# Gilead Sciences Q3 FY2025 실적 컨콜 요약
**날짜**: 2025년 10월 30일
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## 1. 실적 요약
| 지표 | 금액 (억 달러) | YoY 성장률 |
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| **총 매출** | 73 | -2% |
| 기본 사업 (Veklury 제외) | 71 | +4% |
| Veklury | 2.8 | -60% |
| **HIV 사업** | 53 | +4% |
| - Biktarvy | 37 | +6% |
| - Descovy | 7.0 | +20% |
| - Sunlenca (Yeztugo) | 0.39 | 신규 (6주 실적) |
| **간질환 사업** | 8.2 | +12% |
| - Livdelzi | 1.1 | +35% QoQ |
| **종양 (Trodelvy)** | 3.6 | +7% |
| **세포치료** | 4.3 | -11% |
| **비GAAP 희석 EPS** | $2.47 | +22% |
| (일회성 $4억 제외 시) | $2.22 | +10% |
| **기타 매출 (IP 자산 매각)** | 4.0 | 일회성 |
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## 2. 핵심 메시지
- **HIV 가이던스 상향**: 연간 성장률 3% → 5%로 상향 (Part D 역풍 $9억 제외 시 7% 이상 성장). Biktarvy 6% 성장, Descovy 20% 성장으로 강력한 수요 견인
- **Yeztugo 조기 성공**: 출시 6주 만에 75% 접근성 목표 조기 달성 (목표 대비 3개월 빠름), 총 누적 매출 $0.54억. UnitedHealthcare, Express Scripts, 주요 25개 Medicaid 중 20개 커버리지 확보
- **Livdelzi 시장 점유율 급등**: 분기 매출 $1.1억 (+35% QoQ), 미국 2차 치료 PBC 시장 리더로 부상. 경쟁사 제품 철수로 전환 수혜
- **Biktarvy LOE 연장**: 미국 특허 만료일 2036년으로 연장 확정, 장기 매출 가시성 확보
- **2026년 파이프라인 촉매 풍부**: ARTISTRY-1/2 (HIV 치료) Q4 결과 예상, anito-cel (MM) 데이터 Q4 공개, bulevirtide HDV 2026년 FDA 승인 목표
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## 3. 사업부별 하이라이트
### HIV (분기 $53억, +4%)
- **Biktarvy**: $37억 (+6% YoY, +4% QoQ), 미국 점유율 약 52% 기록 신고. 출시 이후 매 분기 점유율 상승, 치료 및 스위치 시장 모두 1위 유지
- **Descovy PrEP**: $7.0억 (+20% YoY, +7% QoQ), PrEP 시장 약 75% 차지. 미국 PrEP 시장 14% YoY 성장, Descovy 점유율 45% 돌파
- **Yeztugo 출시**: 6월 중순 출시 후 6주 실적 $0.39억 (6월 재고 $0.15억 포함 시 총 $0.54억). 주요 성과:
- 75% 접근성 목표 조기 달성 (6개월 목표 → 3개월 만에 달성)
- UHC, ESI, 20개 주요 PrEP Medicaid 주 커버리지 확보 (Medicaid PrEP 볼륨의 80% 이상)
- 90%가 $0 본인부담금, 사전 승인 최소화
- J-코드 10월 1일 발효 (통상 2~3분기 소요 → 조기 확보)
- HCP 인지도: 출시 전 무지원 인지도 72% (업계 평균 30%), 지원 인지도 95%
- 첫 처방 승인 후 수 시간, 첫 투여 수일 내 완료
- **2026년 가이던스**: HIV 전체 약 5% 성장 전망. Yeztugo 약 $1.5억 가이던스 제시
### 간질환 (분기 $8.2억, +12%)
- **Livdelzi PBC**: $1.1억 (+35% QoQ), 분기 매출 $1억 돌파. 미국 2차 치료 PBC 시장 리더, 경쟁사 obeticholic acid 철수로 전환 가속화. 높은 지속성 (persistence) 확인
- **Bulevirtide HDV**: 만성 D형 간염 치료제 BLA 제출 완료, 2026년 미국 출시 목표. 유럽은 2020년부터 Hepcludex로 판매 중
- **HCV**: Part D 개편으로 미국 가격 압박, 미국/국제 구매 타이밍 영향
### 종양 (Trodelvy 분기 $3.6억, +7%)
- **현황**: 2차 전이성 TNBC 리더십 유지. 방광암 적응증 철수 영향을 유방암 성장이 상쇄
- **ASCENT-03 성공**: ESMO 발표 및 NEJM 동시 게재. 1차 전이성 TNBC (PD-1 금기 환자) 대상 mPFS 9.7개월 vs 6.9개월 (SOC), 38% 질병 진행/사망 위험 감소. 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있음
- **ASCENT-04 성공**: 1차 PD-L1 양성 전이성 TNBC 대상 Trodelvy+pembrolizumab, mPFS 11.2개월 vs SOC. 두 연구 모두 sBLA 제출, 2026년 FDA 승인 목표
- **NCCN 가이드라인**: Trodelvy, 1차 PD-L1 양성/음성 및 2차 전이성 TNBC 모두 권장하는 유일한 ADC
- **파이프라인**: ASCENT-07 (HR+/HER2- 1차 치료) Q4 결과 예상, EVOKE-03 (NSCLC), ASCENT-GYN01 (자궁내막암) 등 4개 Phase III 진행 중
### 세포치료 (Kite, 분기 $4.3억, -11%)
- 클래스 내외 경쟁 심화로 예상 범위 내 감소. 특히 미국 외 지역 및 Tecartus에서 경쟁 압박
- **Yescarta**: 주요 CNS 림프종 적응증 FDA 우선 심사 지정 (PDUFA 2026년 2월), Richter 변환 NCCN 권장 (카테고리 2A)
- **Anito-cel**: Phase II IMAGINE-1 업데이트 Q4 예상, 2026년 4차 이후 MM 적응증 출시 목표. Best-in-class 효능 및 안전성 프로파일 유지
- **차세대 CAR-T**: KITE-753 (CD19/CD20 이중특이적) 림프종 Phase I 데이터 공개 예상, 2026년 Q1 3차 치료 대형 B세포 림프종 pivotal Phase II 개시 계획. KITE-363 류마티스 Phase I 등록 중, 신경염증 질환 Phase I 2026년 Q1 시작 예정
- **In vivo CAR-T**: Interius 인수 ($3억) 및 Pregene 협력으로 off-the-shelf 세포치료 플랫폼 강화
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## 4. 가이던스
### 2025년 연간 가이던스 (상향)
| 항목 | 신규 가이던스 | 기존 가이던스 |
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| **총 제품 매출** | $284억~$287억 | $283억~$287억 |
| 기본 사업 (Veklury 제외) | $274억~$277억 | $271억~$274억 (+5억) |
| Veklury | 약 $10억 | 약 $10억 |
| **HIV 매출 성장** | 약 +5% | 약 +3% |
| **세포치료** | 약 -10% | 약 modest decline |
| **제품 총마진** | 약 86% | 약 86% |
| **R&D 비용** | 달러 기준 flat | 달러 기준 flat |
| **Acquired IP R&D** | $9억 | $4억 ($3억 Interius 추가) |
| **SG&A 비용** | mid-high single digit % 감소 | mid-high single digit % 감소 |
| **영업이익** | $131억~$134억 | $130억~$134억 (+1억) |
| **실효세율** | 약 19% | 약 19% |
| **비GAAP 희석 EPS** | $8.05~$8.25 | $7.95~$8.25 (+0.10) |
### 주요 고려사항
- HIV 성장 가이던스 상향 (+3% → +5%)은 Biktarvy 및 Descovy 연초 강세 반영. Part D 영향 $9억 가정 불변
- Yeztugo 2025년 가정 불변 (약 $1.5억)
- 세포치료 가이던스 하향 (-10%)은 경쟁 심화 반영
- Acquired IP R&D $5억 증가는 Interius ($3억) 및 Pregene ($1.2억) 반영
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## 5. Q&A 핵심
1. **Yeztugo 환자 소싱 (Geoff Meacham, Citi)**
- **질문**: Descovy에서 전환 vs 신규 환자?
- **답변**: 전환이 주류이나 균형적. 현재 시장 long-acting injectable, Descovy, 제네릭 oral 모두에서 전환. 시장 성장 및 Yeztugo 증가에 따라 신규 환자도 증가 예상
2. **Yeztugo Q3 매출 분석 (Umer Raffat, Evercore)**
- **질문**: $0.39억은 약 3,000명 환자? IMS 2,300명과 차이?
- **답변**: 연초부터 총 $0.54억 (6월 재고 $0.15억 포함). 접근성이 가장 중요한 지표. 75% 커버리지 조기 달성이 2026년 플랫폼 구축. UHC, ESI, 20개 Medicaid 주 확보. J-코드 10월 1일 발효. 계정별 풀스루 시간 소요. 모든 지표 (intake, 접근성, HCP 인지도, 전환율) 긍정적
3. **HIV 성장 동인 (Mohit Bansal, Wells Fargo)**
- **질문**: 5% 성장 (Part D 제외 시 8~9%)의 지속 가능성?
- **답변**: 시장 및 수요 기반 성장. Biktarvy 6%, Descovy PrEP 약 30% 성장. HIV 치료 및 예방 모두 강세. Part D 가정 불변 시 실제 성장 8~9%
4. **CVS 접근성 협상 (Salveen Richter, Goldman)**
- **질문**: Yeztugo Q3 재고 및 CVS 가격 협상 진행?
- **답변**: Q3 재고 buy-in 없음 (6월 첫 2주에만 발생), $0.39억은 실제 수요. CVS 포함 나머지 25% 페이어와 협상 진행 중, 연초 90% 접근성 목표 달성 자신감
5. **Livdelzi 성공과 BD (Evan Seigerman, BMO)**
- **질문**: MASH 등 간질환 BD 의향?
- **답변**: 모든 전략 영역 (간질환, 종양, 세포치료, 바이러스, 면역) BD 적극 검토. 2~3년마다 Livdelzi 같은 best-in-class 후기 단계 자산 추가 목표. 현재 포트폴리오에 만족하나 추가 성장 동력 원함. 규율 있게 접근
6. **Yeztugo Q4 및 2026 곡선 (Chris Schott, JPM)**
- **질문**: Q4 매출 상승 및 2026년 가속 vs 점진적 증가?
- **답변**: 75% 접근성 대부분 최근 수주 확보로 실무 통합 시간 필요. J-코드도 일부는 즉시, 일부는 반년 주기 업데이트 (1월 1일). 점진적 증가 예상, 2026년 플랫폼 구축이 목표
7. **Yeztugo buy-and-bill vs white bagging (James Shin, Deutsche)**
- **질문**: 채널 믹스?
- **답변**: 현재 specialty pharmacy (white bagging) 70~80%, buy-and-bill 20~30%. 이는 일시적이며 J-코드 통합 및 의사 편의성 증가에 따라 변화 예상. HIV Day 2024 발표대로 초기 white bagging 위주, buy-and-bill 시간에 따라 증가
8. **Yeztugo 접근성 세부 (Daina Graybosch, Leerink)**
- **질문**: 커버리지 제한 (prior auth, copay, 특정 진료소 등)?
- **답변**: 75% covered lives 중 대부분 $0 본인부담금 (high 80s), prior auth 및 step edit 최소 (있어도 간단). 접근성 질 중요. Descovy는 99% 커버리지, 88% 무제한 접근성으로 Yeztugo도 유사한 경로 예상
9. **Yeztugo 환자 여정 (Brian Abrahams, RBC)**
- **질문**: 처방부터 투여까지 과정 및 장벽?
- **답변**: 초기 승인 4~6주 소요 → 현재 절반 이하로 단축 (접근성 개선). 이후 약물 배송 및 환자 일정 조정 1~2주 소요. 전환율 (처방→승인, 승인→투여) 개선 중. Buy-and-bill은 한 단계 생략으로 더 빠름. 매월 개선 추세
10. **Yeztugo TRx 변동성 (Carter Gould, Cantor)**
- **질문**: 최근 주간 TRx 변동성 원인?
- **답변**: IQVIA와 실제 데이터 간 주간 변동성 큼. 리포트 종류에 따라 다름 (SP intake + buy-and-bill 병합 필요). 안정화까지 수 분기 소요 예상. 방향성은 일치하나 일부 계정 누락
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## 6. 투자자 인사이트
### 강점
- **HIV 모멘텀 가속화**: Part D 역풍 속 5% 성장, 실제 성장 8~9%. Biktarvy 지배력 강화 (52% 점유율, 2036년 LOE), Descovy 20% 성장
- **Yeztugo 이상적 출시**: 6주 만에 75% 접근성 조기 달성 (목표 대비 3개월 빠름), 주요 페이어 커버리지, $0 본인부담금 90%. 2026년 $8억 가이던스 제시로 블록버스터 궤도
- **Livdelzi 빠른 성장**: PBC 2차 치료 시장 리더, $1.1억 분기 매출 (+35% QoQ), 경쟁사 철수 수혜
- **Trodelvy 1차 치료 진출**: ASCENT-03/04 성공, NEJM 게재, NCCN 가이드라인 업데이트. 2026년 1차 치료 출시 시 시장 2배 확대
- **강력한 운영 효율**: 비GAAP 영업마진 50% (일회성 제외 시), EPS 10% 성장 (일회성 제외)
### 주의사항
- **Veklury 급감**: 60% 감소로 전체 매출 -2% 견인. COVID-19 입원 감소 반영
- **세포치료 경쟁 심화**: -11% 감소, 2025년 -10% 가이던스. 클래스 내외 경쟁, 미국 외 신규 경쟁자, 임상시험 증가로 볼륨 압박
- **Yeztugo 초기 단계**: 6주 실적 $0.39억은 아직 소규모. 계정별 풀스루 시간 소요, 재투약 데이터 부족 (소수만 2차 투여 대상)
- **Part D 영향 지속**: $9억 역풍 가정 불변, 2026년으로 이월 가능성
- **정책 불확실성**: 관세 (현재 manageable로 가정), MFN 논의, USPSTF 변경 가능성 등
### 모니터링 포인트
- **Yeztugo 분기 추이**: Q4 및 2026년 분기별 매출, 신규 처방 증가율, 재투약률 (2026년 Q1부터 의미 있는 데이터 기대)
- **접근성 확대**: 75% → 90% (2026년 상반기 목표), CVS 등 주요 페이어 추가 확보 시점
- **HIV 파이프라인 업데이트**: ARTISTRY-1/2 (bictegravir+lenacapavir) Q4 결과, 2027년 초 출시 가능 시 HIV 치료 시장 추가 확대
- **Anito-cel 데이터**: Q4 pivotal 업데이트, 효능 및 안전성 프로파일 확인 (best-in-class 여부), 2026년 출시 및 제조 능력 강점 확인
- **Trodelvy 1차 치료 출시**: 2026년 FDA 승인 및 출시 시 매출 가속화 가능성 (시장 2배, 치료 기간 2배)
- **Bulevirtide FDA 승인**: 2026년 HDV 적응증 승인 시 희귀질환 포트폴리오 강화
- **세포치료 턴어라운드**: KITE-753 등 차세대 제품 진전, in vivo 플랫폼 개발 속도
- **M&A 활동**: Livdelzi 같은 best-in-class 자산 2~3년마다 인수 목표, 조기 단계 거래 연간 $10억 수준
- **Part D 세부 데이터**: Medicare claims 분기 지연 (Q1 데이터 Q2 말 확인), 2025년 선형 진행 가정 검증