# Amgen 2분기 2025 실적 컨콜 요약
**날짜**: 2025년 8월 5일
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## 1. 실적 요약
| 지표 | 금액 | YoY 성장률 |
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| 총 매출 | $9.2B | +9% |
| 볼륨 성장 | - | +13% |
| Non-GAAP R&D | $1.7B | +18% |
| Non-GAAP 영업이익률 | - | ~45% (FY 가이던스) |
| 잉여현금흐름 | $1.9B | - |
| 바이오시밀러 매출 | $661M | +40% |
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## 2. 핵심 메시지
• **강력한 포트폴리오 성장**: 15개 제품 두 자릿수 성장, 볼륨 13% 증가로 업계 가격 하락 환경에서도 차별화
• **MariTide ADA 발표**: 월 1회 이하 투약, 52주 최대 20% 체중 감소, 3단계 용량 적정으로 내약성 개선, Phase 3 4건 진행 중
• **Imdelltra ASCO 데이터**: 2차 소세포폐암에서 사망 위험 40% 감소, OS 5개월 이상 연장, 새로운 표준치료 가능성
• **bemarituzumab 성공**: FORTITUDE-101 위암 1차 치료 Phase 3에서 OS 1차 평가변수 달성
• **희귀질환 가속화**: Uplizna 91% 성장, 희귀질환 포트폴리오 연환산 $5B+ 돌파
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## 3. 사업부별 하이라이트
### General Medicine (일반의약품)
- **Repatha**: $696M (+31%), 미국 가격 침식 둔화, DTC 광고 긍정적 반응, 1차 예방 처방 40% 차지
- **Evenity**: $518M (+32%), 미국 +41%, 일본 70만 환자 치료, 미국 초고위험군 90% 여전히 미치료
- **Prolia**: $1.1B (-4%), 바이오시밀러 3종 출시로 가격 하락, 시장 역학 예상대로 전개
- **MariTide Phase 3**: 만성 체중 관리 2건 + ASCVD 비만 CVOT + 심부전 CVOT 4건 진행, 수면무호흡증 연내 개시 예정
### Rare Disease (희귀질환)
- **포트폴리오**: $1.4B (+19%), 연환산 $5B 돌파
- **Tepezza**: $505M (+5%), 일본 출시 순조, EU 승인, 피하주사 Phase 3 등록 완료
- **Uplizna**: $176M (+91%), NMOSD #1, IgG4 출시 성공적, GMG PDUFA 12/14, 차별화된 6개월 1회 투약
- **AMG 732**: 차세대 IGF1R 표적 피하주사 TED 치료제 Phase 2 진행 중
### Inflammation (염증)
- **Tezspire**: $342M (+46%), 중증 천식 생물학적 제제 침투율 25% 미만으로 성장 여력, 레거시 제품 점유율 확보
- **COPD Phase 3**: 2건 등록 중(호산구 ≥150), 호산성 식도염 Phase 3 등록 완료, CRSwNP PDUFA 10/19
### Oncology (항암)
- **혁신 항암 포트폴리오**: $2.2B (+14%)
- **Imdelltra**: $134M, DELPHI-304에서 2차 소세포폐암 OS 40% 위험 감소, 5개월 연장(화학요법 대비), 호흡곤란·기침 PRO 개선, 규제 제출 진행 중
- **Blincyto**: $384M (+45%), NCCN 가이드라인 preferred 공고요법으로 지정, 피하주사 89-92% 관해율(The Lancet), 연내 등록 임상 개시
- **Xaluritamig**: Phase 3 등록 순조, 초기 병기·병용요법 Phase 1b 다수 진행
- **bemarituzumab**: FORTITUDE-101(위암 doublet) OS 1차 평가변수 달성, FORTITUDE-102(triplet+nivolumab) 2H25/1H26 예정
### Biosimilars (바이오시밀러)
- **포트폴리오**: $661M (+40%), 2018년 이후 누적 $12B
- **Pavblu**: $130M, 망막 전문의 호응 좋음
- **Opdivo/Keytruda/Ocrevus 바이오시밀러**: Phase 3 진행, IV vs 피하주사(hyaluronidase) 경쟁 모니터링 중
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## 4. 가이던스
### 2025 Full Year (업데이트)
- **총 매출**: $35.0B–$36.0B (상향, 기존 $34.3-35.7B)
- **Non-GAAP EPS**: $20.20–$21.30 (상향, 기존 $20.00-21.20)
- **영업이익률(제품 매출 대비)**: ~45% (하향, 기존 ~46%)
- **R&D 비용**: >20% 증가 (기존 ~20%, BD $200M 반영)
- **OI&E**: ~$2.2B (기존 $2.3B)
- **세율**: 14.5%–16%
- **자사주 매입**: 최대 $500M
- **Wezlana/Amjevita**: 3분기 매출 없을 전망
### 기타
- **부채 상환**: 2025년 상반기 $4.3B (2024년 $4.5B)
- **AI 투자**: 전 밸류체인(발견→개발→상업화→G&A) 디지털화·생성 AI 도입 가속화
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## 5. Q&A 핵심
**Q1. MariTide 4분기 Part 2 데이터 세부 수준은?**
A: 당뇨병 Phase 2, 만성 체중 관리 Part 2 종료 데이터 4분기 공개 예정. Q8주·Q12주 유지요법 세부사항은 추후 공유.
**Q2. Medicaid MSP 폐지 등 가격 정책 입장은?**
A: 의료개혁 필요성 동의, 가격 인하·접근성 개선 + 혁신 생태계 보존 균형 추구. 행정부와 긴밀히 협력 중, 세부 제안 논의는 시기상조.
**Q3. 희귀질환 M&A 추가 의향은?**
A: 희귀질환 포트폴리오 매력적, 유기적 성장 + 라이선싱·인수 기회 모색 지속. 다만 현 late-stage 자산 완벽 실행 우선, Horizon 통합·재무구조 개선 순조.
**Q4. MariTide 3단계 용량 적정 설계 이유는?**
A: mAb 특성상 부드러운 용량 증가, 21mg 시작 용량으로 GI 부작용 최소화, 여러 목표 용량 평가로 용량-반응 이해. 만성 질환으로 장기 유지 전략은 환자·의사 협력으로 결정.
**Q5. Repatha Vesalius 이벤트 축적 타임라인은?**
A: 순수 이벤트 기반, 2H25 공개 예정. 1차 예방 고위험 환자 LDL-C 억제 효과 기대, 현재 신규 처방 40%가 1차 예방 환자.
**Q6. MariTide 당뇨병 CVOT 대조군 설계(Lilly SURPASS 영향)?**
A: ASCVD+비만 CVOT 진행 중, 당뇨병 CVOT 세부사항은 추후 공유. 4건 Phase 3 등록 순조.
**Q7. bemarituzumab 규제 전략·상세 데이터 시기는?**
A: FGFR2B 표적 doublet+mFOLFOX6 OS 긍정적, triplet+nivolumab(FORTITUDE-102) 2H25/1H26 결과 통합 규제 전략 수립 예정.
**Q8. AMG 732 차별화 포인트는?**
A: 차세대 IGF1R 표적 mAb, Tepezza 타겟 검증 활용, 피하주사로 환자 편의성 개선. Horizon 인수 시 예고한 대분자 혁신 사례.
**Q9. Opdivo/Keytruda IV 바이오시밀러 vs 피하주사 경쟁 전망은?**
A: 항암 체크포인트 치료 패턴 확립, IV 바이오시밀러로 seamless 접근성 개선. 피하주사 uptake 모니터링 중, 화학요법 주기 일치 여부 관심.
**Q10. Tezspire COPD 신뢰도(경쟁사 Roche astegolimab 실패 후)?**
A: TSLP 경로와 ST2(astegolimab) 경로 구별, TSLP는 Th2/호산구 중심, ST2는 비알레르기/상피 손상. Phase 2 데이터 강력, 호산구 ≥150 responder 집단 자신감.
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## 6. 투자자 인사이트
### 강점
- **MariTide 차별화 입증**: ADA 발표로 월 1회 투약, 지속적 체중 감소, 3단계 용량 적정 내약성 개선 검증, KOL 강력한 긍정 피드백
- **BiTE 플랫폼 확장**: Imdelltra OS 40% 위험 감소로 2차 소세포폐암 표준치료 가능성, Blincyto 피하주사 높은 관해율, Xaluritamig Phase 3 순조
- **희귀질환 폭발적 성장**: Uplizna 91% 성장, 연환산 $5B+ 포트폴리오로 장기 성장 엔진 확립
- **바이오시밀러 강자**: 누적 $12B, 40% 성장, Pavblu 강력한 uptake로 지속 기여
- **재무 건전성**: 2025년 상반기 $4.3B 부채 상환, 잉여현금흐름 $1.9B, 혁신 투자 지속
### 주의사항
- **영업이익률 하락**: 45%로 하향(기존 46%), R&D >20% 증가(BD $200M 포함), 3분기 launch·상업 투자 증가로 단기 이익률 압박
- **가격 정책 불확실성**: 가이던스에 시행 관세만 반영, Medicaid MSP 폐지 등 추가 정책 영향 미상
- **Prolia 바이오시밀러 침식**: -4% 성장, 3종 바이오시밀러 출시로 가격 하락 지속 전망
- **MariTide 경쟁 심화**: Lilly 경구제 진입, 4분기 Part 2 데이터 전까지 장기 유지 전략 검증 필요
### 모니터링 포인트
- **MariTide 4분기 데이터**: Part 2 만성 체중 관리(76주), 당뇨병 Phase 2 결과가 장기 효과·유지요법 전략 명확화
- **Imdelltra 규제 제출**: DELPHI-304+301 통합 제출, 2차 소세포폐암 승인 시기 및 1차 치료 확대 가능성
- **Uplizna GMG PDUFA(12/14)**: 승인 시 중증 근무력증 시장 점유율, 6개월 1회 투약 편의성 경쟁력
- **bemarituzumab FORTITUDE-102**: triplet 데이터가 위암 franchise 규모 결정, 2H25/1H26 결과
- **Repatha Vesalius(2H25)**: 1차 예방 승인 시 가이드라인 변경·payer 장벽 제거 가속화 여부
- **Tezspire CRSwNP PDUFA(10/19)**: 승인 시 천식+비부비동염 중복 환자 기회 확대
- **AI 투자 ROI**: 전 밸류체인 AI 도입이 임상 속도·상업 효율성에 미치는 실질적 영향