# Gilead Sciences Q4 FY2025 실적 컨콜 요약
**날짜**: 2026년 2월 10일
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## 1. 실적 요약
| 지표 | 금액 (억 달러) | YoY 성장률 |
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| **총 매출** | 79 | +5% |
| 기본 사업 (Veklury 제외) | 77 | +7% |
| **HIV 사업** | 58 | +6% |
| - Biktarvy | 40 | +5% |
| - Descovy | 7.0 | +33% |
| - Sunlenca (Yeztugo) | 0.96 | 신규 |
| **간질환 사업** | 8.4 | +17% |
| - Livdelzi | 1.5 | +42% QoQ |
| **종양 (Trodelvy)** | 3.8 | +8% |
| **세포치료** | 4.6 | -6% |
| **연간 총 매출 (FY2025)** | 289 | +1% |
| **비GAAP 희석 EPS (분기)** | $1.86 | -2% |
| **비GAAP 희석 EPS (연간)** | $8.15 | +$0.40 (CymaBay 제외) |
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## 2. 핵심 메시지
- **HIV 사업 강세 지속**: FY2025 연간 6% 성장 달성, Part D 개편에 따른 $9억 역풍 상쇄. Biktarvy는 미국 시장점유율 52% 돌파, 7% 성장
- **Sunlenca 초기 성공**: 6개월 만에 목표 90% 커버리지 조기 달성, 2026년 $8억 매출 가이던스 제시로 블록버스터 전망
- **Livdelzi PBC 시장 리더십**: 미국 2차 치료 PBC 시장점유율 50% 돌파, $1.5억 분기 매출로 전 분기 대비 42% 급증
- **Trodelvy 1차 치료 진출**: ASCENT-03/04 긍정적 Phase III 결과로 1차 치료 전이성 TNBC 적응증 FDA 승인 신청, 2026년 하반기 출시 목표
- **2026년 4개 신약 출시 계획**: Trodelvy 1차 치료, Biclen (HIV 치료), anito-cel (다발성 골수종), bulevirtide (만성 D형 간염) 출시 예정
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## 3. 사업부별 하이라이트
### HIV (연간 $208억, +6%)
- **Biktarvy**: FY2025 $143억 (+7%), 미국 점유율 52% 달성. 2~3% 연간 치료 시장 성장 및 지속적 점유율 확대
- **Descovy PrEP**: $28억 (+31%), PrEP 시장 80% 차지, 미국 PrEP 시장 13% YoY 성장에 힘입어 시장점유율 45% 돌파
- **Sunlenca (Yeztugo)**: 분기 $0.96억, 연간 $1.5억. 6개월 만에 90% 커버리지 조기 달성 (목표보다 3개월 빠름), 90%가 $0 본인부담금. 2026년 $8억 전망
- **파이프라인**: Biclen (bictegravir+lenacapavir) ARTISTRY-1/2 긍정적 Phase III 결과, 2026년 하반기 FDA 승인 목표. 2033년까지 최대 7개 HIV 신제품 출시 계획
### 간질환 (연간 $32억, +6%)
- **Livdelzi PBC**: 분기 $1.5억 (+42% QoQ), 미국 2차 치료 PBC 시장점유율 50% 돌파. 경쟁사 제품 미국 철수로 전환 수혜
- **Bulevirtide HDV**: 만성 D형 간염 치료제 FDA 승인 신청 완료, 2026년 미국 출시 예정 (유럽은 2020년부터 Hepcludex로 판매 중)
- **파이프라인**: IDEAL 연구 (UDCA 불완전 반응 PBC 환자 대상) 2026년 중 결과 예상, 시장 확대 잠재력
### 종양 (Trodelvy 연간 $14억, +6%)
- **Trodelvy**: 분기 $3.8억 (+8%), 2차 치료 전이성 TNBC 시장 리더십 유지
- **1차 치료 진출**: ASCENT-03 (PD-L1 음성) 및 ASCENT-04 (PD-L1 양성+pembrolizumab) Phase III 성공. mPFS 38% 개선. NCCN 가이드라인 업데이트로 1차 치료 PD-L1 양성/음성 모두 권장
- **시장 기회**: 1차 치료 환자 수는 2차 대비 2배, 치료 기간도 2배 (9~10개월 vs 4~5개월)
- **파이프라인**: ASCENT-GYN01 (자궁내막암 2차 치료), EVOKE-03 (PD-L1 고발현 NSCLC 1차 치료) 2026년 결과 예상
### 세포치료 (Kite, 연간 $18억, -7%)
- 분기 $4.6억 (-6% YoY), 클래스 내외 경쟁 심화로 예상 범위 내 감소. 2026년 약 10% 감소 전망
- **Anito-cel (BCMA CAR-T)**: Phase II IMAGINE-1 결과 인상적 - ORR 96%, CR 74%, MRD 음성 95%. 안전성 프로파일 우수 (지연/비ICANS 신경독성 무, 장염 무)
- 4차 이후 재발/불응성 다발성 골수종 적응증으로 2026년 하반기 출시 목표. 세계 최고 수준 제조 능력 (99% 신뢰성, 16일 제조 기간)
- **파이프라인**: IMAGINE-3 (2~4차 치료) Phase III 기록적 속도 등록, 신규 진단 MM 프로그램 계획 중
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## 4. 가이던스
### 2026년 연간 가이던스
| 항목 | 가이던스 |
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| **총 제품 매출** | $296억~$300억 |
| 기본 사업 (Veklury 제외) | $290억~$294억 (+4~5%) |
| Veklury | 약 $6억 |
| **HIV 매출** | 약 +6% YoY |
| - Sunlenca | 약 $8억 |
| **세포치료** | 약 -10% YoY |
| **제품 총마진** | 약 87% |
| **R&D 비용** | 저단위 한 자릿수 % 증가 |
| **SG&A 비용** | 중간 한 자릿수 % 증가 |
| **영업이익** | $138억~$143억 |
| **실효세율** | 약 20% |
| **비GAAP 희석 EPS** | $8.45~$8.85 |
### 주요 고려사항
- **정책 역풍**: 2025년 12월 발표된 정부 약가 협상으로 Medicaid 가격 인하 (Genvoya, Odefsey 등) 및 ACA 변경에 따른 저가 채널 이동으로 HIV 성장 약 2% 영향. 이 역풍 제외 시 HIV는 8% 성장
- **Veklury**: $3억 역풍 예상되나 기본 사업 성장으로 상쇄
- **자본 배분**: 2025년 주주환원 $59억 (자사주 매입 $19억 포함), FCF의 평균 50% 이상 주주환원 지속
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## 5. Q&A 핵심
1. **Sunlenca 성장 전망 (Chris Schott, JPMorgan)**
- **질문**: $8억 가이던스 가정, 재투약률 전망?
- **답변**: 모든 주요 페이어 커버리지 달성, 90% $0 본인부담금. 계정별 풀스루 작업 중. 재투약은 초기 단계라 가정 없으나 조기 데이터는 고무적. HCP 자동 재처방, 전문 약국 사전 연락, Gilead 디지털 알림 등 활동 진행 중
2. **Anito-cel 시장점유율 전망 (Louise Chen, Scotiabank)**
- **질문**: 4차 치료 시장에서 기대 점유율?
- **답변**: 4차 치료 MM 시장 $35억. 2026년 하반기 출시로 초기 기여는 제한적이나 2027년 연간 매출 본격화. 우수한 효능 및 차별화된 안전성 (지연 신경독성/장염 무), 세계 최고 제조 능력 (99% 신뢰성, 16일 TAT)으로 시장 리더 목표
3. **Sunlenca 가격 정책 (Tazeen Ahmad, BofA)**
- **질문**: Sunlenca가 Descovy를 잠식할 것인가? 가격 하락 전망?
- **답변**: 2026년 Descovy는 계속 성장 전망. Sunlenca는 장기적으로 HIV 예방 시장 리더가 될 것. 가격 정책은 공개 안 하나 Sunlenca의 가치 제안이 차별화되어 있으며 90% 접근성을 6개월 만에 달성한 것이 이를 입증. 장기적으로 Descovy는 잠식될 것
4. **6개월 치료 옵션 (Michael Yee, UBS)**
- **질문**: GS-3242 (6개월 치료) 프로파일 및 경쟁사 비교?
- **답변**: GS-3242는 장기 작용 INSTI. INSTI의 내성 프로파일, 용인성, 관용성이 중요하다고 믿음. Lenacapavir와 병용으로 6개월 치료 가능. 경쟁사는 단일 제품으로 6개월 치료 불가하며 병용 필요. 추가로 lenacapavir+bNAb 프로그램도 진행 중으로 2개 6개월 옵션 개발 중
5. **연간 1회 PrEP (Brian Abrahams, RBC)**
- **질문**: PURPOSE 365 승인 요건?
- **답변**: 소규모 PK 기반 연구. 표적 커버리지 및 적절한 약동학 (피크/트로프 수준) 입증 필요. 근육 주사로 차별화. 성공 시 2028년 출시 가능
6. **Trodelvy 자궁내막암 (Umer Raffat, Evercore)**
- **질문**: ASCENT-GYN01 중간 분석 가능성 및 시장 크기?
- **답변**: Phase II TROPICS-03에서 mOS 15개월 확인. 규제 평가 세부사항은 비공개이나 2026년 하반기 데이터 기대. 2차 자궁내막암 시장은 2차 TNBC와 유사하게 미국 약 5,000명. 소규모이나 높은 미충족 수요
7. **M&A 전략 (Geoff Meacham, Citi)**
- **질문**: 대형 M&A 계획?
- **답변**: 지난 5~6년간 내부 연구, 조기 단계 파트너십, M&A로 강력한 포트폴리오 구축. 2027년까지 10개 출시 목표. 조기 단계 거래는 연간 약 $10억 투자 지속. 후기 단계 M&A는 현재 강력한 파이프라인으로 긴박성은 낮으나 규율 있게 접근. 2~3년마다 de-risk된 후기 단계 자산 추가 목표
8. **Anito-cel 승인 신뢰도 (Daina Graybosch, Leerink)**
- **질문**: 2026년 하반기 출시 신뢰도, 우선 심사 여부?
- **답변**: BLA 승인 시 우선 심사 여부 공개 예정이나 FDA와의 대화에 자신감. IMAGINE-3는 MRD와 PFS 이중 주요 평가변수, FDA 가이던스 부합
9. **Trodelvy 오프라벨 사용 (Tyler Van Buren, TD Cowen)**
- **질문**: 1차 치료 승인 전 오프라벨 사용?
- **답변**: ASCO 2024 발표 후 자발적 사용 증가 (1차 및 2차 모두). 의학팀의 교육만 진행, 프로모션 없음. NCCN 가이드라인 업데이트 (1차 PD-L1+/- 모두 권장)로 탄력. 1차 시장은 2차 대비 2배 규모 (약 10,000명) 및 치료 기간 2배 (9~10개월)
10. **Sunlenca 가격 우려 (Courtney Breen, Bernstein)**
- **질문**: $8억 가이던스가 바닥인가, 신규 환자 증가 없고 가격 10% 하락 가정?
- **답변**: 모델링 추적 안 됨. 강력한 모멘텀 가정. 주간 뿐 아니라 월간 성장 추적 중. 신규 환자 추가 및 2차 주사 환자 모두 고려. 90% 접근성은 최근 달성되어 계정별 풀스루 진행 중. 장기적으로 강력하고 지속 가능한 성장 기대
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## 6. 투자자 인사이트
### 강점
- **HIV 사업 모멘텀**: Part D 역풍에도 6% 성장, 실제 수요 기반 성장은 10%. Biktarvy 시장 지배력 강화 (52% 점유율), Sunlenca 블록버스터 궤도 진입
- **신약 출시 파이프라인**: 2026년 4개 신제품 출시 (Trodelvy 1차, Biclen, anito-cel, bulevirtide), 2027년까지 10개 출시 목표. 다각화 전략 성과
- **강력한 재무 구조**: 영업마진 48% (일회성 제외), 2036년까지 주요 특허 만료 없음, 자유현금흐름의 50%+ 주주환원 지속
- **Livdelzi 성공**: 6개월 만에 PBC 2차 치료 시장 리더 (50% 점유율), IDEAL 연구로 시장 확대 가능성
- **세포치료 차별화**: Anito-cel의 best-in-class 잠재력 (ORR 96%, CR 74%, MRD 음성 95%) 및 Kite의 제조 우위 (99% 신뢰성, 16일 TAT)
### 주의사항
- **정책 역풍 지속**: 2026년 약가 협상 및 ACA 변경으로 HIV 성장 2% 추가 타격 (실제 성장 8% → 보고 성장 6%)
- **세포치료 경쟁 심화**: 2026년 10% 감소 전망, 클래스 내외 경쟁 및 임상시험 증가로 볼륨 압박
- **Trodelvy 단기 변동성**: 재고 동학으로 분기별 변동. 방광암 적응증 철수 영향은 1차 치료 성장으로 상쇄 예상
- **Veklury 하락**: COVID-19 입원 감소로 $3억 역풍, 비즈니스 변동성 높음
- **Descovy 장기 잠식**: Sunlenca가 장기적으로 PrEP 시장 리더가 되면서 Descovy (연간 $28억) 매출 점진적 하락 예상
### 모니터링 포인트
- **Sunlenca 출시 추이**: 2026년 분기별 매출 및 신규 처방 트렌드, 재투약률, 접근성 확대 속도 (현재 90% → 향후 증가)
- **FDA 승인 일정**: Biclen (2026년 말), Trodelvy 1차 치료 (2026년 하반기), anito-cel (2026년 하반기), bulevirtide (2026년) 승인 여부
- **Phase III 결과**: ISLAND-1/2 (주 1회 HIV 치료, 2026년 상반기), ASCENT-GYN01 (자궁내막암, 2026년 하반기), EVOKE-03 (NSCLC, 2026년), IDEAL (PBC, 2026년)
- **정책 환경**: 추가 약가 협상, Medicaid 변경, 관세 영향 (제약 관세는 미시행 상태)
- **경쟁 동향**: ViiV/Shionogi 6개월 치료 진전, BCMA CAR-T 경쟁 (Carvykti, Abecma), ADC 경쟁 (Trodelvy vs 다른 ADC)
- **M&A 활동**: 연간 $10억 조기 단계 거래 및 2~3년마다 대형 후기 단계 자산 인수 가능성
- **세포치료 턴어라운드**: Anito-cel 출시가 Kite 매출 반등의 변곡점이 될지, 2027년 본격 기여 시작 전망