q-code(4/1) 확보로 환자 접근성 개선. 망막 전문의 호응 좋고, 대형 그룹과 계약 진행 중.
**Q7. Incretin payer 환경(CVS Wegovy 제외)은?**
A: PBM·제조사 모두 비만 약물 접근성 확대 노력 중. 진입 시 광범위한 환자 접근 목표.
**Q8. bemarituzumab 기대치는?**
A: Phase 2 강력한 데이터, Fortitude 101(2분기) OS 개선 기대. 위암 전 세계 100만 건, 미국 초기 대상 7K 환자, 일본·동남아 기회 큼. 니볼루맙 등 병용 가능성.
**Q9. AMG 410 (pan-KRAS) 경쟁력은?**
A: G12C/D/V, G13D, wild-type 표적, dual-on/off state inhibitor, HRAS/NRAS 대비 100배 선택성으로 내약성 우수. 경쟁 치열하나 1위 KRAS 리더십 활용, Phase 1/2 신속 개발 중.
**Q10. Tezspire CRSwNP 기회는?**
A: 미국 1-2M 환자, 천식과 40% 중복. 임상에서 수술 필요성 거의 제거, 중증 천식 성과 기반으로 QOL 개선 기대.
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## 6. 투자자 인사이트
### 강점
- **다각화된 성장 엔진**: 14개 제품 두 자릿수 성장, 일반의약품·희귀질환·염증·항암 전 영역 균형
- **BiTE 플랫폼 확장**: Blincyto, Imdelltra OS 우월성 입증, Xaluritamig Phase 3 진행으로 차세대 표준치료 가능성
- **MariTide 차별화**: 월 1회 이하 투약, 지속적 체중 감소, 심혈관대사 개선으로 GLP-1 시장 후발주자 리스크 완화
- **바이오시밀러 성장**: Pavblu Q-code, Wezlana·Bkemv 출시로 포트폴리오 기여도 확대(35% 성장)
- **재무 건전성**: Horizon 인수 이후 $10.8B 부채 상환, 2025년 말 인수 전 자본구조 회복 목표
### 주의사항
- **Tepezza 성장 지연**: 도매재고 감소 일회성 영향, 처방 기반 확대는 점진적, 피하주사 출시 전까지 가파른 성장 어려움
- **관세·세금 불확실성**: 가이던스에 기시행 관세만 반영, 추가 관세(섹터별) 시 영향 미상, 제조 재배치 비용 발생 가능
- **MariTide 경쟁 심화**: Lilly, Novo Nordisk 경구제 진입, Phase 3 내약성·효과 입증 전까지 시장 선점 리스크
- **R&D 비용 증가**: 20% 증가로 단기 이익률 압박, MariTide·olpasiran CVOT 등 대규모 임상 투자 집중
### 모니터링 포인트
- **MariTide ADA(6월)**: Phase 2 상세 데이터, 용량 적정 전략, 기전 검증 여부가 Phase 3 신뢰도에 영향
- **Imdelltra ASCO(6월)**: 2차 소세포폐암 OS 상세 결과, 1차 치료 확대 가능성
- **bemarituzumab(2Q)**: Fortitude 101 결과가 위암 franchise 가치 결정
- **Uplizna GMG PDUFA(12/14)**: 승인 시 중증 근무력증 시장 점유율 확보 여부
- **2025 하반기 데이터**: Repatha Vesalius(1차 예방), MariTide Part 2(76주), rocatinlimab ROCKET 추가 결과
- **관세 정책 변화**: 섹터별 관세 도입 시 제조 전략 조정, 가이던스 리비전 가능성